Спирива капсулы для ингал. 18мкг 30шт (с ингалятором Хэндихалер)
Спирива капсулы для ингал. 18мкг 30шт (с ингалятором Хэндихалер) фото №2
По рецепту
Спирива капсулы для ингал. 18мкг 30шт (с ингалятором Хэндихалер) миниатюра
Спирива капсулы для ингал. 18мкг 30шт (с ингалятором Хэндихалер) миниатюра фото №2
В избранное

Спирива капсулы для ингал. 18мкг 30шт (с ингалятором Хэндихалер)

После вскрытия — 9 дней
Артикул: 19441
Цена 1 946
Нет в наличии
Товара нет в наличии
Гарантии
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
Каждый из наших товаров имеет сертификат, что подтверждает его высокое качество и безопасность. Мы обеспечиваем идеальные условия хранения для лекарственных средств, включая надлежащую температуру и соблюдение холодовой цепи для термолабильных препаратов. Упаковываем заказы так, чтобы сохранять их целостность. Подробнее

Основные свойства

Температура хранения
T=+(02-25)C
Подробнее

Инструкция по применению Спирива капсулы для ингал. 18мкг 30шт (с ингалятором Хэндихалер)

Показания

в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).
Код МКБ-10Показание
J40-J47Хронические болезни нижних дыхательных путей

Противопоказания

  • I триместр беременности;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к атропину или его производным (в т.ч. к ипратропию и окситропию);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря.

Условия хранения

T=+(02-25)C

Особые указания

Препарат Спирива не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма. После ингаляции порошка Спиривы возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа. Процесс ингаляции Спиривы (как и других ингаляционных препаратов) может вызвать бронхоспазм. Пациентов с почечной недостаточностью (КК 50 мл/мин) при назначении Спиривы следует тщательно наблюдать. Пациентов следует ознакомить с правилами использования ингалятора.
Не следует допускать попадания порошка в глаза. Боль в глазах или дискомфорт, нечеткость зрения, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, конъюнктивальным застоем и отеком роговицы могут свидетельствовать об остром приступе закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу. Применение только препаратов, вызывающих миоз, не является эффективным способом лечения в данном случае. В одной капсуле содержится 5.5 мг лактозы моногидрата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Случаи головокружения и нечеткости зрения при применении препарата могут оказать негативное влияние на вышеупомянутую способность.

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов продолжительного действия.
Обладает одинаковым сродством к различным подтипам мускариновых рецепторов от М1 до М5. В результате ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях происходит расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленным высвобождением из связи с М3-рецепторами, по сравнению с ипратропия бромидом. При ингаляционном введении тиотропия бромид, как антихолинергическое средство N-четвертичной структуры, оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных антихолинергических побочных эффектов. Высвобождение тиотропия бромида из связи с М2-рецепторами происходит быстрее, чем из связи с М3-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленное высвобождение из связи с ними обусловливают интенсивный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ. Бронходилатация после ингаляции тиотропия бромида является следствием местного, а не системного действия.

В клинических исследованиях было показано, что через 30 мин после однократной дозы Спирива на протяжении 24 ч значительно улучшает функцию легких (увеличение ОФВ1 и ФЖЕЛ). Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение 1-й недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3-й день. Спирива значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха, измеряемую больными. Бронходилатирующий эффект Спиривы, оцениваемый на протяжении года, не выявил проявлений толерантности. Спирива значительно уменьшает одышку на протяжении всего периода лечения. В двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было доказано, что Спирива значительно улучшала переносимость физической нагрузки по сравнению с плацебо.

Значительно улучшает качество жизни, что наблюдается в течение всего периода лечения. Спирива существенно снижает количество случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации. Также было показано, что Спирива приводит к стойкому улучшению ОФВ1 после применения в течение 4 лет без изменения темпов ежегодного снижения ОФВ1. Во время лечения наблюдается снижение риска смерти на 16%. По сравнению с приемом сальметерола, применение препарата Спирива увеличивает время до первого обострения (187 дней против 145), со снижением риска развития обострений на 17% (отношение рисков 0.83; 95% доверительный интервал [ДИ], от 0.77 до 0.90; 0.001). Также прием препарата Спирива увеличивает время наступления первого тяжелого (требующего госпитализации) обострения (отношение рисков 0.72; 95% ДИ от 0.61 до 0.85; 0.001) снижает ежегодное число средних или тяжелых (требующих госпитализации) обострений (0.64 против 0.72; отношение рисков 0.89; 95% ДИ от 0.83 до 0.96; Р=0.002), снижает ежегодное число тяжелых (требующих госпитализации) обострений (0.09 против 0.13; отношение рисков 0.73; 95% ДИ от 0.66 до 0.82; Рlt;0.001).

