По рецепту
Термосумка
В избранное

Копаксон-Тева р-р для п/к введ. 20мг/мл шприц 1мл 28шт

Срок годности 30.07.2024
30 429
+304 балла
Способы доставки
О доставке  
Самовывоз  сегодня
Самовывоз  через час
  • ПроизводительНортон Хелскеа Лимитед
  • Страна производстваСоединенное Королевство
  • КатегорияИммуномодуляторы
  • Действующее вещество (МНН)Глатирамера ацетат

Инструкция по применению Копаксон-Тева р-р для п/к введ. 20мг/мл шприц 1мл 28шт

Краткое описание

Иммуномодулятор. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе.
Код АТХ: L03AX
Дата регистрации: рег. №: ЛС-000384 от 24.03.2010 24.03.2060
Дата перерегистрации: 20.11.2019

Показания

Рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты обострений и замедления развития инвалидизирующих осложнений).

Противопоказания


  • Повышенная чувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу.
Препарат не рекомендуют применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у этого контингента больных не проводилось.

Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности применения глатирамера ацетата при беременности не проводились. Применение препарата Копаксон-Тева при беременности возможно только по абсолютным показаниям.
Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует соотнести ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на параметры репродуктивной системы, развитие эмбриона и процесс родов.

Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.

Применение у детей
Препарат не рекомендуют применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у этого контингента больных не проводилось.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям и с патологией сердца.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.
Пациент должен быть проинформирован о методике самостоятельных инъекций для безопасного применения препарата Копаксон-Тева и получить инструкции по применению антисептических методов при приготовлении инъекционного раствора и его введении. Первую инъекцию следует проводить под контролем квалифицированного специалиста. Необходимо периодически контролировать понимание пациентом важности использования антисептической обработки при самостоятельных инъекциях. Пациентов следует информировать о недопустимости повторного использования игл и шприцев, а также о процедуре их безопасной утилизации. Использованные иглы и шприцы следует положить в твердую упаковку и только после этого можно выбросить. Пациентов следует проинформировать о возможных побочных реакциях, связанных с применением препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На основании имеющихся данных нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат. Глатирамера ацетат является уксусно-кислой солью синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

Обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе патогенеза разрушения миелиновой оболочки нервных проводников ЦНС при рассеянном склерозе.
Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина - основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках.
Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных T-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС, эти Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10), которые уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа. Это приводит к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток.
Кроме того, препарат оказывает нейропротекторное действие: стимулирует синтез нейротрофического фактора клетками Th2-типа и защищает мозговые структуры от повреждения.
Копаксон-Тева не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов.
Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.

Способ применения и дозировка

Препарат назначают взрослым ежедневно п/к в дозе 20 мг (1 заполненный шприц для инъекций) 1 раз/сут предпочтительно в одно и то же время, длительно.

Копаксон-Тева нельзя вводить в/в и в/м.

Правила проведения инъекции
Блистер с заполненным шприцом после хранения в холодильнике следует выдержать при комнатной температуре не менее 20 мин.
Раствор вводят п/к (соблюдая правила асептики и антисептики) в области предплечья, живота (область желудка), ягодицы или бедра, ежедневно меняя места введения.
Не следует делать инъекции в болезненные точки, обесцвеченные, покрасневшие участи кожи или области с уплотнениями и узелками. Следует постоянно менять точки инъекций внутри инъекционной области.
Рекомендуется составить схему смены мест инъекций и иметь ее при себе. Может потребоваться помощь другого человека для проведения инъекции.
При наличии нерастворенных частиц или изменении цвета раствор препарата использованию не подлежит.
Каждый шприц, содержащий раствор препарата, предназначен только для однократного применения; оставшийся раствор препарата следует уничтожить.
Не следует смешивать раствор, содержащийся в шприце, или вводить его параллельно с каким-либо другим препаратом.
При самостоятельном введении препарата в случае пропуска инъекции, пациент должен сделать ее немедленно, как только вспомнит об этом. Не допускается вводить двойную дозу препарата. Следующую инъекцию следует сделать только через 24 ч.
Не следует прекращать применение препарата Копаксон-Тева без консультации с врачом.

