Визарсин

Визарсин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Визарсин — фармпрепарат, применяемый для коррекции эректильных дисфункций. Способствует нормализации эрекции и удлинению продолжительности полового акта у мужчин разных возрастных групп. Во время приёма устраняются как физиологические, так и психологические проблемы, влияющие на потенцию.

Производитель

Фармацевтическая компания АО «КРКА д.д., Ново место» занимается выпуском данного лекарства. Контакты: Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Страна происхождения

Словения.

Действующее вещество

В препарат Визарсин включен силденафил, который избирательно угнетает ФДЭ-5, ответственную за распад цГМФ. Благодаря действующему веществу происходит усиление эффекта оксила азота,т.е. вазодилатации и соответственно повышенному кровоснабжению полового члена.

Группа препаратов

Медикамент из категории — средство лечения эректильной дисфункции. Код ATX: G04BE03

Состав

В каждой таблетке Vizarsin содержится силденафила цитрат, а также дополнительные компоненты: МКЦ; кальция дигидрофосфат; кроскармеллоза натрия; гипромеллоза; магния стеарат; лактозы моногидрат; титана диоксид; триацетин.

Формы выпуска

Таблетки (25, 50 и 100 мг) — овальные, двояковыпуклые, снаружи белая пленочная оболочка, с односторонней цифрой «25», «50» или «100» соответственно.

Упаковка

Таблетки находятся в количестве 1, 2, 4 шт. в блистерах из алюминиевой фольги, которые могут упаковываться по одному (по 1, 2, 4 табл.), по два или три (по 4 табл.) в пачку из картона.

Показания к применению

Основное состояние, при котором показано лекарство Визарсин: нарушенная эрекция (проблемы с достижением, сохранением эрекций). Эффект отмечается только при стимуляции.

Передозировка

С возрастанием дозы эффект не увеличивается, но растёт риск нежелательных явлений (головная боль, приливы, явления диспепсии, чувство заложенности носа, проблемы со зрением).

Лечение: симптоматическое. Так как лекарство прочно связано с плазменными белками и нет почечной экскреции, гемодиализ не показан.

Противопоказания

Назначать противопоказано при выявлении следующих состояний:

• повышение чувствительности;
• параллельный прием донаторов оксида азота, органических нитратов, нитритов, ритонавира, других ингибиторов фосфодиэстеразы-5 и ЛС для коррекции эректильных функций, стимуляторов гуанилатциклазы (риск гипотензии);
• тяжелые патологии печени;
• заболевания сердца и сосудов (тяжелая СН, нестабильная стенокардия, перенесенный за последние 6 мес. инсульт или инфаркт миокарда, аритмии с угрозой для жизни, гипер- или гипотензия;
• наличие неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва, слепота на один глаз;
• наследственный пигментный ретинит;
• непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• возраст до 18 лет;
• женский пол.

С осторожностью: патологии анатомического строения полового члена (ангуляции, кавернозные фиброзы или болезнь Пейрони); предрасположенность к приапизму (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия); риск кровотечений; язва желудка и двенадцатиперстной кишки(обострение); нарушенное функционирование печени; тяжелая ПН; назначение совместно с адреноблокаторами.

Побочные действия

К нежелательным эффектам относятся:

• иммунитет: повышение чувствительности, включая сыпь; проявления аллергии.
• зрение: затуманивание и нарушение, снижение остроты, цианопсия; боли глазные, фотофобия, фото- и хроматопсия, покраснение глаз, изменение световосприятия, внутриглазные кровоизлияния, катаракта, нарушенное функционирование слезного аппарата; отек век и соседних тканей, ощущение сухости в глазах, появление радужных кругов в полях зрения, повышение утомляемости глаз, ксанто- или эритропсия, повышенное ВГД, патологии сосудов сетчатки, включая окклюзии вен, отслойка стекловидного тела/витреальные тракции и т.д.
• орган слуха: внезапное снижение/ потеря слуха, шум/боли.
• сердце, сосуды: приливы; учащение пульса, ощущение сердцебиения, подъем или падение АД, нестабильная стенокардия, AV-блокада, тромбоз сосудов ГМ, СН, изменения ЭКГ, внезапная сердечная смерть, желудочковые аритмии и др.
• кровь, лимфатическая система: анемия, лейкопения.
• обмен веществ (полидипсия, отеки, подагра, СД в стадии декомпенсации, гипергликемия, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия).
• дыхательная система: ощущение заложенности носа; кровотечения из носа, ринит, астма, диспноэ, ларингиты, фарингиты, синуситы, бронхиты, увеличенный объем мокроты, усиленный кашель; сухость или отёк слизистой носовой полости.
• жкт: тошнота, диспепсия; ГЭРБ, рвота, гастралгии, сухость во рту, глосситы, гингивиты, дисфагия, гастроэнтериты, эзофагиты, стоматиты, отклонение печеночных лабораторных показателей от нормы, ректальные кровотечения; понижение чувствительности слизистой оболочки ротовой полости.
• скелетно-мышечные и соединительные ткани: боль в спине, костях, конечностях; миалгии, артрит, артроз, разрывы сухожилия и т.д.
• мочевыделительная система: циститы, недержание мочи, гемато- и никтрурия.
• половая система: увеличение молочных желез, нарушенная эякуляция, отеки гениталий, аноргазмия, гематоспермия; увеличение длительности эрекций, приапизм.
• НС: головная боль; головокружение; сонливость, гипертонус, невралгии, нейропатии, парестезии, тремор, вертиго, депрессивные состояния, нарушения сна и др.
• кожа: крапивница; герпес; зуд; повышенное потоотделение; изъязвления; контактный, эксфолиативный дерматит; синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла.
• прочие: чувство жара, отеки лица, повышенная чувствительность к УФ-лучам, шок, астения, утомляемость, боли, ознобы, случайные падения и травмы; раздражительность.

