Муслаксин таблетки п/о плен. 400мг+500мг 30шт

Препарат Муслаксин® используют для устранения боли и спазма скелетных мышц

Препарат Муслаксин применяют у взрослых пациентов старше 18 лет при болевом синдроме в нижней части спины, обусловленном мышечным напряжением и спазмом.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Гиперчувствительность к ибупрофену, хлорзоксазону или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
• Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе в анамнезе.
• Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
• Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
• Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA – классификация Нью-Йоркской ассоциации кардиологов).
• Нарушение функции печени или заболевание печени в активной фазе.
• Нарушение функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Цереброваскулярное или иное кровотечение.
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
• Беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность применения не установлены).
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

T=+(02-25)C

Перед приемом препарата Муслаксин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Это особенно важно, если:

• Вы принимаете другие НПВП (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Другие препараты и препарат Муслаксин®»);
• у Вас в прошлом был эпизод язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ (увеличивается риск обострения этих заболеваний);
• у Вас есть гастрит, энтерит, колит, язвенный колит или инфекция Helicobacter pylori (увеличивается риск обострения этих заболеваний);
• у Вас есть или раньше были бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как возможно развитие бронхоспазма (сужение просвета бронхов);
• у Вас есть системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка – хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы; или смешанное заболевание соединительной ткани – синдром Шарпа), из-за повышенного риска развития асептического менингита (симптомы включают повышение тонуса мышц шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и дезориентацию);
• Вы болеете ветряной оспой («ветрянкой»), так как при этом заболевании повышен риск развития тяжелых гнойных осложнений со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки;
• у Вас почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании или нефротический синдром (развивается на фоне воспалительных заболеваний почек) – существует риск ухудшения функционального состояния почек;
• у Вас имеются заболевания сердца или сосудов, в том числе сердечная недостаточность и/или артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление) – подобные препараты могут вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки;
• у Вас есть цереброваскулярные заболевания (заболевания сосудов головного мозга);
• у Вас есть такие заболевания крови, как лейкопения (снижение количества белых клеток крови) или анемия (снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови),
• у Вас есть тяжелые соматические заболевания, и Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), такие как варфарин, антиагреганты (препараты, снижающие образование тромбов), такие как ацетилсалициловая кислота и клопидогрел, или антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Другие препараты и препарат Муслаксин®»).
• у Вас есть дислипидемия/гиперлипидемия (нарушен баланс холестерина в крови);
• у Вас есть сахарный диабет;
• у Вас есть заболевания периферических артерий (плохая циркуляция крови в конечностях вследствие суженных или блокированных артерий);
• Вы курите;
• Вы часто употребляете алкоголь;
• если Вы старше 60 лет.

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Не превышайте назначенную врачом дозу препарата. 
В случае необходимости приема препарата более 7 дней необходимо обратиться к врачу.
Применение НПВП у пациентов с аллергическим заболеванием в стадии обострения может провоцировать бронхоспазм. Применение препарата при системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани может быть связано с повышенным риском развития асептического менингита.
При применении любых НПВП у пациентов, страдающих заболеваниями органов ЖКТ, и у пациентов пожилого возраста возрастает риск развития гастропатии (это реакция слизистой желудка в ответ на применение некоторых препаратов), такое состояние может быть опасным из-за развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации («прорыва») ЖКТ. Если во время курса лечения Вас беспокоят такие жалобы со стороны ЖКТ, как рвота с примесью крови или мелена (черный полужидкий стул с характерным неприятным запахом, образующийся из крови под влиянием содержимого желудка и кишечника) – немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу (ЦОГ) и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
В очень редких случаях при использовании НПВП возникают серьезные кожные реакции. Если во время курса лечения препаратом Муслаксин® у Вас появились признаки развития серьезных кожных реакций, такие как кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или в полости рта, шелушение кожи, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.
Как и другие НПВП, ибупрофен может скрывать симптомы инфекций (например, боль). Если симптомы (например, боль, воспаление) сохраняются или ухудшаются, например, при ухудшении общего состояния или появлении лихорадки, Вам необходимо обратиться к лечащему врачу.
В редких случаях сообщалось о возникновении нарушения функции печени у пациентов, принимавших хлорзоксазон. Если во время курса лечения препаратом Муслаксин® у Вас появились признаки повреждения печени, такие как повышение температуры тела, кожная сыпь, снижение аппетита, тошнота, рвота, усталость, боль в правом подреберье, темное окрашивание мочи или желтуха (окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.
Вам следует обсудить с врачом продолжение терапии, если у Вас в лабораторных показателях крови обнаружили отклонения уровней печеночных ферментов (например, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и билирубина). 
В редких случаях Вы можете заметить изменение цвета мочи, вызванное метаболитом хлорзоксазона. Вам не следует беспокоиться, так как это явление не имеет клинической значимости.