Введение препарата
  1. Достать шприц из индивидуальной контурной ячейковой упаковки, удалив бумажную маркировку (полоску).
  2. Взять шприц в руку, которой пишете. Снять защитный колпачок с иглы.
  3. Предварительно обработав местно инъекции ватной салфеткой со спиртовым раствором, слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами.
  4. Располагая шприц перпендикулярно к месту инъекции, ввести иглу в кожу под углом 90 градусов, ввести препарат, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до конца (до полного его опорожнения).
  5. Извлечь шприц с иглой движением вертикально вверх, сохраняя прежний угол наклона.
  6. Поместить шприц в контейнер для утилизации.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие между препаратом Копаксон-Тева и другими лекарственными средствами изучено недостаточно. В процессе клинических испытаний какого-либо значительного лекарственного взаимодействия не выявлено, включая одновременное применение препарата Копаксон-Тева с препаратами, которые используются для терапии рассеянного склероза, в т.ч. с кортикостероидами (при одновременном применении в течение до 28 дней). Крайне редко может увеличиваться частота местных реакций.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Копаксон-Тева не имеется.

Побочные действия

Непосредственно после инъекции возможны:

Местные реакции: боль, покраснение, отек; редко - атрофия кожи или подкожной клетчатки в месте инъекции, абсцесс, гематома.
Системные реакции: приливы крови, боль в груди, учащенное сердцебиение, состояние тревоги, одышка, затрудненное глотание, крапивница. Указанные симптомы могут носить временный и ограниченный характер и не требуют специального вмешательства; они могут начинаться спустя несколько месяцев после начала терапии, пациент может испытывать тот или иной симптом эпизодически.
Иногда могут наблюдаться:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация; редко - синкопальные состояния, повышение АД, экстрасистолия, бледность, варикозное расширение вен.
Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, тошнота; очень редко - анорексия, дисфагия, гастроэнтерит, стоматит, кариес.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, включая шок.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лимфаденопатия; очень редко - эозинофилия, спленомегалия.
Со стороны обмена веществ: очень редко - отеки, потеря массы тела, отвращение к алкоголю.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, артрит.
Со стороны нервной системы: редко - эмоциональная лабильность, помрачнение сознания (ступор), судороги, тревога, депрессия, головокружение, тремор, атаксия, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: редко - учащение дыхания (гипервентиляция); в единичных случаях - бронхоспазм, носовое кровотечение, гиповентиляция, изменение голоса.
Со стороны половой системы: редко - аменорея, импотенция, меноррагия, вагинальные кровотечения.
Прочие: редко - гематурия.

Состав

Раствор для п/к введения от бесцветного до слегка желтого цвета, слегка опалесцирующий.
1 мл (1 шприц)
глатирамера ацетат 20 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, вода д/и.

Условия хранения

T=+(02-08)C

Сертификаты

Формы выпуска
Копаксон 40 р-р для п/к введ. 0,04г/мл 1мл 12шт
По рецепту
Термосумка
Копаксон 40 р-р для п/к введ. 0,04г/мл 1мл 12шт
от 25 138
Копаксон-тева р-р для подкожного введ. 20мг/мл шприц 1мл №28
По рецепту
Термосумка
Копаксон-тева р-р для подкожного введ. 20мг/мл шприц 1мл №28
Копаксон 40 р-р для п/к введ. 0,04г/мл 1мл 12шт
По рецепту
Термосумка
Копаксон 40 р-р для п/к введ. 0,04г/мл 1мл 12шт
от 25 138
Глатират раствор для п/к введения 20мг/мл 1мл шприц 28шт
По рецепту
Термосумка
Глатират раствор для п/к введения 20мг/мл 1мл шприц 28шт
Копаксон-тева р-р для подкожного введ. 20мг/мл шприц 1мл №28
По рецепту
Термосумка
Копаксон-тева р-р для подкожного введ. 20мг/мл шприц 1мл №28
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.