Профлосин

Профлосин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Профлосин® (Proflosin) — это высокоэффективное средство пролонгированного действия, широко применяется в области урологии. Оно помогает при различных дизурических расстройствах, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Производитель

Выпуском состава занимается отечественная фармацевтическая компания ЗАО «Берлин-Фарма».

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Относится к фармакологическим категориям «Альфа-адреноблокаторы» и «Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, корректоры уродинамики».

Код АТХ: G04CA02.

Действующее вещество

Своим лечебным свойствам медикамент обязан тамсулозину (Tamsulosin). Это белый кристаллический порошок, который плохо растворяется в воде и метаноле, мало — в ледяной уксусной кислоте. Почти нерастворим в эфире. Молекулярная масса вещества — 444,98. Брутто-формула — C20H28N2O5S.

Формы выпуска

Приобрести Профлосин в аптеке можно в виде желатиновых кишечнорастворимых капсул «пролонг» (пролонгированного действия) второго размера. Они непрозрачные. Корпус имеет светло-оранжевый цвет, крышечка — серо-зеленый. Внутри находятся белые пеллеты.

Доступные формы выпуска медикамента:

• 10 шт;
• 30 шт;
• 100 шт.

Упаковка

Капсулы фасуют в блистеры по 10 штук. В картонной коробке вместе с инструкцией по применению может быть 1, 3 или 10 блистеров.

Состав

Помимо тамсулозина гидрохлорида в количестве 0,4 мг, в средство вошли вспомогательные соединения: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк.

Корпус капсулы образован красителем железа оксидом красным/желтым, титаном диоксидом, желатином.

Крышечка капсулы состоит из индигокармина, красителя железа оксида черного/желтого, титана диоксида, желатина.

Дозировка

В официальном описании указано, что Профлосин необходимо пить по одной капсуле раз в сутки сразу после завтрака или первого приема пищи. Лекарство нужно запивать небольшим количеством воды. Продолжительность медикаментозного курса определяется для каждого пациента в индивидуальном порядке.

Показания к применению

В перечень показаний к использованию средства входят дизурические патологии, вызванные доброкачественной формой гиперплазии предстательной железы.

Передозировка

Случаи передозировки медикаментом на сегодняшний день не зарегистрированы. Теоретически чрезмерное количество лекарства Профлосин приводит к резкому снижению кровяного давления и усиленному сердцебиению. Эти осложнения могут потребовать оказания неотложной медицинской помощи.

Чтобы нормализовать артериальное давление и работу сердца, нужно уложить больного и обеспечить ему полный покой, дать ему активированный уголь и любое осмотическое слабительное.

Проводить гемодиализ не имеет смысла, так как тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови. Чтобы предотвратить его дальнейшее всасывание, нужно как можно скорее осуществить промывание желудка.

Противопоказания

В перечень противопоказаний к приему Профлосина входят:

• индивидуальная непереносимость любого из компонентов, входящих в его состав;
• ортостатическая гипотензия (на данный момент либо в анамнезе);
• тяжелая форма печеночной недостаточности.

С осторожностью медикамент нужно принимать при артериальной гипотонии и хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатина менее 10 мл/мин).

Побочные действия

Во время лечения лекарством могут проявиться нежелательные побочные эффекты. Чаще всего пациенты жалуются на головокружения. Также могут возникнуть головные боли, тахикардия, обморочные состояния, рвота, тошнота, ортостатическая гипотензия, запор/диарея.

Редкими побочными реакциями являются: нарушение эякуляции, приапизм, кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, зуд кожи, ринит, астения. В случае проведения операции по удалению катаракты увеличивается вероятность возникновения синдрома атоничной радужки — зрачок становится аномально узким.

Способ применения

Капсулы нужно глотать целиком, запивая необходимым для легкого проглатывания количеством воды. Их нельзя разрезать, разжевывать, дробить, так как это может обусловить изменение скорости высвобождения активного вещества.

