Мавирет таблетки п/о плен. 100мг+40мг 84шт
По рецепту
В избранное

Мавирет таблетки п/о плен. 100мг+40мг 84шт

Артикул: 243871
Цена 210 563
Нет в наличии
Товара нет в наличии
Гарантии
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
Каждый из наших товаров имеет сертификат, что подтверждает его высокое качество и безопасность. Мы обеспечиваем идеальные условия хранения для лекарственных средств, включая надлежащую температуру и соблюдение холодовой цепи для термолабильных препаратов. Упаковываем заказы так, чтобы сохранять их целостность. Подробнее

Основные свойства

Кормящим матерям
запрещено
Подробнее
Беременным
запрещено
Подробнее
Водителям
разрешено
Детям
С 12 лет
Подробнее
Температура хранения
T=+(02-25)C
Подробнее

Инструкция по применению Мавирет таблетки п/о плен. 100мг+40мг 84шт

Краткое описание

Противовирусное средство

Показания

Лечение хронического гепатита С у взрослых и детей с 12 лет, или у детей до 12 лет с массой тела от 45 кг.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому действующему веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ.
  • Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью), см. разделы "Способ применения и дозы" и "Фармакокинетика".
  • Совместное применение со следующими препаратами: атазанавир, аторвастатин, симвастатин, дабигатрана этексилат, препаратами, содержащими эстрадиол, сильными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A, например, рифампицин, карбамазепин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), фенобарбитал, фенитоин, примидон, .
  • Детский возраст до 12 лет при массе тела менее 45 кг.
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Условия хранения

T=+(02-25)C

Особые указания

Реактивация вирусного гепатита В
Во время лечения противовирусными препаратами прямого действия сообщалось о реактивации вируса гепатита В, в некоторых случаях со смертельным исходом. Перед началом терапии все пациенты должны проходить обследование на наличие ВГВ. Пациенты с коинфекцией ВГВ/ВГС подвержены риску реактивации ВГВ, поэтому следует проводить их мониторинг и ведение с соблюдением современных рекомендаций. Потенциальные эффекты полной элиминации ВГС из организма препаратами прямого противовирусного действия
У пациентов может наблюдаться улучшение функционирования печени в результате лечения ХВГС, выражающееся в улучшении метаболизма глюкозы в печени. Для пациентов с диабетом это означает улучшение показателей уровня глюкозы в крови. Редкие случаи симптоматической гипогликемии были зарегистрированы в рамках терапии препаратами прямого противовирусного действия, поэтому у пациентов с диабетом рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови для определения целесообразности коррекции доз сахароснижающих препаратов. Нарушение функции печени
Препарат Мавирет не рекомендуется назначать пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью) и противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) .
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Подробную информацию см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».