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; производные оксазола, тиазина и триазина
Код АТХ: M03BB53
Ибупрофен представляет собой производное фенилпропионовой кислоты из группы НПВП, эффективность которого обусловлена ингибированием синтеза простагландинов. У человека ибупрофен уменьшает боль воспалительного характера, отек и лихорадку. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Хлорзоксазон – препарат центрального действия для лечения мышечно-скелетных болей. Хлорзоксазон действует главным образом на уровне спинного мозга и в подкорковых зонах головного мозга, где блокирует полисинаптические рефлексы, принимающие участие в формировании спазмов скелетных мышц различной этиологии. Клинический результат действия препарата – устранение спазма скелетных мышц, снижение болевых ощущений и увеличение мобильности мышц.
Клиническая эффективность и безопасность
По параметру доля пациентов с положительным ответом (при оценке в покое и при движении) через 2 часа после приема препарата в первый день терапии комбинация Ибупрофен 400 мг + Хлорзоксазон 500 мг практически в два раза превосходила препарат, содержащий ибупрофен 400 мг, и данное различие было статистически значимым (р < 0,05). Этот показатель свидетельствует о более раннем наступлении терапевтического эффекта при использовании комбинированного препарата. 
Показано статистическое превосходство комбинации Ибупрофен 400 мг + Хлорзоксазон 500 мг по сравнению с применением препарата, содержащим ибупрофен 400 мг, в отношении изменения интенсивности боли при движении, измеренной по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), на 7 день после начала лечения, что свидетельствует о сохранении эффективности применения.
Анализ в динамике изменений интенсивности боли в движении и покое показывает, что комбинация Ибупрофен 400 мг + Хлорзоксазон 500 мг имеет преимущество по сравнению с применением ибупрофена в дозе 400 мг уже с первого часа после приема при снятии боли в движении и со второго часа в отношении снижения интенсивности боли в покое. Превосходство в эффективности сохраняется практически до окончания лечения и выздоровления пациента.
Препараты характеризовались сопоставимым благоприятным профилем безопасности (единичные нежелательные явления, большинство легкой степени тяжести) и хорошей переносимостью.

Для приема внутрь. Таблетки следует запивать водой.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не ломая, не измельчая, не рассасывая, во избежание дискомфорта во рту и раздражения горла.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Симптомы
У детей симптомы передозировки ибупрофена могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Наиболее частыми симптомами передозировки ибупрофена являются тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже диарея. Возможны также шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления токсичности со стороны ЦНС, в частности головокружение, головная боль, сонливость, иногда возбуждение, а также дезориентация или кома. В редких случаях у пациентов возникают судороги. При тяжелом отравлении могут развиться гипотензия, гиперкалиемия, метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени/международного нормализованного отношения (МНО), что, вероятно, связано с взаимодействиями препарата и циркулирующих факторов свертывания крови. Также могут развиться острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Симптомы передозировки хлорзоксазона включают первоначально желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота или диарея; наряду с ними могут возникать сонливость, головокружение, предобморочное ощущение или головная боль. Могут наблюдаться недомогание или медлительность, сопровождающиеся выраженной потерей мышечного тонуса, что делает невозможными произвольные движения. Глубокие сухожильные рефлексы могут быть снижены или отсутствовать. Сознание сохраняется, и потери периферической чувствительности не происходит. Угнетение дыхания может сопровождаться быстрым, нерегулярным дыханием, межреберным и загрудинным сокращением. Артериальное давление снижается без развития шока.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Муслаксин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Муслаксин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

