Ко-Парнавел таблетки 1,25мг+4мг 60шт

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.Состав на одну таблетку: Каждая таблетка содержит активные вещества: индапамид - 0,625 мг, периндоприла эрбумин - 2,000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 67,875 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 19,000 мг, крахмал кукурузный - 7,000 мг, повидон-К25 - 2,500 мг, магния стеарат - 1,000 мг. Каждая таблетка содержит активные вещества: индапамид - 1,250 мг, периндоприла эрбумин - 4,000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 135,750 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 38,000 мг, крахмал кукурузный - 14,000 мг, повидон-К25 - 5.000 мг, магния стеарат - 2,000 мг.

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Периндоприл - Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ. - Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2). - Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ. - Наследственный/идиопатический ангионевротический отек. - Беременность. - Период грудного вскармливания. - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Индапамид - Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), тяжелые нарушения функции печени или печеночная энцефалопатия, гипокалиемия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности). Одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызвать аритмию типа "пируэт ". Ко-Парнавел - Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. - Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. - Одновременный приём препаратов, удлиняющих интервал QT. - Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки. - Из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат Ко-Парнавел не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с не леченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации. - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

T=+(02-25)C

Ко-Парнавел - комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ - периндоприл и тиазидоподобный диуретик - индапамид. Синергичное действие периндоприла и индапамида определяет фармакологические свойства препарата. Периндоприл ? АПФ ингибитор, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, обладающего сосудосуживающим действием, а также разрушающего брадикинин, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, повышает активность ренина в плазме крови по принципу обратной связи; при длительном применении уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии. Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту -периндоприлату. Другие метаболиты фармакологически неактивны. Периндоприл нормализует работу сердца, способствуя расширению вен (снижение преднагрузки) за счет изменения метаболизма простагландинов и уменьшения ОПСС (снижение постнагрузки). При хронической сердечной недостаточности (ХСН) периндоприл снижает давление наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижает ОПСС, повышает сердечный выброс и увеличивает сердечный индекс, повышает периферический кровоток в мышцах. Индапамид относится к группе сульфонамидов и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, повышая выделение почками натрия, хлора и, в меньшей степени, калия и магния, усиливая диурез и снижая артериальное давление (АД). Антигипертензивное действие Препарат Ко-Парнавел оказывает дозозависимое антигипертензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое АД в положении "стоя " и "лежа ". Антигипертен-зивное действие сохраняется в течение 24 часов. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц после начала лечения и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома "отмены ". Отмечено синергичное действие периндоприла и индапамида по сравнению с монотерапией этими препаратами. Периндоприл эффективен при терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. Антигипертензивное действие достигается максимум через 4-6 часов после однократного приема и продолжается в течение 24 часов. Через 24 часа после приема периндоприла наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ. Периндоприл проявляет антигипертензивное действие как у пациентов с низкой, так и нормальной активностью ренина в плазме крови. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных сосудов и структуры сосудистой стенки мелких артерий. А также уменьшает гипертрофию левого желудочка. Сопутствующее применение тиазидных диуретиков усиливает антигипертензивный эффект. Индапамид в монотерапии оказывает антигипертензивное действие в течение 24 часов в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие. Индапамид улучшает эластичность крупных артерий, снижает ОПСС, уменьшает гипертрофию левого желудочка. Повышение дозы индапамида не влечет за собой увеличение антигипертензивного эффекта, но увеличивает риск развития нежелательных явлений. Индапамид не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин липопротеи-ны высокой (ЛПВП) и холестерин липопротеины низкой плотности (ЛПНП), триглицериды) и углеводный обмен.

Внутрь, один раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от состояния пациента и индивидуальной реакции на лечение. Дозы приводятся для соотношения периндоприл/индапамид. Рекомендуемая начальная доза - по 1 табл. препарата Ко-Парнавел (2 мг/0,625 мг) 1 раз в сутки. Если через 1 мес. приема препарата не удается добиться адекватного контроля артериального давления, дозу препарата следует увеличить до 1 табл. препарата Ко-Парнавел (4 мг/1,25 мг) 1 раз в сутки. Пациенты пожилого возраста Рекомендуемая начальная доза составляет по 1 таблетке препарата по 2 мг/0,625 мг 1 раз в сутки. При отсутствии желаемого антигипертензивного эффекта после исследования функции почек можно перейти к применению дозы по 1 таблетке в дозировке 4 мг/1,25 мг. Пациенты с нарушениями функции почек При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в монотерапии), входящих в состав препарата Ко-Парнавел. Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина равен 60 мл/мин. и более) коррекция дозы не требуется. Следует проводить регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови. Пациенты с нарушениями функции печени У пациентов с умеренными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. При тяжелой степени нарушения функции печени применение препарата противопоказано. Дети и подростки Препарат не следует применять у детей и подростков до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены. При пропуске приема одной или более доз в следующий прием препарат Ко-Парнавел следует принимать в обычной дозе; нельзя принимать более высокую дозу.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тошнота, рвота, мышечные судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии (вследствие снижения объема циркулирующей крови); возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия в плазме крови). Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара. При выраженном снижении артериального давления необходимо перевести пациента в положение "лежа " на спине с приподнятыми ногами; далее следует провести мероприятия, направленные на увеличение объема циркулирующей крови (введение 0,9% раствора натрия хлорида внутривенно). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть выведен из организма с помощью диализа.