Фармакологическое действие

Противовирусная активность
Значения ЕС50 глекапревира и пибрентасвира против полноразмерных или гибридных репликонов, кодирующих NS3 или NS5A из лабораторных штаммов, представлены в таблице 1.
Таблица 1. Активность глекапревира и пибрентасвира против клеточных линий репликона генотипов ВГС 1-6
Подтип ВГС ЕС50 глекапревира, нМ ЕС50 пибрентасвира, нМ
0,85 0.0018
lb 0,94 0,0043
2,2 0,0023
2b 4,6 0,0019
1,9 0,0021
2,8 0,0019
Н/П 0,0014
0,86 0,0028
Н/П - неприменимо.
Значения ЕС50 глекапревира и пибрентасвира против гибридных репликонов, кодирующих NS3 или NS5A из клинических изолятов, представлены в таблице 2.
Таблица 2. Активность глекапревира и пибрентасвира против гибридных репликонов, кодирующих NS3 или NS5A из клинических изолятов вируса ВГС генотипов 1-6
Подтип
ВГС
Глекапревир Пибрентасвир
Количество клинических изолятов Медиана ЕС50, нМ (диапазон) Количество клинических изолятов Медиана ЕС50, нМ (диапазон)
11 0,08
(0,05-0,12)
11 0,0009
(0,0006-0,0017)
lb 9 0,29
(0,20-0,68)
8 0,0027
(0,0014-0,0035)
4 1,6
(0,66-1,9)
6 0,0009
(0,0005-0,0019)
2b 4 2,2
(1,4-3,2)
11 0,0013
(0,0011-0,0019)
2 2,3
(0,71-3,8)
14 0.0007
(0,0005-0,0017)
6 0,41
(0,31-0,55)
8 0,0005
(0,0003-0,0013)
4b Н/П Н/П 3 0,0012
(0,0005-0,0018)
4d 3 0,17
(0,13-0,25)
7 0,0014
(0,0010-0,0018)
1 0,12 1 0,0011
Н/П Н/П 3 0,0007
(0,0006-0,0010)
Н/П Н/П 1 0,0008
Н/П Н/П 1 0,0005
Н/П - неприменимо.
Активность in vitro
Оценка комбинации глекапревира и пибрентасвира на репликонных клеточных культурах генотипа ВГС 1 не выявила каких-либо признаков антагонизма противовирусной активности.
Резистентность
В культуре клеток
Для репликонов был проведен фенотипический анализ аминокислотных замен в белках NS3 или NS5A, выделенных в культуре клеток или значимых для класса ингибиторов.
Замены, значимые для класса ингибиторов протеазы ВГС, в положениях 36, 43, 54, 55, 56, 155, 166 или 170 в белке NS3 не оказывают влияния на активность глекапревира. Для генотипа 2 аминокислотные замены в NS3 в положении 168 не оказывают влияния, в то время как некоторые замены в положении 168 вызывают снижение чувствительности к глекапревиру до 55 раз (генотипы 1, 3, 4) или снижение чувствительности более чем в 100 раз (генотип 6). Некоторые замены в положении 156 вызывают снижение чувствительности к глекапревиру более чем в 100 раз (генотипы 1-4). Аминокислотные замены в положении 80 не снижают чувствительность к глекапревиру, кроме замены Q80R в генотипе 3а, которая снижает чувствительность к глекапревиру в 21 раз.
Единичные замены, важные для класса ингибиторов протеазы NS5A в положениях 24, 28, 30, 31, 58, 92 или 93 в NS5A в генотипах 1-6 не оказывают никакого влияния на активность пибрентасвира. Например, в генотипе 3а аминокислотные замены А30К или Y93H не влияют на активность пибрентасвира. Некоторые комбинации замен в генотипах 1а и 3а (включая A30K+Y93H в генотипе 3а) демонстрируют снижение чувствительности к пибрентасвиру. В репликоне генотипа 3b присутствие встречающихся в природе полиморфизмов КЗ0 и М31 в белке NS5A снижало чувствительность к пибрентасвиру в 24 раза по сравнению с активностью пибрентасвира в репликоне генотипа 3а.

