Протамин сульфат

Протамина сульфат, инструкция по применению

1. Производитель (Страна происхождения)
2. Способ применения
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые указания (Отпуск по рецепту)
14. Фармакодинамика
15. Фармакотерапевтическая группа

Производитель (Страна происхождения)

ООО «Эллара» (Россия)

Способ применения (Дозировка)

Раствор предназначен для медленного внутривенного введения (капельно или струйно). Максимальная скорость введения — 5 мг/мин. Ограничение скорости связано с риском возникновения анафилактоидной реакции. Расчет дозы производится с учетом метода введения лекарственного вещества. Растворение дозы производится 0,9-процентным хлоридом натрия в количестве 300-500 мл. В течение 60 минут не должно быть введено более 150 мг препарата.

1. Дозировка протамина сульфата при болюсных инъекциях:
   

   Время, прошедшее после последнего введения гепарина	Доза протамина сульфата (расчет на 100 мг гепарина)
   15-30 минут	1-1,5 мг
   30-60 минут	0,5-0,75 мг
   Более 120 минут	0,25-0,375 мг

1. При введении гепарина капельно внутривенно, необходимо прекратить инфузию. Препарат Протамина сульфат вводится в дозе 25-30 мг.
2. Дозировка при подкожных инъекциях — 1-1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. Первая доза в количестве 25-50 мг вводится медленно внутривенно. Оставшееся количество вводится внутривенно капельно в течение 8-16 часов. Дробное введение лекарственного средства при необходимости проводится под контролем АЧТВ.
3. Введение препарата при операциях с экстракорпоральным кровообращением требует введения протамина сульфата в дозировке 1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. Расчет дозировки осуществляется с учетом способа введения лекарственного средства.

Продолжительность курса лечения не более 3 дней.

Состав

В 1 мл содержится:

1. Активное вещество — протамина сульфат 10,0 мг.
2. Вспомогательное вещество — вода для инъекций до 1 мл.

Показания к применению

Среди показаний к применению выделяют такие состояния, как:

• передозировка гепарина, которая спровоцировала кровотечение;
• подготовка к операции больных, применяющих гепарин;
• постоперационный период после вмешательства с использованием экстракорпорального кровообращения;
• гипергепаринемия.

Побочные действия

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• брадикардия;
• гипотония.

2. Со стороны системы пищеварения:

• чувство тошноты;
• рвота.

3. Со стороны иммунной системы:

• кожные реакции (зуд, сыпь);
• анафилактоидные реакции.

4. Прочие:

• ощущение жара;
• повышение температуры тела;
• ощущение нехватки воздуха (наблюдается при несоблюдении рекомендаций по скорости введения препарата).

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к применению являются:

• аллергические реакции на компоненты лекарственного средства;
• гипергепаринемия (идиопатическая, врожденная): препарат неэффективен, может спровоцировать усиление кровоточивости;
• артериальная гипотензия;
• снижение количества тромбоцитов;
• надпочечниковая недостаточность;
• одновременный прием иных лекарственных средств, содержащих протамина сульфат (например, некоторые препараты инсулина);
• аллергические реакции на рыбу в анамнезе.

Применение у детей: недостаточно данных.

Применение при беременности, в период лактации: препарат может быть использован у данных групп пациентов в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения.

Передозировка

Согласно инструкции, превышение максимальной терапевтической дозы препарата может спровоцировать кровотечение. Данный эффект связан с собственной антикоагулянтной активностью протамина сульфата. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Действующее вещество

Протамина сульфат.

Взаимодействие с другими препаратами

Недопустимо одновременное применение с антибиотиками цефалоспоринового и пенициллинового ряда ввиду несовместимости препаратов. Протамина сульфат относится к числу антагонистов низкомолекулярных гепаринов. При одновременном применении с недеполяризующими миорелаксантами повышает интенсивность и длительность их действия.

Условия хранения

Хранение при температуре 4-10 С° в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности

4 года. Использование после истечения срока годности, указанного на упаковке, недопустимо.

Особые указания (Отпуск по рецепту)

Курс лечения сульфатом протамина проводят под контролем свертывающей системы крови. Перед началом лечения необходимо убедиться в отсутствии гиповолемии. Недостаток жидкости в организме повышает риск возникновения коллапса.

Во время лечения следует избегать вождения транспорта, не выполнять работу, связанную с повышенной концентрацией внимания.

Приобрести Протамина сульфат в аптеке можно по рецепту врача.

Фармакодинамика

Протамина сульфат относится к антагонистом гепарина. Количество препарата необходимое для нейтрализации 80-120 МЕ гепарина, составляет 1 мг. Образование комплексов происходит за счет большого количества катионов, которые связывают анионные группы гепарина. Действие протамина сульфата начинается сразу после введения, длительность — 120 минут. При разрушении комплекса протамин-гепарин высвобождается гепарин. Передозировка провоцирует снижение свертываемости из-за собственной антикоагулянтной активности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство.