Темпалгин

Темпалгин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Темпалгин является комбинированным анальгетиком и антипиретиком. Болеутоляющее и жаропонижающее действие данного НПВС намного сильнее противовоспалительного и анксиолитического. Назначается в комбинациях и как самостоятельное средство симптоматического действия.

Производитель

Препарат Темпалгин (Tempalgin) производится фармацевтическим предприятием “Sopharma” (Болгария). Тел.: (+359 2) 813-42-00. В России по всем вопросам обращаться по адресу: г. Москва, МКАД, 14-й км, 10. Тел.: (495) 786-22-26.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на лекарство Темпалгин выдано болгарской фармацевтической компании Sopharma в 2010 году.

Группа препаратов

Анальгетики в комбинации с психолептиками. Анальгезирующее ненаркотическое комбинированное средство. Метамизол натрия в комбинации с психотропными ЛС. Пиразолоны в комбинациях с нейротропами.

Действующее вещество

Медикамент Темпалгин содержит несколько действующих веществ — метамизол (анальгетик-антипиретик) и триацетонамин (анксиолитик). Каждый из компонентов вносит свой вклад в общий терапевтический результат, также имеет место взаимное влияние.

Метамизол натрия (анальгин) оказывает выраженный анальгезирующий и антипиретический эффект. Воздействуют на процессы, связанные с болью и терморегуляцией, ослабляя их участие в иммунном ответе на присутствие возбудителей заболеваний. Также имеет место противовоспалительный эффект, однако он выражен незначительно. Воздействие на различные системы дает существенное улучшение состояния.

Триацетонамин-4-толуолсульфонат (триацетонамин) обладает анксиолитическим воздействием, снижает степень выраженности негативных эмоций (страх, беспокойство, напряженность). Помимо седативного, имеет снотворный эффект. Как н-холинолитик уменьшает двигательное возбуждение, оказывает противосудорожное действие, понижает тонус мышц. В 2–3 раза усиливает и удлиняет обезболивающий эффект анальгина. Обладает слабым психостимулирующим действием (из-за низкой концентрации вещества), однако этого достаточно для уменьшения дискомфортных симптомов, сопровождающих воспалительные заболевания.

Формы выпуска

Существует только одна форма выпуска Темпалгина — таблетированная (единственной дозировки).

Упаковка

Таблетки в пленочной оболочке упакованы в полимерный блистер по 10 штук, сверху его покрывает тонкая фольга. В картонной пачке находится 1 или 2 блистера.

Состав

1 таблетка содержит: активные вещества — метамизол натрия (500 мг), триацетонамин (20 мг); дополнительные компоненты — крахмал, МКЦ, повидон, тальк, магния стеарат.

Пленочная оболочка состоит из поливинилового спирта, макрогола, талька, титана диоксида, красителя (желтый, голубой).

Дозировка

Взрослым и детям старше 15 лет назначается перорально 1 таблетка 1–3 раза в сутки. Разовый максимум равен 1 таблетке, суточный — 4-м (для детей старше 15 лет — 2-м). Количество зависит от тяжести состояния и индивидуальной чувствительности.

Рекомендуемый курс терапии варьируется от 1 до 5 суток (максимум). Дольше указанного времени препарат принимать не рекомендуется. При необходимости приема более 7 дней необходим контроль состояния крови и печени. Увеличение суточной дозы или продолжительности приема возможно только под наблюдением врача.

При почечных и печеночных заболеваниях режим дозирования и дозы корректируются в сторону уменьшения (наполовину). Максимальная суточная доза в этом случае не должна превышать 2-х таблеток. Назначение детям должно тщательно взвешиваться (особенно в возрасте до года).

Показания к применению

Назначается в качестве симптоматической терапии преимущественно как анальгетик, реже — как антипиретик. Облегчает состояние только на момент применения, на прогрессирование болезни существенного влияния не оказывает.

Показания:

• болевой синдром слабой и средней степени различного происхождения;
• слабо выраженный лихорадочный синдром различной этиологии.

Данные состояния возникают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, укусах насекомых, посттрансфузионных осложнениях, травмах, невралгии, миалгии, артралгии, желчной, кишечной или почечной колике, ожогах, декомпрессионной болезни, дерматологических патологиях, радикулите, зубной боли, миозите, альгодисменорее, сосудистых патологиях, болезнях опорно-двигательного аппарата, ревматизме, неврологическом болевом синдроме, брахиалгии, фибромиалгии, миофасциальном синдроме, неврите, мигрени, болях при лор-заболеваниях, цефалгии, различных видах головной боли, пароксизмальной гемикрании, вертеброгенной боли, ОРВИ, гриппе, ОРЗ, в послеоперационный период и др.

Передозировка

Принимаемые меры зависят от степени передозировки. При легкой достаточно промывания желудка и использования адсорбентов, при тяжелой нужна немедленная врачебная помощь.