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь.
Таблетки следует глотать целиком во время еды, не разжевывать, не раздавливать и не ломать. Лечение препаратом Мавирет должно назначаться специалистом и проводиться под наблюдением врача, обладающего опытом лечения пациентов с хроническим гепатитом С.
Дозы у взрослых и детей с 12 лет, или у детей до 12 лет с массой тела от 45 кг.
Рекомендуемая доза препарата Мавирет составляет 300 мг/120 мг (3 таблетки по 100 мг/40 мг) в один прием 1 раз в сутки во время еды.
В таблицах 6 и 7 представлена рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Мавирет на основе данных, полученных на популяции пациентов, инфицированных ВГС генотипов 1, 2, 3,4, 5 или 6, с компенсированным циррозом печени или без него.
Таблица 6. Рекомендованная продолжительность лечения для пациентов, ранее не получавших лечение
Популяция пациентов Рекомендованная продолжительность лечения
Без цирроза печени С циррозом печени
ГТ 1-6 8 недель 8 недель
Таблица 7. Рекомендованная продолжительность лечения для пациентов, не ответивших на предыдущую терапию
Популяция пациентов Предшествующий режим терапии Рекомендованная продолжительность лечения
Без цирроза печени С циррозом печени
ГТ1 Ингибиторы NS5A1 без предшествующей терапии ингибиторами протеазы NS3/4A 16 недель 16 недель
Ингибиторы протеазы NS3/4A2 без предшествующей терапии ингибиторами NS5А 12 недель 12 недель
ГТ1, 2, 4, 5 и 6 Предшествующая терапия, следующими режимами: интерферон (или пегилированный интерферон) + рибавирин; интерферон (или пегилированный интерферон) + рибавирин + софосбувир; софосбувир + рибавирин. 8 недель 12 недель
ГТ3 Предшествующая терапия, следующими режимами: интерферон (или пегилированный интерферон) + рибавирин; интерферон (или пегилированный интерферон) + рибавирин + софосбувир; софосбувир + рибавирин. 16 недель 16 недель
1. В клинических исследованиях пациенты получали предшествующую терапию, содержащую ледипасвир и софосбувир или даклатасвир с пегилированным интерфероном и рибавирином.
2. В клинических исследованиях пациенты получали предшествующую терапию, содержащую симепревир и софосбувир, или симепревир, боцепревир, или телапревир с пегилированным интерфероном или рибавирином.
Пропуск приема препарата
В случае пропуска приема препарата Мавирет его можно осуществить в течение 18 часов после планового времени приема. Если с момента планового времени приема препарата Мавирет прошло более 18 часов, не следует принимать пропущенную дозу, а следующую дозу следует принять в обычное время по расписанию. Не следует принимать двойную дозу препарата.
Если в течение 3 часов после приема препарата Мавирет произошла рвота, то необходимо принять дополнительную дозу препарата. Если рвота произошла позднее 3 часов после применения препарата Мавирет, то прием дополнительной дозы не требуется.
Применение у пациентов пожилого возраста
У пожилых пациентов коррекция дозы препарата Мавирет не требуется.
Пациенты с нарушенной функцией почек
У пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов на диализе, коррекция дозы препарата Мавирет не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы препарата Мавирет не требуется. Препарат Мавирет не рекомендуется назначать пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью) и противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью) .
Дети
Безопасность и эффективность препарата Мавирет, у детей младше 3 лет или с массой тела менее 12 кг не установлены, данные отсутствуют. Гранулы, покрытые оболочкой, могут применяться у детей от 3 до 12 лет с массой тела от 12 до 45 кг, все рекомендованные дозы, рассчитываются в соответствии с массой тела . Возможность замены лекарственной формы таблетки на лекарственную форму гранулы не изучалась, поэтому требуется проводить полный курс лечения одной и той же лекарственной формой .
Пациенты после трансплантации печени или почки
Пациенты после трансплантации печени или почки могут применять препарат Мавирет в течение 12 недель . В случае если пациенту назначена более длительная терапия (в течение 16 недель), и во время терапии была проведена трансплантация печени, то 16 недельный курс лечения должен быть доведен до конца.
Пациенты с ко-инфекцией ВГС/ВИЧ-1
Следует выполнять рекомендации, указанные в Таблицах 6 и 7. Рекомендации по дозированию препарата Мавирет при совместном применении с препаратами для терапии ВИЧ-1 представлены в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

Наибольшая задокументированная доза, принятая здоровыми добровольцами, составила 1200 мг один раз в день в течение 7 дней для глекапревира и 600 мг один раз в день в течение 10 дней для пибрентасвира. Бессимптомное повышение АЛТ в сыворотке (>5 раз ВГН) наблюдалось у 1 из 70 здоровых добровольцев после приема нескольких доз глекапревира (700 мг или 800 мг) 1 раз в день в течение ≥ 7 дней. В случае передозировки, необходимо контролировать состояние пациента на наличие признаков токсического поражения . Соответствующее симптоматическое лечение должно быть начато немедленно. Гемодиализ в незначительной степени способствует выделению из организма глекапревира и пибрентасвира.

