Гептрал лиофилизат для приг. раствора для в/в и в/м введ. фл. 400мг 5шт+Растворитель амп. 5мл 5шт

Препарат Гептрал® содержит действующее вещество адеметионин. Адеметионин — это аминокислота естественного происхождения, присутствующая практически во всех тканях и жидкостях организма и принимающая участие в обмене веществ. Препарат Гептрал® применяют для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ. Он оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

Адеметионин является предшественником в процессе образования глутатиона - наиболее мощного антиоксиданта печени, который играет важную роль в процессах печеночной детоксикации, то есть разрушения и обезвреживания различных токсических веществ.

Препарат Гептрал® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:

• Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
• жировая дистрофия печени;
• хронический гепатит;
• токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
• хронический бескаменный холецистит;
• холангит;
• цирроз печени;
• энцефалопатия, в т. ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
• Внутрипеченочный холестаз у беременных.
• Симптомы депрессии.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться кврачу.

Не применяйте препарат Гептрал®:

• если у Вас аллергия на адеметионин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас генетические нарушения, которые влияют на метаболизм метионина и/или вызывают гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит фермента цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12);
• если у Вас биполярное расстройство;
• Если Вы младше 18 лет.

T=+(02-25)C

Перед приемом препарата Гептрал® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно:

• если Вы беременны (I триместр) или кормите ребенка грудным молоком;
• если Вы принимаете препараты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты (такие как клопирамин), препараты растительного происхождения и препараты, содержащие триптофан;
• если Вы человек пожилого возраста;

• если Вы страдаете заболеваниями почек;

Обязательно сообщите врачу:

• если Вы страдаете биполярным расстройством, депрессией или другими психическими заболеваниями;
• если у Вас наблюдается уменьшение количества эритроцитов (анемия);
• если у Вас имеется дефицит витаминов из-за болезни или пищевых привычек (например, если Вы вегетарианец).

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если в процессе лечения:

• возникает или усиливается тревога — возможно, придется пересмотреть терапию;
• определяется повышенный уровень гомоцистеина в крови, который может быть вызван лечением препаратом Гептрал® (ложное повышение).

Психические нарушения

Препарат противопоказан пациентам с биполярным расстройством (см. подраздел «Противопоказания»), поскольку имелись сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию при лечении адеметионином.

У пациентов с депрессией существует повышенный риск самоубийства и других серьезных нежелательных реакций, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача для адекватной оценки и лечения симптомов депрессии. Если препарат назначили Вам для лечения депрессии, сообщите о ней своим близким. Сообщите лечащему врачу или своим близким о любых изменениях своего психического состояния.

Сообщалось о случаях появления преходящей или усиливающейся тревоги у пациентов, получавших лечение адеметионином. Обратитесь к врачу, если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, поскольку в некоторых случаях тревога исчезала после снижения дозы или прекращения лечения.

Препарат оказывает тонизирующий эффект, поэтому его применение перед сном не рекомендуется.

Лабораторные показатели
Во время лечения цирроза печени необходим контроль концентрации азота в крови, а при длительном лечении — концентрации мочевины и креатинина в крови. Поэтому лечащий Врач может назначать Вам дополнительные анализы.

Дефицит витамина B12 и фолиевой кислоты может приводить к снижению уровня адеметионина, поэтому пациентам из группы риска (с анемией, заболеваниями печени, беременностью, вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев) требуются дополнительные анализы для оценки содержания витаминов в плазме крови.

Препарат Гептрал® может влиять на результаты определения гомоцистеина. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вам назначили подобный анализ.

Дети и подростки
Препарат Гептрал® противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Фармакологическое действие - гепатопротективное, антидепрессивное, холеретическое, холекинетическое.Показания:хронический бескаменный.холецистит;холангит;токсические поражения печени,хронический гепатит;цирроз печени;энцефалопатия.В/м или в/в, капельно. Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами. Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; транссульфатирования - предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования.

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом. Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему.

Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в том числе уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами. Назначение препарата пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Препарат эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение препарата при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Лиофилизат для внутримышечного или внутривенного введения растворяют в прилагаемом растворителе непосредственно перед применением. Остаток препарата должен быть утилизирован.

Рекомендуемая доза:
Начальная терапия
Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг на 1 кг массы тела в сутки внутривенно или внутримышечно.

Депрессия

400-800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки).

Внутрипеченочный холестаз

400-800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки).

Поддерживающая терапия

В форме таблеток 800-1600 мг в сутки на протяжении 2-4 недель.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно или внутримышечно.

Введение препарата осуществляется исключительно медицинским персоналом. Внутривенно препарат вводят в виде медленной инфузии в течение 1-2 часов.

Продолжительность терапии

Депрессия

Длительность терапии составляет 15-20 дней.

Внутрипеченочный холестаз

Длительность терапии составляет 2 недели.

Если Вы забыли применить препарат Гептрал

Препарат вводит медицинский персонал. Если Вы считаете, что пропустили дозу, обратитесь к лечащему врачу. Не следует вводить двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Гептрал

Не прекращайте применение препарата без консультации с лечащим врачом. Продолжительность лечения препаратом определяет лечащий врач.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Препарат вводит медицинский персонал. Если Вы считаете, что Вам ввели больше препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гептрал® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Гептрал® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

• аллергические реакции, пятнистые или разлитые/распространенные изменения цвета кожи (сыпь, эритема), кожный зуд, крапивница, отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ и затрудненное дыхание (одышка, бронхоспазм), боль в спине или стеснение в груди, изменение артериального давления или учащение, замедление пульса (тахикардия, брадикардия);
• затрудненное дыхание из-за отека горла (отек гортани).

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Гептрал®Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• боль в животе, диарея, тошнота;
• тревога;
• бессонница;
• усталость (астения);
• кожный зуд.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сухость во рту, расстройство желудка (диспепсия), повышенное газообразование (метеоризм), желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечное расстройство, рвота, воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);

• отек в месте введения, повышение температуры (лихорадка), озноб, реакции и омертвение тканей в месте введения;
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции), пятнистые или разлитые/распространенные изменения цвета кожи (сыпь, эритема), кожный зуд, крапивница, отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ и затрудненное дыхание (одышка, бронхоспазм), боль в спине или стеснение в груди, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или учащение, замедление пульса (тахикардия, брадикардия), повышенное потоотделение;
• инфекции мочевыводящих путей;
• боль в суставах (артралгия), мышечные спазмы;
• головокружение, изменение чувствительности (парестезии), расстройство вкуса (дисгевзия);
• возбуждение, спутанность сознания;
• «приливы», понижение артериального давления (артериальная гипотензия), воспаление вен (флебит);
• затрудненное дыхание из-за отека горла (отек гортани).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• вздутие живота;
• недомогание.

Действующим веществом является адеметионин.
Каждый флакон с лиофилизатом содержит адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (эквивалентно 400 мг иона адеметионина).
Прочими вспомогательными веществами являются (в составе растворителя): L-лизин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

• препараты от депрессии, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) или трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин).
• препараты и растительные средства, содержащие аминокислоту (компонент белка), называемую триптофан.