Амбробене

Амбробене инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат Амбробене часто используется в комплексной борьбе с простудными заболеваниями. Главным веществом является амброксол, который помогает справиться с застоем слизи в бронхах, восстанавливает баланс мокроты, обладает отхаркивающими свойствами. Широко применяется от кашля.

Производитель

Препарат производится в Германии фирмой «Меркле ГмбХ» для «Ратиофарм ГмбХ». Компания расположена по адресу: Германия, город Блаубойрен, Людвиг-Мекрештрассе, 3.

В России претензии принимаются по адресу: город Москва, улица Шаболовка, 10, корпус 1.

Страна происхождения

Лекарство производится в Германии.

Группа препаратов

Лекарство Амбробене относится к отхаркивающим веществам и муколитикам. Ему присвоен код АТС R 05СВ 06. Также его причисляют к веществам, стимулирующим работу дыхательных путей.

Действующее вещество

Главным действующим компонентом в аптечном лекарстве является амброксол. Он оказывает антиоксидантное, отхаркивающее, муколитическое влияние.

Формы выпуска

Данное лекарство может выпускаться в следующих формах:

• раствор для приема внутрь, ингаляций используют для избавления от кашля. Можно применять для ингаляций с помощью небулайзера;
• таблетки принимаются после еды, следует обильно запивать водой. Курс лечения не может превышать 5 дней без врачебной консультации;
• сироп обладает большой эффективностью, также может применяться для ингаляций. При этом хорошо проникает внутрь дыхательных путей, что снижает длительность лечения;
• капсулы тоже пьют после еды, при этом их не следует разжевывать. После приема запивают водой. Длительность терапии зависит от состояния пациента;
• ампулы (с раствором для инъекций) вводятся внутривенно методом капель или медленной струи. Когда острые симптомы исчезают, переходят на употребление Амбробене в альтернативных формах.

Упаковка

Таблетки Амбробене выпускаются в блистере. Каждый блистер содержит 20 таблеток, имеющих массу 30 мг. Упакованы в картонную пачку. Растворы и сиропы — во флаконе из темного стекла, который тоже помещается в упаковку из картона. Прилагается инструкция на государственном и русском языках. Ампулы с физраствором помещены в пластиковый поддон, упакованный в картонную коробку.

Состав

В 1 таблетке содержится 30 мг главного активного компонента амброксола. Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, крахмал из кукурузы, стеарат магния, диоксид кремния.

В капсулах действующим веществом также является амброксол в количестве 75 мг. К дополнительным компонентам относятся: гипромеллоза, метакриловая кислота и сополимер этилакрилата в соотношении 1:1, триэтилцитрат, диоксид кремния.

В сиропе на 100 мл приходится 0,3 г амброксола. К дополнительным компонентам относятся: жидкий сорбитол, пропиленгликоль, ароматизатор с малиновым запахом, сахарин, отфильтрованная вода.

В растворе для ингаляций и внутреннего применения на 100 мл приходится 0,75 г амброксола. Роль дополнительных веществ играют сорбат калия, отфильтрованная вода, хлористоводородная кислота.

В растворе, предназначенном для внутривенного применения, на 2 мл приходится 15 мг амброксола. К дополнительным компонентам относятся: моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, натрия гидрофосфата гептагидрат, вода для внутривенного введения.

Дозировка

Время терапии устанавливается отдельно для каждого пациента согласно индивидуальным потребностям, на длительность напрямую влияет степень тяжести заболевания. Не рекомендуется прием препарата без предварительной врачебной консультации.

Для наилучшего проявления муколитического эффекта следует принимать обильное количество жидкости.

Таблетки

Для взрослых и детей в возрасте более двенадцати лет выписывают по одной таблетке троекратно в сутки на протяжении 2-3 дней. Если данное лечение не дало ожидаемого результата, взрослые могут начать принимать по две таблетки два раза в сутки. Далее нужно принимать по одной таблетке два раза за день.

Для детей в возрасте от шести до двенадцати лет выписывают по половине таблетки трижды в сутки.

Капсулы

Их выписывают строго взрослым или детям старше двенадцати лет. Допускается прием лишь одной капсулы в течение суток.

Сироп

Взрослым и детям старше двенадцати лет прописывают по два мерных стакана (в одном мерном стакане содержится 5 мл) на протяжении 2-3 суток. Если лечение с такой дозировкой не дало должного эффекта, взрослые могут начать пить четыре стакана (суммарно 20 мл) дважды в день. Далее рекомендуется пить по два стакана в 10 мл дважды в сутки.

