Транквезипам р-р в/в и в/м введ. 1 мг/мл амп. 1 мл. 10 шт.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных, психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышен­ной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к дейст­вию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройств сна. Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией. В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригид­ности мышц.

Гиперчувствительность (в т. ч. к др. бензоадиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая ды­хательная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены)

T=+(15-25)C

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами. Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Транквезипама побочные эффекты исчезают. Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависи­мость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорож­денного угнетение дыхания, снижение мышеч­ного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка"). Препарат усиливает действие алкоголя. Поэтому употребление спиртных напитков в период ле­чения Транквезипамом противопоказано. Транквезипам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выпол­няющим работу, требующую быстроты психомоторных реакций и точных движении.

Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угне­тающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимуществен­но в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Механизм действия бромдигидрохлорфенилбензодиазепина определяется стимуляцией бензодиазепиновых ре­цепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активности рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкор­ковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Препарат назначают внутримышечно или внут­ривенно (струйно или капельно). Разовая доза обычно составляет 0, 0005-0, 001 г (0, 5-1 мг), при нарушениях сна 0, 0005-0, 001 г (0, 5-1 мг) перед сном. Для купирования страха, тревоги, психомотор­ного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях пре­парат применяют внутримышечно или внутри­венно, начальная доза 0, 0005-0, 001 г (0, 5-1 мл 0, 1 % раствора), средняя суточная доза 0, 003- 0, 005 г (3-5 мл 0, 1 % раствора), в тяжелых случаях до 0, 007-0, 009 г. При эпилептическом статусе и серийных эпи­лептических припадках препарат вводят внут­римышечно или внутривенно начиная с дозы 0, 0005 г (0, 5 мг). В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат на­значают внутримышечно по 0, 0005 г (0, 5 мг) один или два раза в день. Средняя суточная доза Транквезипама состав­ляет 0, 0015-0, 005 г (1, 5-5 мг). Максимальная су­точная доза 0, 01 г (10 мг). После достижения устойчивого терапевтическо­го эффекта целесообразно перейти на прием пе­роральных лекарственных форм препарата. Во избежание развития лекарственной зависи­мости, при курсовом лечении продолжитель­ность применения Транквезипама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в от­дельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель. При отмене пре­парата дозу уменьшают постепенно.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

При умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и дозозависимых по­бочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сер­дечной и дыхательной деятельности. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль за жизненно важны­ми функциями организма. Поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ - малоэффективен. В качестве специфического анта­гониста может использоваться флумазенил - внутривенно (на 5 % растворе глюкозы (декст­розы) или 0, 9 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0, 2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонли­вость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дез­ориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; голов­ная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные ре­акции (неконтролируемые движения, в т. ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилепти­ческие припадки (у больных эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии, пси­хомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцина­ции, тревога, нарушение сна). Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, ги­пертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тош­нота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха. Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, нарушение функции почек, сниже­ние или повышение либидо, дисменорея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, мате­ри которых применяли препарат. Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализации, уси­ление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т. ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, психотические реакции). Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Активное вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин -1, 0 мг
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600-2700) - 9, 0 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) - 100, 0 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2, 0 мг, полисорбат (твин-80) - 50, 0 мг, раствор натрия гидроксида 0, 1 М - до pH 6, 0 - 7, 5, вода для инъекций - до 1 мл.

Транквезипам совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции цен­тральной нервной системы (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др. ), од­нако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия, снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают риск развития токсических эф­фектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови. Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления. На фоне одновременного применения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.