Передозировку можно распознать по следующей симптоматике: олигурия, тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, судороги, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушение дыхания (вплоть до паралича), почечная и/или печеночная недостаточность, меньероподобный синдром, тонико-клонические судороги, кома, метаболический алкалоз, анурия, токсико-аллергический шок.

Противопоказания

Несмотря на то, что лекарство является безрецептурным, оно не должно применяться без назначения врача.

Противопоказания:

• гиперчувствительность;
• угнетение кроветворения;
• почечная недостаточность;
• дефицит Г6ФДГ;
• астма;
• дети (до года)
• тяжелые болезни печени;
• беременность (1 и 3 триместр);
• патологии обмена порфирина;
• нарушение функции костного мозга.

C осторожностью: дети (до 15 лет), тяжелые заболевания почек, алкоголизм, гипотония, патологии дыхательной системы, тяжелые нарушения работы сердечно-сосудистой системы, нестабильность кровообращения, лактационный период (при кормлении грудью).

Побочные действия

При выраженной степени побочных явлений прием препарата необходимо прекратить.

Побочные действия:

Мочевыделительная система: олигурия, протеинурия, нарушение функции почек, анурия, лекарственный нефрит, изменение мочи (красный оттенок).

Иммунная система: аллергические реакции разной степени выраженности.

Кроветворная система: нарушения кроветворения (анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения и др.).

ССС: колебания АД (преимущественно понижение), аритмия, тахикардия, цианоз, слабость, одышка.

ЖКТ: дискомфорт в зоне эпигастрия, рвота, сухость во рту, тошнота, снижение аппетита, рвота, изъязвление слизистой.

Гепатобилиарная система: холестаз, желтуха, изменение активности печеночных ферментов, нарушение работы печени, повышение билирубина.

Прочие: конъюнктивит, головная боль, нарушение сна, апатия, бронхоспазм, головокружение, слабость, заложенность носа, галлюцинации.

При появлении побочных явлений, не указанных в описании инструкции, терапию прекратить и проинформировать о появившейся симптоматике врача.

Способ применения

Принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Активные вещества проникают внутрь плаценты. Назначение возможно только в исключительных случаях.

Проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения в течение длительного срока (более суток) и в высоких дозах грудное вскармливание необходимо прервать.

Фармакологическое действие

Основное фармакологическое действие — болеутоляющее и жаропонижающее. Также оказывает некоторое противовоспалительное и анксиолитическое действие. Уменьшает выраженность патологических процессов. Назначается для монолечения и в комплексе с другими препаратами.

Терапевтическое воздействие основано на отдельном вкладе активных веществ и сочетании, дающем аддитивный эффект, что благоприятно сказывается на фармакотерапевтическом действии препарата.

Применяется при боли и лихорадке, сопровождающей заболевания воспалительного и невоспалительного характера различной локализации и этиологии. Снижает степень выраженности симптомов, однако результат варьируется, так как зависит от нескольких факторов.

Синонимы

Темпалгин в аптеке продается без рецепта. Если его нет в наличии, можно приобрести синонимы, содержащие идентичные активные вещества: Темпангинол.

К аналогам относятся лекарственные средства со схожим фармакотерапевтическим воздействием: Бенальгин, Кварелин, Кватрокс, Пентабуфен, Пенталгин-МЭЗ, Пенталгин-Н, Пенталгин-ICN, Пентанов-ICN, Андипал, Пентанов-Н, Сантопералгин, Пиралгин, Сантотитралгин, Седал-М, Седальгин-Нео, Седальгин Плюс, Тетралгин Н, Триалгин, Кватрокс, Нафтальгин, Тетралгин, Фоликап, Бенальгин, Седальгин Плюс, Баралгетас, Бралангин, Брал, Геомаг, Максиган, Пленалгин, Ревалгин, Реналган, Спазган, Спазмалгон, Спазмалин, Спазматон, Спазмоблок, Спазмофарм, Тринальгин, Анальгин-хинин.

В ряде случаев для купирования боли Темпалгин по согласованию с врачом можно заменить на Цитрамон, Парацетамол или Ацетилсалициловую кислоту.

Равноценной заменой назначенному препарату аналоги не являются, не рекомендуется выбирать их без помощи специалиста.

Фармакокинетика

Всасывается быстро и почти полностью. В кишечнике анальгин образует один активный метаболит, уровень связывания с белками крови не превышает 60 %, однако при этом неизмененный в крови этот компонент не обнаруживается. Период полувыведения варьируется от 1 часа до 4. Через полчаса после приема устанавливается терапевтический уровень триацетонамина, спустя час достигается максимальная концентрация. 65 % от примененной дозы выводится в неизмененном виде. Действовать начинает через 20–30 минут, достигая пика через 2 часа. Большая часть выводится через почки. Период полувыведения при заболеваниях печени и почек увеличивается.

Взаимодействие с другими препаратами

Пища оказывает несущественное влияние на фармакокинетику.

Миелотоксичные лекарства усиливают проявления гематотоксичности анальгина.

Вытесняя из плазмы гипогликемические ЛС, глюкокортикостероиды и антикоагулянты, увеличивает их активность.

