Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Саксенда в Смоленске

1 результат

Саксенда, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Саксенда — средство, использующееся для коррекции массы тела.

Производитель

Производителем и владельцем регистрационного удостоверения является «Ново Нордиск» А/С: Ново Алле, Багсваерд, Дания.

Претензии от потребителей в России принимает ООО «Ново Нордиск». Находится по адресу: город Москва, улица Крылатская, 15, офис 41. Почтовый индекс: 121614.

Страна происхождения

Препарат Саксенда производится в Дании.

Группа препаратов

Относится к группе гипогликемических средств.

Действующее вещество

Главным компонентом является лираглутид.

Формы выпуска

Выпускается в виде раствора для подкожного введения.

Упаковка

По 3 мл в картридже из стекла. По 5 штук в картонной пачке. Каждый пачка содержит инструкцию на государственном и русском языках.

Состав

1 мл раствора содержит активное вещество лираглутид в количестве 6 мг.

Дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, фенол, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Дозировка

Начальная дозировка — 0,6 мг в день. Далее ее повышают до 3 мг в день, увеличивая по 0,6 мг с промежутком не меньше недели для лучшей желудочно-кишечной переносимости. Если после повышения дозировки пациент плохо ее переносит на протяжении 2 недель подряд, необходимо рассмотреть вопрос об отмене терапии. Не рекомендуется использовать более 3 мг в день.

Необходимо прервать лечение, если спустя 12 недель в дозировке 3 мг в сутки уменьшение массы тела меньше 5% от начальных параметров.

Надобность в продолжении применения следует пересматривать каждый год.

Пропущенная дозировка

Если после введения прошло меньше 12 ч, необходимо ввести следующую дозу как можно скорее. Если до обычного времени следующего применения меньше 12 ч, пропущенную дозировку вводить не следует, а возобновить процедуры со следующего запланированного введения. Не требуется использовать дополнительную или увеличенную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Пациенты с сахарным диабетом II типа

Средство не рекомендуется комбинировать с другими агонистами рецепторов ГПП-1.

В начале лечения следует снизить дозировку одновременно использующихся секретагогов инсулина, чтобы снизить риск появления гипогликемии.

Особые группы

Не требуется корректировать дозу для пожилых пациентов (старше 65 лет). Нет достаточных сведений о применении у лиц старше 75 лет, поэтому назначать лекарство Саксенда таким группам нужно с осторожностью.

При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести менять дозу не нужно. Опыт применения у лиц с тяжелым нарушением функции почек ограничен. Запрещено назначать средство данной группе пациентов, а также лицам с терминальной стадией.

Не требуется корректировать дозировку для больных с нарушениями функции печени легкой и средней тяжести. Однако следует соблюдать осторожность при применении лекарства. Не прописывать препарат при нарушении функции печени тяжелой степени.

Препарат противопоказан лицам младше 18 лет из-за отсутствия сведений о безопасности и эффективности.

Показания к применению

Препарат является дополнением к низкокалорийной диете и повышенной физической нагрузке для похудения у взрослых пациентов с ИМТ:

  • больше 30 кг на м2. Считается ожирением;
  • больше 27 кг на м2, но меньше 30 кг/м2. Должно присутствовать хотя бы одно сопутствующее заболевание (например, предиабет, сахарный диабет II типа, повышенное артериальное давление, дислипидемия, синдром обструктивного апноэ во сне).

Передозировка

Согласно клиническим исследования и пострегистрационному использованию, отмечались случаи передозировки (применялась дозировка 72 миллиграмма, в 24 раза превышающая рекомендованную). Также зарегистрирован случай введения шестикратной дозировки (18 миллиграммов в день) на протяжении 7 месяцев. Как сообщали пациенты, передозировка сопровождалась тошнотой, рвотой, диареей, но во всех случаях состояние восстановилось без осложнений. Не отмечалось тяжелой гипогликемии.

При наступлении передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

  • гиперчувствительность к лираглутиду и дополнительным компонентам;
  • тяжелая депрессия, суицидальность, в том числе в анамнезе;
  • медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе семейном;
  • множественная эндокринная неоплазия II типа.

Противопоказания для следующих групп пациентов из-за недостатка информации о безопасности и эффективности:

  • нарушение функции почек или печени в тяжелой форме;
  • возраст менее 18 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • сердечная недостаточность III-IV функционального класса;
  • комбинирование с другими лекарствами для изменения массы тела;
  • совмещение с инсулином;
  • вторичное ожирение на фоне эндокринологических болезней или расстройств пищевого поведения, а также на фоне употребления медикаментов, способных вызвать увеличение веса.

Недостаточно сведений об использовании у лиц с воспалением кишечника и диабетическим парезом. Не рекомендуется назначать препарат Саксенда данным пациентам во избежание отрицательных реакций со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея).

С осторожностью вводить при хронической сердечной недостаточности класса I-II, печеночной или почечной недостаточности легкой и средней тяжести, панкреатитом в анамнезе, болезнях щитовидной железы.

Побочные действия

Иммунная система: анафилактические реакции.

Обмен веществ: гипогликемия, дегидратация,

Психические нарушения: ухудшение сна.

Нервная система: головокружение, дисгевзия.

Сердце: тахикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор или диарея, сухость в ротовой полости, диспепсия, вздутие живота, гастрит, отрыжка, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в верхней области живота, метеоризм, панкреатит.

Печень и желчевыводящие пути: холелитиаз, холецистит.

Кожа и подкожные ткани: крапивница.

Мочевыделительная система: почечная недостаточность в острой форме, нарушение функции почек.

