Регидрон

Регидрон, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат Регидрон обладает регидратирующим действием. Оказывает плазмозамещающий и дезинтоксицирующий эффект, усиливает диурез. Восстанавливает кислотно-основное равновесие и водно-электролитный баланс в организме.

Производитель

Производителем Регидрона является финская фармацевтическая компания Orion Corporation/Orion Pharma. Головной офис компании находится по адресу: Orionintie 1A, FI-02200 Espoo, P.O. Box 65, FI-02101 Espoo. Тел.: +358 10 4261

В России по всем вопросам, касающимся лекарственного средства, следует обращаться в ООО «Орион фарма», которое расположено по адресу: г. Москва, Сеченовский пер., 6, стр. 3. Тел.: +7 495 363 50 71, 363 50 78, 363 50 76

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на препарат Регидрон выдано в 2010 году финской фармацевтической компании Orion Corporation.

Группа препаратов

Регидратирующие солевые ЛС для перорального приема. Регидратанты в комбинациях. Регуляторы водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса в комбинациях.

Действующее вещество

Лекарство Регидрон имеет несколько действующих веществ (декстроза, хлорид калия, хлорид натрия, ацетат натрия). Уникальное сочетание активных компонентов дает хорошую переносимость данного лекарственного средства и его высокую эффективность. Свойства вышеуказанных компонентов и их оригинальная компоновка позволяют применять малые дозы для терапевтического эффекта.

D-глюкоза (декстроза) оказывает гидратирующее и метаболическое действие. Является дезинтоксикантом и плазмозаместителем. Участвует в энергетическом обмене, восполняет объем циркулирующей плазмы и потерянной жидкости, усиливает диурез, улучшает выведение токсических веществ. Повышая осмотическую активность гипертонических растворов, увеличивает выход тканевой жидкости в сосуды и удерживает ее в них. Применяется при дегидратации, гипогликемии, интоксикации (в хирургии, реанимации, травматологии), шоке, гипогликемической коме, коллапсе, гиповолемии. Нормализует осмотическое давление крови и выступает источником энергии для клеток.

Калия хлорид является регулятором водно-электролитного баланса, устраняет дефицит калия, нормализует кислотно-щелочное равновесие организма, оказывает диуретическое воздействие, снижает вероятность токсического действия на сердце сердечных гликозидов. Активирует нервные импульсы, сокращающие мышцы, участвует в процессах, связанных с аминокислотами и белками, является активатором многих ферментов цитоплазмы и  регулятором внутриклеточного давления. Снижает ЧСС и сократительную активность миокарда, его проводимость, автоматизм и возбудимость, повышает уровень ацетилхолина и активность ЦНС. Назначается при гипокалиемии, для лечения и профилактики аритмии при инфаркте, для устранения дигиталисной интоксикации, низкие дозы расширяют коронарные сосуды, большие — сужают.

Натрия хлорид нормализует кислотно-основное равновесие организма, оказывает дегидратирующее действие. Является дезинтоксикантом и плазмозаместителем. Усиливает диурез, нормализует осмотическое давление крови и внеклеточной жидкости, устраняет дефицит ионов натрия и хлора, минимизирует переход жидкости из сосудистого русла в межтканевое пространство, устраняет судороги мышц, нарушение работы нервной и сердечно-сосудистой систем. Изотоничен крови человека, временно увеличивает объем циркулирующей жидкости, быстро выводится из сосудистой системы. При наружном применении проявляет противомикробные свойства. Назначается при холере, уменьшении объема жидкости (гиповолемия), гипоосмолярности, диспепсии, токсическом гастроэнтерите и колите, тошноте, рвоте, диарее, интоксикации, в хирургической практике.

Натрия цитрат обладает регидратирующим, плазмозамещающим, дезинтоксицирующим действием, восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное равновесие в организме. Усиливает диурез, предотвращает метаболический ацидоз. Эффективен против спорообразущих бактерий, является диуретиком. Назначается для регидратации, помогает при интоксикации, обезвоживании, гипонатриемии, холере, дизентерии, гиповолемии, холере, дизентерии, гастроэнтерите.

Формы выпуска

1 пакетик из алюминиевой фольги, скрепленный термосваркой, содержит 1 дозу порошка для приготовления раствора для приема внутрь. В 1 пакетике содержится 18,9 г.

Упаковка

В 1 картонной упаковке находится 20 пакетиков из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом, с нанесенной информацией о препарате.

Состав

1 пакетик (18,9 г) с 1 дозой порошка для приготовления раствора для приема внутрь содержит: активные вещества — натрия хлорид, калия хлорид, натрия цитрат; вспомогательные вещества — глюкоза.

Из активных веществ больше всего содержится натрия хлорида (3,5 г), на втором месте по содержанию находится натрия цитрат (2,9 г) и меньше всего — калия хлорида (2,5 г). Глюкозы содержится 10 г.

Дозировка

Содержимое пакетика нужно разводить в 1 л теплой кипяченой воды. Раствор принимается перорально (желательно до приема пищи) по 50-100 мл через каждые 5-10 мин. (временной интервал можно увеличить, но общее время приема не должно превышать часа). При необходимости введение производится при помощи назогастрального зонда (в течение 3-5 ч.).

Гипертермия, обессоливание, полиурия, диарея, гипокалиемия, большая влагопотеря, гипогидратация, тепловой удар, гипоосмолярность, обезвоживание, метаболический ацидоз, интоксикация на фоне обезвоживания, восстановление водно-электролитного равновесия: весь объем свежеприготовленного раствора частями (100-150 мл) в течение 30-60 мин. Повторный прием производится через 40-60 мин. Лечение проводится до исчезновения симптомов.

Поддерживающая терапия, профилактика водно-электролитных нарушений, интенсивные физические и тепловые нагрузки: 50-100 мг/кг/сут. Терапия проводится до нормализации состояния. Прием осуществляется небольшими порциями при появлении жажды.

Суточное количество при легком течении заболеваний составляет 40-50 мл/кг, при состояниях средней тяжести оно увеличивается вдвое (80-100 мл/кг).

Общее количество раствора при легком течении заболеваний составляет 40-50 мл/кг/сут, при средней степени тяжести доза увеличивается до 80-100 мл/кг/сут. Ориентировочный объем для поддерживающей терапии составляет 80-100 мл/кг/сут.

Лекарство Регидрон можно приобрести без рецепта, однако при этом необходимо посетить врача, который даст консультацию по поводу приема препарата. При сохранении во время лечения неблагоприятной симптоматики назначаются альтернативные лекарственные средства.

Показания к применению

Приобрести Регидрон в аптеке можно без рецепта. Назначается он на основе особенностей болезни и общего состояния здоровья. Препарат применяется для лечения взрослых и детей.

Показан к применению при следующих заболеваниях и состояниях:

·         гиповолемия;

·         гипоосмолярность;

·         гипокалиемия (на фоне сахарного диабета, продолжительной рвоты или диареи, лечения гипотензивными ЛС, диуретиками, ГКС, интоксикации и др.);

·         гиповолемический шок;

·         полиурия;

·         инфекционно-токсический шок;

·         декомпенсированный метаболический ацидоз;

·         интоксикации на фоне обезвоживания (при отравлении, холере, токсикоинфекции, дизентерии и др.);

·         тепловые судороги;

·         метаболический ацидоз;

·         олигурия;

·         острая кровопотеря;

·         диарея;

·         гипотоническая и изотоническая форма гипогидратации;

·         острый разлитой перитонит;

·         коррекция водно-солевого баланса при кишечных патологиях;

·         заболевания, сопровождающиеся электролитными нарушениями;

·         обезвоживание;

·         для проведения плазмафереза;

·         большая влагопотеря (более 4 кг за сутки);

·         нарушения водно-электролитного равновесия различной этиологии;

·         ацидоз при острой диарее;

·         тепловой удар;

·         диарея при холере;

·         профилактика водно-электролитных нарушений;

·         тепловые и физические нагрузки (при потоотделении 750 г/ч и более);

·         обессоливание (снижение содержания хлоридов в моче ниже 2 г/л);

·         гипертермия (для исключения водно-электролитных нарушений).

