Тамсулозин

Тамсулозин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Часто здоровье мужчины оказывается под угрозой при проявлении различных заболеваний. Некоторые пациенты сталкиваются с проблемой в виде гиперплазии предстательной железы. Для лечения необходима помощь врача-специалиста, который сможет назначить грамотно спланированный курс терапии. Часто в лечебной практике при данном заболевании применяется препарат Тамсулозин.

Производитель

Lee Pharma.

Страна происхождения

Индия.

Группа препаратов

Препарат относится к группе альфа-адреноблокаторов, к средствам для стимуляции обмена веществ в предстательной железе, а также к корректорам урологической динамики.

Действующее вещество

Действующим веществом препарата является тамсулозин.

Формы выпуска

Препарат выпускается в форме:

• капсул кишечнорастворимых с модифицированным высвобождением;
• таблеток белого цвета;
• капсул ярко-зеленого цвета с наполнением в виде субстанции кремовой структуры.

Упаковка

Упаковка представляет собой картонную пачку с 1 или 3 блистерами и приложенной инструкцией по применению. Блистер изготовлен из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольги по 10 капсул в каждом. Капсулы с кремовой субстанцией фасуют в банки, изготовленные из прочного полиэтилена, а также в контурные ячейковые упаковки.

Состав

В составе 1 капсулы: 0,4 мг активного вещества тамсулозина гидрохлорида. В пересчете на тамсулозин — 0,367.

Вспомогательные вещества препарата: микрокристаллическая целлюлоза (101), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, вода (применяется как растворитель, удаляясь при производстве), тальк, натрия гидроксид/хлористоводородная кислота.

Пеллетная оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, триэтилцитрат, вода.

Капсула: краситель оксид железа красный, диоксид натрия, краситель оксид железа желтый, индигокармин, желатин, краситель оксид железа черный.

Краска для нанесения печати на капсуле препарата: краситель оксид железа черный, лак Glaze-47,5 %, пропиленгликоль.

Дозировка

По 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в день после приема пищи.

Показания к применению

Препарат Тамсулозин предназначен для лечения симптомов гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера.

Передозировка

Случаев передозировки критического характера не выявлено, но теоретически возможна острая гипотензия. В случае передозировки необходимо обеспечить больному покой, уложить в горизонтальное положение и провести процедуры, нацеленные на поддержку сердечно-сосудистой системы (восстановить артериальное давление и частоту пульса), сделать промывание желудка, применить активированный уголь и осмотические слабительные препараты, такие как натрия сульфат.

Если данные процедуры не оказали лечащего эффекта при передозировке, следует ввести вещества, увеличивающие объем циркулирующей крови. При необходимости также можно применить сосудосуживающие препараты. При этом нужно наблюдать за работой почек и проводить поддерживающие мероприятия.

Противопоказания

Препарат не применяется при проявлениях или заболеваниях, имеющихся у пациента:

• повышенная чувствительность или плохая переносимость активного вещества или компонентов препарата;
• артериальная гипертензия;
• печеночная недостаточность (синдром, развивающийся из-за нарушения одной из функций почек);
• высокая степень почечной недостаточности при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин;
• естественная недостаточность сахарозы-изомальтозы, мальабсорбция (утрата одного либо нескольких питательных веществ, направляющихся в пищеварительный тракт), глюкозы-галактозы либо плохая переносимость фруктозы. Такие противопоказания особенно относятся к пациентам, принимающим капсулы с модифицированным высвобождением;
• ортостатическая гипотензия (состояние резкого снижения давления крови);
• почечная недостаточность декомпенсированного характера (синдром нарушения функции почек);
• принятие алкоголя и алкогольных напитков совместно с препаратом.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто наблюдается головокружение, реже — головная боль, обморок, сонливость либо бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко тахикардия, боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия.

Со стороны органов дыхания: редко ринит.

Со стороны пищеварения: диарея, тошнота, запор, рвота.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто ретроградная эякуляция (нарушение механизма семяизвержения), очень редко — приапизм (болезненная эрекция полового члена), понижение либидо.

Иное: редко — астения (синдром усталости хронического характера), болезненное ощущение в области спины.

Способ применения

Внутрь. В одно и то же время. Капсулу следует проглотить целиком, не разжевывая.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат назначается пациентам только мужского пола.

