Торвакард в Владивостоке

Торвакард, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Торвакард (torvacard) — лекарственное средство из группы статинов третьего поколения, обладающее самым выраженным гиполипидемическим эффектом. Он осуществляется благодаря ингибированию фермента З-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы), что приводит к снижению синтеза холестерина (ХС) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).

Производитель

Владелец лицензии: ZENTIVA, k.s. (Чешская Республика).

Производитель: ZENTIVA, a.s. (Словакия).

Контакты для обращения:

125009, Москва, Тверская ул. 22, Бизнес-Центр "Саммит", эт. 5.

Тел.: (495) 721-14-00.

Факс: (495) 721-14-11.

Или через интернет:

E-mail: info@zentiva.ru;

www.zentiva.ru.

Страна происхождения

Словакия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Гиполипидемическое средство — ингибитор ГМГ-КоА редуктазы (статины)».

Код АТХ C10AA05.

Действующее вещество

Основным действующим веществом в составе лекарства Торвакард является Аторвастатин кальция (Atorvastatinum). Брутто−формула: C33H35FN2O5.

Формы выпуска

Возможно приобретение Торвакарда в аптеке только в форме таблеток белого цвета овальной двояковыпуклой формы, покрытых пленочной оболочкой, 10, 20 и 40 мг.

Упаковка

В одной картонной упаковке содержится 3 или 9 блистеров по 10 таблеток в каждом и инструкция по применению с подробным описанием состава, дозировки, показаний и противопоказаний к применению, а также побочные действия и условия хранения со сроком годности.

Состав

Дозировка

Перед терапией Торвакардом необходимо соблюдать гиполипидемическую диету (стол №10) для достижения максимального положительного эффекта.

Начальная терапевтическая доза — 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 80 мг одномоментно. В зависимости от начального уровня ХС-ЛПНП и индивидуальных особенностей подбирается доза от 10 до 80 мг в сутки. Необходим контроль уровня холестерина в крови каждые 2 недели для корректировки режима дозирования с целью достижения целевых уровней ХС-ЛПНП, которые прописаны в нескольких медицинских рекомендациях.

При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии назначают 10 мг препарата в сутки, выраженный эффект наступает через 2 недели приема, максимальный — через 4 недели, который сохраняется при длительной терапии.

Лечащий врач может воспользоваться следующими рекомендациями для определения цели лечения:

• Рекомендации Национальной образовательной программы по холестерину (США);
• Рекомендации Европейского общества атеросклероза (EAS);
• национальные рекомендации.

Согласно Рекомендации образовательной программы по холестерину (США) минимальный целевой уровень ЛПНП зависит от первичных и вторичных факторов риска. К первым относят:

• возраст в зависимости от пола (мужчины 45 и старше, женщины 55 и старше или с ранней менопаузой, так как эстрогены защищают кровеносные сосуды от возникновения атеросклероза);
• курение;
• наличие ИБС у близких родственников в анамнезе.
• Вторичные факторы:
• наличие ИБС или атеросклероза периферических сосудов;
• артериальная гипертензия;
• сахарный диабет;
• уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) меньше 35 мг/дл;
• исходный уровень ЛПНП от 130 мг/дл и выше.

Рекомендации EAS: больным с диагнозом ИБС и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний следует снижать ХС-ЛПНП до 115 мг/дл и ниже, а общий ХС <190 мг/дл.

Национальные рекомендации по лечению: в исследованиях влияния аторвастатина на пациентов с семейной гиперхолестеринемией было выявлено, что при назначении 80 мг препарата в большинстве случаев регистрировалось снижение уровня ХС-ЛПНП на 15 и более процентов (18–45%).

Возможно применение в рекомендуемых дозировках у пациентов с заболеваниями почек, они не влияют на уровень препарата в плазме крови или его эффективность

Показания к применению

• первичная гиперхолестеринемия, семейная и несемейная гиперхолестеринемия, комбинированная гиперлипидемия с повышенными общим ХС, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПВ, аполипопротеином В и триглицеридами (гиперлипидемии типа IIА, IIБ по Фредриксону) в сочетании с диетой №10, или когда она оказывается малоэффективной;
• дисбеталипопротеинемия (III тип) и повышенные уровни сывороточных триглицеридов (IV тип) вместе с диетотерапией, но без положительного эффекта;
• первичная и вторичная профилактика осложнения заболеваний сердечно-сосудистой системы или у людей с повышенным риском возникновения ИБС (первичные и вторичные факторы риска); а также острый инфаркт миокарда, стенокардия, гипертензия, флебит и тромбофлебит.

Передозировка

Специфического антидота не существует, лечение заключается в проведении симптоматической терапии, иногда поддерживающией. Необходим контроль показателей следующий ферментов: печеночных трансаминаз и креатинфосфокиназы (КФК). Гемодиализ не оказывает никакого положительного эффекта.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• заболевания печени или повышение АЛТ/АСТ в сыворотке крови (более чем в 3 раза выше нормы) — Торвакард метаболизируется преимущественно в печени, сопутствующие заболевания этого органа могут повысить концентрацию препарата в крови;
• печеночная недостаточность (степень тяжести А и В по шкале Чайлд-Пью);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция — в составе присутствует лактоза;
• беременность и период лактации – отрицательное влияние на плод;
• женщины репродуктивного возраста, ведущие половую жизнь без адекватных методов контрацепции;
• детский и подростковый возраст до 18 лет — нет исследований эффективности и безопасности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

По существующей классификации частоты побочных реакций (ВОЗ) эффекты подразделяются:

• на очень частые — боли в мышцах и суставах;
• частые — головная боль, общая слабость, тошнота, рвота, диспепсический синдром, боли в животе, кожный зуд, сыпь, периферические отеки;
• нечастые — головокружение, сонливость, бессонница или ночные кошмары, анорексия или повышение аппетита, гастрит, панкреатит, желтуха, миопатия, крапивница, гипер- и гипогликемия, снижение потенции, аллопеция, шум в ушах, слабость, почечная недостаточность;
• редко — рабдомиолиз, боль в спине, судороги икроножных мышц;
• очень редко — анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Способ применения

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от времени приема.

Применение при беременности и кормлении грудью

Есть достоверные данные о редком отрицательном влиянии ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы на плод в виде врожденных аномалий: деформации костей, трахеопищеводный свищ и заращение ануса. Холестерин крайне важен для развития плода, поэтому потенциальные риски от приема препарата превышают возможную пользу. Поэтому прием Торвакарда во время беременности категорически запрещен. В случае диагностирования беременности следует незамедлительно прекратить терапию.

Если необходимая терапия совпадает с периодом лактации, то следует прекратить грудное вскармливание на время лечения лекарством, так как нет достоверных данных о секреции Торвакарда или его метаболитов в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Торвакард является гиполипидемическим препаратом, селективно ингибирующим ГМГ-КоА-редуктазу. Происходит это следующим образом: одна часть молекулы аторвастатина связывается с рецептором коэнзима А в том месте, где присоединяется к ферменту ГМГ-КоА-редуктазы, другая ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, являющийся промежуточным продуктом в синтезе холестерина. Торможение активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к снижению внутриклеточного холестерина и компенсаторно происходит увеличение количества и активности ЛПНП-рецепторов, что ускоряет захват ЛПНП из крови в клетки. Одновременно с этим возрастает концентрация ЛПВП, что уменьшает риски сердечно-сосудистых осложнений.

Синонимы

Лекарство Торвакард имеет несколько аптечных аналогов: Липримар, Аторис, Тулип, Аторвастатин. Различия в разнообразии дозировок, цене и производителю.

Фармакокинетика

Высокий уровень абсорбции, Cmax наступает через 1-2 часа, причем у женщин она выше на 20%, а площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) ниже на 10%. У больных с алкогольным циррозом печени эти показатели больше нормы в 16 и 11 раз соответственно. Употребление одновременно с пищей снижает скорость и продолжительность абсорбции, но это не сказывается на гиполипидемическом эффекте препарата. Концентрация аторвастатина при приеме утром больше, чем в вечернее время. Биодоступность составляет 12% , системная биодоступность в отношении ингибирующей активности — 30%. Средний объем распределения — 381 л, связь с белками плазмы крови очень высокая, она равна 98%. Метаболизм происходит в печени под воздействием изоферментов цитохрома P450 c образованием метаболитов, обладающими такими же свойствами, как у аторвастатина. Выводится Торвакард через кишечник с желчью после метаболизма. T1/2 — 14 ч. Ингибирующий эффект продолжается около 20–30 ч., это происходит благодаря наличию активных метаболитов. В моче находится менее 2% от принятой внутрь дозы. Не выводится в ходе гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Было обнаружено, что одновременный прием Торвакарда с ингибиторами и индукторами изофермента CYP3A4 (цитохрома P450) влияет на концентрацию статина в крови. Ингибиторы (мощные: циклоспорин, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир, тенофовир, дарунавир и др; умеренные: дилтиазем, эритромицин, флуконазол и верапамил) повышают концентрацию аторвастатина в крови. Индукторы (эфавиренз, рифампицин и др.), наоборот, снижают концентрацию. Рифампицин следует применять одновременно с аторвастатином, таким образом можно избежать отсроченного влияния рифампицина на концентрацию статина.

Повышается риск возникновения рабдомиолиза при одновременном приеме фузидовой кислоты, фибратов и эзетимиба. Если их прием необходим, то следует снизить дозу Торвакарда и тщательно следить за состоянием пациента.

Гиполипидемический эффект комбинации Торвакарда с колестиполом выше, чем их эффективность в монотерапии, но отмечается снижение концентрации аторвастатина в крови на 25%.

Увеличивает равновесную концентрацию дигоксина, следует внимательно следить за состоянием здоровья больного.

Одновременный прием с пероральными контрацептивами увеличивает концентрацию последних в крови. Следует это учитывать при подборе ОК для женщин, проходящих терапию Торвакардом.

Прием аторвастатина и варфарина снижает протромбиновое время на 1,7 с.

Лекарственная форма

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, по 10, 20 и 40 мг, белого цвета, двояковыпуклые.

Условия хранения

Специальных условий хранения не предусмотрено. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности составляет 4 года. Применение по истечению его срока годности строго запрещено.

Особые условия

Прием Торвакарда может приводить к повышению уровня АЛТ/АСТ в крови, следует тщательно следить за уровнем печеночных ферментов. Также может возникнуть геморрагический инсульт, повышенный риск возникновения у пациентов, перенесших ранее инсульт или транзиторную ишемическую атаку. Лечащему врачу стоит оценить потенциальный риск возникновения осложнений.

Лечение данным статином может сопровождаться мышечными болями, миозитами, миопатиями, которые могут перейти в рабдомиолиз, сопровождающийся повышением КФК в 10 раз и более, миоглобинурией и миоглобинемией, что приводит к почечной недостаточности. При возникновении миалгий незамедлительно сообщить лечащему врачу.

Повышает уровень глюкозы в крови, пациентам с сахарным диабетом назначается с осторожностью.

Оказывает незначительно влияние на способность управления автотранспортом, взаимодействия с различными технически сложными механизмами, работы оператора, машиниста, водителя и т.д.

Не рекомендуется одновременный прием с Торвакардом грейпфрутового сока.

Условия отпуска из аптек

Данный препарат является рецептурным, поэтому приобретение Торвакарда в аптеках возможно только по рецепту.