Тербинафин-Tева таблетки 250мг 28шт
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительТева Фармацевтические Предприятия
- Страна производстваИзраиль
- КатегорияПротивогрибковые средстваДля внутреннего применения
- Действующее вещество (МНН)Тербинафин
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Тербинафин-Tева таблетки 250мг 28шт
Краткое описание
Описание: Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы. На одной из сторон разделительная риска и гравировка "Т" по обеим сторонам риски.
Показания
- Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
- Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violacеum), Microsporum spp. (М. canis, М. gypseum) и Epidermophyton floccosum.
- Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
- Кандидозы кожи.
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
B49 | Микоз неуточненный |
B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
B35.1 | Микоз ногтей |
B35.0 | Микоз бороды и головы |
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- хронические или активные заболевания печени,
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин),
- детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы),
- период лактации,
- беременность.
- хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин),
- алкоголизм,
- угнетение костномозгового кроветворения,
- опухоли,
- болезни обмена веществ,
- окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Условия хранения
Особые указания
- Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.
- Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
- Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
- При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
- При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный кал) препарат следует отменить.
- Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
- При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Тербинафин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Однако следует принять во внимание, что во время лечения может возникнуть головокружение.
Фармакологическое действие
- Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия.
- В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Тrychophyton rubrum, Тrychophyton mentagrophytes, Тrychophyton tonsurans, Тrychophyton verrucosum, Тrychophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов, главным образом, Candida albicans. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
- Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.
- При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
- При приеме внутрь абсорбируется более 70%.
- Абсолютная биодоступность вследствие эффекта "первого прохождения" снижается на 40%.
- После однократного приема внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации (TCmax) около 2 ч; максимальная концентрация (Cmax) - 1 мкг/мл. Площадь под кривой "концентрация - время" (AUC) - 4,56 мкг/ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Cmax увеличивается на 25%, AUC - в 2,5 раза.
- Эффективный период полувыведения (T1/2) - около 36 ч, терминальный T1/2 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани).
- Равновесная концентрация (Css) не зависит от возраста.
- Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола.
- Связь с белками плазмы - более 99%.
- Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки.
- Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке.
- Подвергается значительной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью.
- 70% выводятся почками. Не кумулирует в организме.
- Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.
- Выделяется с грудным молоком.
Способ применения и дозировка
- Взрослым по 250 мг 1 раз в сутки.
- Детям старше 3 лет:
- при массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.
- при массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки. - Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
- Пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК более 50 мл/мин) - 125 мг 1 раз в день.
Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель;
при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели;
при микозах волосистой части головы - около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - более 4 недель.
Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель.
При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель.
При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.
Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Побочные действия
- очень часто - не менее 10%;
- часто - не менее 1%, но менее 10%;
- нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%;
- редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%;
- очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи.
- очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея;
- нечасто - нарушения или утрата вкусовых ощущений (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), повышение активности "печеночных" трансаминаз;
- редко - холестаз, желтуха, гепатит; в отдельных случаях - длительные расстройства вкусовых ощущений, приводящие к отказу от приема пищи и значительному снижению массы тела, печеночная недостаточность.
- очень редко - нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, единичные случаи панцитопении.
- очень редко - псориазоподобная сыпь, обострение псориаза, острая генерализованная пустулезная экзантема.
- очень часто - сыпь, крапивница;
- очень редко - ангионевротический отек, злокачественная эпидермальная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
- очень часто - артралгия, миалгия.
- часто - головная боль;
- редко - парестезия, гипостезия, головокружение;
- очень редко - депрессия, чувство тревоги.
- очень редко - вертиго.
- редко - недомогание, слабость;
- очень редко - системная красная волчанка, в том числе кожная форма.
Состав
действующее вещество:
- тербинафина гидрохлорид 281,3 мг (тербинафина 250,0 мг);
- целлюлоза микрокристаллическая 40,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 36,0 мг; гипромеллоза 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный 1,2 мг;
магния стеарат 3,5 мг.
Взаимодействие с другими препаратами
- Требуется коррекция дозы тербинафина при одновременном применении с ингибиторами и индукторами изоферментов цитохрома Р450, которые могут замедлять и ускорять выведение тербинафина из организма.
- Цимитидин уменьшает скорость выведения тербинафина на 30%, а рифампицин увеличивает скорость выведения тербинафина на 100%.
- Исследования in vitro и in vivo показали, что тербинафин, ингибируя изофермент CYP2P6, нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторов (метопролол, пропранолол), противоаритмических средств (флекаинида, пропафенона), ингибиторов моноаминоксидазы В (селегилин) и антипсихотических средств (хлорпромазина, галоперидола).
- Тербинафин существенно не влияет на скорость выведения толбутамина, терфинадина, триазолама, пероральных контрацептивных средств, которые метаболизируются с помощью других изоферментов цитохрома Р450 (за исключением изофермента CYP2P6).
- Тербинафин не влияет на скорость выведения антипирина и дигоксина.
- При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивных средств может развиться нарушение менструального цикла.
- Тербинафин может усиливать эффективность кофеина, за счет увеличения его концентрации в плазме и снижения скорости выведения из организма на 21%.
- Тербинафин может снижать скорость выведения из организма дезипрамина на 82%.
- Тербинафин может снижать эффективность циклоспорина, за счет снижения его концентрации в плазме на 15%.
- При одновременном применении с варфарином может влиять на показатели протромбинового теста: время свертывания крови и международное нормализованное отношение.
- При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.
Сертификаты
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Тербинафин-Tева таблетки 250мг 28шт
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"