Во время терапии не применять коллоидные кровезаменители.

Барбитураты уменьшают силу и сокращают продолжительность фармакодинамических эффектов анальгина.

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность.

Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов замедляют инактивацию/метаболизм и усиливают эффект.

Усиливает действие м-холиномиметиков, сочетать не рекомендуется.

Потенцирует воздействие трициклических антидепрессантов.

Гормональные препараты вызывают взаимное усиление токсичности.

Цитостатики повышают риск развития лейкопении. Совместно не применять.

Усиливает эффект гипотензивных лекарственных средств, в некоторых случаях чрезмерно. Сочетания избегать.

Триацетонамин усиливает седативное действие анестетиков и седативных средств.

Седативные препараты усиливают анальгезирующее воздействие анальгина.

Анксиолитики усиливают обезболивающее действие анальгина.

Понижает активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов печени.

Усиливает эффект веществ, угнетающих ЦНС. Совместно не применять.

Аллопуринол может привести к усилению токсичности. Сочетания следует избегать.

Хлорпромазин вызывает гипотермию. После отмены или прекращения терапии температура тела восстанавливается самостоятельно.

Пропранолол, Кодеин замедляют инактивацию анальгина и усиливают его эффект.

Тиамазол повышает риск развития патологий крови, особенно лейкопении.

Фенилбутазон уменьшает силу и сокращает продолжительность эффекта анальгина из-за индукции печеночных ферментов.

Не сочетать с антиаритмическими препаратами из-за чрезмерности воздействия.

Хлорамфеникол усиливает миелотоксическое действие, подавляет гемопоэз.

Понижает плазменный уровень циклоспорина.

Усиливает действие Амитриптилина, Имипрамина, Индометацина.

Антациды несколько замедляют и понижают абсорбцию.

Противоэпилептические ЛС способствуют усилению негативного влияния на печень.

Бронхорасширяющие лекарства негативно влияют на ЦНС.

Другие НПВС усиливают действие, в том числе негативное.

Комбинация с индукторами микросомальных ферментов печени усиливает отрицательное влияние на ее работу.

Кофеин и никотин дают некоторое изменение воздействия.

Противосудорожные ЛС влияют на действие.

О совместимости с другими лекарственными средствами информации нет, поэтому любые другие комбинации должны быть исключены.

При одновременном применении с алкоголем и спиртосодержащими напитками увеличивается риск развития нежелательных последствий.

Лекарственная форма

Выпускается в одной лекарственной форме — в виде таблеток для перорального употребления зеленого цвета круглой двояковыпуклой формы.

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше 25 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

Срок годности таблеток составляет 4 года. По прошествии срока годности применять не рекомендуется.

Особые условия

Накануне хирургического вмешательства терапия должна быть отменена (за 1–2 суток).

После приема первой дозы необходим контроль состояния.

Применение в начале беременности увеличивает риск невынашивания более чем вдвое (даже при низких дозах).

Из-за снижения интенсивности почечного кровотока высока вероятность острой почечной недостаточности.

Продолжительная терапия вызывает лекарственную нефропатию (корреляция с общим количеством).

При длительном лечении необходим контроль картины периферической крови.

Может вызывать спустя 2–6 часов после приема ангиодистонию, особенно риск высок в случае приема другого НПВС.

Состояние пациентов, имеющих заболевания центральной нервной системы, требует контроля.

Болезни желудка оказывают некоторое влияние на фармакокинетические параметры, однако корректировка дозировки при этом не требуется.

В период терапии прием алкоголя или этанолсодержащих лекарств не рекомендован, так как увеличивается риск развития побочных реакций.

Назначение пациентам, не достигшим 12-летнего возраста, должно тщательно взвешиваться.

Продолжительная терапия должна сопровождаться периодическим контролем картины крови. При возникновении каких-либо из перечисленных побочных явлений, связанных с состоянием крови или кроветворной системы, терапия прекращается.

При выраженных нарушениях работы почек (при значении КК менее 60 мл/мин) суточное и разовое количество должно уменьшаться.

При выраженности побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы лечение отменяется.

При появлении реакции гиперчувствительности терапию необходимо прекратить и сообщить о симптоматике лечащему врачу, чтобы он подобрал адекватный аналог.

При печеночных и почечных патологиях препарат может назначаться, но под пристальным наблюдение за состоянием пациента и показателями печени и почек.

Пожилой и детский возраст влияет на фармакокинетические показатели действующих веществ, однако не требует корректировки доз.

При ярко выраженных побочных явлениях во время лечения необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При замедлении выведения активных компонентов (из-за заболеваний и лекарств, замедляющих выведение) повышается их уровень в организме, в некоторых случаях это представляет угрозу для организма, так как усиливается негативное влияние побочных явлений и происходит изменение терапевтического воздействия.

Условия отпуска из аптек

Темпалгин можно приобрести без рецепта в аптечном пункте и в интернет-аптеке.