Основным назначением препарата является регидратация, устранение или предупреждение метаболического ацидоза и обезвоживания, электролитное восполнение, гиповолемия, нормализация кислотно-основного равновесия.

Особенности применения препарата зависят от типа патологии. Он может назначаться в качестве самостоятельного средства и в составе комплексной терапии. Самолечение чревато неблагоприятным развитием событий (усугубление симптоматики, передозировка, осложнения), только врач может назначить адекватные тяжести заболевания и иным важным факторам дозировку и длительность курса.

Передозировка

Высокая концентрация или чрезмерное количество раствора терапевтической концентрации может привести к передозировке. Вероятность передозировки возрастает при одновременном приеме с лекарствами, замедляющими выведение активных веществ из организма, а также при приеме больших суточных доз и длительном курсе лечения.

При нарушении функции почек передозировка может вызвать метаболический алкалоз. Он проявляется нервно-мышечным возбуждением, угнетением вентиляции легких, тетаническими судорогами.

Прием большего чем предписано инструкцией количества или раствора с более высокой концентрацией, может вызвать гипернатриемию. Она проявляется чрезмерной слабостью, сонливостью, нервно-мышечным возбуждением, спутанностью сознания. Иногда гипернатриемия может привести к коме или остановке дыхания.

При нарушении процесса выведения из организма солей калия, возникает передозировка, вызывающая гиперкалиемию. Это проявляется нарушением чувствительности, парезами и параличами конечностей, падением АД, зудом кожи, спутанностью сознания, приступами тахикардии. Иногда гиперкалиемия может стать причиной внезапной остановки сердца.

Возникновение симптомов передозировки является поводом для обращения к врачу. Если состояние тяжелое, необходимо вызвать скорую помощь. При передозировке проводится симптоматическая терапия. Коррекция водно-электролитного баланса проводится на основании показателей лабораторных исследований.

Противопоказания

Препарат Регидрон имеет противопоказания, поэтому назначается на основе анализа всех важных факторов.

Противопоказания:

·         гипергликемия;

·         нарушение функции почек;

·         гипернатриемия;

·         непроходимость кишечника;

·         гиперкалиемия;

·         нарушение водно-электролитного баланса;

·         тяжелая диарея;

·         гипертония;

·         нарушение мочеиспускания;

·         бессознательное состояние;

·         сахарный диабет;

·         гемодинамический шок;

·         тяжелая почечная недостаточность;

·         нарушение кислотно-основного равновесия;

·         анурия;

·         сердечная недостаточность;

·         нарушение углеводного обмена;

·         тяжелое обезвоживание;

·         фенилкетонурия;

·         повышенная чувствительность к активным веществам и вспомогательным компонентам;

·         лактозная непереносимость, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

·         острая или хроническая почечная недостаточность;

·         неукротимая рвота;

·         гипертоническая дегидратация;

·         гиповолемический шок;

·         нарушение кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз);

·         состояния, при которых противопоказано введение больших количеств жидкости.

При сердечной недостаточности, гипертонии или тяжелой почечной недостаточности назначение возможно лишь в исключительных случаях.

Побочные действия

Переносимость Регидрона в основном хорошая, но в отдельных случаях могут возникать следующие побочные реакции.

·         тошнота;

·         отеки;

·         рвота;

·         гипергидратация;

·         нарушение водно-электролитного баланса;

·         гипернатриемия;

·         тахикардия;

·         гиперкалиемия;

·         озноб;

·         учащенное сердцебиение;

·         аллергические реакции;

·         метаболический алкалоз;

·         угнетение вентиляции легких;

·         тетания;

·         слабость;

·         снижение АД;

·         кожные реакции (зуд).

