Амброгексал

Амброгексал, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Амброгексал — лекарственный препарат, обладающий муколитическим и отхаркивающим действием. Разжижает бронхиальный секрет (мокроту) и способствует более быстрому его выведению и облегчению дыхания.

Производитель

Адрес производства сиропа: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Индустриштрассе 7-11, 23812 Вальштедт, Германия;

Адрес производства таблеток: Салютас Фарма ГмбХ, 83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе, 25, Германия.

Регистрация принадлежит Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Адрес для направления претензий ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Страна происхождения

Германия, Словения.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Отхаркивающее муколитическое средство»

Код АТХ: R05CB06 (Ambroxol)

Действующее вещество

Главным действующим веществом Амброгексала является амброксол (Ambroxolum). Брутто-формула C13H18Br2N2O. Является белым кристаллическим порошком без запаха слегка горьковатого вкуса. Является метаболитом бромгексина. Не вызывает наркотическую зависимость и с 2012 года входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Формы выпуска

1) Плоские таблетки белого цвета, круглой формы, имеют скошенные края и насечку на одной стороне.

2) Сироп прозрачный (или почти прозрачный) бесцветного или светло-желтого цвета.

3) Раствор для приема внутрь и ингаляций — бесцветная, прозрачная жидкость.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит в себе:

1) 2 алюминиевых блистера по 10 таблеток в каждом.

2) 1 флакон из темного стекла с мерной ложкой объемом 100 мл.

3) 1 флакон-капельница из темного стекла с мерным стаканчиком объемом 50 мл.

В каждый вариант упаковки вкладывается инструкция по применению.

Состав

Лекарственная форма	Основное вещество, мг	Вспомогательные вещества, мг
1 таблетка	амброксола гидрохлорид — 30	Лактоза — 102 кальция гидрофосфата дигидрат — 50 крахмал — 10 карбоксиметилкрахмал натрия — 4 магния стеарат — 2 кремния диоксид — 2
1 мл сиропа	амброксола гидрохлорид 3 мг 6 мг	бензойная кислота — 2 натрия метабисульфит — 0.2 лимонной кислоты моногидрат — 1 натрия гидроксид — 0.92 повидон — 25 р-р сорбитола 70% — 500 глицерол 85% — 130 натрия цикламат — 4 ароматизатор «малина» — 2 вода очищенная до 1 мл — 473.58 бензойная кислота — 2 глицерол 85% — 127.5 гиэтеллоза — 1 70% р-р сорбитола — 250 ароматизатор «абрикос» — 2.5 пропиленгликоль — 30 левоментол — 0.08
1 мл р-ра (20 капель)	амброксола гидрохлорид, 7,5	Метилпарагидроксибензоат — 1.3 пропилпарагидроксибензоат — 0.2 натрия метабисульфит — 0.2 лимонная кислота — 2.5 натрия гидроксид — 1 вода — 993.3

Дозировка

Режим дозирования зависит от лекарственной формы и возраста пациента. Взрослым и подросткам старше 12 лет в течение первых трех дней следует принимать по 60-90 мг Амброгексала в сутки, что достигается трехразовым приемом по 1 таблетке, одной или двумя мерными ложками (сироп 3 мг и 6 мг соответственно). Затем, начиная с 4 дня, кратность уменьшается до двух раз в день. При тяжелом течении заболевания дозировку не уменьшают на протяжении всего курса лечения. Максимальная дозировка 120 мг/сутки. Таблетки можно принимать только с 6 летнего возраста. Детям от 6 до 12 лет назначают по половине таблетки 2-3 раза в день.

Сироп можно применять детям любого возраста. Одна мерная ложка содержит 15 мг (3мг) и 30 мг (6 мг) амброксола. Режим дозирования различается в зависимости от концентрации и возраста: детям младше двух лет принимают Амброгексал 2 раза в день по половинке (3 мг) или четвертинке (6 мг) мерной ложки; от 2 до 6 лет — столько же, но кратность применения увеличивается до трех; дети младшего школьного возраста (6-12) — целая (3 мг) или половина (6 мг) ложки 2-3 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь: 1 мл р-ра (20 капель) содержит 7,5 мг амброксола. Взрослым и подросткам капается по 80 капель 3 раза в сутки. Детям до 5 лет назначается по 20 капель утром и вечером; младше двух лет или 3 раза в день (2-5 лет); от 5 до 12 лет по 40 капель 2-3 раза в день.

Ингаляции — по 1-2 ингаляции в день для всех возрастов. Различие только в количестве капель — взрослым и детям старше 5 лет раствор готовится с 40-60 каплями Амброгексала, а детям младше пяти — с 40 каплями.

Показания к применению

Назначается при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением густой, вязкой мокроты.

• Бронхит (острый и хронический).
• Пневмония любой этиологии.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Бронхиальная астма с трудным отхождением слизи.
• Бронхоэктатическая болезнь.
• Профилактика и лечение острого респираторного дистресс-синдрома.

Передозировка

Возможны следующие симптомы передозировки, они характерны только при применении сиропа (6 мг/1мл): тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, диспепсия, увеличение слюноотделения. Лечение включает в себя следующие мероприятия:

• немедленная отмена терапии Амброгексалом;
• вызвать рвоту для выведения лекарства из организма;
• промывание желудка в течение первых 2-х часов после последнего употребления препарата;
• употребление жиросодержащих продуктов;
• симптоматическая терапия — восполнение потерянной жидкости, анальгетики и др.
• Противопоказания
• Первый триместр беременности и период грудного вскармливания.
• Возраст до 6 лет (конкретно для таблеток).
• Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки).
• Аллергические реакции на действующее вещество и другие компоненты.

