Сермион

Сермион, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Сермион за сорокалетнюю историю своего существования стал золотым стандартом в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, особенно

системы кровообращения головного мозга. Препарат также обладает выраженным ноотропным действием. Это качество обеспечило ему пальму первенства в борьбе с нейродегеративными заболеваниями, возникших на фоне патологических процессов кровеносной системы ЦНС. Это многочисленные формы когнитивных нарушений, угасания основных функций мозга, возрастной деменции, болезни Альцгеймера, Паркинсона и других неврологических заболеваний. В связи с ростом продолжительности жизни во многих странах они становятся не только медицинской, но и социальной проблемой.

Поддерживая деятельность нейромедиаторов, Сермион продлевает активную жизнь мозга. Кроме того, недавно ученые открыли еще одно ранее неизвестное качество Сермиона: он уменьшает отложение бетаамилоидного белка в нейронах, что является причиной возрастных патологий деятельности мозга. Положительно показал себя Сермион в лечении дистрофических процессов сетчатки глаза, возрастных изменений предстательной железы.

Производитель

Компания «ПФАЙЗЕР».

Страна происхождения

Италия.

Компания «Актавис».

Страна происхождения

Италия.

Группа препаратов

Альфа адреноблокатор.

Действующее вещество

Ницегорлин.

КОД АТХ

СО4АЕ02

Формы выпуска

1.Препарат Сермион в аптечные сети и лечебные учреждения поступает в форме таблеток, покрытых оболочкой 5мг, 10мг, 30мг.

2.Лиофилизата для приготовления растворов для инъекций 4 мг.

Упаковка

Таблетки Сермиона 5мг укладываются в блистеры, изготовленные из ПВХ и ПВХД пластика и алюминиевой фольги. Каждый блистер содержит 15 таблеток. В отдельную коробку, на которой указываются данные о препарате, упаковывается 2 блистера. Таблетки 10 мг фасуются по 25 шт в 2х блистерах. Таблетки 30 мг фасуются по 15 в 2х блистерах.

Лиофилизат, из которого готовится раствор для инъекций, разливается в прозрачные флаконы из стекала, они снабжаются ампулами 4 мг растворителя. В картонную пачку укладываются 4 флакона лиофилизата и 4 ампулы растворителя.

Состав

В 1 таблетке 5мг содержится 5 мг действующего вещества ницерголина и вспомогательных элементов: гидрофосфата дигидрат кальция — 100мг, МКЦ — 22,4мг, стеарата магния — 1.3 мг, карбоксиметилцеллюлозы — 1,3мг.

Оболочки сахарные содержат: сахарозы — 33,35 мг, талька — 10,9, смолы акации — 2,7 мг, сандрака смолы — 1 мг, карбоната магния — 0,1 диоксида титана Е171— 0.7 мг, канифоли — 0.6 мг, карнаубского воска — 0.06мг, сансета желтого Е110 — 0.05 мг;

В 1 таблетке 10 мг ницерголина содержится в количестве 10 мг.

Вспомогательные вещества: дигидрата гидрофосфата кальция — 100 мг, МКЦ — 22,4мг, стеарата магния — 1,3 мг, карбоксиметлцеллюзы — 1,3 мг;

Оболочки сахарные: сахарозы — 33,35 мг, талька — 10,9мг, смолы акации ——2.7 мг, смолы сандарака — 1мг, карбоната магния — 0,7 мг, диоксида титана Е-171— 0,7 мг, канифоли — 0,6 мг, воска каринаубского — 0,06мг, сансета желтого Е-110 — 0,5 мг;

1таблетка 30 мг содержит ницерголина 30мг.

Вспомогательных веществ: дигидрата кальция гидрофосфата — 72,60 мг,

МКЦ — 22,4 мг, стеарата магния — 3,61мг, карбоксиметилцеллюлозы — 1,3мг.

Пленочные оболочки: гипромеллозы — 2,8985, диоксида титана Е-171— 0, 7346мг, полиэтленгликоля 6000 — 0, 2899мг, оксида железа желтого Е-172 —— 0,0725мг, силикона — 0,0145мг.

