Рефнот

Рефнот, инструкция по применению

1. Производитель
2. Способ применения (дозировка)
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания к применению
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые условия
14. Фармакодинамика
15. Фармакотерапевтическая группа

Медикамент прописывают пациентам с раком молочной железы.

Производитель

Производителем является ООО «Рефнот-Фарма».

Претензии от потребителей в России принимаются по адресу: г. Москва, ул. Смоленская, д. 7, пом. 1. Почтовый индекс: 119121.

Способ применения (дозировка)

Препарат Рефнот предназначен для лиц с раком молочной железы, применяется совместно с химиотерапией. Обычно дозировка достигает 200 000 ЕД в день.

Вещество предназначено для подкожной инъекции. Использовать Рефнот следует за полчаса до осуществления химиотерапии и на протяжении 4 суток после химиотерапии, один раз в день.

При меланоме в диссеминированной форме назначают п/к применение в количестве 100 000 ЕД однократно в сутки 5 дней в неделю (далее пауза в 2 суток) или в количестве 400 000 ЕД однократно в день трижды в неделю (с интервалом в день) на протяжении 2–4 недель до химиотерапии.

Допускается использование средства Рефнот подкожно в количестве 400 000 ЕД в одну или несколько областей тела. Следует менять области введения.

При использовании без дальнейшей химиотерапии медикамент вводят п/к в дозировке 100 000 ЕД однократно в сутки 5 раз в неделю (далее пауза в 2 суток) на протяжении 4 недель. Если заболевание не прогрессирует, можно продолжить инъекции.

Перед началом введения вещество необходимо смешать с 1 мл воды для инъекций.

Состав

Один флакон содержит фактор некроза опухолей — тимозин альфа-1 рекомбинантный в количестве 100 000 ЕД.

Показания к применению

Показаниями являются:

• рак молочной железы. Прописывают в составе комбинированного лечения с химиопрепаратами;
• меланома. Применяют в форме иммуномодулятора. Заболевание должно иметь диссеминированную форму.

Побочные действия

Во время использования средства Рефнот могут появляться следующие нежелательные явления:

• реакции гиперчувствительности к веществу;
• недолгое (несколько часов) увеличение температуры тела на 1–2 оС;
• озноб.

Отрицательное действие можно нейтрализовать посредством применения ибупрофена или индометацина, которые не угнетают цитотоксическую активность лекарства.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями являются:

• повышенная чувствительность к главному и вспомогательным веществам;
• период беременности и кормления грудью.

Форма выпуска

1, 5, 10 или 12 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку. Одну упаковку помещают в картонную пачку.

Также в каждую упаковку вложена инструкция по использованию на государственном и русском языках.

Передозировка

Нет информации о случаях передозировки.

Действующее вещество

Основное терапевтическое воздействие оказывает фактор некроза опухолей — альфа-1 рекомбинантный.

Взаимодействие с другими лекарствами

При совмещении с альфа-2- или гамма-интерферонами может возникать совместное цитотоксическое влияние. Увеличивается противовирусный эффект гамма-интерферона от ста до тысячи раз.

Усиливается действие химиопрепаратов в отношении клеток опухоли, которые обладают слабой чувствительностью к ним, убирая эту устойчивость. Благодаря этому можно рассматривать препарат как усилитель противоопухолевого влияния химических цитостатиков при обширной медикаментозной резистентности клеток опухоли.

Условия хранения

Согласно описанию, требуется хранить лекарство Рефнот в сухом месте, куда не проникают солнечные лучи. Температура должна составлять 2–10 оС.

Хранить в месте, куда не имеют доступа дети!

Срок годности

2 года. Строго запрещено применять средство по истечении установленного срока годности!

Особые условия

Рефнот в аптеке отпускается по рецепту. Аналогами являются Аримидекс и Бусерелин-депо.

Фармакодинамика

Рефнот обладает противоопухолевой активностью. Оказывает прямое противоопухолевое влияние in vivo и in vitro. По широте цитостатического и цитотоксического воздействия на опухоль препарат схож с ФНО-альфа человека, однако осуществляет токсическое действие в 100 раз меньшее, чем ФНО.

Противоопухолевое влияние in vivo достигается за счет нескольких способов ликвидации опухоли или прекращения ее увеличения:

• прямое действие белка ФНО-тимозина альфа-1 на опухоль сквозь рецепторы, за счет чего достигается цитотоксическое или цитостатическое воздействие. Во втором варианте клетка более дифференцирована и преобразует антигены;
• действие клеток системы иммунитета, чья цитотоксичность сопряжена с молекулами ФНО-Т на их поверхности, или активирование данных клеток зависит от реакции на ФНО-Т;
• препятствование ангиогенезу, способствующее снижению прорастания новыми сосудами быстроразвивающейся опухоли и уменьшению поступления крови, что способно привести к некрозу опухоли;
• комплекс химических реакций, в том числе усиление коагуляционной системы крови и местных воспалений, ассоциированных с активацией эффекта лекарства клетками эндотелия и лимфоцитами, приводит к геморрагическому некрозу опухолевых клеток.

Не осуществляет цитотоксического влияния на нормальные клетки и в больших количествах in vitro способствует стимуляции клеточной пролиферации селезенки и лимфоузлов. Повышает выработку антител на Т-зависимые антигены, осуществляет стимуляцию цитотоксического влияния клеток-киллеров, стимулирует воздействие на фагоцитоз, улучшает преобразование антигенов ГКГС 1 класса и является причиной дифференцировки Т-хелперов и Т-киллеров.

Фармакотерапевтическая группа

Относится к группе прочих противоопухолевых медикаментов. Присвоен код АТХ: L01ХХ.