Общие реакции: нарушения в месте введения, астения, угнетенное состояние, недомогание.

Лабораторные показатели: увеличение активности липазы и амилазы.

Способ применения

Лекарство Саксенда вводят только подкожно. Запрещено внутривенное или внутримышечное введение.

Средство вводят один раз в день в любое время, вне зависимости от еды. Укол делают в область живота, бедра или плеча. Место и время введения могут изменяться без коррекции дозировки. Однако рекомендуется проводить процедуру примерно в одно и то же время, выбрав наиболее удобный момент.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет сведений об использовании Саксенды у беременных женщин. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность. Неизвестен возможный риск для человека.

Саксенда противопоказана во время беременности. При планировании или наступлении беременности лечение требуется прервать.

Нет информации о проникновении лираглутида в грудное молоко. Исследования на животных выявили, что вещество обладает низким уровнем проникновения в молоко. Доклинические анализы показали связанное с терапией ухудшение роста новорожденных крысят, получавших грудное вскармливание.

Из-за отсутствия опыта медикамент запрещен во время грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Вещество является аналогом человеческого глюкагоноподобного пептида-1, полученного способом биотехнологии рекомбинатной ДНК с применением штамма Saccharomycescerevisiae.

ГПП-1Р найдены в некоторых областях головного мозга, регулирующих аппетит. В исследованиях на животных было выявлено действие лираглутида, который повышал сигнал о насыщении и снижал сигнал о голоде, благодаря чему уменьшалась масса тела.

Вещество снижает массу главным образом за счет уменьшения количества жировой ткани. Не повышает суточный расход энергии.

Также оказывает стимулирующее воздействие на секрецию инсулина и снижает слишком высокую секрецию глюкагона глюкозозависимым образом.

Синонимы

Если Саксенда в аптеке закончилась, вы можете купить аналог. Подойдет препарат Виктоза.

Фармакокинетика

Вещество всасывается медленно, Тmax занимает примерно 11 ч. Биодоступность достигает 55%.

Более 98% связывается с белками крови.

Метаболизируется эндогенно без участия какого-либо определенного органа в качестве главного средства выведения. Радиоактивные вещества выделяются почками или через кишечник на протяжении первых 6-8 суток и представляют 3 метаболита. Период полувыведения занимает около 13 ч.

Взаимодействие с другими препаратами

Вещество обладает низкой возможностью к взаимодействию из-за метаболизма в системе цитохрома Р450, а также связыванием с белками крови.

Во время терапии может возникать небольшая задержка опорожнения желудка, что способно влиять на всасывание других употребляемых медикаментов для приема внутрь. Анализы не показали клинически значимого ухудшения всасывания, поэтому нет необходимости в изменении дозировки.

При комбинировании с варфарином или прочими производными кумарина следует регулярно осуществлять мониторинг МНО.

При одновременном употреблении парацетамола Cmax последнего понижается на 31%, а Тmax увеличивается на 15 мин. Не требуется менять дозу.

Препарат не влияет на общую экспозицию аторвастатина. Сmax снижается на 38%, Тmax увеличивается до 3 ч.

Комбинация с дигоксином снижает AUC последнего на 16%, Сmax - на 31%, Тmax повышается до 1,5 ч. Изменять количество препарата не требуется.

При употреблении с пероральными контрацептивами Саксенда не оказывает влияния на контрацептивный эффект.

Прочие препараты могут спровоцировать разрушение лираглутида. Из-за отсутствия данных о совместимости средство нельзя смешивать с прочими лекарствами.

Лекарственная форма

Раствор бесцветный или почти бесцветный, прозрачный.

Условия хранения

Хранить в месте, куда не имеют доступа дети. Температура должна быть от 2 до 8 оС в холодильнике, но не рядом с морозильной камерой. Не допускать замораживания вещества.

Шприц-ручку хранить при температуре не более 30оС или в холодильнике. Не замораживать. Необходимо использовать раствор в течение месяца.

Шприц-ручку требуется закрывать колпаком, чтобы предотвратить попадание света.

Срок годности

30 месяцев. Запрещено использовать по истечении указанного срока годности.

Особые условия

Нельзя использовать средство Саксенда в качестве замены инсулина.

Агонисты рецепторов ГПП-1 ассоциировались с развитием острого панкреатита. Необходимо предупредить пациента о симптомах панкреатита в острой форме. При подозрении на панкреатит следует прервать лечение.

В связи с высокой частотой появления холелитиаза и холецистита необходимо проинформировать больного об их симптомах.

Отмечалось повышение частоты сердечных сокращений. Необходимо контролировать ЧСС, а также рассказать пациентам о симптомах тахикардии. При постоянной тахикардии требуется прервать терапию.

У лиц, употреблявших агонисты рецепторов ГПП-1, зафиксированы симптомы обезвоживания, в том числе нарушение функции почек и острая почечная недостаточность. При необходимости следует провести профилактику гиповолемии.

У пациентов с сахарным диабетом, которые совместно с Саксендой принимают производные сульфонилмочевины, выше вероятность появления гипогликемии. Риск можно снизить благодаря уменьшению количества применяющейся сульфонилмочевины.

Доклинические сведения о фармакологической безопасности, токсичности повторных дозировок не показали потенциального вреда для организма.

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на фертильность, однако отмечалось незначительное повышение частоты ранней смерти эмбриона при введении самых больших доз средства.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами в связи с вероятностью появления гипогликемии.

Условия отпуска из аптек

Саксенда в аптеке отпускается по рецепту.