Зодак

Зодак, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Антигистаминное средство Зодак обладает уникальными свойствами, позволяющими избавиться от аллергических реакций, отеков и других недугов. Цетиризин обладает эффектом блокирования H1-рецепторов, что способствует облегчению состояния человека в периоды обострения аллергических реакций. Исследования показали эффективность препарата в 98% случаев, при этом он не имеет явно выраженных побочных эффектов. Целебные свойства не теряют своей целостности независимо от возраста и расовой принадлежности пациента, что делает лекарство Зодак уникальным и эффективным.

Производитель

За производство медикамента отвечает фармацевтическая компания Зентива к.с. по адресу: У кабеловны 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупы.
Регистрационное удостоверение в России выдано юридическому лицу АО «Санофи Россия». Претензии потребителей принимаются по адресу: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Страна происхождения

Чешская Республика.

Группа препаратов

Препарат относится к группе «Противоаллергическое средство — блокатор гистаминовых рецепторов».

Действующее вещество

Положительный эффект достигается за счет:

• cetirizine в каплях;
• cetirizine dihydrochloride в таблетках и сиропе.

Для Зодак экспресс используется levocetirizine dihydrochloride.

Формы выпуска

Реализация препарата Зодак осуществляется в нескольких формах:

• капли;
• таблетки;
• сироп.

Упаковка

Таблетки Зодак фасуются в блистеры из алюминия по 10 штук. В картонной пачке может содержаться 1 или 3 блистера. Зодак экспресс упаковывается по 7 таблеток в блистере, в картонной пачке содержится 4 ячейковых блистера из алюминия.

Капли содержатся в стеклянном флаконе объемом 20 мл и упаковываются в картонную пачку.

Сироп, запечатанный в пачку из картона, разливается во флаконы из стекла по 100 мл.

Состав

Лекарственная форма		Активные компоненты	Вспомогательные вещества
Таблетки	Стандарт	В 1 таблетке содержится 10 мг cetirizine dihydrochloride.	Для усвоения препарата в ядре используется лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, стеарат магния, повидон.  В оболочке содержится гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, двуокись титана, макрогол, эмульсия диметикона.
	Экспресс	1 таблетка содержит 5 мг levocetirizine dihydrochloride.	Ядро медикамента содержит моногидрат лактозы, целлюлозу микрокристаллическую, карбокисметилкрахмал натрия, диоксид кремния, стеарат магния. Пленочная оболочка таблетки состоит из гипермеллозы, макрогола, талька, диоксида титана.
Сироп		На 1 мл раствора приходится 10 мг cetirizine dihydrochloride.	Усвоение действующего вещества достигается за счет метилпарабена, глицерола, пропиленгликоля, пропилпарабена, натрия сахарина, натрия ацетата, бананового ароматизатора. Получение однородности происходит за счет кислоты уксусной ледяной, очищенной воды.
Капли		В 5 мл раствора содержится 5 мг cetirizine dihydrochloride.	Вспомогательное действие оказывают метилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, пропилпарабен, натрия сахарин, натрия ацетат. Для получения однородности используется кислота уксусная ледяная, очищенная вода.

 

Дозировка

Возрастная категория	Способ дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет	Следует употреблять 10 мг препарата в стуки. В эквиваленте на лекарственную форму — 1 таблетка, 20 капель или 2 мерные ложки сиропа.
Дети от 6 до 12 лет	Применяется в количестве 10 мг или 1 таблетка, 20 капель, 2 мерные ложки ежедневно.
Дети от 2 до 6 лет	Суточная доза не должна превышать 0,5 таблетки, 10 капель или 1 мерной ложки. В эквиваленте на действующее вещество размер максимальной дневной дозы 5 мг.
Дети от 1 до 2 лет	В этой возрастной категории к применению рекомендованы только капли в дозировке действующего вещества 5 мг или 10 капель, разбитые на два приема — утром и вечером.

 

Разрешается разбивать прием препарата на двухразовый в утренние и вечерние часы. Дозировка и назначение таблеток Зодак экспресс проводится лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Показания к применению

Лекарственное средство назначается:

• от зудящих аллергических дерматозов или при укусах насекомых;
• от сезонных аллергических реакций в виде ринита и конъюнктивита;
• от сенной лихорадки или поллиноза;
• от астмы, при кашле;
• от крапивницы, включая хроническую идиопатическую;
• от отеков.

Передозировка

В случаях неправильного применения препарата и превышения дозировки возможно развитие симптомов, оказывающих влияние на центральную нервную систему человека. В частности, при превышении рекомендуемого количества потребляемого вещества возможны следующие симптомы:

• диарея;
• задержка мочеиспускания;
• тошнота;
• головокружение и головная боль;
• повышенная усталость и сонливость;
• заторможенность;
• раздражительность или чрезмерное спокойствие;
• зуд кожных покровов;
• тремор и тахикардия.