Фармакологическое действие

Лекарство тамсулозин конкурентно и избирательно затормаживает постсинаптические альфа1А-адренорецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке и теле мочевого пузыря и простатической части уретры. Такое воздействие влияет на понижение тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, простатической части уретры, шейки мочевого пузыря. Также улучшает отток мочи, снижает симптоматику обструкции и ощущение раздражения путей мочевыведения при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Тамсулозин способен влиять на альфа1А-адренорецепторы в 20 раз больше, чем его способность взаимодействовать с альфа1А-адренорецепторами, которые располагаются в гладкой мускулатуре сосудов. Понижения артериального давления не происходит за счет такой высокой селективности препарата тамсулозин. Это относится к пациентам, имеющим артериальную гипертензию, и тем, кто не имеет отклонений по норме артериального давления.

Эффект терапевтического значения наступает примерно через 2 недели после начала приема лекарственного препарата.

Синонимы

Синонимами или заменителями Тамсулозина являются: Глансис, Омсулозин, Гиперпрост, Миктосин, Омник, Омник Окас, Профлосин, Сонизин, Тамзелин, Мамсулозин Канон, Тамсулозин-Тева, Тамсулозин ретард, Тамсулозин-OBL, Тулозин, Тумсулон, Таниз ЭРАС, Фокусин.

Фармакокинетика

Всасывание препарата внутрь происходит быстро. Абсорбирование из ЖКТ практически полностью. Показатель биодоступности — практически 100%. Значение Cmax действующего вещества в плазме крови после одного приема достигается через 6 часов.

При приеме лекарства сразу после пищи всасываемость Тамсулозина падает. Равномерность всасываемости можно достичь путем установления режимного соотношения приема препарата и приема пищи пролонгированного характера.

Через 5 дней приема значение Cmax активного вещества в плазме крови становится выше на 60-70% в сравнении с тем значением, которое фиксируется после однократного приема.

Распределение Тамсулозина отмечается небольшого объема (около 0,2 л/кг). Связывание плазмы с белками — приблизительно 99%.

Метаболизм замедлен. Имеет медленную биотрансформацию в печени, сопровождаясь образованием фармакологически менее активных метаболитов, которые сохраняют свою повышенную селективность к альфа1А-адренорецепторам. Наибольшая доля активного вещества присутствует в крови в неизменном виде. В случае печеночной недостаточности нет показаний для корректировки дозы препарата.

Выведение Тамсулозина и его метаболитов происходит посредством почек.

9 % выводится в исходном виде. Значение Т1/2 при разовом приеме составит 10 ч., при многократном — 13 ч., время окончательного полувыведения — 22 ч. При заболеваниях почек нет необходимости в корректировке дозы.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении Тамсулозина с атенололом, нифедипином, эналаприлом или теофиллином единовременно взаимодействий препаратов не наблюдалось.

При одновременном приеме Тамсулозина с циметидином происходит рост концентрации Тамсулозина в крови, а при приеме с фуросемидом — снижение. Но корректировка дозы Тамсулозина не требуется, так как концентрации сохраняются в необходимом терапевтическом интервале.

Пропранолол, трихлорметиазид, амитриптилин, хлормадинон, диклофенак, глибенкламид, варфарин и симвастатин не корректируют уровень свободной фракции Тамсулозина в плазме крови.

Взаимодействий тамсулозина с амитриптилином, сальбутамолом, финастеридом и глибенкламидом обнаружено не было. При одновременном приеме препарата с диклофенаком или варфарином может наблюдаться увеличение скорости элиминации Тамсулозина.

В случае приема Тамсулозина совместно с препаратами, применяемыми для понижения артериального давления, включая альфа1А-адреноблокаторы и анестетики, есть вероятность усиления эффекта гипотензивности.

Лекарственная форма

Капсулы, таблетки.

Условия хранения

При температуре не выше 25 градусов. Хранение в недоступном месте для детей.

Срок годности

З года. По истечении срока годности не использовать.

Особые условия

При возникновении первых признаков ортостатической гипотезии (появление головокружения, слабости) необходимо обеспечить покой телу, сесть или принять горизонтальное положение до окончания подобных признаков.

Для исключения риска от принятия препарата следует провести предварительное обследование.

Условия отпуска из аптек

Приобретение Тамсулозина в аптеке только по рецепту врача.