Побочные действия

Резюме профиля безопасности
Оценка безопасности препарата Мавирет у пациентов с компенсированной функцией печени (с циррозом печени или без него) была проведена по результатам регистрационных исследований фазы 2 и 3, в которых участвовали около 2 300 взрослых пациентов, инфицированных ВГС генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6, получавших Мавирет в течение 8, 12 или 16 недель.
Наиболее частыми нежелательными реакциями (частота ≥ 10 %) были головные боли и утомляемость. Менее чем у 0,1 % пациентов, получавших лечение препаратом Мавирет, развились серьезные нежелательные реакции (транзиторная ишемическая атака). Доля пациентов, которые окончательно прекратили получать лечение препаратом Мавирет по причине развития нежелательных реакций, составила 0,1 %. Тип и тяжесть нежелательных реакций у пациентов с циррозом печени были сопоставимы с таковыми у пациентов без цирроза печени.
Таблица нежелательных реакций
Сообщалось о развитии следующих нежелательных реакций у пациентов, получавших лечение препаратом Мавирет. Ниже приведен список нежелательных реакций, сгруппированных согласно классу систем органов и по частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (от >1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1 000 до < 1/100), редко (от >1/10 000 до < 1/1 000) и очень редко (< 1/10 000).
Таблица 8. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при приеме препарата Мавирет
Частота развития Нежелательные реакции
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто Головная боль
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто Тошнота, диарея
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень часто Утомляемость
Часто Астения
Описание отдельных нежелательных реакции
Нежелательные реакции у взрослых пациентов с тяжелым нарушением функции почек, включая пациентов на диализе
Безопасность препарата Мавирет у пациентов с хронической болезнью почек (стадия 4 или стадия 5, включая пациентов на диализе) и хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6 с компенсированной печеночной недостаточностью (с циррозом печени или без него) оценивалась на 104 пациентах. Наиболее частыми нежелательными реакциями у пациентов с тяжелым нарушением функции почек были кожный зуд (17,3 %) и утомляемость (11,5 %).
Нежелательные реакции у взрослых пациентов после трансплантации почек или печени
Безопасность препарата Мавирет оценивалась на 100 пациентах после трансплантации печени или почек, инфицированных вирусом гепатита С генотипами 1,2, 3,4 или 6 без цирроза печени. Общий профиль безопасности у пациентов после трансплантации печени или почек был сопоставим с профилем безопасности у пациентов в исследованиях 2 и 3 фазы. Наблюдались следующие нежелательные реакции с частотой равной или более 5% у пациентов, принимавших Мавирет в течение 12 недель: головная боль (17%), усталость (16%), тошнота (8%) и зуд (7%). У 81% пациентов, принимавших препарат Мавирет, сообщались нежелательные реакции легкой степени тяжести. У 2% пациентов наблюдались серьезные нежелательные реакции. Не было ни одного случая полной отмены препарата из-за нежелательных реакций.
Оценка безопасности у взрослых пациентов с коинфекцией ВГС/ВИЧ-1
Общий профиль безопасности у пациентов с коинфекцией ВГС/ВИЧ-1 был сравним с таковым у пациентов с моноинфекцией ВГС.
Повышение уровня билирубина в сыворотке крови
У 1% пациентов наблюдалось повышение уровня общего билирубина как минимум в 2 раза выше верхней границы нормы, что было связано с глекапревир-опосредованным ингибированием белков-переносчиков билирубина и метаболизма билирубина. Повышение уровня билирубина было бессимптомным, временным и обычно возникало на ранней стадии Печения. Повышение уровня билирубина возникало преимущественно за счет непрямой фракции и не было ассоциировано с повышением уровня АЛТ.
Нежелательные реакции у детей
Безопасность препарата Мавирет у детей, инфицированных ВГС генотипов 1-6 оценивалась в открытом исследовании 2/3 фазы с участием 47 пациентов в возрасте от 12 до 18 лет, получавших терапию в течение 8-16 недель. Нежелательные реакции, зафиксированные в ходе данного исследования были сопоставимы с реакциями, наблюдаемыми у взрослых пациентов .
Пострегистрационные данные
В результате пострегистрационного наблюдения при применении препарата Мавирет были выявлены нежелательные реакции. Так как данные реакции получены добровольно от неопределенной группы пациентов, их частоту или установить, связаны ли эти реакция с приемом препарата Мавирет, не всегда представляется возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: зуд.

