Диклофенак-МФФ мазь для наружного применения 2% 30г

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения. Фармако-терапевтическая группа: НПВП. Форма выпуска: мазь для наружного применения 2%.

• Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

• "Аспириновая триада" (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС);
• нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата;
• III триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата;
• повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.

 С осторожностью:

• печеночная порфирия (в фазе обострения);
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• хроническая сердечная недостаточность;
• бронхиальная астма;
• нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
• I и II триместры беременности;
• пациенты пожилого возраста.

 
 

T=+(02-20)C

1. Наносить только на неповрежденные участки кожи.
2. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
3. Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
4. Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени.
5. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
6. В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.

1. НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты.
2. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
3. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
4. При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов.
5. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.
Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%).
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты.
Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263+56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч.
Один из метаболитов (3-гидрокси-4-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен.
Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

• Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут,
• детям в возрасте от 6 до 12 лет - до 2 раз/сут.

Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения.
Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Определение частоты побочных реакций:

• очень часто (более 1/10),
• часто (более 1/100, менее 1/10),
• нечасто (более 1/1000, менее 1/100),
• редко (более 1/10 000, менее 1/1000),
• очень редко (менее 10 000),
• частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезные высыпания. Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек). Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции. Со стороны кожных покровов: часто - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции фотосенсибилизации.

1 г содержит: диклофенак натрия - 20 мг.

Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию - усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.