Детям в возрасте младше двух лет выписывают по половине стакана, т.е. 2,5 мл, дважды в день. От двух до шести лет — по половине стакана трижды в день. Детям, находящимся в возрасте от шести до двенадцати лет, назначают по одному стакану трижды в день.

Раствор для внутреннего применения и ингаляций

Для взрослых и детей старше двенадцати лет назначают по 4 мл троекратно в сутки на протяжении 2-3 дней. Если лечение с такой дозировкой оказалось неэффективным, взрослые могут начать принимать по 8 мл дважды в день. Далее следует пить по 4 мл дважды в день.

Детям в возрасте младше двух лет назначается по 1 мл раствора Амбробене дважды за сутки. От двух до шести лет — по 1 мл трижды за сутки. От шести до двенадцати лет — по 2 мл два или три раза в день.

Для ингаляций с лекарством Амбробене используется любой вид приспособления, исключая паровой ингалятор. Перед началом процедуры нужно смешать вещество с 0,9% раствором хлорида натрия. Чтобы увлажнение воздуха достигло оптимального уровня, необходимо смешивать в соотношении 1:1. Подогреть до температуры тела. При ингаляции пациент должен дышать как обычно, потому что из-за глубоких вдохов может начаться кашель. Если у пациента имеется бронхиальная астма, процедуру следует осуществлять после приема бронхолитических средств.

1 мл раствора Амбробене содержит 7,5 мг главного активного вещества амброксола.

Взрослым и детям в возрасте старше шести лет назначается по 2-3 мл раствора дважды в сутки.

Детям младше двух лет назначается по 1 мл раствора дважды в сутки. От двух до шести лет — по 2 мл два раза в день.

Раствор для внутривенного применения

Суточная доза лекарства составляет 30 мг/кг и должна распределяться на 4 введения в сутки.

После того как исчезли острые проявления болезни, внутривенное введение следует прекратить и перейти на прием других лекарственных форм Амбробене.

Показания к применению

Главными показаниями к использованию данного препарата являются заболевания дыхательных путей в острой и хронической форме, которые могут сопровождаться отхождением мокроты. Обычно Амбробене применяют при следующих болезнях:

• бронхит в остром проявлении и хронической форме;
• пневмония;
• бронхиальная астма, сопровождающаяся трудным отхождением мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Передозировка

На данный момент передозировка действующим веществом амброксолом до конца не изучена. Есть данные о повышенном возбуждении и диарее.

Организм хорошо переносит амброксол при соблюдении дозировки до 25 мг/кг в течение суток. Если произошла сильная передозировка, могут наблюдаться усиленное слюноотделение, тошнота и рвота, снижение давления.

Для лечения применяется интенсивная терапия. Необходимо спровоцировать рвоту и сделать промывание желудка. К данным методам прибегать только при тяжелой передозировке спустя 1-2 часа после применения лекарства. Следует оказать симптоматическую терапию.

Противопоказания

Главными противопоказаниями к применению Амбробене являются:

• чувствительность выше нормы к амброксолу или дополнительным компонентам выше нормы или врожденная непереносимость;
• первые три месяца беременности;
• если принимают таблетки — врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, галактозная мальабсорбция, возраст меньше шести лет;
• если принимают капсулы — возраст меньше двенадцати лет;
• если принимают сироп — врожденная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы или изомальты, галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует принимать пациентам, имеющим нарушение работы бронхов и усиленное образование мокроты. Также осторожно принимать во время второго и третьего триместра беременности и периода грудного вскармливания. Пероральные формы осторожно использовать при желудочной и кишечной язве.

Если имеются нарушения работы почек или тяжелые формы болезни печени, нужно увеличить промежутки между приемами и принимать дозы меньше установленных.

Побочные действия

Таблетки

Редко проявляются кожные реакции в виде аллергических высыпаний, отеков. К общим редким нарушениям также относятся лихорадка, общее недомогание, боли в голове. Очень редко (меньше чем 0,01%) проявляются анафилактические реакции.

Со стороны ЖКТ редко проявляются тошнота, болезненные ощущение, диарея, рвота, запор.

Редко может появиться сухость во рту и дыхательной полости, ринорея, дизурия.

Раствор для внутреннего применения и ингаляций

Со стороны иммунитета нечасто проявляется гиперчувствительность, анафилактическая реакция, включая кожные высыпания, сопровождающиеся зудом, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы может проявиться временное изменение восприятия вкусов.

Со стороны ЖКТ часто проявляется тошнота, нечасто может быть сухость в ротовой полости, рвота, боли, диарея.

Раствор для внутривенного применения

К общим нарушениям относится редко проявляющаяся аллергия в виде зудящих высыпаний, отеки, лихорадка. Очень редко проявляются анафилактические реакции.

