Сермион лиофилизат для приг. раствора для инъекций 4мг 4шт+Растворитель амп. 4мл
доступно при заказе от 400 ₽
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительАктавис Италия С.п.А.
- Страна производстваИталия
- КатегорияНервная системаУлучшение мозгового кровообращения
- Действующее вещество (МНН)Ницерголин
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Сермион лиофилизат для приг. раствора для инъекций 4мг 4шт+Растворитель амп. 4мл
Краткое описание
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Показания
Противопоказания
Условия хранения
Особые указания
Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5HT2B рецепторам серотонина.
Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.
Врачи должны иметь представление о возможных симптомах передозировки препаратами спорыньи до назначения этого класса препаратов.
Вспомогательные вещества
Ницерголин лиофилизат для приготовления раствора для инъекций содержит лактозу, полученную из коровьего молока.
Следует проявлять осторожность у пациентов с известной или предполагаемой повышенной чувствительностью к коровьему молоку или его компонентам или другим молочным продуктам, поскольку они могут содержать следы молочных ингредиентов.
Фармакологическое действие
Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой "концентрация-время" (AUC) для MMDL и MDL при внутривенном введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при "первом прохождении" через печень. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90 %) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Объем распределения ницерголина достаточно велик - > 105 литров, что, вероятно, связано с его метаболизмом в крови и распределением в клетки крови и/или ткани. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, почками (примерно 80 % от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20 %) – через кишечник. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Способ применения и дозировка
Внутривенно: медленная инфузия 4 – 8 мг в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5 % - 10 %; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 минут.
Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥ 2 мг/дл) Сермион рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Побочные действия
Частые ≥ 1/100 до < 1/10
Нечастые ≥ 1/1 000 до < 1/100
Редкие ≥ 1/10 000 до < 1/1 000
Очень редкие <1/10,000
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Нарушения психики
Нечастые - психомоторное возбуждение, спутанность сознания, бессонница
Нарушения со стороны нервной системы
Нечастые - сонливость, головокружение, головная боль
Частота неизвестна - ощущение жара
Нарушения со стороны сосудов
Нечастые - снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, "приливы" крови к коже лица
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые - ощущение дискомфорта в животе
Нечастые - диарея, запор, тошнота, диспептические явления
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые - кожный зуд
Частота неизвестна - кожные высыпания
Лабораторные и инструментальные данные
Нечастые - повышение концентрации мочевой кислоты в крови (этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии)
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна - фиброз
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна - аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи
Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5HT2β рецепторам серотонина.
Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.
Состав
действующее вещество: ницерголин – 4 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 40 мг, винная кислота 1,04 мг.
1 ампула с растворителем содержит:
натрия хлорид 34 мг, бензалкония хлорид 0,2 мг, вода для инъекций q.s. до 4 мл.
Взаимодействие с другими препаратами
При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой, возможно увеличение времени кровотечения.
Ницерголин влияет на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, в связи с чем, следует соблюдать осторожность при его применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты.
Ницерголин потенцирует действие бета-адреноблокаторов на сердце.
Ницерголин обладает антагонистическим действием по отношению к сосудосуживающему эффекту симпатомиметиков посредством его альфа-адреноблокирующего влияния.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Сермион лиофилизат для приг. раствора для инъекций 4мг 4шт+Растворитель амп. 4мл
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"