Лиофилизат для приготовления растворов для инъекций:

В 1 флаконе препарата активное вещество ницерголин содержится в объеме

4 мг. Вспомогательные вещества изготавливаются из моногидрата лактозы и винной кислоты.

В 1 ампуле растворителя находится состав из хлорида натрия, хлорида бензалкония, воды для инъекций.

Дозировка

Различные дозы Сермиона назначаются в зависимости от диагнозов при:

• хроническом нарушении мозгового кровообращения, состояниях после инсультов, когнитивных нарушениях — 10 мг трижды в день, курс нужно продолжать не менее 3х месяцев. Лекарство постепенно накапливается в организме;
• сосудистой деменции — 30 мг в сутки (через полгода необходима консультация лечащего врача по поводу коррекции доз лекарства);
• острых нарушениях мозгового кровообращения, ишемическом инсульте на фоне атеросклеротических патологий, тромбозах и эмболиях, транзисторных ишемических атаках— курс лечения начинают с инъекций, капельных введений, затем Сермион принимается в виде таблеток;
• нарушениях кровообращения в периферических отделах сосудистого русла — таблетки 10 мг 3 раза в сутки сроком от 3х до 6-ти месяцев.

Показания к применению

Сермион назначается для терапии острых и хронических церебральных метаболических и сосудистых нарушений, атеросклероза, гипертонической болезни, тромбозов и эмболий в сосудах ЦНС, транзисторных ишемических атак, деменции, вазоспазмов. Применяется при лечении периферической сосудистой системы.

Передозировка

Сермион обычно хорошо переносится пациентами, если они не занимаются самолечением, а следуют врачебной рецептуре. Иногда при нестабильном артериальном давлении во время капельных инфузий может слишком быстро снизиться АД с развитием обморочных состояний. В этих случаях больному достаточно принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При более серьезных нарушениях в деятельности сердца рекомендуется введение симпатомиметичесих лекарственных препаратов.

Противопоказания

Сермион не назначается при:

• гиперчувствительности к действующему активному веществу или компонентам препарата;
• острых кровотечениях;
• остром инфаркте миокарда;
• ортостатической гипотензии;
• выраженной брадикардии.

Таблетки, покрытые оболочкой, противопоказаны:

• пациентам с дефицитом сахаразы и излмальтазы;
• с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
• при беременности, кормлении грудью;
• при возрасте до 18 лет;
• при подагре и проблемах выведения мочевой кислоты.

Побочные действия

Побочные эффекты в основном выражаются снижением артериального давления вследствие парентерального введения. Больные жалуются на дискомфорт в области живота, кожную сыпь, плохой сон, приливы жара. Лабораторные анализы выявляют повышенную концентрацию мочевой кислоты в плазме крови. Побочные явления не носят тяжелый и длительный характер.

Способ применения

Таблетки Сермиона принимаются после еды, внутрь целиком, не разжевывая, и запивая 100 мл чистой воды комнатной температуры.

Лиофилизат для инъекционных растворов необходимо приготавливать сразу перед употреблением. Для внутримышечных инъекций назначается 2-4 мг 2 раза в сутки.

Внутривенные инфузии вводятся медленно по 4-8 мг в 100 мл физраствора или в 5-10 растворе декстрозы несколько раз в сутки согласно назначениям врача. Дозировки и способы введения определяются характером и тяжестью заболевания. Стандартный способ лечения начинают с парентеральных введений и продолжают приемом таблетированных форм определенное врачом время. Через 3-4 месяца приема можно сделать перерыв в 1-2 месяца и снова повторить курс. Летом препарат больше проявляет свою вазодилатирующее свойство, поэтому дозу лекарства можно несколько снизить. Появление таблеток в 30 мг позволило уменьшить кратность приема для людей, которые ведут активный образ жизни.

