Генеролон спрей д/нар. прим. 2% фл. 60мл №3

Спрей для наружного применения - Бесцветный или слегка окрашенный с желтоватым оттенком, прозрачный водно-спиртовой раствор с запахом спирта. Состав:1 мл раствора содержит: активное вещество: миноксидил - 20,00 мг или 50,00 мг; вспомогательные вещества: этанол (96 %) - 571,00 / 243,00 мг, пропиленгликоль - 104,00 / 520,00 мг, вода - до 1 мл.

Лечение андрогенной алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизация процесса выпадения волос у мужчин и женщин.

Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата; возраст младше 18 лет; нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы.

T=+(02-25)C

Фармакодинамика:При местном применении миноксидила стимулирует рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредением волос, облысением). Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно, опосредованно), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Проявление признаков роста волос отмечается через 4 и более месяцев применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. 5 %-ый раствор препарата стимулирует рост волос сильнее, чем 2 %-ый растврр, что было отмечено по увеличению роста пушковых волос: После прекращения применения препарата Генеролон рост новых волос приостанавливается, и в течение 3-4 месяцев-возможно восстановления исходного внешнего вида. Точный механизм действия препарата Генеролон при лечении андрогенной алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом лекарственного средства, неправильным питанием (дефицит железа (Fе), витамина А), в результате укладки волос в "тугие" прически. Фармакокинетика:При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5 % (0,3 - 4,5 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения препарата Генеролон до настоящего времени полностью не изучен.Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через гематоэнцефалический барьер. Экскретируется преимущественно с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.

Наружно.Независимо от размера обрабатываемого участка необходимо наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мг (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2 %-го раствора не наблюдается удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5 %-ый раствор.Для мужчин препарат Генеролон наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин - при выпадении волос в области срединного пробора.Препарат Генеролон наносится только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.Появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 месяцев, или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у разных больных.Согласно единичным сообщениям, в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.Длительность лечения в среднем - около 1 года.Подготовка к применению: Снять навинчивающуюся крышку и закрепить мерный насос. На трубку сверху насоса укрепить удлиненную насадку для распыления. Нажать на распылительную насадку 3-4 раза для,того, чтобы насос наполнился раствором, после чего препарат можно применять.

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Случайный прием внутрь препарата Генеролон может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2 %-го раствора содержит 100 мг миноксидила - максимальную рекомендованную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии; (5 мл 5 %-го раствора содержит 250 мг миноксидила, то есть дозу в 2,5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии). Признаки передозировки: задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия. Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии - бета-адреноблокаторы. Для лечения гипотензии следует ввести внутривенно 0,9 % раствор натрия хлорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.

Местные побочные эффекты:Наиболее часто встречающимся побочным эффектом является дерматит волосистой части головы. Реже наблюдаются более выраженные случаи дерматита, проявляющиеся в виде покраснения, шелушения и воспаления. В редких случаях отмечается зуд головы, аллергический контактный дерматит, фолликулит, гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин), себорея.Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при.переходе от фазы покоя к фазе роста волос, при этом старые волосы выпадают и на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2-6 недель после начала лечения и постепенно, в течение 2 последующих недель, прекращается (появление первых признаков действия миноксидила).Системные побочные эффекты (при случайном проглатывании препарата):Дерматологические заболевания: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), отек лица.Дыхательная система: одышка, аллергический ринит.Нервная система: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, колебания артериального давления, учащенное сердцебиение, изменение ритма сердечных сокращений, отеки.

На одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

Активное вещество:

Гранисетрона гидрохлорид

1,12 мг

в пересчете на гранисетрон

1,00 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая

36,00 мг

Лактозы моногидрат

57,6 мг

Крахмал прежелатинизированный

5,00 мг

Магния стеарат

0,25 мг

Пленочная оболочка:

Аквариус Прайм ВАР218010 белый




[гипромеллоза 65%, титана диоксид 25%, макрогол 10%]

3,00 мг

Существует теоретическая возможность (клиническое подтверждение отсутствует) усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами. Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Генеролон, хотя соответствующие клинические исследования не проводились. Установлено, что миноксидил для наружного применения может, взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами для наружного применения. Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05 %) приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0,05 %), приводит к повышенному всасыванию миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменение защитных фикций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.