Побочные действия

Часто: тошнота, пониженная чувствительность слизистой рта и глотки, изменение вкуса.

Нечасто: рвота, диарея, боль в животе, диспепсия, изжога, сухость во рту.

Редко: кожная сыпь, зуд, отек лица, одышка, повышение температуры, ринорея, головная боль.

Очень редко: ангионевротический отек, тяжелые кожные реакции.

Способ применения

Лекарство Амброгексал рекомендовано употреблять после еды, таблетки запивать достаточным количеством воды, раствор для приема внутрь можно капать в чай, сок, молоком или в простую воду.

Ингаляцию с раствором можно проводить в любом современном устройстве, кроме парового ингалятора. Перед ингаляцией следует смешать с 0,9% NaCl в соотношении 1 к 1 и подогреть до температуры тела для обеспечения комфортной ингаляции и оптимального уровня увлажнения. Дышать во время процедуры нужно как обычно, глубокий вдох может спровоцировать кашлевой рефлекс. Для лучшего эффекта у больных с бронхиальной астмой можно перед ингаляцией воспользоваться бронхолитиками.

Ребенку до двух лет назначают препарат только под контролем доктора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категорически запрещено лечение лекарством в первом триместре. Терапия во втором и третьем триместре возможна, если предполагаемый положительный эффект превышает возможный риск для плода. Вопрос о необходимости лечения данным препаратом при заболеваниях, описанных в показаниях к применению, решает лечащий врач.

Амброгексал проникает через плацентарный барьер, но во время исследований на животных не было выявлено эмбриотоксического действия на плод, роды и дальнейшее развитие. Выделяется с молоком, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время терапии.

Фармакологическое действие

Действующим веществом Амброгексала является амброксол, который обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Происходит это в результате стимуляции серозных клеток слизистой оболочки бронхов, они начинают продуцировать больше слизи, что приводит к нормализации соотношения серозного и слизистого компонента. Мокрота разжижается благодаря активации ферментов и усилению выброса лизосом из специальных клеток Клара. Повышение активности реснитчатого эпителия приводит к быстрому выведению мокроты из просвета бронхов и уменьшению кашля.

Синонимы

Известны следующие аналоги: Амбробене, Лазолван, Амброксол, Флавамед. Различий между ними немного: Амбробене, кроме таблеток, сиропа и раствора для употребления внутрь или ингаляций, выпускается в виде капсул (длительного действия) и раствора для внутривенного введения. Флавамед в виде раствора имеет большую дозировку — 15 мг.

Фармакокинетика

Очень быстро и полностью всасывается после перорального приема, максимальная концентрация наступает через 1-3 часа. На 85% связывается с белками плазмы. Легко проникает через плацентарный барьер и попадает в молоко. Метаболизируется в печени, а затем выводится почками в 90% в виде метаболитов. Время полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается клиренс амброксола на 20-40%, а период полувыведения увеличивается.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми препаратами (в том числе и с кодеином), так как уменьшается терапевтический эффект Амброгексала. Блокирование кашля приводит к затруднению выведения мокроты.

При назначении вместе с амоксициллином, цефуроксимом, доксициклином и эритромицином в форме ингаляции увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.

Лекарственная форма

Амброгексал выпускается в форме таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций.

Условия хранения

Препарат Амброгексал, вне зависимости от формы выпуска, следует хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре не больше 25°С.

Срок годности

Срок годности немного отличается в зависимости от лекарственной формы:

• таблетированная форма — 5 лет;
• сироп — 2 года;
• раствор — 4 года.

Запрещено использовать после истечения срока годности.

Особые условия

Одномоментная терапия Амброгексалом с противокашлевыми препаратами снижает элиминацию мокроты из просвета бронхов.

С осторожностью принимать пациентам со сниженным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным клиренсом вследствие возможного скопления мокроты. На время терапии следует повременить с дыхательной гимнастикой, а если состояние тяжелое, то выполнять аппаратную аспирацию разжиженного секрета. Не принимать препарат непосредственно перед сном.

У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона может возникать гриппоподозное состояние, выражающееся подъемом температуры, болью в теле, ринитом, кашлем. При возникновении данной симптоматики пациент должен немедленно прекратить лечение и сообщить о случившемся своему лечащему врачу.

Особая осторожность в отношении больных с бронхиальной астмой — Амброгексал может усиливать у них кашель, а раствор для ингаляций содержит консервант натрия метабисульфит, на который возможна аллергическая реакция в виде рвоты, диареи, бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока.

При синдроме неподвижности ресничек эпителия бронхов следует принимать сироп только после консультации с лечащим доктором, так как в таких случаях может скапливаться повышенное количество слизи. Наличие тяжелых заболеваний печени и почек диктуют необходимость принимать более низкие концентрации или увеличивать интервал между приемами.

Информация для больных сахарным диабетом:

1) 1 таблетка = меньше 0,01 ХЕ;

2) 5 мл сиропа:

• 3мг/мл = менее 0,15 ХЕ (содержит 1,75 г сорбитола);
• 6мг/мл = 0,21 ХЕ (2,525 г сорбитола).

Не влияет на скорость реакции и способность к управлению автомобилем или другими механизмами.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Амброгексала в аптеке без рецепта.