Состав

Действующие вещества: глекапревир 100,0 мг, пибрентасвир 40,0 мг.
Вспомогательные вещества: коповидон К 28, D-альфа-токоферола макрогола сукцинат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, пропиленгликоля монокаприлат тип II; пленочное покрытие Опадрай II розовый (Opadry II 32F240023): гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 3350, железа оксид красный.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможное влияние препарата Мавирет на другие лекарственные препараты
Глекапревир и пибрентасвир - это ингибиторы Р-гликопротеина (P-GP), белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и полипептида, транспортирующего органические анионы (ОАТР) 1В1/3.
Одновременное применение с препаратом Мавирет может привести к повышению концентрации в плазме препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина (дабигатрана этексилат, дигоксин), BCRP (розувастатин) или ОАТР1В1/3 (аторвастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин). См. рекомендации по лекарственному взаимодействию с чувствительными субстратами Р-гликопротеина, BCRP и ОАТР1В1/3 в таблице 1. Для других субстратов Р-гликопротеина, BCRP и ОАТР1В1/3 может потребоваться коррекция дозы.
Глекапревир и пибрентасвир - это слабые ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 CYP3A и уридин-глюкуронозилтрансферазы (UGT) 1А1 in vivo. Не отмечалось клинически значимого увеличения системного воздействия для чувствительных субстратов CYP3A (мидазолам, фелодипин) и UGT1A1 (ралтегравир) при одновременном приеме с препаратом Мавирет.
Применение глекапревира и пибрентасвира ингибирует помпу, экспортирующую желчные кислоты (BSEP) in vitro.
Не ожидается клинически значимого ингибирования субстратов CYP1А2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1А6, UGT1А9, UGT1A4, UGT2B7, ОСТ1, ОСТ2, ОАТ1, ОАТ3, МАТЕ1 и МАТЕ2К.
Пациенты, получающие антагонисты витамина К
На фоне лечения препаратом Мавирет может наступить изменение функции печени, поэтому рекомендуется тщательный мониторинг международного нормализованного отношения (МНО).
Потенциальное влияние других лекарственных препаратов на препарат Мавирет
Совместный прием с сильными индукторами Р-гликопротеина/CYP
Лекарственные препараты, являющиеся сильными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A (рифампицин, карбамазепин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), фенобарбитал, фенитоин и примидон), могут вызвать существенное снижение концентрации глекапревира и пибрентасвира в плазме крови, привести к снижению терапевтического эффекта препарата Мавирет и потере вирусологического ответа. Применение таких препаратов одновременно с препаратом Мавирет противопоказано .
Применение препарата Мавирет одновременно с лекарственными препаратами, которые являются умеренными индукторами Р-гликопротеина и CYP3A, может вызвать снижение концентрации глекапревира и пибрентасвира в плазме крови (окскарбазепин, эсликарбазепин, лумакафтор, кризотиниб). Одновременное применение с умеренными индукторами не рекомендуется .
Глекапревир и пибрентасвир являются субстратами эффлюксных переносчиков Р-гликопротеина и (или) BCRP. Глекапревир также является субстратом транспортеров печеночного захвата ОАТР1В1/3. Применение препарата Мавирет одновременно с лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами Р-гликопротеина и BCRP (циклоспорин, кобицистат, дронедарон, итраконазол, кетоконазол, ритонавир), может замедлить выведение глекапревира и пибрентасвира и может вызвать повышение экспозиции противовирусных препаратов в плазме крови. Лекарственные препараты, являющиеся ингибиторами ОАТР1В1/3 (элвитегравир, циклоспорин, дарунавир, лопинавир), могут вызвать повышение системной концентрации глекапревира.
Установленные и другие потенциально возможные лекарственные взаимодействия
В таблице 1 приведено влияние отношения средних значений, вычисленных методом наименьших квадратов (90-процентный доверительный интервал) на концентрацию препарата Мавирет и сопутствующих лекарственных препаратов. Направление стрелки указывает направление изменения воздействия (Сmах и AUC) глекапревира, пибрентасвира и сопутствующего лекарственного препарата (↑ - увеличение более чем на 25 %, ↓ - снижение более чем на 20%, ↔ - нет изменения (снижение на менее или равно 20 % или увеличение на менее или равно 25 %).
Таблица 1. Взаимодействия между препаратом Мавирет и другими лекарственными средствами
Лекарственные препараты по терапевтическим областям / возможным механизмам взаимодействия Влияние на концентрацию лекарственного препарата Сmах AUC Сmin Клинически значимые комментарии
БЛОКАТОРЫ РЕЦЕПТОРОВ АНГИОТЕНЗИНА II
Лозартан
50 мг однократно

лозартан
2,51
(2,00, 3,15)
1,56
(1,28, 1,89)
- Коррекция дозы не требуется.

