Устройство термомагнитное для лечения заболеваний прямой кишки Интем-прокто Еламед

Устройство термомагнитное лечения заболеваний прямой кишки "Интем-прокто" по ЛПРА.941519.002ТУ предназначено для лечения заболеваний прямой кишки в условиях медицинских организаций и в домашних условиях под контролем врача. Лечение осуществляется путем одновременного воздействия теплом и магнитным полем на прямую кишку с помощью соответствующего по форме зонда термомагнитного.
В домашних условиях устройство допускается применять для лечения заболеваний, не сопровождающихся повреждением слизистой прямой кишки.
Корпус и крышка источника питания выполнены из ударопрочного полистирола.
Зонд изготовлен из медицинского пластиката и содержит внутри электромагнит, обмотка электромагнита одновременно служит нагревательным элементом.
Для проведения процедуры зонд термомагнитный вводится в прямую кишку пациента, фиксация его обеспечивается физиологически благодаря конструктивным особенностям зонда.
Принцип действия устройства состоит в создании импульсного магнитного поля и нагрева поверхности рабочей зоны зонда, что обеспечивает лечебное воздействие теплом и магнитным полем на прямую кишку.

Устройство показано при лечении следующих заболеваний:
- анальных трещин на этапе заживления и реабилитации после купирования выраженного болевого синдрома;
- хронического геморроя;
- на этапе восстановительного лечения и реабилитации после хирургического иссечения анальных трещин, свищей перианальной области и анального канала, геморроя.

ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
После хранения устройства в холодном помещении или после перевозки его при температуре ниже +10 С перед включением необходимо дать ему прогреться до комнатной температуры в течение не менее 4 ч.
После длительного хранения или транспортирования при температуре ниже +10 С перед включением выдержите аппарат в помещении с температурой от +10 С до +35 С не менее двух часов.
Извлеките устройство из потребительской тары, проведите наружный осмотр устройства и убедитесь в отсутствии повреждений источника питания, сетевого кабеля и термомагнитного зонда с кабелем пациента.
ВНИМАНИЕ! При наличии каких-либо видимых повреждений пользоваться устройством ЗАПРЕЩАЕТСЯ!
Дезинфекция и предстерилизационная очистка
Перед первым применением, а в дальнейшем после каждой процедуры, следует произвести дезинфекцию источника питания и предстерилизационную очистку зонда термомагнитного и прилегающей к нему части кабеля пациента длиной 10-15 см.
Дезинфекцию наружных поверхностей устройства перед первым использованием, а в дальнейшем после каждого использования, проводить способом двукратного протирания с интервалом 10 мин чистой тканевой салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177 или средством Велтосепт ТУ9392-009-71954720 или средством Гигасепт ФФ (производства Германии фирма "Шюльке и Майер ГмбХ") в соответствии с МУ-287-113.
ВНИМАНИЕ! Запрещается производить дезинфекцию источника питания способом погружения.
Предстерилизационную очистку зонда термомагнитного и прилегающей к нему части кабеля пациента 10-15 см проводить средством Велтолен ТУ 9392-003-71954720 или средством Лизетол АФ (производство Германии фирма "Шюльке и Майер ГмбХ") в соответствии с МУ-287-113.
После проведения дезинфекции устройство следует просушить при температуре окружающего воздуха не более +50 С.
Примечание: Потемнение обработанной поверхности зонда и прилегающей к нему части кабеля пациента после проведения дезинфекции не является дефектом.
После обработки перед проведением процедуры зонд помещается в защитную оболочку (презерватив) и смазывается медицинским вазелином.

ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
ВНИМАНИЕ! Процедура лечения должна проводиться после опорожнения пациентом нижнего отдела кишечника и мочевого пузыря.
1. Извлечь устройство из потребительской тары.
2. Произвести наружный осмотр устройства для исключения повреждений источника питания, сетевого кабеля и термомагнитного зонда с кабелем пациента.
3. Перед первым применением устройства произвести дезинфекцию и предстерилизационную очистку устройства в соответствии с методикой, описанной в разделе "Подготовка к работе".
4. Поместить зонд в защитную оболочку (презерватив). Смазать наружную поверхность защитной оболочки медицинским вазелином.
5. Подключить разъем кабеля пациента к источнику электропитания.
6. Подключить источник электропитания к сети, включение сигнализируется индикатором "СЕТЬ/POWER".
7. Исходя из индивидуальных ощущений теплового комфорта пациента установить выбранный тепловой режим работы зонда, кратковременно нажав одну из кнопок 1 режим, 2 режим или 3 режим. Включение сигнализируется индикатором "РАБОТА/WORK" и индикатором, соответствующим выбранному режиму работы ("1", "2" или "3"). Магнитное поле зонда включается одновременно с включением теплового режима.
ВНИМАНИЕ! При каждом заболевании и состоянии, входящем в перечень показаний к применению Устройства термомагнитного лечения заболеваний прямой кишки "Интем-прокто" по ЛПРА.941519.002ТУ (раздел "Показания к применению" руководства) может применяться любой из трех режимов работы устройства ("1", "2" или "3").
Выбор режима осуществляется индивидуально пользователем, исходя из ощущения теплового комфорта во время процедуры (терапевтические параметры магнитного поля идентичны во всех из трех режимов работы устройства).
8. Пациент должен принять горизонтальное положение, лежа на боку с полусогнутыми ногами.
9. Ввести зонд в прямую кишку на глубину рабочей зоны.
10. Провести процедуру продолжительностью 15 мин, длительность процедуры контролируется пациентом самостоятельно.
11. По окончании времени процедуры отключить источник электропитания от сети. При этом выключаются нагрев и магнитное поле зонда, и все индикаторы гаснут.
12. Отключить разъем кабеля пациента от источника электропитания.
13. Извлечь зонд из прямой кишки.
ВНИМАНИЕ! Не допускается во время извлечения зонда из прямой кишки тянуть его за кабель.
14. Снять защитную оболочку (презерватив).
ВНИМАНИЕ! Не допускается повторное использование защитной оболочки (презерватива).
15. Провести дезинфекцию и предстерилизационную очистку зонда и прилегающей к нему части кабеля пациента длиной 10-15 см и отдельно (перед утилизацией) дезинфекцию защитной оболочки (презерватива) по аналогии с методикой, описанной в разделе "Подготовка к работе".
Курс лечения 8-12 процедур, проводимых ежедневно 1 раз в сутки. Повторный курс лечения рекомендуется проводить не ранее, чем через 2 месяца.