Применение при беременности и кормлении грудью

Медицинское лекарство Профлосин назначают только мужчинам, поэтому вопрос о применении его во время вынашивания ребенка или грудного вскармливания стоять не должен.

Фармакологическое действие

Тамсулозин конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, которые располагаются в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической зоне уретры. В результате заметно снижается тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшается отток урины.

Блокаторы α-адренорецепторов способны понижать кровяное давление путем минимизации периферического сопротивления сосудов. При этом во время клинических исследованиях тамсулозина было установлено, что у лиц с нормальным артериальным давлением значимого снижения показателей АД не было.

Синонимы

В аптечных каталогах представлены такие аналоги препарата Профлосин:

• Омник («Окас Астеллас», Нидерланды);
• Сонизин («Гедеон рихтер», Венгрия);
• Фокусин («Зентива к.с», Чехия);
• Тамзелин («Велфарм», Россия).

Фармакокинетика

Особенности фармакокинетики:

• Всасывание. При пероральном приеме медикамент быстро всасывается и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Процесс его усвоения тормозится, если пациент предварительно примет пищу. После разового приема 0,4 мг лекарства максимальная концентрация тамсулозина в плазме наблюдается через шесть часов.
• Распределение. С белками крови связывается приблизительно на 99%. Объем распределения составляет около 0,2 л/кг.
• Метаболизм. Средство не подвергается эффекту первого прохождения и довольно медленно расщепляется в печени. В результате образуются менее активные метаболиты. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Эксперименты продемонстрировали, что препарат незначительно индуцирует активность микросомальных печеночных ферментов.
• Выведение. Лекарство выводится в основном за счет работы почек вместе с мочой. Около 9% от принятой дозы покидают организм мужчины в неизменном виде. Период его полувыведения составляет около 10 часов, если прием был однократным, при постоянном использовании — 13 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство не вступает в реакции с Атенололом, Эналаприлом, Нифедипином и Теофиллином.

При одновременном приеме его вместе с Циметидином фиксируется незначительное повышение уровня тамсулозина в плазме крови. При использовании вместе с Фуросемидом данный показатель, наоборот, снижается. Но корректировку изменять при таких сочетания не нужно, так как концентрация Профлосина все равно остается в пределах эффективного лечебного диапазона.

Диклофенак и Варфарин повышают скорость выведения тамсулозина. Препарат не рекомендуется назначать с другими блокаторами ai-адренорецепторов, так как это может обусловить снижение кровяного давления.

Лекарственная форма

Твердая дозированная — капсулы для приема внутрь.

Условия хранения

Упаковка с капсулами должна храниться при температуре окружающей среды до 30 градусов Цельсия. Недопустимо, чтобы к ней имели доступ маленькие дети.

Срок годности

Средство может использоваться на протяжении трех лет с момента производства. Затем подлежит утилизации.

Особые условия

Если во время медикаментозного курса проявятся признаки ортостатической гипотензии (выраженная слабость, сильные головокружения), больного нужно удобно уложить.

Перед началом приема средства необходимо убедиться, что у пациента нет заболеваний, которые дают такую же симптоматику, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Без предварительной дифференциальной диагностики пить капсулы не следует.

До начала терапии мужчина должен пройти пальцевое ректальное обследование и, если понадобится, сдать анализы на определение уровня специфического простатического антигена.

При развитии во время курса Профлосина ангионевротического отека нужно сразу прекратить прием таблеток. Повторно принимать их нельзя даже через большой промежуток времени.

Если запланирована операция по удалению катаракты, нужно учитывать, что тамсулозин иногда провоцирует синдром атонической радужки.

Влияние на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами: влияет, так как может вызывать головокружения. Поэтому важно соблюдать осторожность во время медикаментозного курса и по возможности отказаться от вождения машины.

Условия отпуска из аптек

Заказать Профлосин в аптеке можно только по рецепту врача. Перед покупкой средства нужно посетить доктора и пройти назначенное им медицинское обследование.