лозартан карбоновая кислота
2,18
(1,88, 2,53)
-
Валсартан
80 мг однократно (ингибирование ОАТР1В1/3)

валсартан
1,36
(1,17, 1,58)
1,31
(1,16, 1,49)
- Коррекция дозы не требуется.
АНТИАРИТМИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
Дигоксин
0,5 мг однократно (ингибирование Р- гликопротеина)

дигоксин
1,72
(1,45, 2,04)
1,48
(1,40, 1,57)
- Рекомендуется соблюдать осторожность и контролировать терапевтическую концентрацию дигоксина.
АНТИКОАГУЛЯНТЫ
Дабигатрана этексилат
150 мг однократно (ингибирование Р- гликопротеина)

дабигатран
2,05
(1,72, 2,44)
2,38
(2,11, 2,70)
- Одновременное применение противопоказано .
ПРОТИВОСУДОРОЖНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Карбамазепин
200 мг 2 раза в сутки (индукция Р- гликопротеина /CYP3A)

глекапревир
0,33
(0,27, 0,41)
0,34
(0,28, 0,40)
- Одновременное применение может привести к снижению терапевтического эффекта препарата Мавирет, и поэтому оно противопоказано .

пибрентасвир
0,50
(0,42, 0,59)
0,49
(0,43, 0,55)
-
Фенитоин, фенобарбитал, примидон Не изучено.
Ожидается: ↓ глекапревир и ↓ пибрентасвир
АНТИМИКОБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Рифампицин
600 мг однократно (ингибирование ОАТР1В1/3)

глекапревир
6,52
(5,06, 8,41)
8,55
(7,01, 10,4)
- Одновременное применение противопоказано .

пибрентасвир
-
Рифампицин
600 мг один раз в суткиа (индукция Р- гликопротеина/CYP3A)

глекапревир
0,14
(0,11, 0,19)
0,12
(0,09, 0,15)
-

пибрентасвир
0,17
(0,14, 0,20)
0,13
(0,11, 0,15)
-
ПРЕПАРАТЫ, СОДЕРЖАЩИЕЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
Этинилэстрадиол (ЭЭ)/норгестимат 35 мкг / 250 мкг один раз в сутки ↑ ЭЭ 1,31
(1,24, 1,38)
1,28
(1,23, 1,32)
1,38
(1,25, 1,52)
Одновременное применение препарата Мавирет с препаратами с содержанием этинилэстрадиола
↑ норэлгестромин 1,44
(1,34, 1,54)
1,45
(1,33, 1,58)

норгестрел
1,54
(1,34, 1,76)
1,63
(1,50, 1,76)
1,75
(1,62, 1,89)
противопоказано из-за риска увеличения уровня АЛТ .
При применении ловоноргестрела, норэтиндрона или норгестимата в качестве контрацептивного средства на основе прогестагена коррекция дозы не требуется.
ЭЭ/левоноргестрел
20 мкг /100 мкг один раз в сутки
↑ ЭЭ 1,30
(1,18, 1,44)
1,40
(1,33, 1,48)
1,56
(1,41, 1,72)

норгестрел
1,37
(1,23, 1,52)
1,68
(1,57, 1,80)
1,77
(1,58, 1,98)
ПРЕПАРАТЫ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (индукция Р- гликопротеина /CYP3A) Не изучено.
Ожидается: ↓ глекапревир и ↓ пибрентасвир
Одновременное применение может привести к снижению терапевтического эффекта препарата Мавирет, и поэтому оно противопоказано .
ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
Атазанавир + ритонавир 300/100 мг один раз в суткиb
глекапревир
≥4,06
(3,15, 5,23)
≥6,53
(5,24, 8,14)
≥ 14,3
(9,85, 20,7)
Одновременное применение препарата Мавирет с атазанавиром противопоказано из-за риска увеличения уровня АЛТ .

пибрентасвир
≥ 1,29
(1,15, 1,45)
≥ 1,64
(1,48, 1,82)
≥2,29
(1,95,2,68)
Дарунавир + ритонавир 800/100 мг один раз в сутки
глекапревир
3,09
(2,26,4,20)
4,97
(3,62, 6,84)
8,24
(4,40, 15,4)
Одновременное применение с дарунавиром не рекомендуется.