Применение при беременности и кормлении грудью

Серьезных исследований по этой проблеме не проводилось, но врачи все же советуют на период лечения препаратом заменить грудное молоко искусственным питанием и заранее планировать беременность.

Фармакологическое действие

Лечебное воздействие Сермиона заключается в улучшении метаболических и гемодинамических процессов головного мозга за счет снижения агрегации тромбоцитов, улучшения гемореологических показателей крови. Повышаются показатели скорости кровотока в верхних и нижних конечностях. Проявляя качества адреноблокатора за счет улучшения кровотока, препарат оптимизирует деятельность церебральных нейропротекторных систем — адренергической, дофаминергической и холинергической. Их активность напрямую влияет на когнитивные процессы пациентов с атеросклеротическими поражениями головного мозга.

Сермион обладает несколькими положительными механизмами воздействия одновременно. Являясь полусинтетическим алкалоидом спорыньи, он проявляет яркие эффекты вазоактивности. Это лекарство начало входить в лечебную практику еще в 80-е годы и до сих пор считается одним из лучших сосудистых препаратов. Сегодня у него открыты новые полезные свойства. Выяснено, что он напрямую защищает нервную ткань при сосудистой и метаболической патологии за счет увеличения содержания в ЦНС нейромедиатора ацетилхолина, от которого зависит объем и качество когнитивных проявлений. Так же препарат способен наращивать и оптимизировать обмен дофамина и норадреналина, что имеет важное значение для больных сосудистыми и нейродегенеративными формами деменции, болезни Паркинсона, Альцгеймера. Сермион демонстрирует свои активные ноотропные свойства. Сегодня он начал применяться при глаукоме, дистрофических поражениях сетчатки глаза, нейросенсорной тугоухости, гипертрофии простаты. Сермион один может заменить целый класс лекарственных препаратов.

Синонимы

Взамен Сермиона могут быть предложены аналоги препарата: Ницерголин, Ницерголин-Форейн, Ницериум, Ницеромакс, Серголин. Хотя у них одно действующее вещество, они могут различаться дозировкой и составом вспомогательных элементов. Поэтому для точного подбора лекарства необходима консультация специалиста.

Фармакокинетика

Принятый вовнутрь, Сермион с высокой скоростью и в полном объеме абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Отличается выраженным метаболизмом первого прохождения, не накапливаясь в организме. Активность всасывания лекарства не зависит от приема пищи. Действующее вещество ницерголин выводится в основном через почки, небольшое количество — кишечником. У пациентов с проблемами почек и печени время полного метаболизма может быть увеличено.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении гипотензивных препаратов Сермион может усилить их действие. Сермион метаболизируется при помощи фермента CYP2D6, по этой причине из терапии нужно исключить препараты, в которых утилизация происходит с участием этих же ферментов. Ницерголин совместно с аспирином увеличивает риск кровотечений.

Лекарственная форма

Круглая, с выпуклой формой оранжевая таблетка 5мг, покрытая защитной органической оболочкой.

Круглая с выпуклой формой белого цвета таблетка 10мг, покрытая органической защитной оболочкой.

Круглая с двояковыпуклой формой таблетка 30 мг желтого цвета, покрытая органической защитной оболочкой.

Лиофилизат — лиофилизированный порошок или пористая масса белого оттенка.

Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.

Условия хранения

Сермион в таблетированной форме сохраняется в сухом темном месте при температуре не выше + 25С. Флаконы и ампулы для инъекций лучше поместить в более прохладное место, например, на нижнюю полку или дверцу холодильника, где лекарство не сможет привлечь внимание детей.

Срок годности

Препарат сохраняет свои свойства в течение 3-х лет

Особые условия

Сермион несколько расслабляет мышечную систему, в том числе и глазную. Поэтому во время лечения лучше ограничить деятельность, связанную с необходимостью повышенного внимания, в том числе и вождение автомобиля.

Условия отпуска из аптек

Сермион в аптеке можно приобрести без рецепта, но проследить, чтобы упаковка лекарства была снабжена подробной инструкцией для употребления.