Спазган

Спазган, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Спазган представляет собой комбинированный препарат из группы спазмолитических и анальгетических средств. Этот ненаркотический анальгетик используется для облегчения болевого синдрома, вызванного спазмами гладкой мускулатуры. Применяется как спазмолитик при мигренях.

Производитель

Производителем препарата является индийская фармацевтическая компания Вокхард Лимитед. Все претензии следует направлять по адресу: г. Москва, Ленинский проспект, д. 18, офис 123-124.

Страна происхождения

Индия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Комбинированные анальгетические спазмолитические средства», «Нестероидные противовоспалительные препараты».

Действующее вещество

Препарат является многокомпонентным и в качестве действующих веществ в состав входит метамизол натрия, питофенон и фенпивериния бромид. В такой комбинации препарат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие.

Формы выпуска

Лекарственное средство Спазган в аптеки поступает в форме таблеток и раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций.

Упаковка

Таблетки упаковываются в блистер по 10 штук. В одну картонную пачку вкладывают 2 блистера с инструкцией по применению. Также в аптечную сеть лекарство поступает в варианте 100 таблеток в 10 блистерах.

Раствор для инъекций в стеклянных ампулах по 5 мл упаковывается в поддоны, которые вкладываются вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. В одной пачке содержатся 1 или 5 поддонов.

Состав

В одной таблетке содержится: 500 мг метамизола, 5,0 мг питофенона гидрохлорид, 0,1 мг фенпивериния бромида. В качестве вспомогательных веществ в состав входят: лактоза, кремния диоксид, магния стеарат.

1 мл раствора содержит: 500 мг метамизола, 2 мг питофенона гидрохлорид и 0,2 мг фенпивериния бромид. Вспомогательный компонент — вода.

Дозировка

Режим дозирования для детей старше 14 лет и взрослых: 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная доза за 1 сутки — 8 таблеток. Лекарство Спазган нельзя принимать более 5 дней подряд. Увеличение продолжительности лечения и суточной дозы допускается только после консультации с лечащим врачом и под его контролем.

Детям разрешается принимать Спазган только по назначению врача. В возрасте 8-11 лет —1 таблетка 3-4 раза в день, 12-14 лет — 1-1,5 таблетки 1-4 раз в сутки. Изменение режима дозировки только после консультации с врачом.

Дозировка раствора для инъекций.

Детям старше 15 лет и взрослым — при тяжелых коликах внутривенно 2 мл раствора (вводится медленно). При необходимости повторяют через 6-8 часов. Для внутримышечного введения: 2 мл 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 мл.

Запрещено совмещать в одном шприце раствор Спазгана с другими лекарственными средствами. Продолжительность лечения не более 5 дней.

Показания к применению

Спазган назначают в следующих случаях:

• Для устранения болевого синдрома, вызванных спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов. Это может быть почечная, печеночная, желчная, кишечная колика, менструальные боли, дискинезия желчевыводящих путей.
• Для непродолжительного симптоматического лечения. Применяется для купирования боли при невралгии, артралгии и миалгии.
• Как вспомогательный препарат для устранения болевого синдрома после проведения хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Таблетки Спазган при необходимости используются для снижения повышенной температуры при ОРВИ.

Передозировка

В случае превышения рекомендуемой дозировки либо длительном приеме лекарственного средства не исключается вероятность развития негативных реакций со стороны организма. Передозировка проявляется такими симптомами, как ощущение сухости во рту, рвота, понижение артериального давления, нарушение четкости зрения, изменение потовыделения, спутанность сознания, сонливость, судороги, нарушение функции почек и печени.

Лечение симптомов передозировки симптоматическое: промывание желудка, назначение сорбентов, устранение проявлений.

Противопоказания

Назначение Спазгана противопоказано в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• стабильная и нестабильная стенокардия;
• закрытоугольная глаукома;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• острая перемежающаяся порфирия;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
• патологически быстрый сердечный ритм;
• кишечная непроходимость;
• увеличение толстой кишки;
• почечная и печеночная недостаточность;
• дефицит лактазы;
• уменьшение содержания гранулоцитов в периферической крови;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст младше 8 лет.

Уколы противопоказаны детям до 3 месяцев, а также при коллапсе.

Побочные действия

Терапевтические дозы раствора Спазгана не вызывают побочных эффектов и хорошо переносятся пациентами. Иногда возможны аллергические реакции в виде зуда и кожной сыпи. В качестве побочных эффектов редко возникает крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек. Очень редко пациент может чувствовать жжение в эпигастральной области, головную боль и сухость во рту. Также возможно снижение артериального давления, головокружение, учащение сердечного ритма, синюшность кожи.

При длительном приеме лекарства могут наблюдаться нарушения кроветворения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения. Если у пациента имеется склонность к бронхоспазму, Спазган способен спровоцировать приступ.

Очень редко при длительном приеме могут появиться злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Назначение высоких доз способно вызвать нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит, нарушения мочевыделения, окрашивание мочи в красный цвет. При внутримышечном введении возможно образование инфильтратов в месте введения.