Способ применения и дозировка

Назначают по 1 капс./сут в одно и то же время в виде ингаляций с помощью ингалятора HandiHaler.
Препарат не следует глотать.
Спириву не следует применять чаще чем 1 раз/сут.

Капсулы Спиривы должны применяться только с ингалятором HandiHaler. Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат в рекомендуемых дозах. При нарушениях функции почек пациенты могут применять препарат Спирива в рекомендуемых дозах. Однако необходимо тщательное наблюдение за пациентами с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, получающими препарат Спирива (как и в случае с другими препаратами, экскретирующимися в основном почками). Пациенты с печеночной недостаточностью могут принимать препарат в рекомендуемых дозах.
Способ применения ингалятора HandiHaler
Ингалятор HandiHaler разработан специально для применения Спиривы и не предназначен для приема других препаратов. Пациент может использовать свой HandiHaler в течение одного года.

Ингалятор включает:
пылезащитный колпачок,
мундштук,
основание,
прокалывающую кнопку,
центральную камеру.

Использование ингалятора HandiHaler:
1. Открыть пылезащитный колпачок, нажав на прокалывающую кнопку полностью и затем отпустив.
2. Полностью открыть пылезащитный колпачок, подняв его вверх; затем открыть мундштук, подняв его вверх.
3. Непосредственно перед использованием достать капсулу Спиривы из блистера и положить ее в центральную камеру (не имеет значения, какой стороной капсула помещается в камеру).
4. Плотно закрыть мундштук до момента щелчка, пылезащитный колпачок оставить открытым.
5. Держа HandiHaler мундштуком вверх, нажать прокалывающую кнопку один раз до конца и затем отпустить; таким образом, образуется отверстие, через которое препарат высвобождается из капсулы во время вдоха.
6. Полностью выдохнуть; никогда не выдыхать в мундштук.
7. Взять HandiHaler в рот и плотно сжать губы вокруг мундштука; держа голову прямо, следует вдыхать медленно и глубоко, но в то же время с достаточной силой, чтобы услышать или почувствовать вибрацию капсулы; делать вдох до полного заполнения легких; затем задержать дыхание как можно дольше и вынуть HandiHaler изо рта; продолжать дышать спокойно; повторить процедуры 6 и 7 для полного опустошения капсулы.
8. Далее следует снова открыть мундштук, достать и выбросить использованную капсулу. Закрыть мундштук и пылезащитный колпачок.

Чистка ингалятора HandiHaler
  • Чистку HandiHaler следует проводить 1 раз в месяц.
  • Для этого необходимо открыть мундштук и пылезащитный колпачок, затем открыть основание прибора, подняв прокалывающую кнопку.
  • Тщательно промыть ингалятор в теплой воде до полного удаления порошка.
  • HandiHaler следует протереть бумажным полотенцем и с открытым мундштуком, основанием и пылезащитным колпачком оставить сохнуть на воздухе в течение 24 ч.
  • После чистки указанным образом прибор готов к последующему использованию.
  • В случае необходимости наружная поверхность мундштука может быть очищена с помощью влажной, но не мокрой ткани.
Вскрытие блистера
Отделить полоску блистера вдоль перфорированной линии. Вскрыть полоску блистера непосредственно перед использованием так, чтобы одна капсула была полностью видна. В капсуле содержится небольшое количество порошка, поэтому она заполнена не полностью. В случае, если капсула случайно была вскрыта и подверглась воздействию воздуха, использовать ее не следует. Ни в приборе, ни в блистере капсулы не должны подвергаться воздействию высоких температур, воздействию солнечных лучей.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

Симптомы: при применении высоких доз возможны проявления антихолинергического действия - сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение ЧСС.
После ингаляции однократной дозы до 282 мкг у здоровых добровольцев не выявлено системных антихолинергических эффектов. После повторного приема однократной суточной дозы 141 мкг у здоровых добровольцев наблюдались билатеральный конъюнктивит в сочетании с сухостью во рту, которые исчезали при продолжении лечения.

