Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек
Уважаемые покупатели
В связи со сложной эпидемиологической ситуацией сроки доставки по регионам: Санкт-Петербург и область, Новгородская обл, Псковская обл, Республика Карелия, Свердловская обл, Пермский край, Челябинская обл, Тюменская обл. могут быть увеличены вне зависимости от информации в смс. Приносим извинения за временное неудобство!

Темодал в Владивостоке

1 результат

Темодал, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Темодал применятся при глиомах и метастазирующих злокачественных меланомах. Он проявляет выраженную противоопухолевую активность, затормаживает рост и распространение злокачественных опухолей. Может использоваться взрослыми и детьми старше 3 лет.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения — компания Schering-Plough Labo (Бельгия). Производитель — Orion Corporation Orion Pharma (Финляндия). За контроль качества отвечает бельгийская организация «Шеринг-Плау Лабо Н.В.».

Страна происхождения

Бельгия.

Группа препаратов

Лекарство относится к фармакологической категории «Противоопухолевые средства, алкилирующие соединения». Код АТХ: L01AX03.

Действующее вещество

Активное соединение медикамента — темозоломид (Temozolomide). Его брутто-формула: C6H6N6O2. Является эффективным противоопухолевым компонентом. Цитостатическое химиотерапевтическое вещество алкилирующего типа действия. Производное тетразина.

Формы выпуска

Заказать Темодал в аптеке можно в виде:

  • Капсул. Представлены в дозировках 5, 20, 100, 140, 180, 250 мг.
  • Лиофилизата. Используется для приготовления раствора для инфузий. Белый с розовым оттенком, не содержит никаких механических включений.

Упаковка

Капсулы

Во флаконе из темного стекла с завинчивающимся пластиковым колпачком 5 или 20 штук. В картонной коробке находится инструкция по применению и флакон.

Также капсулы фасуют по одной штуке в белые саше из алюминиевой фольги, изнутри покрытые полиэтиленом низкой плотности, снаружи — тонким слоем полиэтилентерефталата. В упаковке 1, 5 или 20 саше и инструкция.

Лиофилизат

Находится во флаконах из бесцветного стекла емкостью 100 мл.

Состав

Состав препарата Темодал зависит от формы производства:

Лекарственная форма Содержание темозоломидаВспомогательные вещества
Капсулы5, 20, 100 140, 180 или 250 мг Лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, стеариновая и винная кислоты.
Лиофилизат100 мг Маннитол, треонин, полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, хлористоводородная кислота концентрированная.

Дозировка

Режим дозирования подбирается строго в индивидуальном порядке с учетом возраста пациента и предшествующей химиотерапии. Способ приема и частота введения медикамента зависят от его формы выпуска и некоторых других факторов. Оптимальную дозировку для получения положительной динамики больному должен назвать врач.

Показания к применению

Среди показаний к использованию Темодала:

  • злокачественные глиомы (в том числе мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива и прогрессировании болезни после стандартного лечения;
  • распространенная метастазирующая злокачественная меланома (в качестве лекарства первого ряда).

Передозировка

При использовании медикамента очень важно соблюдать дозировки, подобранные онкологом в индивидуальном порядке. Использование высоких доз может привести к дефициту всех видов клеток крови (панцитопении), гипертермии, полиорганной недостаточности, летальному исходу. Также возможно угнетение кроветворения.

У Темодала нет антидота. Поэтому в случае передозировки проводится симптоматическая терапия. За пациентом ведется постоянный гематологический контроль.

Противопоказания

Запрещено лечиться медикаментом при беременности, тяжелой миелодепрессии, индивидуальной непереносимости любого из соединений, в период лактации. Он противопоказан детям младше 3 лет при рецидивирующей или прогрессирующей злокачественной глиоме и младше 18 — при впервые выявленной мультиформной глиобластоме или злокачественной меланоме. Не могут использовать медикамент лица с редкими наследственными заболеваниями типа непереносимости галактозы, дефицита лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожность лекарство Темодал выписывают людям старше 70 лет, а также больным с тяжелой почечной/печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Во время противоопухолевого курса у больного могут развиться нежелательные побочные эффекты:

  • Со стороны центральной нервной системы: высокая утомляемость, частые головные боли, головокружения, парестезии, сонливость и вялость.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор/диарея, отсутствие аппетита, рвота, тошнота, нарушение вкусовых ощущений, диспепсия.
  • Со стороны кожных покровов: алопеция, кожный зуд, высыпания по всему телу.
  • Со стороны органов дыхательной системы: одышка, ощущение нехватки кислорода.
  • Со стороны системы кроветворения: панцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения 3 и 4 степени.

