Спирива
- Популярные
- Сначала дешевые
- Сначала дорогие
- Высокий рейтинг
- Показать по 24
- Показать по 48
Спирива, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Препарат Спирива оказывает холинолитическое и бронходилатирующее действие. Показан для симптоматической терапии. Предназначен для взрослых.
Производитель
Лекарственное средство Спирива производится Boehringer Ingelheim International GmbH (Германия). Представительство компании в России находится по адресу (ООО «Берингер Ингельхайм»): г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, строение 3. Тел.: (495) 544-50-44.
Страна происхождения
Регистрационное удостоверение на ЛС Спирива (Spiriva) выдано немецкой фармкомпании Boehringer Ingelheim International GmbH в 2007 году.
Группа препаратов
М-холинолитики. М-холиноблокаторы.
Действующее вещество
Лекарство Спирива содержит один действующий компонент — тиотропия бромида моногидрат, который оказывает бронходилатирующее, холинолитическое действие. Предназначается для симптоматической терапии, на причину патологии влияния практически не оказывает.
Терапевтический эффект зависит от дозы, длится сутки, с течением времени не снижается, достигается на третьи сутки. Фармакодинамическое равновесие устанавливается в течение первой недели.
Как м-холиноблокатор действует на мускариновые рецепторы в дыхательных путях, результатом чего становится расслабление гладкой мускулатуры. Терапевтические дозы не дают системных м-холиноблокирующих побочных эффектов.
Бронходилатация после ингаляции является следствием местного, а не системного воздействия. Высокая степень сродства к рецепторам и медленная диссоциация обеспечивают выраженное и продолжительное бронходилатирующее действие.
Имеет место улучшение функции легких (ОФВ1, ФЖЕЛ) в течение суток через полчаса после однократного применения. Многолетнее лечение приводит к стойкому улучшению ОФВ1.
Терапия существенно повышает потоковую скорость выдоха. Уменьшает одышку на протяжении всего периода лечения. Значительно улучшает переносимость физической нагрузки. Улучшает качество жизни на протяжении всего периода лечения. Во время терапии снижается риск смерти (на 15-17%) при легочных заболеваниях.
Снижает количество обострений ХОБЛ, увеличивает периоды ремиссии. Уменьшает вероятность госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ.
Формы выпуска
Выпускается в виде:
- капсулы для ингаляций. Твердые желатиновые капсулы 3 размера зеленовато-голубого цвета содержат белый мелкокристаллический порошок:
- раствор для ингаляций. Выглядит как прозрачная бесцветная жидкость.
Упаковка
10 капсул находятся в полимерном блистере с алюминиевой фольгой. 1, 3 или 6 блистеров помещены в картонную пачку.
60 ингаляционных доз (картриджи по 4.5 мл) помещены в контейнер с крышкой. В 1 картонной пачке находится 1 контейнер.
Капсулы и картриджи укомплектованы специальным ингалятором.
Состав
1 капсула содержит:
- активный компонент — тиотропия бромида моногидрат (18 мкг);
- вспомогательные составляющие — моногидрат лактозы. В состав капсул входит диоксид титана, макрогол, индигокармин, краситель (оксид железа желтый), желатин.
1 картридж (1 ингаляционная доза) содержит;
- активный компонент — тиотропия бромид (2,5 мкг);
- вспомогательные компоненты — бензалкония хлорид, вода, эдетат динатрия, хлористоводородная кислота.
Дозировка
Применяется ингаляционно с помощью прибора, прилагающегося к капсулам/картриджам.
- назначается только взрослым по 1 капсуле/картриджу в сутки (в одинаковое время). Не следует проглатывать препарат;
- продолжительность курса лечения варьируется и может составлять как несколько дней, так и несколько месяцев (назначается врачом индивидуально).
Чтобы избежать побочных явлений, осложнений и передозировки, необходимо соблюдать назначенную врачом лечебную схему и учитывать рекомендации инструкции.