Риск возрастает с увеличением дозы.

Способ применения

Per os. приблизительно за 1 ч до полового акта, кратность 1 раз в сутки:

• Обычно 50 мг:
• Учитывая переносимость, возможен подъём дозы до 100 мг или снижение до 25 мг.
• Максимум 100 мг.
• Легкая и среднетяжелая формы ПН — доза не корректируется,
• Тяжелая ПН — снижение до 25 мг;
• при патологиях печени — 25 мг;
• совместно с ингибиторами изофермента CYP3A4 — в начале терапии не более 25 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Для женщин лекарство Визарсин не предназначено.

Фармакологическое действие

Восстановление эрекции связано с вазодилатацией, а именно, высвобождением оксида азота NO в кавернозном теле при условии сексуальной стимуляции. Силденафил, не оказывая прямое расслабляющее действие на кавернозное тело, вызывает мощное избирательное угнетение цГМФ-специфической фосфодиэстеразы-5. Благодаря действующему веществу усиливается эффект NO из-за ингибирования ФДЭ-5, вызывающей распад цГМФ. В дальнейшем наблюдается расслабление гладких мышц кавернозного тела с увеличением притока крови. Медикамент Визарсин предназначен для терапии мужчин репродуктивного возраста, а также пожилым.

Фармакокинетика

В диапазоне рекомендованных по инструкции доз характерна фармакокинетика линейного характера. После перорального приема всасывание быстрое. Биодоступность в среднем - около 40%. После однократного приема натощак лекарства Визарсин (100 мг) Cmax достигает примерно 18 нг/мл примерно через час. Употребление жирной пищи способствует снижению всасывания.

Распределение, метаболизм и выведение. Связывание с плазменными белками — 96% при этом нет зависимости от общей концентрации вещества. Метаболизируется печеночными клетками с помощью изоферментов (CYP3A4 — по основному пути и CYP2C9 — по дополнительному). Плазменная концентрация метаболита в плазме крови у здоровых лиц около 40%. Происходит дальнейший метаболизм N-деметильного метаболита, T1/2 которого — 4 ч.

Общий клиренс — 41 л/ч, а конечный T1/2 — 3–5 ч. Препарат экскретируется в основном кишечником (80%) и почками (около 13%).

Синонимы

По основному компоненту представлены следующие заменители: Виагра, Вивайра, Вилдегра, Динамико, Максигра, Силденафил-С3. Если упоминать дженерики, то в аптеках представлен фармпрепарат Сиалис (основной компонент — тадалафил). Преимущественно аналоги отличаются страной-производителем, есть как зарубежные (Франция Польша, Греция, Хорватия), так и отечественные, а также ценой.

Взаимодействие с другими препаратами

Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин) и CYP2C9 уменьшают клиренс препарата, а индукторы — увеличивают.

Антациды не влияют на биодоступность данного средства.

Ингибиторы изофермента CYP2C9 (толбутамид, варфарин), CYP2D6 (СИОЗС, трициклические антидепрессанты), тиазидные диуретики, иАПФ и антагонисты кальция не влияют на фармакокинетические свойства.

У некоторых лиц, принимающих адреноблокаторы, может наблюдаться понижение АД.

Не характерно дополнительное увеличение времени кровотечения от ацетилсалициловой кислоты.

У здоровых лиц Визарсин не усиливает гипотензивное влияние алкоголя.

Особые условия

Нет влияния возраста на риск побочных эффектов.

Чтобы минимизировать риск ортостатической гипотензии у лиц, принимающих адреноблокаторы, назначение возможно, как только достигнута стабильная гемодинамика.

Зрительные функции: у некоторых людей спустя 1 ч после приема и в течение 2 ч было отмечено преходящее нарушение возможности различать синий или зеленый цвета.

Перед лечением нарушенной эрекции полагается полноценно обследовать пациента, определиться с диагнозом и причинами дисфункции. Имеются данные о развитии длительной эрекции, приапизма. Если эрекция сохраняется более 4 ч — это повод для немедленного обращения за медицинской помощью. Без немедленного лечения приапизма могут повреждаться ткани полового члена и возникать необратимая утрата потенции.

Данные средства не должны назначаться мужчинам, которым нежелательна сексуальная активность (например, из-за заболеваний сердца). Перед началом терапии следует провести обследование состояния ССС.

Не исключен риск сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт миокарда, внезапная сердечная смерть и т.д.).

Повышение восприимчивости к различным группам вазодилататоров описано у лиц с обструкцией выходного тракта левого желудочка и синдромом множественной системной атрофии.

При назначении с антагонистами вит. К увеличивается риск носовых кровотечений.

Поскольку прием ЛС может сопровождаться головокружением, гипотензией, хроматопсией, нарушением зрения и другими явлениями, рекомендовано осторожно управлять транспортом и заниматься деятельностью с повышенной концентрацией внимания и быстротой психомоторных реакций.

Лекарственная форма

Твердая дозированная.

Условия хранения

Рекомендовано хранить в месте, не доступном детям, и при температуре не более 25 C.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Визарсин в аптеке возможно по рецепту. Также предусмотрен заказ в интернете.