По рецепту
В избранное

Симбикорт Турбухалер порошок для ин. дозир. 80/4,5 мкг/доза 120 доз

Срок годности 30.09.2023
2 058
+20 баллов
Способы доставки
О доставке  
Самовывоз  завтра
Самовывоз  через час
  • ПроизводительАстра Зенека АБ/ООО Астра Зенека Индастриз
  • Страна производстваРоссийская Федерация
  • КатегорияЛечение астмы
  • Действующее вещество (МНН)Будесонид+Формотерол

Инструкция по применению Симбикорт Турбухалер порошок для ин. дозир. 80/4,5 мкг/доза 120 доз

Краткое описание

АстраЗенека Индастриз ООО, Российская Федерация, Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
Код АТХ: R03AK
Дата регистрации: рег. №: П N013167/01 от 28.09.2011 28.09.2061
Дата перерегистрации: 26.12.2018

Показания

Бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;

ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ<50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия).

Противопоказания

Детский возраст до 6 лет (для всех лекарственных форм);


детский возраст до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг+формотерол 9 мкг);

повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.
С осторожностью следует применять у пациентов с туберкулезом легких (активная или неактивная формы), с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, у пациентов с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой любой локализации или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), с удлинением интервала QT (формотерол может вызвать удлинение интервала QTс).
Препарат 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Препарат не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения.

Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.
У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.

Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия при поддерживающей терапии является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко прекращать терапию.
Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства.
Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы препарата в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Ингаляции препарата для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования.
Лечение препаратом не следует начинать в период обострения бронхиальной астмы.

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого ГКС.
Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза.

В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом.
Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
Препарат содержит лактозу (менее 1 мг/доза). Обычно такое количество не вызывает нежелательных реакций у пациентов с непереносимостью лактозы.
Препарат может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при развитии побочных эффектов.

Фармакологическое действие

Противоастматическое.

Препарат содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.
Будесонид - ГКС, после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие на бронхи, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.
Формотерол - селективный агонист бета2-адренорецепторов. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Способ применения и дозировка

Подбор дозы ЛС, входящих в состав препарата, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания.

1.При ХОБЛ взрослым назначают препарат 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза/сут. или 320/9 мкг/доза по 1 ингаляции 2 раза/сут.
2.В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов взрослым (18 лет и старше) назначают 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза; рекомендуемая доза - 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз/сут. только утром или только вечером. Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата 160/4.5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза/сут. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время.
Препарат 320/9 мкг/доза назначают взрослым (18 лет и старше) по 1 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза/сут. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут. рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут.
Подросткам в возрасте 12-17 лет назначают 320/9 мкг/доз по 1 ингаляции 2 раза/сут.
3.В качестве поддерживающей терапии препарат назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.
Взрослым (18 лет и старше) назначают 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут.
Подросткам (12-17 лет) назначают 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.
Детям в возрасте старше 6 лет назначают 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.
После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут. рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут., в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QT и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий.Кроме того, леводопа , левотироксин , окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.

При одновременном назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами ( фуразолидон , прокарбазин ), возможно повышение АД.
При проведении анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения препарата существует повышенный риск развития аритмий у пациентов. Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральными производными ГКС и диуретиками. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Применение препарата вместе с ингибиторами CYP3A4 (например, итраконазолом, кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, амиодароном, кларитромицином ) может привести к снижению метаболизма будесонида и повышению его системной концентрации.
При применении будесонида вместе с препаратами, индуцирующими CYP3A4 (например, рифампицином , фенобарбиталом , фенитоином ), возможно повышение метаболизма будесонида и снижение его системной концентрации.Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Блокаторы бета-адренорецепторов (включая глазные капли) могут ослаблять или ингибировать действие формотерола.При одновременном приеме препарата и других агонистов бета-адренорецепторов возможно усиление побочного действия формотерола. Не отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

При передозировке формотерола - тремор, головная боль, учащенное серцебиение; в отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноте, рвоте.
При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен.
Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение.
В случае необходимости отмены препарата вследствие передозировки формотерола, входящего и состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются тремор и тахикардия, которые обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль; менее часто - психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко - депрессия, нарушения поведения (главным образом, у детей), нарушения вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; менее часто - тахикардия; редко - фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия; очень редко - стенокардия, колебания АД.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - тремор; менее часто - мышечные судороги.
Со стороны дыхательной системы: часто - кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, легкое раздражение в горле, кашель, хрипота; редко - бронхоспазм.
Дерматологические реакции: менее часто - кровоподтеки; редко - экзантема, крапивница, зуд, дерматиты, ангионевротический отек.
Метаболические нарушения: редко - гипокалиемия; очень редко - гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (включая гипофункцию надпочечников).
Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.
Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных.
Формы выпуска
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.