Валсартан

Валсартан, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство Валсартан действует как блокатор рецепторов ангиотензина. Данная группа препаратов направлена на снижение артериального давления, что способствует уменьшению гипертрофии миокарда.

Производитель

Производителем препарата является фармацевтическая компания «Озон». Потребительские обращения и претензии могут быть направлены по адресу: г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, дом 6, 443110.

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Блокаторы рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип).

Действующее вещество

Активным компонентом препарата выступает одноименное вещество — валсартан, а также гидрохлоротиазид.

Формы выпуска

Данный медицинский препарат производится в двух формах: таблетки или капсулы для приема внутрь.

Упаковка

Таблетки хранятся в контурных ячейковых блистерах по 7, 10, 14, 20, 28, 30 или 56 штук в каждом. В одной картонной упаковке может содержаться 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 блистеров, а также описание к препарату.

Капсулы препарата выпускаются также в контурных упаковках по 10, 20 или 30 штук, или в пластиковой банке по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 штук. В картонной пачке содержится 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров с капсулами, или один полимерный пластмассовый флакон с 10, 20, 30, 40 50 или 100 капсулами вместе с инструкцией по применению и описанием препарата.

Состав

Одна таблетка лекарственного средства может содержать 40, 80 или 160 мг активного действующего вещества — валсартана. Помимо него, препарат содержит дополнительные компоненты: пищевую добавку Е572, МКЦ, стабилизатор Е468, аэросил.

В состав пленочной оболочки входят следующие вещества: краситель розовый «Опадрай», оксиды железа (красители красный и желтый), тальк, пищевая добавка Е171.

Дозировка

Во время приема лекарства Валсартан дозировка и продолжительность курса должны определяться лечащим врачом в зависимости от состояния пациента и наличия у него определенных заболеваний.

Пациентам с АГ рекомендуется начинать с приема 80 мг препарата один раз в сутки. Максимальное антигипертензивное воздействие можно наблюдать в течение первых 14-ти дней с момента начала приема лекарства. Если при такой дозировке не удается достичь нужного терапевтического эффекта, она может быть скорректирована и увеличена до 320 мг в сутки, а также может быть назначен прием дополнительных лекарственных диуретических препаратов.

При сердечной недостаточности в хронической форме суточная доза препарата составляет 40 мг дважды в день. В процессе лечения дозировка постепенно увеличивается до 80 мг 2 раза в день. При отсутствии побочных симптомов и хорошей переносимости лекарства, доза может быть увеличена до 160 мг 2 раза в день. При такой схеме лечения следует вести контроль за состоянием пациента, так как может потребоваться снижение дозы принимаемых одновременно диуретиков. 

Пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, Валсартан назначается не позднее, чем после 12 часов после перенесенного инфаркта. Начальная доза препарата в таких случаях — 20 мг дважды в сутки, в течение следующих недель доза постепенно увеличивается путем титрования и зависит от переносимости препарата. Если на фоне приема лекарства появились симптомы артериальной гипотензии или нарушилось функционирование почек, доза может быть понижена.

Пациентам, у которых есть заболевания печени, следует принимать препарат с осторожностью и не употреблять более 80 мг препарата в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг препарата в два приема.

Показания к применению

Данное аптечное лекарство назначается при следующих показаниях:

• при артериальной гипертензии, в том числе для уменьшения риска возникновения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов после инсульта или инфаркта миокарда;
• при хронической сердечной недостаточности пациентам, проходящим комплексную терапию несколькими лекарственными препаратами.

Передозировка

Если была принята доза, в разы превышающая рекомендованную, может наблюдаться снижение АД. Пациенты с пониженным АД могут ощущать головокружение, спутанность сознания, также есть риск наступления шока и/или коллапса. В данном случае рекомендуемые действия заключаются в проведении симптоматической терапии в зависимости от количества и времени принятия избыточной дозы, а также от тяжести наблюдаемых симптомов.

При выраженном снижении АД следует ввести пациенту 0,9% раствор хлористого натрия в/в, рекомендуется также поместить ноги пациента в приподнятое положение. Далее рекомендована симптоматическая терапия, направленная на восстановление работы ССС, и постоянный контроль за состоянием пациента.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать пациентам со следующими показаниями:

• билиарный цирроз печени;
• холестаз;
• гиперчувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата;
• тяжелые заболевания печени;

Кроме того, препарат не назначается несовершеннолетним лицам, беременным и кормящим женщинам.

Также противопоказано одновременное употребление валсартана совместно с другими препаратами группы антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или тяжелой почечной недостаточностью.

