Репата

Репата, инструкция по применению

1. Производитель (Страна происхождения)
2. Способ применения
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые указания (Отпуск по рецепту)
14. Фармакодинамика
15. Фармакотерапевтическая группа

Репата — раствор для подкожного введения. Применяется в практике лечения нарушений жирового обмена и гиперлипидемии.

Производитель (Страна происхождения)

Владельцем регистрационного удостоверения и производителем препарата является «Амджен Европа Б.В.» (Ирландия).

Официальное представительство в России ООО «Амджен» располагается по адресу: 123 317, г. Москва, Пресненская набережная, д.8, строение 1.

Способ применения (дозировка)

Перед началом лечения следует исключить вторичные причины гиперлипидемии, а также смешанной дислипидемии.

Рекомендуемый режим дозирования:

• первичная гиперхолестеринемия у взрослых: 140 мг каждые 2 недели;
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия у детей старше 12 лет и взрослых: первоначальная доза 420 мг один раз в месяц;
• диагностированное сердечно-сосудистое заболевание, вызванное атеросклеротическими образованиями у взрослых: 140 мг один раз в 2 недели или 420 мг 1 раз в месяц.

Пациентам пожилого возраста, с почечной или печеночной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования.

Раствор вводят подкожно в брюшную стенку, плечо или бедро. Каждый раз нужно менять места введения инъекции. Не предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Раствор вводится самостоятельного пациентом после соответствующего обучения. Нельзя применять раствор, если в нем содержатся помутнения и включения, изменен цвет. Нельзя замораживать или встряхивать раствор.

Состав

В составе 1 мл раствора для подкожного введения содержится:

• активное действующее вещество: эволокумаб;
• вспомогательные компоненты: уксусная кислота, пролин, полисорбат 80, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению

Препарат Репата поменяется по следующим показаниям:

• диагностирование атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда, заболевания артерий нижних конечностей);
• гиперхолестеринемия и дислипидемия;
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.

Побочные действия

Среди нежелательных реакций, которые могут проявляться на фоне приема препарата Репата, чаще всего наблюдались следующие:

• назофарингит;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• боль в суставах;
• боли в спине;
• гриппоподобные состояния;
• реакции в месте введения.

Противопоказания к применению

Ограничивают возможность применения препарата следующие противопоказания:

• возраст пациентов младше 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• беременность и в период грудного вскармливания.

Форма выпуска

Лекарственное средство Репата выпускается в готовых шприцах, наполненных раствором 140 мг. Внутри шприца прозрачная бесцветная жидкость, допускается легкое окрашивание в желтый цвет. Не должен содержать различные механические включения. В пачку из картона вкладывают 1 шприц-ручку вместе с инструкцией по применению.

Передозировка

Нежелательные реакции до настоящего времени не описаны. В случае их наступления рекомендуется симптоматическое лечение.

Действующее вещество

В основу препарата положено вещество эволокумаб. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает уровень холестерина в крови.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственные взаимодействия не изучались, поэтому нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения

Рекомендуемый температурный режим хранения — 2-8 Сº. Нельзя замораживать. Хранить в оригинальной упаковке. Беречь от прямого попадания солнечных лучей.

Срок годности

2 года.

Особые указания (отпуск по рецепту)

Лекарственное средство Репата в аптеках можно приобрести только по рецепту врача.

Пациентам с печеночной недостаточностью, нарушениями функции щитовидной железы, тяжелой аритмией, увеличением активности креатинфосфокиназы, с нестабильной стенокардией, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, хронической сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении лекарства Репата.

Фармакодинамика

Эволокумаб — полностью человеческий моноклональный иммуноглобулин G2. Снижает сывороточную концентрацию холестерина липопротеинов низкой плотности. Уменьшает содержание общего холестерина и триглицеридов.

Максимальная концентрация раствора в крови достигается через 3-4 дня после однократной подкожной инъекции. Абсолютная биодоступность препарата — 72%.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты, влияющие на липидный обмен. Моноклональные антитела.