Если препарат был введен быстро, редко появляются головные боли, усталость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта редко проявляются тошнота, боль, рвота.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь. Важно помнить, что принимать их следует не до еды, а после.

Сироп пьют после еды, используя для определения дозировки прилагающийся мерный стаканчик.

Раствор для внутреннего применения и ингаляций принимают после еды, с добавлением в воду, сок или чай. Чтобы определить дозировку, используют прилагающийся мерный стаканчик.

Раствор для внутривенного применения

Следует вводить медленно, процедура должна занимать не менее 5 минут.

Применение при беременности и кормлении грудью

На данный момент нет информации о пагубном влиянии на ребенка в утробе. Можно принимать Амбробене в таблетках по 30 мг во время второго и третьего триместра и в период грудного вскармливания, но перед использованием следует проконсультироваться с врачом.

Фармакологическое действие

Основным лекарственным действием является муколитическое и отхаркивающее свойство.

Амброксол является метаболитом бромгексина. При этом в нем нет метильной группы, но присутствует гидроксильная группа.

Действие начинается через полчаса после попадания вещества в организм и длится на протяжении 6-12 ч. Длительность действия зависит от принятой дозы. Данное время характерно для всех форм выпуска, кроме капсул. Эффект от капсул длится 24 часа.

Исследования сообщают, что амброксол усиливает стимуляцию серозных клеток в бронхах, повышает активность ресничного эпителия, уменьшает мокротную вязкость.

Исследования на животных показали, что действующий компонент амброксол улучшает образование сурфактанта. Также было выявлено антиоксидантное действие. Если Амбробене принимается одновременно с антибиотиками, их концентрация в мокроте повышается.

Синонимы

Если в интернет-аптеке закончился препарат Амбробене, то можно подобрать другое средство с похожим спектром действия. Аналогами Амбробене являются Амброксан, Лазолван, Халиксол, Флавамед.

Фармакокинетика

Обладает быстрым проникновением в ткани при инъекциях и ингаляциях. Самая большая концентрация остается в легких.

При внутреннем применении всасывается из ЖКТ.

С плазмой связывается на 85%. Наибольшее количество вещества выводится почками в качестве метаболитов — 90%, менее 10% выходит без изменений.

Из-за высокой связи с белками, замедленного распределения из ткани в кровь диализ или диурез не оказывают эффективного действия по выведению.

У пациентов, имеющих болезни печени, выведение снижается на 20-40%.

Амброксол попадает в спинномозговую жидкость и грудное молоко, проходит сквозь плацентарный барьер.

Взаимодействие с другими лекарствами

Если используется одновременно с лекарствами, оказывающими противокашлевое действие, может появиться затруднение выведения мокроты. Если используется одновременно с антибиотиками, положительно влияет на их поступление в легкие. Такое взаимодействие с доксициклином часто используется в лечебных целях.

Лекарственная форма

Таблетки массой 30 мг по десять штук в блистере. В картонной упаковке находится два или пять блистеров.

Капсулы массой 75 мг по десять штук в блистере. В картонной упаковке содержится по одному или два блистера.

Сироп массой 15 мг. Во флаконе из темного стекла находится 100 мл. В картонной упаковке вместе с флаконом приложен мерный стакан.

Раствор для внутреннего применения и ингаляций по 7,5 мг/мл. Во флаконе содержится 40 или 100 мл лекарства. В картонной упаковке вместе с флаконом находится мерный стаканчик.

Раствор для внутривенного применения по 7,5 мг/мл. В каждой ампуле содержится 2 мл лекарственного средства. Нанесены кольца, чтобы означить место, где нужно разломить ампулу. В пластмассовом поддоне находится 5 ампул. В картонной упаковке содержится 1 поддон.

Условия хранения

Температура хранения не должна превышать +25 градусов Цельсия. Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности

Срок годности для раствора, предназначенного для внутривенного применения, составляет 5 лет.

Срок годности для раствора для внутреннего применения и ингаляций составляет 5 лет.

Срок годности для таблеток составляет 5 лет.

Срок годности для сиропа составляет 5 лет. Срок годности для открытого флакона с сиропом составляет 1 год.

Срок годности для капсул составляет 5 лет.

Запрещено применять по истечении установленного срока годности.

Особые условия

Крайне редко после приема Амбробене возникали синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. Если изменяется кожный покров или слизистые, требуется остановить применение лекарства и проконсультироваться с врачом.

На данный момент не изучено влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Амбробене в аптеке продается без рецепта. Однако если терапия превышает 5 дней, необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу.