02:00 - 21:00
Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Торвакард в Смоленске

6 результатов

Торвакард, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Торвакард (torvacard) — лекарственное средство из группы статинов третьего поколения, обладающее самым выраженным гиполипидемическим эффектом. Он осуществляется благодаря ингибированию фермента З-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы), что приводит к снижению синтеза холестерина (ХС) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).

Производитель

Владелец лицензии: ZENTIVA, k.s. (Чешская Республика).

Производитель: ZENTIVA, a.s. (Словакия).

Контакты для обращения:

125009, Москва, Тверская ул. 22, Бизнес-Центр "Саммит", эт. 5.

Тел.: (495) 721-14-00.

Факс: (495) 721-14-11.

Или через интернет:

E-mail: info@zentiva.ru;

www.zentiva.ru.

Страна происхождения

Словакия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Гиполипидемическое средство — ингибитор ГМГ-КоА редуктазы (статины)».

Код АТХ C10AA05.

Действующее вещество

Основным действующим веществом в составе лекарства Торвакард является Аторвастатин кальция (Atorvastatinum). Брутто−формула: C33H35FN2O5.

Формы выпуска

Возможно приобретение Торвакарда в аптеке только в форме таблеток белого цвета овальной двояковыпуклой формы, покрытых пленочной оболочкой, 10, 20 и 40 мг.

Упаковка

В одной картонной упаковке содержится 3 или 9 блистеров по 10 таблеток в каждом и инструкция по применению с подробным описанием состава, дозировки, показаний и противопоказаний к применению, а также побочные действия и условия хранения со сроком годности.

Состав

Действующее веществоВспомогательные вещества
Аторвастатин кальция 10.34 мг (что эквивалентно 10 мг аторвастатина)Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид, магния стеарат
Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк
Аторвастатин кальция 20.68 мг (что эквивалентно 20 мг аторвастатина)
Аторвастатин кальция 41.36 мг (что эквивалентно 40 мг аторвастатина)

Дозировка

Перед терапией Торвакардом необходимо соблюдать гиполипидемическую диету (стол №10) для достижения максимального положительного эффекта.

Начальная терапевтическая доза — 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 80 мг одномоментно. В зависимости от начального уровня ХС-ЛПНП и индивидуальных особенностей подбирается доза от 10 до 80 мг в сутки. Необходим контроль уровня холестерина в крови каждые 2 недели для корректировки режима дозирования с целью достижения целевых уровней ХС-ЛПНП, которые прописаны в нескольких медицинских рекомендациях.

При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии назначают 10 мг препарата в сутки, выраженный эффект наступает через 2 недели приема, максимальный — через 4 недели, который сохраняется при длительной терапии.

Лечащий врач может воспользоваться следующими рекомендациями для определения цели лечения:

  • Рекомендации Национальной образовательной программы по холестерину (США);
  • Рекомендации Европейского общества атеросклероза (EAS);
  • национальные рекомендации.

Согласно Рекомендации образовательной программы по холестерину (США) минимальный целевой уровень ЛПНП зависит от первичных и вторичных факторов риска. К первым относят:

  • возраст в зависимости от пола (мужчины 45 и старше, женщины 55 и старше или с ранней менопаузой, так как эстрогены защищают кровеносные сосуды от возникновения атеросклероза);
  • курение;
  • наличие ИБС у близких родственников в анамнезе.
  • Вторичные факторы:
  • наличие ИБС или атеросклероза периферических сосудов;
  • артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) меньше 35 мг/дл;
  • исходный уровень ЛПНП от 130 мг/дл и выше.
Диагностированный атеросклероз сосудов Наличие еще 2 или более факторов риска Хс-ЛПНП, мг/дл
Исходный уровень Минимальный целевой уровень
нетнет ≥190 <160
нетда ≥160 <130
дада/нет ≥130 ≤100

Рекомендации EAS: больным с диагнозом ИБС и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний следует снижать ХС-ЛПНП до 115 мг/дл и ниже, а общий ХС <190 мг/дл.

Национальные рекомендации по лечению: в исследованиях влияния аторвастатина на пациентов с семейной гиперхолестеринемией было выявлено, что при назначении 80 мг препарата в большинстве случаев регистрировалось снижение уровня ХС-ЛПНП на 15 и более процентов (18–45%).

Возможно применение в рекомендуемых дозировках у пациентов с заболеваниями почек, они не влияют на уровень препарата в плазме крови или его эффективность

Показания к применению

  • первичная гиперхолестеринемия, семейная и несемейная гиперхолестеринемия, комбинированная гиперлипидемия с повышенными общим ХС, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПВ, аполипопротеином В и триглицеридами (гиперлипидемии типа IIА, IIБ по Фредриксону) в сочетании с диетой №10, или когда она оказывается малоэффективной;
  • дисбеталипопротеинемия (III тип) и повышенные уровни сывороточных триглицеридов (IV тип) вместе с диетотерапией, но без положительного эффекта;
  • первичная и вторичная профилактика осложнения заболеваний сердечно-сосудистой системы или у людей с повышенным риском возникновения ИБС (первичные и вторичные факторы риска); а также острый инфаркт миокарда, стенокардия, гипертензия, флебит и тромбофлебит.

Передозировка

Специфического антидота не существует, лечение заключается в проведении симптоматической терапии, иногда поддерживающией. Необходим контроль показателей следующий ферментов: печеночных трансаминаз и креатинфосфокиназы (КФК). Гемодиализ не оказывает никакого положительного эффекта.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

  • заболевания печени или повышение АЛТ/АСТ в сыворотке крови (более чем в 3 раза выше нормы) — Торвакард метаболизируется преимущественно в печени, сопутствующие заболевания этого органа могут повысить концентрацию препарата в крови;
  • печеночная недостаточность (степень тяжести А и В по шкале Чайлд-Пью);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция — в составе присутствует лактоза;
  • беременность и период лактации – отрицательное влияние на плод;
  • женщины репродуктивного возраста, ведущие половую жизнь без адекватных методов контрацепции;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет — нет исследований эффективности и безопасности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

По существующей классификации частоты побочных реакций (ВОЗ) эффекты подразделяются:

  • на очень частые — боли в мышцах и суставах;
  • частые — головная боль, общая слабость, тошнота, рвота, диспепсический синдром, боли в животе, кожный зуд, сыпь, периферические отеки;
  • нечастые — головокружение, сонливость, бессонница или ночные кошмары, анорексия или повышение аппетита, гастрит, панкреатит, желтуха, миопатия, крапивница, гипер- и гипогликемия, снижение потенции, аллопеция, шум в ушах, слабость, почечная недостаточность;
  • редко — рабдомиолиз, боль в спине, судороги икроножных мышц;
  • очень редко — анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Способ применения

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от времени приема.

Применение при беременности и кормлении грудью

Есть достоверные данные о редком отрицательном влиянии ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы на плод в виде врожденных аномалий: деформации костей, трахеопищеводный свищ и заращение ануса. Холестерин крайне важен для развития плода, поэтому потенциальные риски от приема препарата превышают возможную пользу. Поэтому прием Торвакарда во время беременности категорически запрещен. В случае диагностирования беременности следует незамедлительно прекратить терапию.

Если необходимая терапия совпадает с периодом лактации, то следует прекратить грудное вскармливание на время лечения лекарством, так как нет достоверных данных о секреции Торвакарда или его метаболитов в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Торвакард является гиполипидемическим препаратом, селективно ингибирующим ГМГ-КоА-редуктазу. Происходит это следующим образом: одна часть молекулы аторвастатина связывается с рецептором коэнзима А в том месте, где присоединяется к ферменту ГМГ-КоА-редуктазы, другая ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, являющийся промежуточным продуктом в синтезе холестерина. Торможение активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к снижению внутриклеточного холестерина и компенсаторно происходит увеличение количества и активности ЛПНП-рецепторов, что ускоряет захват ЛПНП из крови в клетки. Одновременно с этим возрастает концентрация ЛПВП, что уменьшает риски сердечно-сосудистых осложнений.

