Амлорус

Амлорус, инструкция по применению

1. Производитель
2. Способ применения (дозировка)
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания к применению
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые указания (Отпуск по рецепту)
14. Фармакодинамика
15. Фармакотерапевтическая группа

Амлорус (Amlorus) — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов. Применяется для лечения артериальной гипертензии и стенокардии.

Производитель (страна происхождения)

Препарат Амлорус производится российской компанией ОАО «Синтез»: 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

Способ применения (дозировка)

Таблетки принимают внутрь, запивая водой (100 мл).

Лечение стенокардии и артериальной гипертензии: начальная доза составляет 5 мг один раз в день. При удовлетворительной переносимости и необходимости доза повышается до 10 мг один раз в сутки. Поддерживающая доза — 5 мг однократно в день.

Максимальная суточная доза 10 мг.

При одновременном назначении с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и тиазидными диуретиками не требует изменения дозы. Для пациентов пожилого возраста или печеночной недостаточностью начальная доза снижается до 2,5 мг. При почечной недостаточности режим дозирования не изменяется.

Пациентам с низкой массой тела и невысоким ростом, а также больным с выраженными нарушениями функции печени Амлорус назначают в начальной дозе 2,5 мг в качестве антигипертензивного средства, и 5 мг в качестве антиангинального средства.

Состав

В составе 1 таблетки Амлоруса содержится:

1. Действующее вещество: амлодипин 5 мг или 10 мг.
2. Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, кросповидон, лактоза, кальция стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк.

Показания к применению

Амлорус назначают по следующим показаниям:

• артериальная гипертензия в качестве монотерапии или в комбинации с другими средствами гипотензивного действия;
• стабильная стенокардия напряжения;
• вазоспастическая стенокардия.

Побочные действия

На фоне лечения препаратом Амлорус возможно развитие побочных эффектов:

• часто: повышенная утомляемость, сонливость, головокружения, мигрени, головная боль, ощущение сердцебиения, периферические отеки, боль в животе, тошнота, ощущение жара или приливов крови к лицу;
• иногда: общее недомогание, васкулит, выраженное снижение артериального давления, повышенное потоотделение, ортостатическая гипотензия, обморок, гиперестезия, астения, периферическая нейропатия, бессонница, нервозность, тревога, депрессия, диспепсия, сухость полости рта, жажда, ринит, отдышка, болезненное мочеиспускание, судороги мышц, боли в суставах и спине, артроз;
• редко: дерматиты, усугубление хронической сердечной недостаточностью, ажитация, повышение аппетита, искаженное восприятие запахов, быстрая утомляемость мышц;
• очень редко: аритмия, амнезия, гастрит, желтуха, кашель, дизурия, нарушение пигментации кожи, нарушение согласованности движений различных мышц, гипергликемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, ксеродермия, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Использование препарата Амлорус противопоказано в следующих случаях:

• возраст младше 18 лет;
• кардиогенный шок;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелая артериальная гипотензия, когда систолическое давление менее 90 мм.рт.ст.;
• недавно перенесенный острый инфаркт миокарда (первые 28 дней);
• нестабильная стенокардия (за исключением вазоспастической);
• непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
• обструкция выносящего тракта левого желудочка.

Форма выпуска

Лекарственное средство Амлорус выпускается в форме таблеток плоскоцилиндрической формы белого цвета с фаской. Дозировка таблеток 5 мг и 10 мг.

Таблетки фасуют в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги по 10 штук. В одну пачку из картона вкладывают 3 контурные ячейки вместе с инструкцией с описанием применения.

Передозировка

При несоблюдении рекомендованной дозировки, указанной в инструкции к препарату, возможно выраженное понижение артериального давления, при котором возможно развитие рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации. В этом состоянии не исключается развитие шока и летальный исход.

Лечение передозировки подразумевает промывание желудка, назначение сорбента и поддержание функции сердечно-сосудистой системы. Следует держать под контролем показатели функции легких и сердца, а также следить за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов, при отсутствии противопоказаний к применению используют сосудосуживающие препараты. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов показано внутривенное введение глюконата кальция. При передозировке гемодиализ неэффективен, поскольку действующее вещество препарата амлодипин в значительной степени связывается с белками крови.

