Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Такропик в Смоленске

2 результата

Такропик, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Такропик — топический ингибитор кальциневрина, используемый для лечения атопического дерматита при среднетяжелых и тяжелых проявлениях болезни у взрослых и детей старше 2-х лет. Возможно длительное использование, а также в качестве профилактики.

Производитель

АО «ХФК «АКРИХИН», Россия.

Страна происхождения

Российская Федерация.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Противовоспалительное средство местного применения».

Действующее вещество

Основным действующим веществом является такролимус (Tacrolimusum). Относится к природным макролидам с иммуносупрессивным действием, продуцируемый актиномицетом Streptomyces tsukubaensis. В 1987 году он был открыт японскими учеными. Брутто-формула: C44H69NO12.

Код ATX: D11AH01.

Формы выпуска

Производится в виде мази белого/почти белого цвета, однородной консистенции и со слабым специфическим запахом.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит в себе одну алюминиевую тубу (15 г) с концентрацией препарата 0,1 или 0,03%, а также инструкцию с подробным описанием показаний к применению, режима дозирования, побочных эффектов и др.

Состав

Основное вещество100 г мази, г
Такролимус0,03/0,1
Вспомогательные вещества:
макрогол 400
жидкий парафин
вазелин белый мягкий
эмульсионный воск
динатрия эдетат
консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол
вода очищенная

10/15
20
5
10
0,05
0,45
до 100 г

Дозировка

У детей до от 2 до 16 лет: используется только 0,03% мазь 2 раза в сутки, длительность курса не больше 3 недель. Далее частота применения снижается до 1 нанесения в сутки;

Дети от 16 лет и взрослые: лечение начинается с 0,1% дозы такролимуса, наносится 2 раза в сутки до полного очищения пораженных участков. Если видны улучшения, то либо уменьшается частота использования, либо совершается переход на 0,03% мазь. В случае рецидивов лечение начинается сначала с последующим снижением частоты/дозировки.

У людей пожилого возраста особенностей применения нет, обычно эффект от терапии возникает уже после 7 дней.

Эффективно используется для лечения обострений до полного исчезновения симптомов. Как правило, положительный эффект уже проявляется спустя 1 неделю, однако если после 14 дней нет улучшений, следует сменить терапию. Как профилактическое средство, Такропик необходимо использовать в качестве поддерживающей терапии, нанося дважды в неделю (с промежутком не менее 3–4 дней) на поражаемые во время обострения участки кожи. Возрастные дозировки такие же, как описаны выше. Спустя 1 год происходит оценка динамики, решающая, использовать ли препарат в качестве профилактики или нет. У детей перед оценкой временно отменяют терапию.

Показания к применению

Мазь используется для лечения атопического дерматита (АтД) средней и тяжелой степени тяжести, если другие средства неэффективны. Детям от 2 до 16 лет назначается только низкая дозировка 0,03%, старше 16 и взрослым допускается использовать обе дозировки.

Передозировка

Не были зарегистрированы случаи передозировки. При случайном попадании внутрь необходимо контролировать работу жизненно важных органов и тщательно следить за общим состоянием. Вызывать рвоту/промывать желудок не следует.

Противопоказания

  • синдром Нетертона, ламеллярный врожденный ихтиоз, кожные проявления РТПХ (реакции "трансплантат против хозяина"), генерализованный эксфолиативный дерматит и другие тяжелые нарушения эпидермального барьера;
  • возраст до 2-х лет для дозировки 0,03% и младше 16 — для 0,1%;
  • беременность и период лактации;
  • непереносимость компонентов состава.

Побочные действия

Очень часто — жжение/зуд в месте применения.

Часто — местные кожные инфекции различного происхождения (герпетическая экзема Капоши, фолликулит, и другие инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex и viridae), симптомы непереносимости алкоголя (покраснение и раздражение кожи лица), ощущение мурашек, повышенная чувствительность, воспаление фолликулов, зуд, ощущение тепла/покраснение/боль/раздражение/сыпь в месте нанесения.

Нечасто — акне.

Частота неизвестна — отек участка кожи, обработанного мазью.

Единичные случаи — розацеа и малигнизация участков поражения.

Способ применения

Местно, тонким слоем на пораженные места, кроме слизистых.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено назначение препарата Такропик данной категории пациентов.

