Уротол таблетки п/о плен. 2мг 56шт

Показания: Гиперактивность мочевого пузыря, проявляющаяся частыми императивными позывами к мочеиспусканию или недержанием мочи.

Принимают внутрь в дозе 4 мг/сут.

• гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию, учащением мочеиспускания и/или недержанием мочи.

• задержка мочеиспускания;
• неподдающаяся лечению закрытоугольная глаукома;
• myasthenia gravis;
• тяжелый язвенный колит;
• мегаколон;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при выраженной обструкции нижних мочевыводящих путей из-за риска задержки мочеиспускания, при повышенном риске снижения перистальтики ЖКТ, при обструктивных заболеваниях ЖКТ (например, стеноз привратника), при почечной или печеночной недостаточности (суточная доза не должна превышать 2 мг), невропатии, грыже пищеводного отверстия диафрагмы.

Перед началом лечения следует исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.
Использование в педиатрии:

• В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

• Поскольку Уротол® может вызывать нарушения аккомодации и снижать скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

• М-холиноблокатор.
• Как толтеродин, так и его 5-гидроксиметильное производное высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов, конкурентно блокируют м-холинорецепторы с наибольшей селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (в сравнении с рецепторами слюнных желез).
• Препарат снижает тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей, сократительную активность детрузора, а также уменьшает слюноотделение.
• В дозах, превышающих терапевтические, вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря и увеличивает количество остаточной мочи.
• Терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели.
• Толтеродин не ингибирует CYP2D6, 2C19, 3A4 или 1A2.

• Препарат назначают внутрь по 1 таб. (2 мг) 2 раза/сут, независимо от приема пищи.
• Общая доза может быть уменьшена до 2 мг/сут (по 1 таб. 1 мг 2 раза/сут) на основании индивидуальной переносимости препарата.
• При нарушениях функции печени и/или почек, а также при одновременном применении с кетоконазолом или другими сильными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется снижение дозы препарата до 1 мг 2 раза/сут.
• Эффективность терапии следует оценить повторно спустя 2-3 месяца после начала лечения.

• Следует избегать одновременного назначения толтеродина с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как макролидные антибиотики (эритромицин и кларитромицин), противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол), ингибиторы протеаз, вследствие возможности повышения концентрации толтеродина в сыворотке крови, что увеличивает риск передозировки препарата.
• Агонисты мускариновых холинергических рецепторов снижают эффективность толтеродина.
• Лекарственные средства, обладающие антихолинергическими свойствами, усиливают действие препарата и повышают риск развития побочных эффектов.
• Уротол® ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамид, цизаприд).
• Возможно фармакокинетическое взаимодействие Уротола с препаратами, метаболизирующимися изоферментами CYP2D6 или CYP3A4 (индукторами и ингибиторами).
• Совместное применение с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.
• Отсутствует взаимодействие Уротола с варфарином и комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел).
• Толтеродин не является ингибитором CYP2D6, CYP2С19, CYP3А4, CYP1А2, вследствие этого при одновременном применении с толтеродином не предполагается повышение концентрации в плазме крови препаратов, которые метаболизируются данными изоферментами.

Симптомы: парез аккомодации, мидриаз, болезненные позывы к мочеиспусканию, галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, удлинение интервала QT, задержка мочи.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля.

• при развитии галлюцинаций, сильного возбуждения - физостигмин; при судорогах или выраженном возбуждении - анксиолитики бензодиазепиновой структуры;
• при развившейся дыхательной недостаточности - ИВЛ;
• при тахикардии - бета-адреноблокаторы;
• при задержке мочи - катетеризация мочевого пузыря;
• при мидриазе - пилокарпин в глазных каплях и/или перевод пациента в темное помещение.

• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, отек Квинке (очень редко).
• Со стороны нервной системы: нервозность, нарушение сознания, галлюцинации, головокружение, сонливость, парестезия, головная боль.
• Со стороны органа зрения: синдром сухого глаза, нарушение аккомодации.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышенное сердцебиение, аритмия (редко).
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, запор, боль в животе, метеоризм, рвота; редко - гастроэзофагеальный рефлюкс.
• Со стороны кожных покровов: сухость кожи.
• Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.
• Прочие: повышенная утомляемость, боль в груди, периферические отеки, бронхит, увеличение массы тела.

Действующее вещество:

• толтеродина* гидротартрат 2 мг.

Вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая,
• карбоксиметилкрахмал натрия (тип А),
• кремния диоксид коллоидный,
• натрия стеарилфумарат.

Состав оболочки:
гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - тольтеродин.