• Появление черного полужидкого стула (мелена) или рвоты с примесью крови (у людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций);
• Кожная сыпь различной формы и локализации, возможно с зудом, отеком лица, языка и гортани, одышка, учащенное сердцебиение (тахикардия), гипотензия (тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок, эксфолиативный и буллезный дерматозы очень редко возможны при применении ибупрофена);
•  Желтушность кожи и склер глаз, бесцветный или темный стул, изменения биохимических показателей функции печени (при применении хлорзоксазона описаны единичные случаи (частоту определить невозможно) проявлений гепатотоксичности – гепатит, гипербилирубинемия, холестаз и желтуха) 
• Возможные побочные эффекты ибупрофена
• Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• зуд, крапивница (реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции),
• головная боль,
• боль в животе, 
• тошнота, 
• изжога, вздутие живота (диспепсия),
• различные формы кожной сыпи.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• диарея, 
• метеоризм,
• запор,
• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• гриппоподобные симптомы с выраженной слабостью и необъяснимыми кровотечениями, кровоподтеками, синяками (нарушения кроветворения),
• отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок), эксфолиативный и буллезный дерматозы – тяжелые реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата,
• сильное напряжение затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации (симптомы асептического менингита у пациентов с аутоиммунными заболеваниями),
• черный дегтеобразный стул (мелена), кровавая рвота (пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, язвенный стоматит, гастрит),
• желтушность кожи и склер глаз, признаки гепатита (нарушения функции печени, особенно при длительном применении),
• кожная сыпь с лихорадкой, а также нарушением лабораторных показателей крови, или образованием гнойничков, отечных и покрасневших участков кожи преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях (эксфолиативные и буллезные дерматозы),
• уменьшение выделения мочи в сочетании с выраженным истощением, отеками и появлением крови в моче (острая почечная недостаточность и другие заболевания с нарушением функции почек).
• Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• затруднение дыхания или глотания, ощущение нехватки воздуха, одышка (повышенная реакция со стороны дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма),
• сердечная недостаточность,
• отеки конечностей (периферические отеки),
• повышение риска тромботических осложнений (например, гибель части сердечной мышцы вследствие снижения ее кровоснабжения [инфаркт миокарда] или острое нарушение мозгового кровообращения [инсульт]),
• повышение артериального давления, 
• обострение воспалительных заболеваний кишечника (колита и болезни Крона),
• реакция кожи на лекарственное средство с эозинофилией (изменениями показателей анализа крови),
• изменение некоторых лабораторных показателей: гематокрит или гемоглобин, время кровотечения, концентрация глюкозы в плазме крови, клиренс и плазменная концентрация креатинина, активность «печеночных» трансаминаз.

Возможные побочные эффекты хлорзоксазона
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• изменение цвета мочи.
• Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головокружение,
• сонливость,
• недомогание.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции),
• головная боль,
• признаки желудочно-кишечного кровотечения,
• диспепсия, 
• тошнота,
• рвота,
• жидкий стул (диарея),
• окрашивание кожи или склер глаз в желтый цвет (желтуха), которые могут быть вызваны нарушением функции печени,
• кожная сыпь различной формы и локализации (экхимозы, петехии), крапивница,
• быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек),
• кривошея,
• повышение уровня печеночных ферментов.

Данные о нежелательных реакциях, полученные в ходе клинических исследований препарата Муслаксин®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение,
• головная боль,
• сонливость,
• диспепсия,
• тошнота,
• боль в верхних отделах живота,
• боль в животе,
• сухость во рту,
• выраженная усталость (астения), 
• повышение артериального давления.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение чувствительности (гипестезия) в полости рта,
• извращение вкусовых ощущений (дисгевзия),
• ослабление вкусовых ощущений (гипогевзия),
• тахикардия, 
• нарушение ритма и проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада 1 степени),
• зевание,
• дискомфорт в области живота,
• болезненность живота, 
• вздутие живота, 
• диарея, 
• отрыжка,
• кожная сыпь (папулезная),
• мышечная слабость,
• нарушение менструального цикла,
• отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени: повышение уровня трансаминаз,
• снижение уровня гемоглобина.

На основании полученных данных можно сделать вывод о том, что профиль безопасности препарата Муслаксин® определяется профилями безопасности входящих в его состав компонентов. 

400 мг ибупрофена и 500 мг хлорзоксазона

Ибупрофен
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

• Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
• Другие НПВП, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

• Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
• Антигипертензивными средствами (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента [АПФ] и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически – в дальнейшем.

Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

• Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
• Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
• Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
• Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
• Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
• Мифепристон: прием НПВП следует назначать не ранее, чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
• Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
• Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов (у пациентов с вирусом иммунодефицита человека) с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
• Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
• Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.
• Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
• Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышения плазменной концентрации ибупрофена.
• Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
• Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
• Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.
• Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
• Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
• Эстрогены, этанол: повышенный риск возникновения побочных эффектов.
• Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Хлорзоксазон
Действие хлорзоксазона усиливается при совместном применении с другими средствами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), и этанолом.