Рефнот лиоф. раств. для п/к введ.100000 ЕД 5 шт.

Рефнот-Фарм, Россия, противоопухолевое средство, рак молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами.

Рак молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами.

Повышенная чувствительность к ФНО-Т или любому другому компоненту препарата; беременность и период кормления грудью.

T=+(02-10)C

Растворенный препарат хранению не подлежит.

Противоопухолевое. Препарат Рефнот® обладает прямым противоопухолевым действием in vitro и in vivo на различных линиях опухолевых клеток. По спектру цитотоксического и цитостатического действия на опухолевые клетки препарат соответствует фактору некроза опухоли α (ФНО) человека, однако препарат Рефнот® имеет более чем в 100 раз меньшую общую токсичность, чем ФНО. Механизм противоопухолевого действия препарата Рефнот® in vivo включает несколько путей, которыми препарат уничтожает опухоль или останавливает ее рост: - непосредственное воздействие фактора некроза опухолей-тимозин альфа-1 (ФНО-Т) на опухолевую клетку-мишень через соответствующие рецепторы на ее поверхности, в результате чего происходит апоптоз клетки (цитотоксическое действие) или остановка клеточного цикла (цитостатическое действие); - каскад химических реакций, включающий активацию коагуляционной системы крови и местных воспалительных реакций, обусловленных Рефнот®-активированными клетками эндотелия и лимфоцитами и ведущий к геморрагическому некрозу опухолей; - блокирование ангиогенеза, приводящее к уменьшению прорастания новыми сосудами быстрорастущей опухоли и, как следствие, к снижению кровоснабжения вплоть до некроза центра опухоли; - воздействие клеток иммунной системы, цитотоксичность которых оказалась тесно связана с наличием молекул ФНО-Т на их поверхности или процесс созревания/активации этих клеток связан с ответом на ФНО-Т. Комбинации Рефнот® с α2- или γ-интерферонами обладают синергическим цитотоксическим эффектом. Рефнот® усиливает противирусную активность рекомбинантного интерферона гамма в 100–1000 раз (против вируса везикулярного стоматита). Рефнот® увеличивает эффективность химиопрепаратов: актиномицина Д, цитарабина, доксорубицина против опухолевых клеток слабо чувствительных к ним, ликвидируя эту резистентность. Это позволяет рассматривать Рефнот® как модификатор противоопухолевого действия химических цитостатиков в случаях множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток. Рефнот® не оказывает цитотоксического действия на нормальные клетки и в высоких концентрациях in vitro стимулирует пролиферацию клеток селезенки и лимфатических узлов. Усиливает продукцию антител на Т-зависимые антигены, оказывает стимулирующее влияние на цитотоксическое действие естественных киллерных клеток противопухолевых клеток, оказывает стимулирующее влияние на фагоцитоз, усиливает экспрессию антигенов ГКГС I класса Н-2К, CD-4 и CD-8, являясь фактором дифференцировки Т-хелперов и Т-киллеров.

Для лечения рака молочной железы в комбинации с химиотерапией средняя суточная доза препарата составляет 200000 ЕД. Вводят препарат п/к в день химиотерапии (за 30 мин) и в течение 4 дней после химиотерапии 1 раз в сутки. Непосредственно перед применением содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Данные о передозировке препарата Рефнот® не предоставлены.

Отмечается индивидуальная гиперчувствительность к препарату. У некоторых пациентов РЕФНОТ® вызывает кратковременное (до нескольких часов) повышение температуры на 1–2 °C, озноб. Побочные эффекты снимаются дополнительным приемом индометацина или ибупрофена, которые не влияют на цитотоксическое действие препарата.

1 фл. содержит активное вещество: фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный - 100000 ЕД. Вспомогательные вещества: маннит (маннитол); натрия хлорид; натрия фосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный двуводный); динатрия фосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный).

Лекарственное взаимодействие препарата Рефнот® не известно.