Показания к применению
Приобрести Спирива в аптеке можно без рецепта. Назначается только взрослым.
- бронхит (в том числе хронический, спастический, аллергический и астматический);
- катар курильщика;
- воспалительные заболевания дыхательных путей или легких;
- хронические бронхо-легочные заболевания (в том числе обструктивные);
- кашель (при воспалительных заболеваниях легких и бронхов);
- эмфизема (интерстициальная, хроническая, обструктивная);
- ХОБЛ;
- Обструкция бронхов или дыхательных путей;
- бронхообструктивный синдром;
- панбронхиолит;
- пневмония (в том числе обструктивная);
- панбронхит;
- одышка (метаболическая, циркуляторная, туберкулезная, сердечная, обусловленная недостаточной вентиляцией легких, пароксизмальная ночная, центрогенная);
- ортопноэ.
Стоит иметь в виду, что Спирива выполняет вспомогательную роль и не устраняет причину заболевания.
Передозировка
Передозировка имеет проявления антихолинергического действия. Разовый прием менее 280 мкг активного вещества в виде ингаляции вызывает легкую степень передозировки. Передозировка чаще возникает при ингаляциях, при случайном приеме капсул внутрь она маловероятна, из-за низкой биодоступности активного вещества.
Не склонен к кумуляции, но при заболеваниях, замедляющих выведение препарата из организма или приеме препаратов с аналогичным действием, создаются повышенные концентрации в организме, что может вызвать усугубление побочных эффектов или передозировку.
Симптомы передозировки могут варьироваться, особенно со стороны ЦНС (от легкого седативного эффекта и когнитивных нарушений до комы). Может иметь место одна из форм антихолинергического синдрома. Гиперактивная включает в себя страх, миоклонус, беспокойство, гиперактивность, галлюцинации (зрительные, слуховые), возбуждение, делирий, нарушения памяти (кратковременной), приступы агрессивности, ажитацию, гипертермию, атаксию, конвульсии, судорожные припадки. Депрессивная проявляется нарушением дыхания (угнетением), сомноленцией, комой, ступором, кофрологией.
Периферическая нервная система при передозировке дает следующую симптоматику: гиперемия и сухость кожи, понижение секреции желез, мидриаз, сухость слизистых оболочек, светобоязнь, билатеральный конъюнктивит, нарушение аккомодации, тахикардия, повышение АД, расширение пульсового давления, нарушение кишечной перистальтики (вплоть до илеуса), задержка мочи, запор, гипертонус мышц (переходящий в мышечную слабость и миотонические судороги).
При отсутствии своевременной медицинской помощи симптоматика со стороны ЦНС становится более выраженной. Терапия при передозировке показана симптоматическая. При тяжелой степени передозировки требуется неотложная медицинская помощь из-за антихолинергического синдрома (представляет опасность для жизни).
Противопоказания
Лекарство Спирива имеет противопоказания:
- повышенная чувствительность (не только к компонентам ЛС, но и к атропину или его производным;
- беременность (особенно первый триместр);
- патологии, влияющие на усвоение лактозы;
- детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью назначается при глаукоме (закрытоугольной), заболеваниях мочевого пузыря (обструктивных), тяжелой почечной недостаточности, гиперплазии предстательной железы.
Побочные действия
Препарат Спирива может давать побочные эффекты.
Нервная система: головокружение, бессонница.
Дыхательная система: дисфония, ларингит, кашель, фарингит, бронхоспазм, синусит, носовое кровотечение.
Обмен веществ: дегидратация.
ЖКТ: сухость во рту, стоматит, запор, гингивит, ГЭРБ, кандидоз ротоглотки, глоссит, кишечная непроходимость, дисфагия, илеус (паралитический).
ССС: аритмия (мерцательная), тахикардия.
Мочевыделительная система: нарушение мочеиспускания (задержка), дизурия, обострение инфекций мочевыводящих путей.