В случае приема чрезмерной дозы лекарства Зодак следует провести промывание желудка. Если проявление нежелательных эффектов уже началось, необходимо поместить пациента под наблюдение врача и осуществлять симптоматическую терапию.

Противопоказания

Не рекомендуется использование препарата Зодак в качестве лекарственного средства:

• при повышенной чувствительности или непереносимости пациентом компонентов препарата;
• кормлении грудью или беременности у женщин;
• почечной недостаточности.

Таблетки запрещены к употреблению для детей в возрасте до 6 лет. Сироп и капли противопоказаны детям в возрасте до 1 года.

Побочные действия

Антигистаминное Зодак содержит в себе действующее вещество, способное преодолевать гематоэнцефалический барьер и в незначительном количестве проникать в клетки головного мозга, оказывая слабый седативный эффект. Также возможно проявление слабого антихолинергического эффекта в виде рассеянности, спутанности сознания или сонливости. Со стороны центральной нервной системы редко проявляется усталость, головная боль и головокружение. Со стороны гепатобилиарной системы наблюдается увеличение количества билирубина в крови. Побочные действия препарата исчезают сразу после прекращения его использования.

Способ применения

Все лекарственные формы принимаются внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки проглатываются целиком с небольшим количеством чистой воды. Капли растворяют в стакане с чистой питьевой водой и выпивают.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности использование препарата Зодак в качестве лекарственного средства противопоказано. В случае назначения медикамента женщине в период лактации кормление ребенка грудью следует прекратить.

Фармакологическое действие

Антиаллергическое средство Зодак обладает эффектом снижения побочного действия. Действующее вещество медикамента цетиризин блокирует периферические H1-рецепторы, оказывая таким образом угнетающее воздействие на высвобождение гистамина из базофилов и тучных клеток. Активные компоненты способствуют снижению миграционного уровня эозинофилов и других клеток. При использовании препарата в соответствии с правилами применения и дозирования седативное действие препарата исключается либо проявляется в очень слабой степени, незаметной для человека. В первую очередь действие лекарства Зодак направленно на гистаминзависимую раннюю фазу аллергической реакции, далее оказывается воздействие и на поздней клеточной фазе.

Синонимы

Реализация Зодака в аптеках возможна в виде его аналогов:

• Цетиризин;
• Цетрин;
• Парлазин;
• Зиртек;
• Цетиринакс.

Использование в качестве назначенного препарата его аналога следует осуществлять с осторожностью, так как состав может быть отличным, что может привести к нежелательным побочным действиям.

Фармакокинетика

Исследования лекарственного средства на волонтерах, позволило отметить линейную кинетику при приеме Зодак в количестве 5-60 мг ежесуточно. Полный объем распределения составляет 0,5 л на 1 кг веса человека. Действующее вещество выводится из организма в течение 20 часов после прекращения его приема. Прием пищи не оказывает влияния на объем абсорбции, но скорость всасывания действующего вещества в кровь при этом снижается. При дозировке 10 мг 1 раз в день и длительности приема в 10 дней кумуляционного эффекта не наблюдается. Максимальная концентрация цетиризина в плазме крови, где происходит его связывание белками в объеме 93%, наблюдается спустя 1-1,5 часа и составляет 300 нг/мл. Влияние на эффективность связывания варфарина плазменными белками выявлено не было. Метаболическая трансформация при первичном прохождении через печень полностью отсутствует. Около 65-70% действующего вещества остается неизменной и выводится с мочой. Исследования показали отсутствие фармакокинетических AUC расхождений, а также расхождений, связанных с максимальной концентрацией. Расовая принадлежность, лекарственная форма и возрастная категория не оказывают никакого влияния на фармакокинетическое действие лекарства Зодак.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сочетание цетиризина с такими веществами, как циметидин, кетоконазол, псевдоэфедрин, эритромицин и азитромицин не приводит к изменению фармакокинетических свойств препарата. При совместном многократном употреблении Зодака с теофиллином наблюдается снижение уровня клиренса цетиризина до 16%.

Лекарственная форма

Продажа медикаментозного средства в аптеках осуществляется в следующих формах:

• твердая дозированная в виде таблеток по 10 мг для приема внутрь;
• жидкая недозированная в виде капель 10 мг/мл или сиропа 5мг/мл для приема в чистом или разбавленном виде.

Условия хранения

Все лекарственные формы следует хранить в месте, недоступном детям и защищенном от влаги и солнечных лучей. Температура окружающей среды должна быть в пределах от +10 до +30°С.

Срок годности

При соблюдении условий хранения срок годности аптечного препарата составляет 3 года.

Особые условия

Необходимо соблюдение повешенной осторожности при использовании препарата пациентам, имеющим нарушения функции печени и/или почек.

Не рекомендуется использование препарата в качестве средства лечения на фоне употребления алкоголя.

С осторожностью пациентам, которым требуется повышенная психомоторная реакция.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации допускается безрецептурный отпуск препарата из аптек.