Побочные действия

На фоне приема лекарственного средства могут проявиться следующие нежелательные побочные эффекты:

• со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения — агранулоцитоз (снижение числа нейтрофильных лейкоцитов в крови), пониженный гематокрит, гиперкалиемия;
• со стороны центральной нервной системы — головные боли, ощущение головокружения и слабости во всем теле;
• со стороны ЖКТ — тошнота, жидкий стул, развитие абдоминального болевого синдрома, повышенная активность печеночных ферментов АЛТ и АСТ;
• прочие реакции — кашель, развитие вирусных заболеваний.

Способ применения

Средство следует употреблять внутрь, до или после приема пищи. Суточную норму рекомендуется принимать за один приём.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности, так как существует значительный риск для плода из-за особенности механизма воздействия активного вещества данного препарата. При назначении препарата в II и III триместре есть вероятность нарушения развития плода вплоть до его гибели. При приеме препарата в первом триместре имеются сведения о повышенном риске рождения детей с внутриутробными пороками развития.

Также препарат противопоказан женщинам, планирующим беременность. В этом случае врач обязан проинформировать пациентку о возможном негативном воздействии препарата на развитие плода. В случаях, когда беременность наступила на фоне лечения Валсартаном, препарат необходимо отменить в самые кратчайшие сроки.

Нельзя применять данный препарат при грудном вскармливании, так как нет сведений о том, выделяется ли действующее вещество с грудным молоком.

Фармакологическое действие

Действующий компонент лекарственного средства блокирует рецепторы АТ1 ангиотензина II, расположенные в эндотелии сосудов, миокарде, коре надпочечников, головном мозге и ткани легких. Это провоцирует остановку сужения сосудов и повышения артериального давления, что способствует уменьшению гипертрофии миокарда.

У лиц с хронической сердечной недостаточностью валсартан останавливает гиперстимуляцию ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, уменьшает отечность и тормозит патологическое деление клеток. Также прием препарата снижает преднагрузку и увеличивает объем крови, поступающий из сердца в магистральные сосуды.

Синонимы

При отсутствии Валсартана в аптеке, его можно заменить одним из его аналогов:

• Валз;
• Тарег;
• Диован;
• Валаар;
• Артинова;
• Вальсакор.

Фармакокинетика

Эффект от приема развивается через 1,5-2 часа после приема. Максимальной эффективности активный компонент достигает спустя 5-6 часов. Антигипертензивный эффект держится приблизительно 24 часа.

Препарат эффективно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Показатель биодоступности находится в диапазоне 15-35%. Максимальной концентрации в крови препарат достигает спустя 3-4 часа после приема на голодный желудок. Если употребление препарата совпал с приемом пищи — максимальная концентрация уменьшается на 50%, при этом эффективность лекарства не изменяется. Показатель связывания с белками плазмы — 95-97%.

Максимальная концентрация препарата в плазме крови для лиц преклонного возраста возрастает на 30-35%.

Наибольшая часть препарата выводится в неизменном виде, небольшая часть — 15-20% - трансформируется, образуя неактивный метаболит. Экскреция препарата на 70% происходит через кишечник и на 30% через почки. Период полувыведения составляет приблизительно 9 часов. 

Взаимодействие с другими лекарствами

В результате одновременного применения с мочегонными препаратами может возникнуть стойкая артериальная гипотония.

Совместное применение с препаратами, содержащими калий (некоторые мочегонные препараты, гепарин) может привести к развитию гиперкалиемии и нарушению ЧСС.

Комбинированный прием с индометацином не является полезным, т.к. уменьшает эффективность Валсартана.

Имеются сведения об отравлении литием при одновременном применении с литием карбонатом.

Лекарственная форма

Светло-коричневые таблетки с пленочной оболочкой.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов. Беречь от маленьких детей.

Срок годности

Препарат можно использовать в течение 3-х лет со дня изготовления.

Особые условия

Пациентам с реноваскулярной гипертензией, возникшей вследствие сужения почечной артерии, при приеме лекарства Валсартан следует систематически контролировать показатели мочевины и креатинина в сыворотке.

Пациенты с закупоркой желчных протоков должны принимать лекарственное средство под присмотром врача.

В случае, если на фоне приема препарата артериальное давление упало ниже безопасных показателей, пациента необходимо привести в горизонтальное положение, приподняв при этом ноги. При необходимости ставится в/в инфузии 0.9% раствора натрия хлорида

Данные о безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют.

Препарат нельзя принимать пациентам с нарушениями функции печени в тяжелой стадии.

В период приема препарата необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта. То же самое касается лиц, чья трудовая деятельность требует повышенной концентрации внимания и скорости реакции.

Условия отпуска из аптек

Получить Валсартан в аптеке можно только по рецепту.