О всех побочных эффектах, возникших на фоне лечения, следует сообщить доктору.

При приеме таблеток в качестве побочного действия возможны аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема.

Кроме того, возможны: головная боль, сухость во рту, жжение в области эпигастрия, снижение артериального давления, головокружение, цианоз, учащение сердечного ритма, окрашивание мочи в красный цвет.

Длительный прием таблеток может спровоцировать развитие лейкопении, тромбоцитопении или агранулоцитоза.

Способ применения

Таблетки принимать внутрь после еды, запивая водой.

Раствор предназначен для парентерального введения, внутривенно или внутримышечно. Перед введением раствора ампулу следует согреть в руке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Независимо от лекарственной формы противопоказан к использованию в 1 триместре беременности и в последние 6 недель, а также в период лактации. Кормящие матери на период лечения должны приостановить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат Спазган оказывает обезболивающее, жаропонижающее, анальгезирующее и спазмолитическое действие.

Метамизол натрия, являясь производным пиразолона, обладает противовоспалительным, не наркотическим анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.

Питофенон оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Фенпивериния бромид также обладает дополнительным спазмолитическим эффектом.

Синонимы

Аналоги препарата Спазган, совпадающие по всем 3 составляющим действующим веществам:

• Баралгетас;
• Реалгин;
• Максиган;
• Реональган;
• Спазматон;
• Спазмалгон;
• Спазмил.

Часто при отсутствии Спазгана в аптеке он заменяется на структурный аналог Спазмалгон. Количество активных составляющих в одной таблетке у них одинаковые, так же, как и показания и противопоказания. Отличаться могут индивидуальные реакции организма.

Фармакокинетика

Метамизол натрия быстро и полностью всасывается. Примерно через 30 минут после попадания в организм в кровотоке находится 5% этого вещества от максимальной сывороточной концентрации. Системная биодоступность почти 85%. Способность связываться с белками 50-60%. Метамизол натрия проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.

Компоненты препарата метаболизируются в печени, выводятся из организма через почки.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении препарата Спазган необходимо учитывать особенности его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Так, его одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками способно спровоцировать взаимное усиление токсических эффектов. Сочетание с трициклическими антидепрессантами, аллопуринолом, противозачаточными оральными средствами нарушает метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Происходит ослабление действия метамизола при одновременном приеме с барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени.

Метамизол натрия способен снижать концентрацию Циклоспорина в крови. Обезболивающее действие Спазгана усиливается при одновременном приеме с седативными средствами и транквилизаторами.

Не рекомендуется сочетать прием лекарства с алкоголем, поскольку наблюдается усиление эффекта этанола.

Не допускается одновременное применение контрастных веществ, коллоидных кровезаменителей и пенициллина. В этом случае повышается вероятность развития анафилактических реакций.

Миелотоксические лекарственные средства при одновременном применении со Спазганом усиливают проявления гематотоксичности. Совместно с метотрексатом усиливается токсичность последнего. Особенно это касается пациентов пожилого возраста. Поэтому рекомендуется избегать такой комбинации лекарств.

При одновременном приеме лекарства Спазган с тиамазолом и сарколизином увеличивается риск развития лейкопении.

Лекарственная форма

Таблетки Спазган — белые, плоские, круглые со скошенными краями. Допускается легкий желтоватый оттенок. На одной стороне имеется делительная риска, на другой — эмблема.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения — прозрачная жидкость светло-желтого цвета или бесцветная.

Условия хранения

Рекомендуется хранить в сухом и темном месте. Температурный режим — не больше +25 градусов Цельсия. Раствор нельзя замораживать. Лекарство нужно хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Особые условия

Пациентам с нарушением функции почек или печени, а также склонностью к гипотонии и бронхоспазму, аллергическим реакциям к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам Спазган следует принимать с осторожностью под контролем врача. При применении лекарства более 1 недели необходимо контролировать показатели периферической крови и функционального состояния печени.

На период лечения необходимо воздерживаться от приема алкоголя.

Внутривенное введение раствора осуществляют очень медленно. При первых признаках анафилактических реакций инъекцию прекращают.

Фенпивериния бромид за счет холинолитического эффекта способен вызвать головокружение и нарушение четкости зрения. Поэтому на время приема лекарства следует воздержаться от управления транспортными средствами и иными сложными механизмами. Пациенты должны быть информированы о подобном действии лекарства на организм.

На фоне приема Спазгана может изменяться окрас мочи, он становится красноватого оттенка. Это происходит за счет присутствия в ней метаболита — рубазоновой кислоты.

При снижении АД, связанного с приемом Спазгана, лечение следует прекратить и возобновить только после тщательного контроля гемодинамики.

Не рекомендуется обезболивать Спазганом более 5 дней подряд.

Условия отпуска из аптек

Спазган в форме раствора отпускается по предъявлению рецепта от врача. Таблетированную форму Спазгана в аптеке можно приобрести без рецепта. Можно забронировать лекарство в интернет-аптеке. Для этого нужно выбрать нужную позицию в каталоге, перенести товар в корзину и получить его в пункте выдачи заказов.