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны кровеносной и лимфатической системы Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию. Со стороны центральной нервной системы Часто: парестезии, головная боль, головокружение, вертиго. Нечасто: нарушение сна, лабильность настроения. Очень редко: спутанность сознания. Неуточненной частоты: обморок. Со стороны органа зрения Часто: нарушения зрения. Со стороны органа слуха Часто: шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: выраженное снижение АД, в том числе, ортостатическая гипотензия. Очень редко: нарушения ритма сердца, в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска. Неуточненной частоты: аритмии типа "пируэт " (возможно, с летальным исходом). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены. Одышка.Нечасто: бронхоспазм. Очень редко: эозинофильная пневмония, ринит. Со стороны пищеварительной системы Часто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея. Очень редко: панкреатит, ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха. Неуточненной частоты: печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки Часто: кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь. Нечасто: ангионевротический отек лица, губ, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани; крапивница; реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к астматическим и аллергическим реакциям; геморрагический васкулит. У пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно обострение течения заболевания. Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Отмечены случаи реакции фоточувствительности (см. раздел "Особые указания "). Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Часто: спазмы мышц. Со стороны мочевыделительной системы Нечасто: почечная недостаточность. Очень редко: острая почечная недостаточность. Со стороны репродуктивной системы Нечасто: импотенция. Общие расстройства и симптомы Нечасто: повышенное потоотделение. Лабораторные показатели Редко: гиперкальциемия. Неуточненной частоты: - Увеличение интервала QT на ЭКГ. - Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата. - Повышение активности "печеночных " трансаминаз. - Незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности. - Гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска. - Гиперкалиемия, чаще преходящая. - Гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии.

Нежелательное сочетание лекарственных средств Препараты лития - при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению содержания лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения такой терапии необходим регулярный контроль концентрации лития в плазме крови (см. раздел "Особые указания "). Сочетание препаратов, требующее особого внимания - Баклофен: возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролиро­вать АД и функцию почек, при необходимости, требуется коррекция дозы гипотензивных средств. - Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки): одновременное назначение ингибиторов АПФ и НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП) может привести к снижению антигипертензивного эффекта. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пожилых пациентов. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек, как в начале лечения, так и в процессе лечения. Сочетание средств, требующее внимания - Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики): препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). - Глюкокортикостероиды, тетракозактид: снижение антигипертензивного эффекта (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия глюкокортикостероидов). - Другие гипотензивные средства: возможно усиление антигипертензивного эффекта. Периндоприл Одновременное применение противопоказано Алискирен: у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Одновременное применение не рекомендуется Алискирен: у пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушения функции почек, возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек, повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Нежелательное сочетание лекарственных средств Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, эплеренон, триамтерен) и препараты калия: ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. Одновременный приём калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли может приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ. Лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию Некоторые лекарственные препараты или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития гиперкалиемии: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРАII (антагонисты рецепторов к ангиотензину II), НПВП, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Сочетание этих лекарственных препаратов повышает риск гиперкалиемии. Сочетание средств, требующее особого внимания Гипогликемические средства для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: указанные ниже эффекты были описаны для каптоприла и эналаприла. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине). Двойная блокада РААС: имеются сообщения, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и АРАII связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с АРАII) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным контролем функции почек, содержания калия и АД. Эстрамустин: одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек. Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, витаглиптин): одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) глиптином. Сочетание средств, требующее внимания - Аллопуринол, цитостатические и иммуносупрессивные средства, глюкокортикостерои-ды (при системном применении) и прокаинамид: одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении. - Средства для общей анестезии: одновременное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта. - Диуретики (тиазидные и "петлевые "): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии периндоприла ? к артериальной гипотензии. - Препараты золота: при назначении ингибиторов АПФ, в том числе, периндоприла пациентам, получающим инфузионно препараты золота (натрия ауротиомалат), были отмечены нитратоподобные реакции (гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия). Индапамид Сочетание средств, требующее особого внимания - Лекарственные средства, способные вызвать аритмию типа "пируэт ": из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном применении индапамида с препаратами, способными вызвать аритмию типа "пируэт ", например, антиаритмическими средствами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол); некоторым нейролептиками хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофенонами (дроперидол, галоперидол); другими нейролептиками (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин внутривенно, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать развития гипокалиемии и, при необходимости, проводить ее коррекцию; контролировать интервал QT. - Лекарственные средства, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (внутривенно), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости ? его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику ЖКТ. - Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию. Сочетание средств, требующее внимания - Метформин: функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приёма диуретиков, особенно "петлевых ", при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого лактоацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин. - Йодсодержащие контрастные средства: обезвоживание организма на фоне приема диуретических средств увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств. Перед применением йодсодержащих контрастных средств пациентам необходимо компенсиро­вать объём циркулирующей крови. - Соли кальция: при одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками. - Циклоспорин: возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения содержания циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.