Иммунная система: аллергические и реакции повышенной чувствительности различной степени выраженности.
Кожные покровы: обострение кожных заболеваний, сухость и язвы на коже.
Орган зрения: глаукома, нарушение зрения (нечеткость), повышение ВГД.
Костно-мышечная система: суставные заболевания.
Обычно переносится хорошо, однако длительный прием может провоцировать усиление побочных явлений.
При развитии парадоксальной реакции на данное лекарственное средство (противоположный эффект и другие негативные явления), терапия отменяется.
При появлении побочных явлений, не указанных в описании инструкции, необходимо сообщить врачу, чтобы он решил вопрос о целесообразности дальнейшего приема данного лекарства.
Способ применения
Капсулы и раствор применяются ингаляционно раз в сутки в одно и то же время, с помощью прибора, идущего в комплекте. Прибор специально разработан для данного препарата и не должен применяться в других целях. Рекомендуемый максимум применения прибора для капсул и для картриджей различается.
Проглатывать вдыхаемый препарат не рекомендуется.
Вскрытие блистера с капсулами производится отделением полоски вдоль перфорированной линии, чтобы была видна только 1 капсула. Вскрывать непосредственно перед применением. Если капсула/картридж случайно вскрыты или повреждены, использовать их нельзя.
- вдыхать лекарство из прибора следует медленно, до полного заполнения легких, задерживая дыхание (но не настолько, чтобы возник кашель);
- нельзя выдыхать в прибор (это может вывести его из строя и неблагоприятно повлияет на стерильность);
- для получения второй ингаляционной дозы операция повторяется (если назначено врачом).
Если ингалятор не использовался более недели, перед применением нужно нажать на кнопку, не вдыхая. Нельзя использовать ингалятор после окончания срока годности. Раз в одну-две недели обязательно должна проводиться чистка прибора.
Применение при беременности и кормлении грудью
Активное вещество проникает через плаценту и в материнское молоко. Может оказывать негативное влияние на плод и младенца, поэтому назначение в вышеуказанные периоды не рекомендовано.
При беременности и во время грудного вскармливания назначается только в исключительных случаях. При назначении во время лактационного периода рекомендуется прерывание кормления грудью.
Фармакологическое действие
Основным фармакологическим действием лекарства Спирива является холинолитическое. Также оказывает бронходилатирующий эффект.
Блокирует м-холинорецепторы окончаний парасимпатических нервов, что приводит к ряду последствий, благотворно влияющих на состояние при ХОБЛ, эмфиземе, бронхите, пневмонии и других заболеваниях легких.
Как м-холиноблокатор действует на ацетилхолин, заменяя его собою из-за высокого сродства к холинергическим рецепторам мозга. Проникает в ткани и через гистогематические барьеры после абсорбции с места введения в достаточной для терапевтического воздействия степени.
Как бронходилататор позволяет расслабить мышечный слой в бронхах, что расширяет внутренний просвет и улучшает качество дыхания. Восстанавливается нарушенная продолжительность и неполноценность выдоха.
Имеет высокую эффективность, обладает пролонгированным действием, что позволяет применять его минимальное количество раз в сутки в небольшой дозе.
При многократном применении не возникает толерантности, поэтому для терапевтического эффекта нет необходимости повышать дозу, как это бывает с другими лекарственными средствами.
Имеет минимум побочных явлений и противопоказаний. Эффективен при кратковременных и хронических нарушениях. Улучшает самочувствие и качество жизни. Применение не сказывается негативно на работоспособности.
Синонимы
Спирива в аптеке продается по рецепту. Если препарата нет в наличии, можно приобрести синонимы, содержащие идентичное активное вещество: Спирива Респимат, Тиотропиум-натив.
Допустимо применение аналогов, дающих схожий эффект: Спиолто Респимат, Ипратропиум-натив, Ипратропиум Стери-Неб.