Вероятность возникновения побочных явлений низка.

Аллергические реакции, падение АД, тахикардия, тетания и проблемы с дыханием возникают редко, при этом они проходят самостоятельно после прекращения лечения или отмены ЛС. Риск появления гипернатриемии и гипергидратации при нормальной функции почек невысок. Рвота может возникать при быстром приеме раствора.

Если побочные эффекты ярко выражены или появились не указанные в инструкции, об этом следует сообщить врачу.

Способ применения

Содержимое пакетика полностью растворяется в воде непосредственно перед употреблением. Его рекомендуется пить частями, а не весь сразу. Вода для разведения берется кипяченая, но не горячая (35-40 °C).

В профилактических целях препарат может приниматься частями в течение периода стабильности (не дольше часа при хранении при комнатной температуре и не более суток при хранении в холодильнике). Способ применения во всех случаях — пероральный.

Способ применения:

·         диарея. Следует иметь в виду, что при диарее не всегда целесообразен прием препарата;

·         поддерживающая терапия. Во избежание неблагоприятного воздействия проводится под контролем врача;

·         тепловые судороги, полиурия, жажда. Однозначной рекомендации для приема препарата при данных состояниях нет, необходимость назначения определяет врач.

Превышение доз и частоты приема может привести к усилению побочных явлений и передозировке. Дозировка практически одинакова для всех показаний. Длительность терапии зависит от особенностей заболевания. Необходимость повторного курса терапии выясняется врачом на основе полученного результата обследования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Регидрон разрешен к применению у беременных и кормящих грудью, однако информации, доказывающей его полную безопасность для плода и младенца, нет. Поэтому назначается он только когда потенциальная польза для матери выше возможного вреда для плода или младенца.

Фармакологическое действие

Регидрон является полиэлектролитным препаратом, предназначенным для регидратации. Свойства компонентов и их оригинальная компоновка позволяют применять ЛС в малых дозах для быстрого терапевтического эффекта. Применяется в лечебных и профилактических целях. Устраняет дегидратацию разной степени: легкую (потеря 1-2 л жидкости организма), среднюю (2-4 л), тяжелую (4-5 л).

Оказывает дегидратирующее действие, устраняет электролитный дефицит. Используется как дезинтоксикант и плазмозаместитель. Усиливает диурез, нормализует осмотическое давление крови и внеклеточной жидкости, уравновешивает объем жидкости в сосудистой системе и в межтканевом пространстве. Восстанавливает кислотно-основное равновесие и водно-электролитный баланс в организме. Входящая в состав препарата глюкоза выступает дополнительным источником энергии.

Восполняет объем циркулирующей плазмы и потерянной жидкости, улучшает выведение токсических веществ, изотоничен крови человека. Стабилизация водного обмена и электролитного состава крови обеспечивается благодаря соответствию состава препарата электролитному составу плазмы крови.

Нормализует осмотическое давление крови. Устраняет и предотвращает ассоциированные нарушения, связанные с изменением осмолярности и перемещением жидкости из одного сектора в другой, провоцирующие дисбаланс жидкости в разных секторах организма, что может приводить к гиперосмолярной коме (из-за дегидратации в одном секторе и гипергидратации в другом).

Содержит жизненно необходимые электролиты, поэтому своевременное применение позволяет предотвратить возникновение электролитных расстройств и ацидоза. Восстанавливает нарушения электролитного баланса, что влияет на изменение осмолярности и патологическое перемещение жидкости из одного водного сектора в другой, приводящее к сдвигам кислотно-основного равновесия.

Приводит кислотно-щелочное состояние (КЩС) организма к норме (рН 7,4). Показан при уменьшении данного значения (ацидозе), а при увеличении (алкалозе) противопоказан. Восстановление КЩС нормализует протолитический гомеостаз организма, правильное протекание обменных процессов, величину осмотического давления. В качестве лечебного средства купирует метаболический ацидоз, в качестве профилактического — предотвращает.

