Прожестожель

Прожестожель, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Прожестожель используется в сфере маммологии при лечении заболеваний молочной железы, сопровождающихся отечностью, болезненностью, нагрубанием, высокой чувствительностью. Он помогает при мастодинии и фиброаденоматозе.

Производитель

Выпуском лекарства занимается бельгийская фармацевтическая компания Besins Healthcare Sa.

Претензии потребителей в России принимает ООО «Безен Хелскеа РУС». Контакты организации: 123022, Москва, ул. Сергея Макеева, 13. Тел: (495) 980-10- 67.

Страна происхождения

Бельгия.

Группа препаратов

Медикамент относится к фармакологической категории «Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты — Гестаген».

Код АТХ: G03DA04.

Действующее вещество

Основа средства — прогестерон (progesterone). В чистом виде это белый кристаллический порошок, нерастворимый в воде. Хорошо растворяется в ацетоне, спирте, диоксане, хлороформе. Обладает высокой стабильностью на воздухе. Молекулярная масса — 314,47. Брутто-формула — C21H30O2.

Формы выпуска

Заказать Прожестожель в аптеке можно в виде геля для наружного применения. Он имеет запах спирта, немного опалесцирующий, бесцветный.

Упаковка

Лекарство фасуют в алюминиевые тубы емкостью 80 г. В комплекте идет специальный аппликатор-дозатор. Также в картонной коробке находится подробная инструкция.

Состав

В состав медикамента вошли:

1. Действующее вещество. Прогестерон микронизированный. В 100 граммах геля его содержится 1 грамм.
2. Вспомогательные вещества. Октилдодеканол, карбомер 980 г, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол 96% (в пересчете на этанол абсолютный), вода очищенная.

Дозировка

Одну аппликацию лекарства Прожестожель (около 2,5 грамма) нужно нанести на область молочной железы с помощью аппликатора. Подождать, пока состав полностью впитается. Процедуру проводить утром и вечером во вторую фазу менструального цикла, то есть с 16 по 25 день. Лечение должно включать три таких курса. Повторно использовать средство можно только после консультации с врачом.

Показания к применению

В перечень показаний к использованию препарата входят:

• мастодиния;
• диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Передозировка

По причине минимальной системной абсорбции развитие передозировки маловероятно.

Противопоказания

Запрещается пользоваться составом при опухолевидных новообразованиях груди неясного генеза, узловатых формах фиброзно-кистозной мастопатии, в первом и втором триместре беременности. Также лекарство нельзя использовать в ходе монотерапии рака половых органов или молочных желез, при индивидуальной непереносимости соединений, содержащихся в нем.

С осторожностью препарат Прожестожель рекомендуется использовать при почечной/печеночной недостаточности, эпилепсии, бронхиальной астме, депрессивных расстройствах, влагалищных кровотечениях. Особую осторожность должны соблюдать лица с мигренью, острым флебитом, тромбоэмболическими нарушениями, артериальной гипертонией, сахарным диабетом, влагалищными кровотечениями, склонностью к тромбозам.

Побочные действия

Не все женщины одинаково хорошо переносят терапию медикаментом. У некоторых в ходе лечения проявляются побочные эффекты:

• болезненность молочных желез;
• приливы крови к груди;
• понижение сексуального влечения;
• маточные кровотечения;
• отек губ, шеи;
• повышение температуры тела;
• тошнота;
• головные боли;
• эритема в месте нанесения геля.

При возникновении этих эффектов во время лечения Прожестожелем нужно обратиться к специалисту для получения повторной консультации.

Способ применения

Средство наносится на кожу груди с помощью аппликатора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточных сведений о безопасности использования медикамента в период вынашивания ребенка, поэтому будущим мамам его не выписывают. Во время лактации терапия допускается при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для младенца.

Фармакологическое действие

Активное вещество средства — прогестерон. Его действие базируется на процессе блокирования рецепторов эстрогенов. В итоге поглощение жидкостей из тканей повышается, сдавливание молочных протоков снижается. Также компонент блокирует рецепторы пролактина в тканях молочных желез. За счет этого минимизируются симптомы лактопоэза.

Поскольку гель наносится местно, в зоне обработки концентрация прогестерона высокая, а системное влияние на организм не оказывается. Поэтому во время терапии женщине не нужно опасаться возникновения побочных эффектов, приводящих к нарушению работы внутренних органов.

Если более подробно описывать, как работает Прожестожель, то нужно отметить, что он повышает уровень гормона именно в тканях груди. Минимизирует экспрессию рецепторов эстрогена и уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции выработки 17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы. Дополнительно препарат активизирует процесс трансформации эстрадиола в эстрон. Иными словами, лекарство ограничивает пролиферативное воздействие эстрогенов на ткани желез.

Также оно характеризуется слабо выраженными натрийдиуретическими свойствами. Оно угнетает канальцевую реабсорбцию и увеличивает клеточную фильтрацию. Не дает жидкости задерживаться в ходе секретного преобразования железистого компонента. Тем самым не позволяет возникать болевому синдрому при мастодинии и масталгии.

Гель понижает проницаемость капилляров. Эффективно убирает симптомы масталгии. Устраняет отек тканей груди.

Синонимы

В аптечных каталогах представлены такие лекарства на основе прогестерона, как Крайнон, Утрожестан, Ипрожин, Праджисан. Но все они выпущены в другой лекарственной форме, поэтому не могут служить полноценной заменой описываемого медикамента.

Фармакокинетика

При наружном использовании быстро впитывается тканями молочной железы, не метаболизируется в печени. Не оказывает негативного системного влияния на работу жизненно важных внутренних органов.

Абсорбция активного соединения лекарства при наружном использовании составляет примерно 10%. После нанесения средства уровни половых гормонов в организме женщины практически не изменяются.

Высокая концентрация прогестерона создается именно в зоне обработки. В кровоток поступает доза в десять раз меньшая.

Лекарство вторично метаболизируется в печени. В итоге образуются конъюгаты с глюкуроновой и серной кислой. Еще в ходе расщепления принимает участие изофермент CYP2C19.

Выводится почками на 50-60% и желчью на 10%. Объем метаболитов, покидающих организм за счет работы почек, напрямую зависит от фазы менструального цикла.

Взаимодействие с другими препаратами

Во избежание передозировки не рекомендуется применять лекарство Прожестожель одновременно с комбинированными гормональными контрацептивами.

Лекарственная форма

Гелевая.

Условия хранения

Упаковка должна находиться при температуре воздуха до 25 градусов Цельсия. К ней не должны иметь доступ маленькие дети.

Срок годности

Два года с момента производства.

Особые условия

Медикамент разрешено наносить на кожу груди, если мастодиния спровоцирована приемом ОК, пубертатом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Гелем разрешается обрабатывать только кожу молочных желез. Интенсивно втирать его не нужно.

Во время медикаментозного курса нельзя подолгу находиться под прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и сложными механизмами: не влияет. Во время терапии женщина может выполнять ответственную работу и водить машину.

Условия отпуска из аптек

Заказать Прожестожель в аптеке можно только по рецепту врача.