Пабал р-р для в/в и в/м введ. 100мкг/мл 1мл №5

Окситоцин и его аналоги

Профилактика послеродового кровотечения из-за атонии матки.

T=+(02-25)C

Препарат Пабал вводят только в специализированных акушерских отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.
Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку длится несколько часов, в отличие от быстрого снижения эффекта после прекращения введения окситоцина.
В случае продолжающегося кровотечения из половых путей после применения препарата Пабал, следует установить его причину и исключить такие потенциальные причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты, разрыв промежности, включая разрыв мышц влагалища или шейки матки, нарушение целостности матки и нарушения свертываемости крови.
Препарат Пабал вводится только 1 раз внутримышечно или внутривенно. При внутривенном введении препарат вводится медленно в течение 1 минуты. В случае сохраняющейся гипотонии или атонии матки, сопровождающейся обильным кровотечением, следует рассмотреть дополнительное применение других утеротоников. Клинических данных о повторном введении карбетоцина или применении карбетоцина при стойкой атонии матки после применения окситоцина нет.
В доклинических исследованиях показано, что карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием (активность АДГ < 0,025 МЕ/флакон). Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении карбетоцина, особенно У пациенток,получающих большие объемы внутривенных инфузий. Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия,головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Карбетоцин следует применять с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме, сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией.
Решение о введении препарата пациенткам с вышеперечисленными заболеваниями принимает врач после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы возможному риску применения карбетоцина.
Данные о применении карбетоцина при эклампсии отсутствуют. Пациентки с эклампсией и преэклампсией должны находиться под тщательным наблюдением. Исследования по применению препарата Пабал у беременных женщин с гестационным сахарным диабетом не проводились.

Карбетоцин является агонистом окситоцина длительного действия, что определяет его фармакологические и терапевтические свойства.
Подобно окситоцину, карбетоцин селективно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся сокращений и повышает тонус маточной мускулатуры.
После родов карбетоцин способен увеличивать частоту и силу спонтанных маточных сокращений. После внутримышечного или внутривенного введения карбетоцина (в течение 2 минут после введения) происходит быстрое устойчивое сокращение мышц матки.
Однократного введения карбетоцина в дозе 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с внутривенной инфузией окситоцина в течение нескольких часов.

Препарат Пабал вводится внутривенно или внутримышечно под медицинским наблюдением в специализированных стационарах.
После оперативного родоразрешения путем операции кесарева сечения под эпидуральной или спинальной анестезией препарат Пабал вводится однократно внутривенно медленно в дозе 100 мкг/мл.
После естественного родоразрешения препарат Пабал вводится однократно в дозе 100 мкг/мл внутримышечно или внутривенно.
При внутривенном введении препарат вводится медленно в течение 1 минуты.
Препарат следует вводить сразу же после рождения ребенка, предпочтительно до отделения плаценты.
Препарат Пабал предназначен только для однократного введения. Повторное введение карбетоцина не допускается.
Нельзя применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет.
Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.
Применение препарата особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет
Показания к применению препарата Пабал у детей до 12 лет отсутствуют.
Данные по эффективности и безопасности карбетоцина у девочек-подростков от 12 до 18 лет ограничены.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Симптомы
Передозировка карбетоцина может спровоцировать гипертонус матки вне зависимости от наличия или отсутствия гиперчувствительности. Гиперстимуляция с выраженными (гипертоническими) или длительными (тетаническими) сокращениями матки, вызванная передозировкой окситоцина, может привести к разрыву матки или послеродовому кровотечению.
Передозировка окситоцина может привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объемом вводимой жидкости. Так как карбетоцин является аналогом окситоцина, не исключена возможность развития подобных симптомов при его передозировке.
Лечение
Симптоматическая и поддерживающая терапия. При возникновении признаков или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. При гипергидратации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Характер и частота развития нежелательных реакций (НР) при применении карбетоцина сопоставимы с НР окситоцина. НР, возможные на фоне применения препарата Пабал, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
НР, выявленные при внутривенном введении препарата Пабси после операции кесарева сечения

Системно-органный класс	Очень часто	Часто	Частота неизвестна
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы		Анемия
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль, тремор	Головокружение
Нарушения со стороны сердца			Тахикардия, брадикардия*,аритмия* ишемия миокарда*, удлинение интервала QT*
Нарушения со стороны сосудов	Понижение артериального давления, приливы крови и лицу
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения		Боль в груди, одышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Тошнота боль в животе	Металлический привкус во рту, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Зуд
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани		Боль в спине
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Ощущение жара	Озноб, боль в месте введения

* О развитии НР сообщалось при применении окситоцина (схожего по структуре с карбетоцином).
В клинических исследованиях были отмечены единичные случаи повышенного потоотделения и тахикардии.
НР, выявленные при внутримышечном введении препарата Пабал после естественного родоразрешения:

Системно-органный класс	Не часто	Редко	Частота неизвестна
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Анемия
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль, головокружение	Тремор
Нарушения со стороны сердца	Тахикардия		Брадикардия*,аритмия* ишемия миокарда*, удлинение интервала QT*
Нарушения со стороны сосудов	Понижение артериального давления	Приливы крови и лицу
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Боль в груди	Одышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Тошнота, боль в животе, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		Зуд
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соедини тельной ткани	Боль в спине, мышечная слабость
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей		Задержка мочи
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Озноб, лихорадка, боль в месте введения

* О развитии НР сообщалось при применении окситоцина (схожего по структуре с карбетоцином).

На один флакон (1 мл):
действующее вещество: карбетоцин -100 мкг
вспомогательные вещества: L-метионин - 1,00 мг, янтарная кислота - 1,19 мг, маннитол - 47,0 мг, 2 М раствор натрия гидроксида до pH 5,5, вода для инъекций до 1,0 мл.

Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия карбетоцина с анальгетиками, спазмолитиками и лекарственными средствами, которые применяются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии. Однако не следует смешивать препарат Пабал в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина.
Возможен резкий подъем артериального давления при введении карбетоцина через 3-4 часа после профилактического применения сосудосуживающих средств в сочетании с каудально-проводниковой анестезией.
При совместном применении с алкалоидами спорыньи (например, метилэргометрин), окситоцин и карбетоцин могут вызвать повышение артериального давления. Риск кумулятивного влияния возрастает, если окситоцин или метилэргометрин назначают после карбетоцина.
Не рекомендуется применять карбетоцин одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.
Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие карбетоцина на матку. При одновременном применении карбетоцина с окситоцином возможно развитие аритмии.