Икатибант-Тева раствор для п/к введ. шприц 10мг/мл 3мл

Икатибант-Тева содержит действующее вещество икатибант.
Икатибант относится к лекарственным средствам, применяемым при наследственном ангионевротическом отёке (НАО).
При НАО повышается уровень вещества в Вашем организме, которое называется брадикинином. Это приводит к таким симптомам как отек, боль, тошнота и диарея.
Икатибант-Тева блокирует активность брадикинина и поэтому прекращает дальнейшее прогрессирование симптомов.

Препарат Икатибант-Тева показан для симптоматического лечения острых приступов НАО (обусловленного дефицитом ингибитора С1-эстеразы) у взрослых, подростков и детей в возрасте 2 лет и старше.

Не принимайте препарат Икатибант-Тева:

• если у Вас аллергия на икатибант или на любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
• если Вы принимаете препараты, относящиеся к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (препараты, понижающие кровяное давление).

T=+(02-25)C

Перед применением препарата Икатибант-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас ишемическая болезнь сердца;
• если Вы страдаете нестабильной стенокардией (снижение притока крови к сердечной мышце);
• если Вы недавно перенесли инсульт.

Некоторые из побочных эффектов похожи на симптомы Вашего заболевания. Незамедлительно сообщите своему лечащему врачу, если симптомы приступа ухудшаются после применения препарата Икатибант-Тева.
Примечания:

• если Вы прежде не получали препарат Икатибант-Тева, первое введение следует проводить в медицинском учреждении или под руководством врача;
• препарат Икатибант-Тева может быть введен самостоятельно Вами или лицом, осуществляющим уход за Вами, только после обучения технике выполнения подкожных инъекций под контролем медицинского персонала;
• если сразу после введения Икатибант-Тева Вы испытываете неприятные ощущения в области верхних дыхательных путей (затруднение глотания, проблемы с дыханием), Вам необходимо обратиться за медицинской помощью в медицинское учреждение;
• если Ваши симптомы не ослабевают после одной инъекции препарата Икатибант-Тева, Вам необходимо обратиться в медицинское учреждение для введения последующих инъекций.

​​​​​​​Отек гортани
После введения препарата пациенты с симптомами отека гортани должны наблюдаться в соответствующем стационаре до того момента, пока врач не примет решение о выписке.

Ишемическая болезнь сердца
При сопутствующей ишемической болезни сердца нельзя исключить возможность ухудшения функции миокарда и снижения коронарного кровотока, учитывая свойства антагониста рецепторов брадикинина типа 2. Поэтому, препарат Икатибант-Тева следует с осторожностью назначать пациентам с нестабильной стенокардией или при обострении ишемической болезни сердца.

Инсульт
Несмотря на очевидный факт положительного влияния блокады В2-рецепторов в острый период нарушения мозгового кровообращения, теоретически существует возможность того, что икатибант может снижать нейропротективные эффекты поздней фазы брадикинина. Следовательно, пациентам в первые недели после инсульта следует назначать икатибант с осторожностью.

Дети и подростки
Икатибант-Тева не рекомендуется к применению детям в возрасте до 2 лет и весом менее 12 кг, в связи с тем, что препарат не был изучен на этой группе пациентов.
Узнайте у врача или сотрудника аптеки, как правильно утилизировать неиспользованный лекарственный препарат и использованные материалы

НАО - аутосомно-доминантное заболевание, которое возникает в связи с отсутствием или дисфункцией ингибитора С1-эстеразы (фермента, подавляющего действие С1-эстеразы). Приступы НАО сопровождаются повышенным высвобождением брадикинина, который является основным фактором, влияющим на развитие симптомов.

НАО проявляется в виде периодически повторяющихся отеков кожи и/или слизистых оболочек органов дыхания и желудочно-кишечного тракта. Продолжительность приступа обычно составляет от 2 до 5 дней.

Икатибант является селективным конкурентным антагонистом рецепторов брадикинина типа 2 (В2) (избирательно блокирует рецепторы данного типа). Представляет собой синтетический декапептид (пептиды входят в состав белков), по химической структуре близкий брадикинину, но имеющий в составе 5 непротеиногенных аминокислот.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Если Вы никогда не принимали препарат Икатибант-Тева, первая доза должна быть введена лечащим врачом или медсестрой. После обсуждения с Вашим лечащим врачом или медсестрой и после обучения технике подкожных инъекций, Вы сможете принимать препарат Икатибант-Тева самостоятельно или с помощью лица, осуществляющего уход за Вами. Необходимо принимать Икатибант-Тева как только наступает приступ НАО. При самостоятельном применении, следуйте инструкции, приведенной в листке-вкладыше.

Рекомендуемая доза
Ваш лечащий врач определяет точную дозу препарата Икатибант-Тева и частоту применения.

• Рекомендуемая доза для взрослых составляет 3 мл (30 мг, одна инъекция) подкожно, как только Вы заметили приступ ангионевротического отека (например, повышенная отечность кожи, особенно поражающая лицо и шею, или усиливающаяся боль в животе);
• если сила Ваших симптомов не ослабевает после одной инъекции препарата Икатибант-Тева в течение 6 часов, Вам необходимо обратиться за медицинской помощью относительно дополнительных инъекций. Взрослым пациентам в течение 24 часов можно сделать до 2-х дополнительных инъекций;
• Вы не должны принимать более 3-х инъекций препарата в течение 24 часов. Если Вам требуется более 8 инъекций в месяц, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Применение у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет

• Рекомендованная доза препарата Икатибант-Тева составляет одну инъекцию от 1 до 3 мл подкожно в зависимости от массы тела, как только развиваются симптомы приступа ангионевротического отека (например, повышенная отечность кожи, особенно на лице и шеи, или усиливающаяся боль в животе);
• ознакомьтесь с разделом «Пошаговая инструкция по технике проведения инъекции»;
• если Вы не уверены какую дозу вводить, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом;
• если Ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются, Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Путь или способ введения Икатибант-Тева предназначен для подкожного введения. Каждый шприц можно использовать только один раз.
Икатибант-Тева вводится короткой иглой в жировую ткань под кожей в области живота.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Не отмечено случаев передозировки икатибанта.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Практически у всех пациентов, которые принимают Икатибант-Тева, наблюдаются реакции в месте введения (например, раздражение кожи, отек, покраснение, ощущение боли, кожный зуд, покраснение кожи, ощущение жжения). Как правило, реакции от легкой до средней степени тяжести, кратковременны и не требуют дополнительной терапии.

Очень часто (может встречаться у более, чем 1 из 10 человек)

Реакции в месте введения (кровоподтеки, гематома, ощущение жжения, покраснение кожи, снижение и отсутствие чувствительности кожи, раздражение кожи, припухлость, боль, ощущение распирания, кожный зуд, отек, крапивница и ощущение тепла).

Часто (может встречаться не более, чем у 1 из 10 человек)

Головокружение
Головная боль
Тошнота
Кожная сыпь
Покраснение
Кожный зуд
Повышение температуры тела
Повышение активности «печеночных» трансаминаз

Частота неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным)

Крапивница

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях - напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Действующим веществом является икатибант. 1 мл препарата содержит 10,00 мг икатибанта (10,46 мг икатибанта ацетата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия хлорид, уксусная кислота, натрия гидроксид и вода для инъекций.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Икатибант-Тева не взаимодействует с другими лекарственными средствами. Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, каптоприл, эналаприл, рамиприл, квинаприл, лизиноприл) для снижения артериального давления или по другой причине, Вам необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу до применения препарата Икатибант-Тева.