Римекор

Римекор, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Римекор — лекарственный препарат, который поддерживает энергетический метаболизм в клетках миокарда и нейронах головного мозга, подверженных воздействию гипоксии при поражении ишемического генеза (ИБС, кохлео-вестибулярные нарушения). Производится также пролонгированная форма Римекор МВ, которая высвобождается в организме в течение 12 часов после приема.

Производитель

ООО «Хемофарм», Россия.

Страна происхождения

Российская Федерация.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Антигипоксантное средство».

Действующее вещество

Основным действующим веществом является триметазидин (Trimethazidinum). Обладает антигипоксическим и антиангинальным действием. Брутто-формула: C14H22N2O3. Молярная масса − 266,336 г/моль.

Код ATX: C01EB15.

Формы выпуска

Препарат Римекор производится в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой розового цвета. Ядро на разрезе белого или почти белого цвета. Фасуют по 10 или 30 таблеток (или по 10/20 таблеток для пролонгированной формы) в ячейковую упаковку из ПВХ пленки и фольги.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит 1, 2, 3, 6 блистеров по 10 таблеток или 1, 2 блистера по 30 таблеток. В упаковку МВ формы кладут по 3,6 блистеров по 10 или 1,3 по 20 таблеток. Также в коробку помещают инструкцию с подробным описанием показаний к применению препарата, противопоказаний и др.

Состав

Основное вещество	1 таб, мг
Триметазидина дигидрохлорид	20/35
Вспомогательные вещества
Римекор: лудипресс ЛЦЕ (моногидрат лактозы 94,7-98,3%); моногидрат лактозы; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия состав оболочки: гипромеллоза; диоксид титана; тальк; макрогол-4000; краситель азорубин (Е122)	39,5 36,2 1,5 2 3,306 0,716 0,254 0,716 0,008
Римекор МВ: маннитол; ЦМК воск горный гликоевый; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сопополимер в соотношении 2:0,1:1 (Eudragit RS PO); стеарат магния оболочка (значения компонентов в %): железа оксид красный/желтый/черный — 0,36/0,37/0,03; макрогол — 20,2; спирт поливиниловый — 40; тальк — 14,8; диоксид титана — 24,24	13,5 21 39 40 1,5 8

Дозировка

Рекомендуемая дозировка — 1 таблетка (20 мг) 2-3 раза в день. Римекор МВ назначают по 1 таблетке утром и вечером. Если пациент забыл принять утром, то вечерняя доза не должна удваиваться. Максимальная суточная доза — 70 мг.

Длительность курса определяет лечащий врач.

Особенности режима дозирования у некоторых групп пациентов:

• при почечной недостаточности умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) суточная доза пролонг-формы снижается до 1 таблетки утром;
• в пожилом возрасте (старше 75 лет) подбор дозы должен проводится с осторожностью.

Показания к применению

Лекарство Римекор применяется:

• в составе длительной комплексной терапии ишемической болезни сердца (ИБС) для профилактики приступов стабильной стенокардии;
• для лечения кохлео-вестибулярных (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха) и хориоретинальных нарушений и вследствие ишемии.

Передозировка

Имеются ограниченные данные о случаях передозировки. При ее возникновении показана симптоматическая терапия.

Противопоказания

• непереносимость компонентов, входящих в состав;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);
• тяжелые нарушения функции печени;
• беременность и период грудного вскармливания;
• применение в педиатрической практике;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия

Известны следующие нежелательные эффекты:

• часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота/рвота, головная боль, головокружение, нарушение сна, кожная сыпь и зуд, крапивница, астения;
• редко — ощущение «приливов» к лицу, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, учащение ЧСС, выраженное падение АД;
• очень редко — обратимые экстрапирамидные расстройства
• частота неизвестна — запоры, симптомы паркинсонизма, острый и генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гепатит.

Способ применения

Внутрь, во время приема пищи, целиком, запивая достаточным объемом воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан прием вследствие отсутствия данных о безопасности и эффективности приема данной категорией пациентов. Тератогенных эффектов триметазидина во время исследований выявлено не было. Нет данных о возможном выделении препарата с грудным молоком.

Фармакологическое действие

Улучшает метаболизм в кардиомиоцитах и нейронах головного мозга, цитопротекция достигается путем повышения энергетического потенциала, более рациональным потреблением кислорода за счет усиления аэробного гликолиза и более медленного окисления жирных кислот вследствие ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы. Одновременно с этим активируется окислительное декарбоксилирование и предупреждается снижение концентрации АТФ и креатинфосфата в клетках. При ацидозе нормализуется работа ионных каналов, предотвращая накопление натрия и кальция в клетках миокарда, одновременно оптимизируя концентрацию внутриклеточного калия. Это приводит к уменьшению внутриклеточного ацидоза, а также снижает содержание фосфатов, которые увеличиваются из-за ишемического повреждения. Триметазидин защищает клетки от воздействия свободных радикалов, что позволяет сохранить целостность мембран.

Систематический прием в составе комплексной терапии позволяет снизить частоту приступов стенокардии и потребность в нитратах, а через 2 недели после начала лечения отмечается повышение толерантности к физическим нагрузкам и стабилизируется АД. Помогает при наличии шума в ушах и головокружении и сниженной активности сетчатки вследствие сниженного мозгового кровотока.

Синонимы

В аптеках возможно найти следующие аналоги: Предуктал, Предизин, Триметазидин, Кардитрим, Тримет, Прекард, Антистен МВ и др.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ при приеме внутрь, без влияния приема пищи на данный показатель. Биодоступность высокая (90%), максимальная концентрация (Cmax) в крови наступает через 3-5 ч. Cmax после однократного приема 20 мг составляет 55 нг/мл. Период полувыведения (T1/2) равняется 4,5-5 часам. Концентрация пролонгированной формы остается на уровне более 75% той концентрации, которую регистрируют спустя 11 часов после приема одной таблетки. Равновесная концентрация в плазме наступает спустя 60 ч после начала терапии. Vd — 4,8 л/кг.

Связь с белками низкая — 16%, проникает через все гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т½) около 7 часов (у пожилых — 12 ч). Около 60% выводится почками в неизменном виде.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет данных о значимых лекарственных взаимодействиях.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.

Условия хранения

Хранить в темном, сухом и недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима от 15 до 25°С.

Срок годности

Составляет 3 года. Не использовать после его завершения.

Особые условия

Запрещен для приема спортсменам, так как триметазидин внесен в список допинговых препаратов.

Данное лекарственное средство не предназначено для купирования приступов стенокардии и начального лечения инфаркта миокарда/нестабильной стенокардии в первые дни госпитализации или до нее. При изменении частоты/характера приступов необходимо произвести корректировку терапии.

Возможно развитие приступов паркинсонизма или их ухудшение (тремор, повышение тонуса, акинезия), поэтому необходимо регулярное обследование, а при сомнительных случаях — консультация невролога. Терапия отменяется при появлении синдрома «беспокойных ног», тремора, неустойчивости в позе Ромберга и шаткости походки. Данные нежелательные явления редки и обычно проходят через 4 месяца после прекращения приема. При сохранении симптомов паркинсонизма более 4 месяцев после отмены нужно проконсультироваться у невролога.

У пациентов, принимающих антигипертензивные препараты, может более выражено падать АД, появиться неустойчивость в позе Ромберга с шаткостью походки и возможным падением.

С осторожностью назначать пациентам старше 75 лет и при умеренной почечной недостаточности.

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и выполнять работы, требующие повышенного внимания и быстроты реакции.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Римекора в аптеках строго при наличии рецептурного бланка.