пибрентасвир
1,66
(1,25, 2,21)
Эфавиренз / эмтрицитабин / тенофовир дизопроксил-фумарат 600 / 300 / 200 мг один раз в сутки
тенофовир
<—> 1,29
(1,23, 1,35)
1,38
(1,31, 1,46)
Одновременное применение с эфавирензом может привести к снижению терапевтического эффекта препарата Мавирет и не рекомендуется. Не ожидается клинически значимого взаимодействия препарата Мавирет с тенофовира дизопроксила фумаратом.
Влияние эфавиренза/эмтрицитабина/ТДФ на глекапревир и пибрентасвир не оценивалось в данном исследовании, но воздействие глекапревира и пибрентасвира было значительно ниже, чем в других исследованиях подобных доз.
Элвитегравир / кобицистат / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (Ингибирование Р- гликопротеина, BCRP и ОАТР кобицистатом, ингибирование ОАТР элвитегравиром)
тенофовир
Коррекция дозы не требуется.

глекапревир
2,50
(2,08, 3,00)
3,05
(2,55, 3,64)
4,58
(3,15, 6,65)
↑ пибрентасвир 1,57
(1,39, 1,76)
1,89
(1,63,2,19)
Лопинавир / ритонавир 400 / 100 мг 2 раза в сутки
глекапревир
2,55
(1,84, 3,52)
4,38
(3,02, 6,36)
18,6
(10,4, 33,5)
Одновременное применение не рекомендуется.
↑ пибрентасвир 1,40
(1,17, 1,67)
2,46
(2,07, 2,92)
5,24
(4,18, 6,58)
Ралтегравир
400 мг 2 раза в день (ингибирование UGT1A1)

ралтегравир
1,34
(0,89, 1,98)
1,47
(1,15, 1,87)
2,64
(1,42,4,91)
Коррекция дозы не требуется.
ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
Софосбувир
400 мг однократно (ингибирование Р- гликопротеина /BCRP)

софосбувир
1,66
(1,23, 2,22)
2,25
(1,86, 2,72)
- Коррекция дозы не требуется.

GS-331007
1,85
(1,67, 2,04)
↔ глекапревир
↔ пибрентасвир
ИНГИБИТОРЫ ГМГ-КОА РЕДУКТАЗЫ
Аторвастатин
10 мг один раз в сутки (ингибирование ОАТР1В1/3, Р- гликопротеина, BCRP, CYP3A)

аторвастатин
22,0
(16,4, 29,5)
8,28
(6,06, 11,3)
- Одновременное применение препарата Мавирет и симвастатина противопоказано
Симвастатин
5 мг один раз в сутки (ингибирование ОАТР1В1/3, Р- гликопротеина, BCRP)

симвастатин
1,99
(1,60, 2,48)
2,32
(1,93, 2,79)
-

симвастатиновая кислота
10,7
(7,88, 14,6)
4,48
(3,11,6,46)
-
Ловастатин
10 мг один раз в сутки (ингибирование ОАТР1В1/З.Р- гликопротеина, BCRP)

ловастатин
1,70
(1,40,2,06)
- Одновременное применение не рекомендуется. При применении ловастатина доза не должна превышать 20 мг в день, а пациенты должны находиться под наблюдением.

ловастатиновая кислота
5,73
(4,65, 7,07)
4,10
(3,45, 4,87)
-
Правастатин
10 мг один раз в сутки (ингибирование ОАТР1В1/3)

правастатин
2,23
(1,87, 2,65)
2,30
(1,91, 2,76)
- Рекомендуется соблюдать осторожность. Доза правастатина не должна превышать 20 мг в сутки, а доза розувастатина не должна превышать 5 мг в сутки.
Розувастатин
5 мг один раз в сутки (ингибирование ОАТР1В1/3, BCRP)

розувастатин
5,62
(4,80, 6,59)
2,15
(1,88, 2,46)
-
Флувастатин, питавастатин Не изучено.
Ожидается: ↑ флувастатин и ↑ питавастатин
Возможно взаимодействие с флувастатином и питавастатином, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении. Рекомендуется применение статина в низкой дозе при начале лечения ПППД.
ИММУНОДЕПРЕССАНТЫ
Циклоспорин
100 мг однократно

глекапревирс
1,30
(0,95, 1,78)
1,37
(1,13, 1,66)
1,34
(1,12, 1,60)
Препарат Мавирет не рекомендуется для лечения пациентов, которым требуется прием стабильной дозы циклоспорина > 100 мг в сутки.