Аналоги не являются равноценной заменой назначенному врачом препарату, их выбор должен делать специалист, основываясь на анализе ряда факторов.
Фармакокинетика
Биодоступность активного вещества после поступления в организм (в виде ингаляции) составляет около 20%, при приеме внутрь она равна 2-3%. Максимум в крови после ингаляции достигается через 5-7 минут. Имеет место мультикомпартментный тип распределения ЛС.
71-73% от поступившего количества связывается с белками крови. Не проникает через ГЭБ. Степень биотрансформации низкая, расщепляется неферментным методом до дитиенилгликолевой кислоты и алкоголь-N-метилскопина.
Период полувыведения варьируется от 26 до 46 часов. При попадании экскретируется преимущественно почками. В неизменном виде выводится около 80%. При ингаляции почечная экскреция равна 7%, через кишечник выводится невсосавшаяся часть. При постоянном применении стабильный уровень достигается через неделю. Активное вещество не склонно к кумуляции.
При легких нарушениях функции почек ингаляции не приводят к существенным изменениям фармакокинетики, в отличие от тяжелых нарушений, приводящих к повышению концентрации препарата в организме вдвое, что требует корректировки дозировки.
Взаимодействие с другими препаратами
Применяется в комбинации с симпатомиметиками, глюкокортикостероидами, метилксантинами, бета2-агонистами.
Не рекомендуется совместный прием с антихолинергическими лекарственными средствами.
Не влияет на эффективность оральных контрацептивных препаратов.
Комбинировать с алкоголем и спиртосодержащими лекарственными средствами не рекомендуется из-за риска развития неблагоприятных побочных эффектов.
Совместное употребление каких-либо лекарств, не назначенных специалистом, может неблагоприятно сказаться на эффективности, поэтому сочетания с другими ЛС лучше исключить.
Лекарственная форма
Выпускается в виде непрозрачных желатиновых капсул с белым порошком внутри и прозрачного раствора. Обе формы предназначены для ингаляций.
Условия хранения
Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше 25 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
Срок годности лекарства составляет 2 года. После вскрытия использовать в течение 8-10 суток.
Особые условия
Перед началом терапии необходимо ознакомиться с правилами проведения ингаляций.
Является бронходилататором, предназначенным для поддерживающей терапии и не должен использоваться при острых приступах бронхоспазма, не показан для неотложных случаев.
Не рекомендуется применять препарат более 1 раза в сутки.
Начиная лечение, следует учесть, что сразу после ингаляции могут иметь место немедленные реакции повышенной чувствительности или бронхоспазм.
В большинстве случаев пожилой возраст, печеночная недостаточность или нарушенная функция почек (легкая и умеренная степень) не требуют корректировки суточной дозы. При тяжелой почечной недостаточности необходимо тщательное наблюдение за состоянием из-за существенного влияния на экскрецию препарата.
Капсулы применять только с идущим в комплекте прибором.
Избегать попадания порошка в глаза, так как это чревато болью, покраснением, дискомфортом, снижением четкости зрения, отеком роговицы, возникновением зрительных ореолов, конъюнктивальным застоем и острым приступом глаукомы закрытоугольного типа. При появлении данной симптоматики необходима срочная медпомощь.
Диабетики должны учитывать, что капсулы содержат большое количество лактозы.
При яркой выраженности побочных эффектов необходимо исключить виды деятельности, которые требуют концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций. В остальных случаях данная мера предосторожности не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат Спирива можно приобрести по рецепту в обычном аптечном пункте, а также в интернет-аптеке.
Разновидности
Форма выпуска | Дозировка | Количество в упаковке |
---|---|---|
Капсулы | 18 мкг | 30 шт |
Раствор | 2,5 мкг/доза | 1 шт |
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
J40-J47 | Хронические болезни нижних дыхательных путей |
Сертификаты
Фото
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"