Набор с аэролайзером: Форадил Комби капсулы с порошком для ингаляций 12мкг+400мкг 60шт+60шт

Бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреномиметиками длительного действия).
Симбикорт турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;
ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ<50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия).

• Детский возраст до 6 лет (для всех лекарственных форм);
• детский возраст до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг+формотерол 9 мкг);
• повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.

С осторожностью следует применять у пациентов с туберкулезом легких (активная или неактивная формы), с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, у пациентов с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой любой локализации или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), с удлинением интервала QT (формотерол может вызвать удлинение интервала QTс).
Препарат 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

T=+(02-25)C

• Препарат не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения.
• Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата.
• Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.
• У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.
• Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия при поддерживающей терапии является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
• Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко прекращать терапию.
• Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства.
• Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы препарата в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания.
• Ингаляции препарата для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования.
• Лечение препаратом не следует начинать в период обострения бронхиальной астмы.
• Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого ГКС.
• Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза.
• В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом.
• Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
• Препарат содержит лактозу (менее 1 мг/доза). Обычно такое количество не вызывает нежелательных реакций у пациентов с непереносимостью лактозы.

Препарат может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при развитии побочных эффектов.

Противоастматическое.
Препарат содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.
Будесонид - ГКС, после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие на бронхи, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.
Формотерол - селективный агонист бета2-адренорецепторов.
Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей.
Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Подбор дозы ЛС, входящих в состав препарата, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания.
1.При ХОБЛ

• взрослым назначают препарат 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза/сут. или 320/9 мкг/доза по 1 ингаляции 2 раза/сут.

2.В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов

• взрослым (18 лет и старше) назначают 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза;

рекомендуемая доза - 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз/сут. только утром или только вечером.
Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата 160/4.5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза/сут. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Препарат 320/9 мкг/доза назначают

• взрослым (18 лет и старше) по 1 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза/сут. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут. рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут.
• подросткам в возрасте 12-17 лет назначают 320/9 мкг/доз по 1 ингаляции 2 раза/сут.

3.В качестве поддерживающей терапии препарат назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.

• Взрослым (18 лет и старше) назначают 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут.
• Подросткам (12-17 лет) назначают 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.
• Детям в возрасте старше 6 лет назначают 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.

После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут. рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут., в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов.
При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.
При передозировке формотерола - тремор, головная боль, учащенное серцебиение; в отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноте, рвоте.
При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен.
Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение.
В случае необходимости отмены препарата вследствие передозировки формотерола, входящего и состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС.

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются тремор и тахикардия, которые обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. Со стороны ЦНС:

• часто - головная боль;
• менее часто - психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна;
• очень редко - депрессия, нарушения поведения (главным образом, у детей), нарушения вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• часто - тахикардия;
• менее часто - тахикардия;
• редко - фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия;
• очень редко - стенокардия, колебания АД.

Со стороны костно-мышечной системы:

• часто - тремор;
• менее часто - мышечные судороги.

Со стороны дыхательной системы:

• часто - кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, легкое раздражение в горле, кашель, хрипота;
• редко - бронхоспазм.

Дерматологические реакции:

• менее часто - кровоподтеки;
• редко - экзантема, крапивница, зуд, дерматиты, ангионевротический отек.

Метаболические нарушения:

• редко - гипокалиемия;
• очень редко - гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных.

Состав: Капсул с порошком для ингаляций набор ; Капсулы формотерола 1 капс.

• активное вещество:  формотерола фумарата дигидрат 12 мкг
• вспомогательное вещество: лактозы моногидрат;— до 25 мг ; оболочка капсулы: желатин 100%;— 49 мг ;

Капсулы будесонида 1 капс.

• активное вещество:  будесонид 200 мкг ; 400 мкг
• вспомогательное вещество: лактозы моногидрат;— 24,77/24,54 мг ;
• оболочка капсул ; крышечка: железа оксид красный (Е172);— 0,086/0,12%, м/м; титана диоксид (Е171);— 2/2,46%, м/м; железа оксид черный (Е172);— 0/0,075%, м/м; краситель пунцовый (Понсо 4R);— 0/0,04%, м/м; вода;— 15/14,5%, м/м; желатин;— 83/82,8%, м/м ;
• корпус: вода;— 14,5/14,5%, м/м; желатин;— 85,5/85,5%, м/м ;

• При одновременном применении препарата и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QT и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий.
• Кроме того, леводопа , левотироксин , окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.
• При одновременном назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами ( фуразолидон , прокарбазин ), возможно повышение АД.
• При проведении анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения препарата существует повышенный риск развития аритмий у пациентов. Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральными производными ГКС и диуретиками. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.
• Применение препарата вместе с ингибиторами CYP3A4 (например, итраконазолом, кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, амиодароном, кларитромицином ) может привести к снижению метаболизма будесонида и повышению его системной концентрации.
• При применении будесонида вместе с препаратами, индуцирующими CYP3A4 (например, рифампицином , фенобарбиталом , фенитоином ), возможно повышение метаболизма будесонида и снижение его системной концентрации.
• Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
• Блокаторы бета-адренорецепторов (включая глазные капли) могут ослаблять или ингибировать действие формотерола.
• При одновременном приеме препарата и других агонистов бета-адренорецепторов возможно усиление побочного действия формотерола.
• Не отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.