Фармакологическое действие

Является топическим блокатором кальциневрина — особой молекулы, нужной для инициации транскрипции гена, ответственного за синтез цитокинов. Происходит это следующим образом: сначала такролимус связывается с иммунофилином (специфический цитоплазматический белок FKBP12), являющимся рецептором для кальциневрина. Данный комплекс (плюс кальций, кальмодулин и кальциневрин) блокирует фосфатазную активность последнего. Происходит блокировка важных процессов, необходимых для инициации транскрипции генов, детерминирующих продукцию важнейших для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов. Одновременно с этим ингибируется синтез ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, ГМКСФ (гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор), ФНОα (фактор некроза опухоли альфа), а также высвобождение медиаторов воспаления и экспрессии высокоаффинного поверхностного рецептора для иммуноглобулина Е с клеток Лангерганса.

Не приводит к развитию атрофии, так как нет влияния на синтез коллагена кожи.

Синонимы

Известны следующие аналоги: Протопик, Програф, Адваграф, Такролимус-Тева и др. Только Протопик также производится в виде мази, все остальные — в виде капсул, концентрата для приготовления р-ра для в/в введения и др.

Фармакокинетика

Минимально абсорбируется в системный кровоток, у пациентов с атопическим дерматитом при однократном/многократном нанесении мази вне зависимости от доступной дозировки, концентрация такролимуса в крови меньше 1,0 нг/мл. Системное всасывание находится в прямой зависимости от площади, оно снижается по мере исчезновения симптомов АтД. Накопления препарата не наблюдалось при длительном использовании (до 1 года).

Так как системное всасывание такролимуса крайне низкое, практически полная способность связываться с белками плазмы (более 98,8%) не является клинически значимой.

При попадании в системный кровоток метаболизм совершается в печени с участием изофермента CYP3A4.

Период полувыведения (T1/2) при многократном использовании у взрослых и детей отличается: 75 ч и 65 ч соответственно.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство Такропик не подвергается метаболизму в коже и не попадает в системный кровоток, маловероятно взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4, однако у пациентов с большими площадями поражения и/или эритродермией этот факт нельзя полностью исключать.

Исследований, изучающих влияние на эффективность вакцинаций, проведено не было, однако существует потенциальный риск негативного влияния на них, рекомендуется вакцинироваться до начала лечения или спустя 2 недели после последнего использования Такропика. Если предполагается введение живой аттенуированной вакцины, данный период увеличивается до 28 дней, иначе следует использовать альтернативные виды вакцин.

0,03% мазь такролимуса не оказывает влияние на первичный ответ на вакцинацию Neisseria meningitidis серотипа С у детей от 2 до 11 лет.

Совмещение с другими наружными средствами, иммунодепрессантами и системными ГКС не изучалось.

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения, 0,03% и 0,1%.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима не выше 25°С.

Срок годности

Составляет 2 года. Не использовать по его истечении.

Особые условия

Запрещено назначать Такропик, если у пациента врожденный иммунодефицит или ему назначен прием иммуносупрессивных препаратов. На время терапии следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, а также не посещать PUVA-терапию (облучение длинноволновыми УФ-лучами с фотоактивным в-вом псораленом) и солярий. Не наносить мазь на участки кожи, которые являются предраковыми или раковыми. После использования Такропика следует выждать 2 часа, чтобы нанести смягчающие средства.

Использование средства для безопасного и эффективного лечения инфицированного атопического дерматита не было изучено, рекомендовано использование соответствующей терапии до назначения такролимуса.

При терапии Такропиком возможно повышение риска возникновения герпетической инфекции, при наличии ее симптомов лечащим врачом оценивается соотношение пользы и риска использования такролимуса.

До назначения мази необходимо тщательно обследовать пациента при наличии лимфоаденопатии, так как лечение Такропиком следует незамедлительно прекратить при отсутствии ясной причины лимфаденопатии или при выявлении симптомов острого инфекционного мононуклеоза.

Избегать попадания мази в глаза и другие слизистые, если же это все-таки произошло, нужно их тщательно промыть водой.

Перед и после нанесения необходимо тщательно мыть руки (за исключением тех случаев, когда пораженные участки находятся на коже рук). Не рекомендовано для нанесения использовать окклюзионные повязки и носить плотную одежду, не пропускающую воздух.

Не влияет на быстроту реакции, внимание и способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Такропика в аптеке только при наличии рецептурного бланка.