Среди прочих побочных эффектов лекарства Темодал — повышение температуры, астения, быстрое снижение массы тела, озноб, общее недомогание.

Способ применения

Капсулы принимают внутрь, запивая водой. Их нельзя разжевывать и вскрывать, делить на части. Лиофилизат разводят и используются при проведении инфузий.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство противопоказано в период вынашивания ребенка и кормления грудью. Мужчины и женщины детородного возраста, проходящие терапию противоопухолевым средством, должны пользоваться надежными методами контрацепции во время лечения и в течение не менее полугода после его завершения.

Фармакологическое действие

Имидазотетразиновое алкилирующее лекарство. Проявляет выраженные антиопухолевые возможности. Попадая в системный кровоток, при физиологических показателях рН очень быстро повергается химическому превращению. В итоге образуется активный метаболит — монометилтриазеноимидазолкарбоксамид (МТИК).

Цитотоксичность этого метаболита связана с алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. Возникающие цитотоксические повреждения активируют механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Синонимы

Среди аналогов Темодала:

  • Темомид;
  • Темцитал;
  • Темозоломид;
  • Тезалом;
  • Астроглиф;
  • Темозолекс.

Противоопухолевые средства должен подбирать онколог. Пациент не может самостоятельно подменять один медикамент другим. Если ему кажется, что проводимая лекарственная терапия неэффективна, следует повторно обратиться за врачебной помощью.

Фармакокинетика

Темозоломид быстро проникает через гематоэнцефалический барьер и достигает спинномозговой жидкости. Его Vd не зависит от использованной дозировки. С белками компонент связывается слабо — не более чем на 12–16%.

Период полувыведения компонента из плазмы крови составляет 1,8 часа. Основной путь выведения — за счет работы почек. Через сутки после перорального приема лекарства в моче фиксируется около 5% использованной дозы темозоломида. Остальная часть препарата покидает организм в виде 5-амино-4-имидазол-карбоксамида гидрохлорида (АИК), темозоломидовой кислоты или неидентифицированных полярных метаболитов.

Клиренс Темодала в плазме не определяется возрастом, работой почек, курением. У лиц с легкими или средними нарушениями в работе печени фармакокинетический профиль средства такой же, как и у здоровых людей. У детей показатель AUC выше, чем у взрослых.

Взаимодействие с другими препаратами

Параллельное использование средств с вальпроевой кислотой приводит к слабовыраженному, но статистически значимому понижению клиренса темозоломида. Если сочетать Темодал с другими препаратами, угнетающими функции костного мозга, увеличивается риск возникновения миелосупрессии.

Тестирования, направленные на изучение влияния темозоломида на расщепление и выведение других медикаментов, не проводились. Поскольку темозоломид не метаболизируется в печени и слабо связывается с белками, его воздействие на фармакокинетику других лекарственных составов маловероятно.

Лекарственная форма

Капсулы для перорального приема, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Условия хранения

Лиофилизат необходимо хранить при температуре от 2 до 8 °С, капсулы — до 30 °С. Лиофилизат, как и готовый раствор для инфузионного введения, нельзя замораживать.

Срок годности

Лиофилизат годен на протяжении четырех лет с момента производства, капсулы — трех. По окончании срока годности средство подлежит утилизации.

Особые условия

Препарат с осторожностью выписывают людям с тяжелыми заболеваниями почек и/или печени, пожилым людям. У пациентов в возрасте старше 70 лет вероятность возникновения нейтропении и тромбоцитопении во время использования лекарства Темодал выше, чем у молодежи.

Клинический опыт применения средства у детей старше 3 лет при глиоме ограничен. Клинический опыт использования при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей и подростков до 18 лет отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: может влиять. Темозоломид способен вызывать сонливость, вялость, ухудшать внимание и фокусировку. Поэтому важно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и во время работы со сложными механизмами.

При лечении темозоломидом возрастает риск развития пневмонии, цитомегаловируса, гепатита В. При приеме препарата и одновременном прохождении сеансов лучевой терапии может развиться менингоэнцефалит.

Поскольку у многих больных состав вызывает рвоту и тошноту, должны быть подобраны подходящие противорвотные лекарства.

Лиофилизат включает натрий. Это надо учитывать людям, которые соблюдают диету с пониженным содержанием натрия.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Темодал в аптеке можно только по рецепту врача.