Ликвидирует увеличение остаточного азота (азотемия), связанного с дегидратацией. При повышенном гематокрите устраняет увеличенную вязкость крови, снижая вероятность возникновения тромбов, восстанавливает кровоток в мелких сосудах.

Нормализует изменения объема циркулирующей крови (ОЦК) в виде его уменьшения (гиповолемия). Ввиду непродолжительного волемического действия ЛС при лечении выраженной гиповолемии применяется с коллоидными растворами и компонентами крови.

Препарат Регидрон относительно безопасен, дает незначительное количество побочных эффектов, практически лишен противопоказаний, что позволяет назначать его детям. Активные вещества быстро усваиваются, что дает быстрый терапевтический эффект. Используется как самостоятельное лечебное средство и в сочетании с другими препаратами.

Синонимы

Регидрон в аптеке продается без рецепта. Если его нет в наличии, можно приобрести синонимы, содержащие идентичные активные вещества: Гидровит форте, Тригидрон, Гидровит, Тригидросоль.

К аналогам с другими активными веществами, но похожим действием относятся: Лакрисифи, Гидровит, Дисоль, Ацесоль, Хлосоль, Трисоль, Квинтасоль.

Вопрос о замене также может возникнуть при выраженных побочных эффектах и повышенной чувствительности к компонентам лекарства. Выбор аналога зависит от показаний и особенностей заболевания.

Аналоги не являются равноценными заменителями Регидрона, так как они имеют другой состав и могут иметь отличия в терапевтическом воздействии. Применять аналоги без консультации врача не следует, так как это может привести к ухудшению течения заболевания и осложнениям.

Фармакокинетика

После перорального употребления активные компоненты попадают в сосудистую систему, удерживаются там некоторое время и затем оказываются в интерстициальном секторе и внутри клеток. Распределяется в организме равномерно, концентрация активных веществ в крови зависит от дозировки. Спустя час в кровеносной системе остается лишь половина поступившего количества.

Период полувыведения не превышает часа. Глюкоза расщепляется до углекислого газа и воды, способствуя абсорбции электролитов. Быстро выводится почками, при почечной недостаточности выведение может замедляться. Существенное количество выводится почками, остальное — кишечником, незначительная часть выводится с потом. На фармакокинетику влияет прием пищи (незначительно) и антацидов, заболевания желудочно-кишечного тракта и почек.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременной терапии сердечными гликозидами (Симдакс, Дигоксин, Коргликон, Целанид, Добутамин, Добутрекс, Допамин, Строфантин, Новодигал, Добутамин) их действие может быть ослаблено.

Не рекомендуется сочетание с антацидами (Маалокс, Алмагель, Гастал, Гастрацид, Ренни, Фосфалюгель, Гевискон).

Раствор имеет слабощелочную реакцию, что может влиять на ЛС, всасывание которых зависит от кислотно-щелочного показателя ЖКТ.

Совместное применение с алкоголем не запрещено, но следует учесть, что данное сочетание негативно влияет на терапевтический эффект.

О взаимодействии Регидрона с другими лекарственными средствами данных нет, поэтому назначение его в комбинациях не рекомендовано из-за отсутствия информации о совместимости и влиянии подобного применения на эффективность и проявление побочных явлений.

Лекарственная форма

Регидрон выпускается в одной лекарственной форме – в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь. Кристаллический порошок белого цвета имеет мелкую равномерную фракцию. Готовый водный раствор выглядит как прозрачная жидкость без вкуса и запаха.

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру 15-25 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечных лучей. Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор хранится при комнатной температуре не более часа, а в холодильнике — не больше суток. По истечении данного времени употреблять его не рекомендуется.

Срок годности

Срок годности Регидрона составляет 3 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, лекарство применять не следует.