Синонимы

Лекарство Торвакард имеет несколько аптечных аналогов: Липримар, Аторис, Тулип, Аторвастатин. Различия в разнообразии дозировок, цене и производителю.

Фармакокинетика

Высокий уровень абсорбции, Cmax наступает через 1-2 часа, причем у женщин она выше на 20%, а площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) ниже на 10%. У больных с алкогольным циррозом печени эти показатели больше нормы в 16 и 11 раз соответственно. Употребление одновременно с пищей снижает скорость и продолжительность абсорбции, но это не сказывается на гиполипидемическом эффекте препарата. Концентрация аторвастатина при приеме утром больше, чем в вечернее время. Биодоступность составляет 12% , системная биодоступность в отношении ингибирующей активности — 30%. Средний объем распределения — 381 л, связь с белками плазмы крови очень высокая, она равна 98%. Метаболизм происходит в печени под воздействием изоферментов цитохрома P450 c образованием метаболитов, обладающими такими же свойствами, как у аторвастатина. Выводится Торвакард через кишечник с желчью после метаболизма. T1/2 — 14 ч. Ингибирующий эффект продолжается около 20–30 ч., это происходит благодаря наличию активных метаболитов. В моче находится менее 2% от принятой внутрь дозы. Не выводится в ходе гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Было обнаружено, что одновременный прием Торвакарда с ингибиторами и индукторами изофермента CYP3A4 (цитохрома P450) влияет на концентрацию статина в крови. Ингибиторы (мощные: циклоспорин, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир, тенофовир, дарунавир и др; умеренные: дилтиазем, эритромицин, флуконазол и верапамил) повышают концентрацию аторвастатина в крови. Индукторы (эфавиренз, рифампицин и др.), наоборот, снижают концентрацию. Рифампицин следует применять одновременно с аторвастатином, таким образом можно избежать отсроченного влияния рифампицина на концентрацию статина.

Повышается риск возникновения рабдомиолиза при одновременном приеме фузидовой кислоты, фибратов и эзетимиба. Если их прием необходим, то следует снизить дозу Торвакарда и тщательно следить за состоянием пациента.

Гиполипидемический эффект комбинации Торвакарда с колестиполом выше, чем их эффективность в монотерапии, но отмечается снижение концентрации аторвастатина в крови на 25%.

Увеличивает равновесную концентрацию дигоксина, следует внимательно следить за состоянием здоровья больного.

Одновременный прием с пероральными контрацептивами увеличивает концентрацию последних в крови. Следует это учитывать при подборе ОК для женщин, проходящих терапию Торвакардом.

Прием аторвастатина и варфарина снижает протромбиновое время на 1,7 с.

Лекарственная форма

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, по 10, 20 и 40 мг, белого цвета, двояковыпуклые.

Условия хранения

Специальных условий хранения не предусмотрено. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности составляет 4 года. Применение по истечению его срока годности строго запрещено.

Особые условия

Прием Торвакарда может приводить к повышению уровня АЛТ/АСТ в крови, следует тщательно следить за уровнем печеночных ферментов. Также может возникнуть геморрагический инсульт, повышенный риск возникновения у пациентов, перенесших ранее инсульт или транзиторную ишемическую атаку. Лечащему врачу стоит оценить потенциальный риск возникновения осложнений.

Лечение данным статином может сопровождаться мышечными болями, миозитами, миопатиями, которые могут перейти в рабдомиолиз, сопровождающийся повышением КФК в 10 раз и более, миоглобинурией и миоглобинемией, что приводит к почечной недостаточности. При возникновении миалгий незамедлительно сообщить лечащему врачу.

Повышает уровень глюкозы в крови, пациентам с сахарным диабетом назначается с осторожностью.

Оказывает незначительно влияние на способность управления автотранспортом, взаимодействия с различными технически сложными механизмами, работы оператора, машиниста, водителя и т.д.

Не рекомендуется одновременный прием с Торвакардом грейпфрутового сока.

Условия отпуска из аптек

Данный препарат является рецептурным, поэтому приобретение Торвакарда в аптеках возможно только по рецепту.