При исследовании, в котором изучались эффекты тиотропия при многократном применении у пациентов с ХОБЛ, получавших максимально 36 мкг препарата более 4 недель, сухость во рту была единственным побочным эффектом. Острая интоксикация, связанная со случайным приемом капсул внутрь, маловероятна в связи с низкой биодоступностью препарата.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: дегидратация*.
Со стороны пищеварительной системы:
часто (1% и 10%) - сухость во рту обычно легкой степени выраженности;
нечасто (0.1% и 1%) - стоматиты, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс;
редко (0.01% и 0.1%) - кандидоз ротоглотки, гингивит, глоссит; кишечная непроходимость, включая паралитический илеус, дисфагия.

Со стороны дыхательной системы:
нечасто (0.1% и 1%) - дисфония, кашель, фарингиты;
редко (0.01% и 0.1%) - пародоксальный бронхоспазм, ларингиты, синуситы, носовое кровотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто (0.1% и 1%) - мерцательная аритмия;
редко (0.01% и 0.1%) - тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы:
нечасто (0.1% и 1%) - затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами), дизурия;
редко (0.01% и 0.1%) - инфекции мочевыводящих путей.

Аллергические реакции:
нечасто (0.1% и 1%) - сыпь;
редко (0.01% и 0.1%) - крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа, ангионевротический отек*.

Со стороны кожных покровов:
 кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи*.

Со стороны костно-мышечной системы: отечность суставов*.

Со стороны нервной системы:
нечасто (0.1% и 1%) - головокружение;
редко - (0.01% и 0.1%) - бессонница.

Со стороны органа зрения:
нечасто (0.1% и 1%) - нечеткое зрение;
редко - (0.01% и 0.1%) - повышение внутриглазного давления, глаукома.
* в объединенной базе клинических исследований данные побочные реакции не были выявлены; отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с м-холиноблокирующим действием препарата Спирива; не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.

Состав

1 капс.:
- тиотропия 18 мкг, равное 22.5 мкг тиотропия бромида моногидрата
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, 200 М;
лактозы моногидрат микронизированный.
Состав капсулы:
макрoгол 3350 (PEG 3350),
индигокармин (Е 132),
титана диоксид (Е 171),
железа оксид желтый (Е 172).

Взаимодействие с другими препаратами

Возможно назначение препарата Спирива в комбинации с другими препаратами, обычно применяющимися для лечения ХОБЛ: симпатомиметиками, производными метилксантина, пероральными и ингаляционными ГКС.
Совместное применение с длительнодействующими бета2-агонистами, ингаляционными ГКС и их комбинациями не влияет на действие тиотропия.
Ограниченная информация о совместном применении с антихолинергическими препаратами получена из двух клинических исследований: разовое назначение 1 дозы ипратропия бромида на фоне постоянного приема препарата Спирива у пациентов с ХОБЛ (64 человека) и у здоровых добровольцев (20 человек) не приводила к уменьшению побочных реакций, изменению жизненных параметров и ЭКГ. Однако постоянное сочетанное применение антихолинергических препаратов и препарата Спириване изучалось и, следовательно, не рекомендуется.

Сертификаты

Характеристики препарата Спирива капсулы для ингал. 18мкг 30шт (с ингалятором Хэндихалер)

Оригинальный препарат
Да
Порядок отпуска
По рецепту
Действующее вещество
Полное торговое название
Спирива
Зарегистрировано как
Лекарственное средство
Производитель
Boehringer Ingelheim
Страна производства
Германия
Код АТХ
R03BB
GTIN (штрих-код)
09006968003139
Номер регистрации
П N014410/01
Дата регистрации
19.11.2007
Температура хранения
T=+(02-25)C
Дата перерегистрации
03.09.2020

Формы выпуска

Спирива Респимат раствор для ингаляций картриджи 2,5мкг/доза 4мл 60доз
По рецепту
Спирива Респимат раствор для ингаляций картриджи 2,5мкг/доза 4мл 60доз
Лечение астмы
Цена 2 091
Самовывоз
Пользователи также интересовались

Товары дня

Популярные товары
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"