пибрентасвир
1,26
(1,15, 1,37)
Циклоспорин
400 мг однократно

глекапревир
4,51
(3,63, 6,05)
5,08
(4,11,6,29)
-

пибрентасвир
1,93
(1,78,2,09)
-
Такролимус
1 мг однократно (ингибирование CYP3A4/P- гликопротеина)

такролимус
1,50
(1,24, 1,82)
1,45
(1,24, 1,70)
- Препарат Мавирет в сочетании с такролимусом следует принимать с осторожностью. Возможно увеличение концентрации такролимуса.
Следовательно, рекомендуется мониторинг концентрации такролимуса и соответствующая
коррекция дозы.

глекапревир

пибрентасвир
ИНГИБИТОРЫ ПРОТОННОГО НАСОСА
Омепразол
20 мг один раз в сутки (повышает значение pH в желудке)

глекапревир
0,78
(0,60, 1,00)
0,71
(0,58, 0,86)
- Коррекции дозы не требуется.

пибрентасвир
-
Омепразол
40 мг один раз в сутки (за час до приема пищи)

глекапревир
0,36
(0,21,0,59)
0,49
(0,35, 0,68)
-

пибрентасвир
-
Омепразол
40 мг один раз в сутки ежедневно (вечером, отдельно от приема пищи)

глекапревир
0,54
(0,44, 0,65)
0,51
(0,45, 0,59)
-

пибрентасвир
-
АНТАГОНИСТЫ ВИТАМИНА К
АНТАГОНИСТЫ
ВИТАМИНА К
Не изучено. Со всеми антагонистами витамина К рекомендуется тщательный мониторинг МНО. Это связано с изменениями функции печени во время терапии препаратом Мавирет.
ПППД - противовирусный препарат прямого действия
a. Влияние рифампицина на глекапревир и пибрентасвир через 24 часа после приема последней дозы рифампицина.
b. Указано влияние атазанавира и ритонавира на первую дозу глекапревира и пибрентасвира.
c. Экспозиция глекапревира у инфицированных ВГС пациентов после трансплантации, получавших циклоспорин в дозе 100 мг в сутки или меньше, была в 4 раза выше, чем у тех, кто не получал циклоспорин.
Дополнительные исследования межлекарственного взаимодействия проводились со следующими лекарственными препаратами: абакавир, амлодипин, бупренорфин, кофеин, декстрометорфан, долутегравир, эмтрицитабин, фелодипин, ламивудин, ламотриджин, метадон, мидазолам, налоксон, норэтиндрон или другие контрацептивные средства, содержащие прогестин, рилпивирин, тенофовир алафенамид и толбутамид. Клинически значимого взаимодействия не выявлено.

Сертификаты

Организация, уполномоченная на принятие претензий

АО "Р-Фарм"
123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
+7 (495) 956-79-37

Характеристики препарата Мавирет таблетки п/о плен. 100мг+40мг 84шт

Оригинальный препарат
Да
Порядок отпуска
По рецепту
Действующее вещество
Полное торговое название
Мавирет
Сфера применения
Противовирусный
Фармакологическая группа
Противовирусные препараты
Зарегистрировано как
Лекарственное средство
Производитель
Фурнье Лэбораториз Айрлэнд Лимите-Ирландия
Страна производства
Ирландия
Код АТХ
D06BB
GTIN (штрих-код)
04606556003753
Номер регистрации
ЛП-004804
Дата регистрации
13.04.2018
Температура хранения
T=+(02-25)C
Возраст
С 12 лет
Дата перерегистрации
26.09.2019

Формы выпуска

Мавирет для детей гранулы п/о саше 50мг+20мг 28шт
По рецепту
Мавирет для детей гранулы п/о саше 50мг+20мг 28шт
Противовирусные препараты
Цена 40 007
Нет в наличии
Пользователи также интересовались

Товары дня

Популярные товары
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"