Особые условия

Раствор для приема внутрь нельзя кипятить или разбавлять кипятком.

В раствор нельзя добавлять никакие другие вещества, чтобы не нарушать фармакологическое действие.

Во время лечения следует исключить пищу, содержащую жиры и углеводы.

Рекомендуемые инструкцией дозы превышать не следует (только если потребность в дополнительном введении электролитов подтверждена лабораторно).

При имеющемся нарушении водно-электролитного баланса, вызванном почечными патологиями, применяется с осторожностью.

Волемический эффект непродолжителен, поэтому при терапии серьезных стадий необходимо дополнительное применение коллоидных растворов и компонентов крови.

При сахарном диабете терапия может вызывать нарушение кислотно-основного и электролитного баланса.

При рвоте раствор принимается небольшими глотками спустя 15-20 мин. после приступа.

При хронических заболеваниях, вызывающих нарушение кислотно-основного, электролитного баланса или углеводного обмена, при лечении и после его окончания необходим контроль состояния.

При наличии почечной недостаточности эффективность может снижаться.

В приготовленный раствор не следует добавлять сахар или соки.

При нарушении правил проведения плазмафереза может возникнуть цитратная интоксикация, вызванная захватом цитратом натрия ионов кальция. Проявляется снижением АД, коллапсом, нарушением сердечной деятельности, судорогами.

Если во время терапии появляется температура (выше 39°С), замедленная речь, упадок сил, прекращение выделения мочи, длительная диарея (более 2-х суток), ступор, сонливость, диарея с присутствием крови, сильные боли в животе, то необходимо срочно обратиться к врачу.

Допускается (но не рекомендуется) прием пищи сразу после приема раствора.

При условии хранения в холодильнике приготовленный раствор стабилен не более суток.

Во избежание неблагоприятных последствий самостоятельно увеличивать или уменьшать разовую дозу и курс лечения нельзя, они должны соответствовать рекомендациям, указанным в инструкции.

Если возникла необходимость запить раствор, то не следует использовать для этого соки, молоко или что-то иное, кроме воды.

При лечении сердечными гликозидами необходим контроль уровня калия в крови.

Эффективность при заболеваниях печени изменяется незначительно и не требует корректировки доз и курса лечения.

Диабетики должны учесть, что Регидрон содержит большое количество глюкозы (10 г в 1 пакетике).

При приеме ОК необходима коррекция их дозировки, предусмотренная для подобных исключительных случаев.

В большинстве случаев не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами и сложными механизмами. При наличии выраженности побочных эффектов работа, требующая повышенной концентрации внимания и быстроты реакции, должна быть исключена.

Растворять порошок необходимо в строго указанном количестве жидкости. Из-за недостаточной концентрации активных веществ раствор не будет содержать нужного количества электролитов и глюкозы, а из-за чрезмерной может нарушить электролитный дисбаланс в организме.

Так как при комнатной температуре раствор стабилен лишь в течение часа, он готовится непосредственно перед употреблением.

При гипертонии применять с осторожностью из-за большого содержания натрия в составе ЛС.

Если раствор усваивается не полностью или не усваивается совсем, терапия отменяется.

Не исключена вероятность возникновения аллергических реакций (в том числе анафилактического шока) и проявлений гиперчувствительности, поэтому в начале лечения следует следить за состоянием.

Не назначается при патологиях, связанных с усвоением лактозы (непереносимость лактозы, лактазный дефицит, глюкозо-галактозная мальабсорбция).

При сердечной недостаточности применяется с осторожностью.

При существенном ухудшении общего состояния во время терапии необходимо обратиться к врачу.

Если диарея не проходит в течение 2-3 суток, необходимо срочно обратиться к врачу.

Продолжительная диарея у грудных детей и детей до 3-х лет может привести к опасным последствиям (нарушение сознания, шок), поэтому важно как можно быстрее обратиться к врачу.

Условия отпуска из аптек

Лекарство Регидрон можно приобрести в аптеке без рецепта.