По рецепту
В избранное

Протопик мазь для наруж. прим. 0,03% 30г

Срок годности 31.08.2024
1 025
+10 баллов
Способы доставки
О доставке  
Самовывоз  сегодня
Самовывоз  через час
  • ПроизводительЛЕО Лэбораторис Лимитед
  • Страна производстваИрландия
  • КатегорияОт воспалений, инфекций кожи
  • Действующее вещество (МНН)Такролимус

Инструкция по применению Протопик мазь для наруж. прим. 0,03% 30г

Краткое описание

Лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае недостаточного ответа пациентов на традиционные методы лечения или наличия противопоказаний к таковым.
  • У взрослых применяется 0.03% и 0.1% мазь ,
  • у детей от 2 до 16 лет - 0.03% мазь.
Код АТХ: D11AX
Дата регистрации: рег. №: ЛСР-001885/10 от 12.03.2010 12.03.2060
Дата перерегистрации: 27.04.2021

Показания


  • лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия противопоказаний к таковым.
У взрослых и подростков старше 16 лет препарат Такропик- применяется в виде 0.03% мази и 0.1% мази;
у детей от 2 до 16 лет только в виде 0.03% мази.
Код МКБ-10Показание
T86.9Отмирание и отторжение пересаженного (ой) органа и ткани, неуточненных
T86.4Отмирание и отторжение трансплантата печени
T86.1Отмирание и отторжение трансплантата почки
L20Атопический дерматит

Противопоказания


  • серьезные нарушения эпидермального барьера, в частности, синдром Нетертона, ламеллярный ихтиоз, кожные проявления реакции "трансплантат против хозяина", а также генерализованная эритродермия (в связи с риском увеличения системной абсорбции такролимуса);
  • детский возраст до 2 лет (для 0.03% мази);
  • детский и подростковый возраст до 16 лет (для 0.1% мази);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к такролимусу, вспомогательным компонентам препарата, макролидам.
С осторожностью Такролимус в значительной степени метаболизируется в печени, и, хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью мазь нужно использовать с осторожностью.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании мази Такропик- у пациентов с обширным поражением кожи, длительными курсами, особенно у детей.

Особые указания


  • Препарат Такропик- нельзя использовать у пациентов с врожденными или приобретенными иммунодефицитами или у пациентов, которые принимают иммуносупрессивные препараты.
  • Во время применения мази Такропик- необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещение солярия, терапию ультрафиолетовыми лучами В или А в комбинации с псораленом (PUVA-терапия).
  • Препарат Такропик- не должен применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные.
  • В течение 2 ч на участках кожи, на которые наносился препарат Такропик-, нельзя использовать смягчающие средства.
  • Эффективность и безопасность применения препарата Такропик- в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась.
  • При наличии признаков инфицирования до назначения препарата Такропик- необходимо проведение соответствующей терапии.
  • Применение препарата Такропик- может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения препарата Такропик-.
  • При наличии лимфоаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения препарата. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение препарата Такропик-.
  • Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки (при случайном попадании мази необходимо тщательно удалить и/или промыть водой).
  • Не рекомендуется наносить мазь Такропик- под окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду.
  • Также, как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью.
  • Показано, что у детей в возрасте от 2 до 11 лет лечение мазью такролимуса 0,03% на фоне вакцинации конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серотипа С не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, индукцию Т-клеточного иммунного ответа и формирование иммунной памяти.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:  исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и на быстроту реакции при работе со сложной техникой, требующей повышенного внимания, не проводились.
  • Препарат Такропик- применяется наружно и нет оснований полагать, что она может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям старше 2 лет препарат Такропик- наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.

Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок.
Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.
Применение у детей (2 года и старше) и подростков до 16 лет
Лечение необходимо начинать с нанесения 0.03% мази Такропик- 2 раза/сут.
Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать 3 недель.
В дальнейшем частота применения уменьшается до 1 раза/сут, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.
Применение у взрослых и подростков 16 лет и старше
Лечение необходимо начинать с применения 0.1% мази Такропик- 2 раза/сут и продолжать до полного очищения очагов поражения.
По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0.1% мази или переходить на использование 0.03% мази Такропик-.
В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение 0.1% мазью Такропик- 2 раза/сут.
Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать меньшую дозировку - 0.03% мазь Такропик-.
Применение у людей пожилого возраста (65 лет и старше)
Особенности применения у людей пожилого возраста отсутствуют. Обычно улучшение наблюдается в течение 1 недели с момента начала терапии.
Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение 2 недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.
Лечение обострений Препарат Такропик- может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии.
Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения.
Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения.
Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.
Профилактика обострений
Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Такропик-.
Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза/сут) на протяжении не более 6 недель.
При поддерживающей терапии мазь Такропик- следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях. Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2-3 дней.
У взрослых и подростков 16 лет и старше используется 0.1% мазь Такропик-,
удетей (2 года и старше) - 0.03% мазь Такропик-.
При проявлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму терапии мазью Такропик- .
Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования препарата Такропик-.
У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Взаимодействие с другими препаратами


  • Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственных взаимодействий в коже, которые могут повлиять на его метаболизм.
  • Т.к. системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с препаратом Такропик- маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией.
  • Влияние препарата Такропик- на эффективность вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования препарата Такропик-. В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин.
  • Одновременное применение такролимуса с конъюгированной вакциной против Neisseria meningitidis серотипа C у детей от 2 до 11 лет не оказывает влияния на первичный ответ на вакцинацию, формирование иммунной памяти, а также гуморальный и клеточный иммунный ответ.
  • Возможность совместного применения препарата Такропик- с другими наружными препаратами, системными ГКС и иммунодепрессантами не изучалась.

Передозировка


При местном применении случаев передозировки не отмечалось.
При попадании внутрь необходимо предпринять общепринятые меры, которые включают контроль жизненно важных функции организма и наблюдение за общим состоянием.
Стимуляция рвоты или промывание желудка не рекомендуются.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения.

Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
У пациентов, применяющих препарат Такропик-, отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.
По частоте встречаемости нежелательные реакции распределены следующим образом:
очень часто (-1/10);
часто (-1/100,)
  • Инфекционные заболевания: часто - местные кожные инфекции вне зависимости от этиологии (в частности, но не ограничиваясь перечисленными, герпетическая экзема Капоши, фолликулит, инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, другие инфекции, вызванные вирусами семейства Herpes viridae).
  • Со стороны обмена веществ и питания: часто - непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).
  • Со стороны нервной системы: часто - парестезии, гиперестезия.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - фолликулит, зуд; нечасто - акне.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - жжение и зуд в области применения; часто - ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в области применения; частота неизвестна - отек в области применения.
  • За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).

Состав

Состав: Мазь для наружного применения 100 г

активное вещество: такролимус (в виде такролимуса моногидрата) 0,03 г 0,1 г
вспомогательные вещества: парафин мягкий белый; парафин жидкий; пропиленкарбонат; воск пчелиный белый; парафин твердый ;
в тубах пластиковых по 10, 30 или 60 г;
в пачке картонной 1 туба.

Сертификаты

Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.