Противопоказаниями к применению устройства являются:
- острый и обострившийся геморрой;
- анальная трещина с неконтролируемым болевым синдромом и выраженным спазмом сфинктера прямой кишки;
- доброкачественные и злокачественные новообразования прямой кишки, перианальной области, мочеполовой системы;
- острые воспалительные заболевания прямой кишки, перианальной области, брюшной полости и органов малого таза;
- ректальное кровотечение, а также заболевания и состояния, сопровождающиеся снижением свертываемости крови и риском развития кровотечений;
- активный урогенитальный туберкулез или подозрение на него;
- беременность;
- выраженное рубцовое сужение (стеноз) анального канала и нижней части прямой кишки;
- общее тяжелое состояние пациента;
- хронические соматические заболевания в стадии декомпенсации;
- психические расстройства.

T=+(02-25)C

В комплект устройства входят:
- Устройство термомагнитное лечения заболеваний прямой кишки "Интем-прокто" по ЛПРА.941519.002ТУ - 1 шт.
-Устройство "Интем-прокто" состоит:
- источник питания - 1 шт.;
- зонд термомагнитный - 1 шт.;
- потребительская тара - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Применять с осторожностью у лиц с повышенной чувствительностью к магнитному полю и температурным факторам воздействия.
Чтобы избежать побочных эффектов, связанных с нарушением механизмов адаптации организма к действующим лечебным факторам, не допускайте увеличения времени воздействия, указанного в разделе "Порядок использования по назначению" настоящего руководства по эксплуатации.
Перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом для исключения у Вас заболеваний и состояний, являющихся противопоказаниями к применению аппарата.
ВНИМАНИЕ! В случае возникновения и усиления во время процедуры неприятных ощущений в месте воздействия (боли, чувства жжения, распирания) необходимо досрочно прекратить процедуру.
При длительном сохранении или усилении жалоб требуется консультация врача-специалиста по месту жительства.
Во время установки зонда и проведения процедуры возможны легкий дискомфорт по типу ощущения инородного тела в прямой кишке, а также чувство тепла в области воздействия.
Гипертоническая болезнь I-II стадий с компенсированной (стабилизированной) артериальной гипертензией не является противопоказанием к применению устройства.
Поскольку на фоне проведения процедур в ряде случаев возможно повышение или снижение артериального давления, перед процедурой лечения и через 20-30 минут после нее, следует контролировать артериальное давление. Для оценки динамики артериального давления следует вести дневник лечения, указывая в нем получаемые при измерении цифры.
В случае повышения или снижения артериального давления после проведенной процедуры не более чем на 10-25 мм рт.ст., при проведении следующей процедуры необходимо уменьшить время воздействия на 1/3.
В случае повышения или снижения артериального давления после проведенной процедуры более чем на 25 мм рт.ст., перед проведением следующей процедуры необходимо обязательно проконсультироваться у лечащего врача для решения вопроса о коррекции лечения.

Внимание! Перед применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом (физиотерапевтом, колопроктологом или хирургом) для установления точного диагноза и исключения у Вас заболеваний и состояний, являющихся противопоказаниями к применению устройства.
К выполнению лечебных или профилактических процедур с использованием устройства приступайте только после ознакомления с руководством по эксплуатации.
Во избежание повреждений устройства, берегите его от безнадзорного доступа детей.
Перед проведением процедур проведите внешний осмотр устройства. Эксплуатация изделия с поврежденным корпусом, сетевым шнуром или кабелем пациента ЗАПРЕЩЕНА!
Изделие должно храниться и использоваться в сухом помещении.
Не допускайте попадания влаги внутрь источника питания при обработке его поверхностей дезинфицирующими растворами. Оберегайте устройство от сырости, сотрясений и ударов.
Берегите устройство от воздействия прямых солнечных лучей и высоких температур.
После хранения или при транспортировании устройства при низких температурах его перед использованием следует выдержать не менее 4-х часов при комнатной температуре.
Не перекручивайте и не перегибайте сетевой шнур и кабель пациента, храните устройство после использования в футляре.