Действующее вещество

В основу препарата Амлорус положенное вещество амлодипин — блокатор кальциевых каналов оказывает гипотензивное, антиангинальное и вазодилатирующее действие.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении лекарства Амлорус следует учитывать особенности его взаимодействия с другими медикаментами и веществами. Были зарегистрированы следующие клинические значимые лекарственные взаимодействия:

• препараты кальция могут уменьшать эффект амлодипина;
• ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в крови, что усиливает риск появление побочных эффектов;
• нестероидные противовоспалительные препараты ослабляют гипотензивный эффект;
• диуретики, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы и нитраты усиливают гипотензивный и антиангинальные эффекты;
• амлодипин способен усиливать отрицательное инотропное действие антиаритмических препаратов;
• препараты лития вызывают усиление проявлений их нейротоксичности;
• противовирусные препараты (ritonavir) повышают концентрацию амлодипина в крови;
• хинидин, прокаинамид и другие препараты, вызывающие удлинение интервала QT, могут усиливать отрицательный инотропный эффект и повышать риск значительного удлинения интервала QT;
• грейпфрутовый сок снижает концентрацию амлодипина в крови.

Допускается комбинация с дигоксином и варфарином, циметидином, препаратами алюминия и магнийсодержащими антацидами.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при температуре до + 25 градусов Цельсия в защищенном от влажности и света месте. Беречь от детей.

Срок годности

5 лет.

Особые указания (отпуск по рецепту)

Лекарственное средство Амлорус в аптеках отпускают по рецепту врача.

В связи с недостаточной изученностью безопасности применения амлодипина во время беременности его использование в этот период допускается только когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не выявлено, способно ли действующее вещество препарата проникать в грудное молоко. Но известно, что другие блокаторы «медленных» кальциевых каналов обнаруживаются в грудном молоке. В связи с этим при необходимости применения препарата Амлорус во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины, сохранившие репродуктивные функции, во время лечения амлодипином должны использовать надежные методы контрацепции.

На фоне приема препарата Амлорус необходимо проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Фармакодинамика

Амлодипин, блокатор «медленных» кальциевых каналов, обладает антигипертензивными и антиангинальным свойствами. Оказывает прямое вазодилатирующее действие на гладкие мышцы сосудов. Его антигипертензивный эффект длительный и дозозависимый.

Амлодипин способен уменьшать ишемию миокарда за счет расширения периферических артериол и уменьшения постнагрузки на сердце, а также благодаря способности расширять коронарные и периферические артерии и артериолы в ишемизированных и неизмененных зонах миокарда, что значительно увеличивает поступление кислорода в миокард.

Разовая доза при артериальной гипертензии обеспечивает клинически значимое понижение артериального давления на протяжении 24 часов. Амлодипин характеризуется медленным началом действия, благодаря чему можно избежать резкого понижения артериального давления. Не снижает толерантность к физической нагрузке.

У пациентов со стенокардией разовая суточная доза Амлоруса увеличивает время выполнения физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии, замедляет ее развитие, снижает потребление нитроглицерина и других нитратов. Способен уменьшать степень гипертрофии миокарда левого желудочка. При ишемической болезни сердца оказывает радиопротекторное и антиатеросклеротическое действие.

У пациентов со стенокардией, ишемической болезнью сердца, перенесших инфаркт миокарда, чрескожную ангиопластику коронарных артерий применение амлодипина:

• снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инсульта, инфаркта миокарда;
• уменьшает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока;
• предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий.

Амлодипин не влияет на сократимость и проводимость миокарда, не приводит к рефлекторному увеличению частоты сердечных сокращений, тормозит агрегацию натрийуретическим действием. Не ухудшает обмен веществ и не оказывает неблагоприятного влияния на концентрацию липидов в крови.

Допускается к применению пациентами с бронхиальной астмой, подагрой или сахарным диабетом. При диабетической нефропатии не повышает выраженность микроальбуминурии.

После приема внутрь амлодипин медленно всасывается из ЖКТ. Терапевтический эффект наступает через 2-4 часа после приема и длится в течение 24 часов. Время приема таблетки и прием пищи не влияют на абсорбцию препарата. Абсолютная биодоступность амлодипина — 64%. Способность связываться с белками крови — 97%. Максимальная концентрация в крови достигается через 6-9 часов.

Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Не удаляется при гемодиализе. Медленно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Из организма выводится преимущественно почками, в меньшей степени — с желчью и через кишечник.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные.