Предуктал

Предуктал инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Предуктал предназначен для улучшения клеточного обмена веществ в сердце в условиях плохого поступления кислорода. Лекарство назначают для поддержки сердца при сердечно-сосудистых заболеваниях и патологиях различного происхождения.

Производитель

Права на торговую марку принадлежат концерну «Сервье». Однако для производства препарата используются заводы польской компании «Анфарм».

Все претензии можно подавать в представительство компании «Сервье» в России: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.

Страна происхождения

Польша, Россия.

Группа препаратов

Антигипоксантное средство.

Действующее вещество

Триметазидина дигидрохлорид.

Формы выпуска

Лекарство Предуктал выпускается в двух формах: капсулы и таблетки с пролонгированным высвобождением.

Упаковка

Капсулы фасуются в блистеры по 9 или 10 штук. Блистерные упаковки складываются в картонные пачки по 3 или 6 штук.

Таблетки также фасуются в картонные пачки. В одной пачке содержится 30 таблеток, расфасованных в 2, 3 или 6 блистеров.

Состав

Основной активный компонент во всех формах препарата одинаковый: триметазидина дигидрохлорид. В капсулах вещество представлено в гранулированном виде.

Вспомогательные компоненты для капсул: сахарные сферы, гипромеллоза.

Вспомогательные компоненты для таблеток: повидон, магния стеарат, кремнезем, макрогол 6000, кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат.

Дозировка

Препарат в форме капсул необходимо пить по 1 шт. 1 раз в день.

Таблетки принимаются по 1 шт. 2 раза в день, т.к. в таблетках содержится в 2 раза меньше активного вещества.

Оценить эффект от лечения Предукталом возможно лишь через 3 месяца после начала приема. Если кардиолог не отметил заметных улучшений, лечение данным препаратом следует остановить.

Пациенты с умеренной печеночной недостаточностью — клиренс креатинина от 30 до 60 мл в минуту — должны снизить суточную дозу до 1-й таблетки или 35 мг триметазидина.

Отсутствуют данные о действии препарата на лиц младше 18 лет.

Показания к применению

Основными причинами назначения лекарства Предуктал являются:

• ишемическая болезнь сердца;
• профилактика приступов стабильной стенокардии.

Передозировка

Имеются лишь единичные сведения о передозировке препаратом. При подозрении на передозировку необходимо проводить терапию исходя из симптомов.

Противопоказания

Факторами, запрещающими прием препарата, являются:

• гиперчувствительность к любому компоненту из состава лекарства, а также непереносимость фруктозы или сахарозы;
• идиопатический паркинсонизм, СБН, тремор;
• почечная недостаточность в тяжелой стадии;
• из-за недостаточного количества информации о применении препарата лицами до 18 лет его использование пациентами из этой группы не рекомендуется.

Побочные действия

Все негативные реакции, появление которых возможно на фоне применения Предуктала, разделены на следующие группы по вероятности проявления:

• очень часто: 1 случай из 10;
• часто: более 1-го случая из 100;
• нечасто: 1 случай из 1000;
• редко: 1 случай из 10 000;
• очень редко: менее 1-го случая из 10 000;
• неуточненная частота: не может быть подсчитана из-за нехватки сведений о возникновении побочного эффекта.

Препарат может привести к возникновению следующих нежелательных симптомов:

• со стороны центральной-нервной системы: часто — ощущение нарушения положения тела в пространстве, головная боль; неуточненной частоты — симптомы, свойственные болезни Паркинсона (дрожь, акинезия), неровная походка, СБН, нарушения засыпания;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, нарушение ритма сердцебиения, повышение частоты сокращений сердца, снижение артериального давления, ортостатический коллапс, сопровождающийся общим снижением тонуса организма и головокружением, покраснение лица;
• со стороны органов ЖКТ: часто — боль в области живота, жидкий стул, проблемы с пищеварением, тошнота, рвота; неуточненной частоты — трудности при дефекации;
• со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — гепатит;
• со стороны лимфатической и кроветворной систем: неуточненной частоты — снижение уровня лейкоцитов, снижение уровня тромбоцитов, первичная иммунная тромбоцитопения;
• со стороны кожных покровов и подкожной ткани: часто — кожные высыпания, зуд, уртикария; неуточненной частоты — ОГЭП, ангионевротический отек;
• другие проявления: часто — астенический синдром.

Способ применения

Принимать препарат Предуктал в форме капсул необходимо утром, во время приема пищи, запивая водой.

Таблетки также рекомендуется принимать вместе с пищей утром и вечером, запивая большим количеством воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Информация о воздействии триметазидина на организм матери и плод отсутствует. Проводились исследования препарата на животных, показавшие отсутствие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Однако в целях предосторожности принимать препарат в период беременности не рекомендуется.

Сведений о проникновении активного компонента в грудное молоко нет, однако это не означает полного отсутствия риска для ребенка. Поэтому если препарат принимается в период лактации, кормлению грудью необходимо остановить.

Фармакологическое действие

Триметазидин предотвращает снижения уровня АТФ в клетках с помощью сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Данное воздействие достигает 3-х целей: обеспечение правильной работы мембранных ионных каналов, сохранение гомеостаза клеток и трансмембранный перенос ионов калия.

Также триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот. Данный процесс усиливает окисление глюкозы, что способствует защите миокарда от снижения кровоснабжения.

Фармакологические свойства триметазидина при ишемии:

• поддержка энергетического обмена веществ в клетках сердца;
• снижение внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока;
• снижение размера повреждения миокарда;
• снижение уровня миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца.

Если пациент страдает стенокардией, то активный компонент окажет следующие эффекты:

• повышение резерва миокардиального кровотока;
• уменьшение скорости и частоты изменений АД при физической активности;
• уменьшение частотности приступов стенокардии;
• улучшение сократимости левого желудочка сердца.

Синонимы

При отсутствии Предуктала в аптеке или на портале ЗдравСити можно приобрести его ближайшие аналоги:

• «Предизин». Основным действующим компонентом препарата также является триметазидин. Форма выпуска — розовые двухслойные таблетки круглой формы. Курс лечения данным препаратом составляет 3 месяца;
• «Антистен». Активный компонент — триметазидин, 20 или 35 мг. Форма выпуска — пролонгированные таблетки. «Антистен» показан людям с ишемической болезнью сердца и стабильной стенокардией. Также препарат снижает негативное влияние ишемии на зрение и слух;
• «Ангиозил». Активный компонент — триметазидин, 35 мг. Форма выпуска — таблетки круглой формы;
• «Триметазид». Используется при лечении ишемии сердца, стабильной стенокардии, нарушений вестибулярного аппарата. По составу идентичен. Выпускается в виде круглых таблеток красного цвета;
• «Тримектал». Используется при ишемической болезни сердца. Главное отличие — «Тримектал» не содержит лактозу, что позволяет применять его более широкому кругу людей;
• «Римекор». Содержание триметазидина — 20 мг. «Римекор» применяется для лечения ИБС и при профилактике приступов стенокардии. Производится в виде розовых таблеток с пленочной оболочкой. Прием «Римекора» не рекомендован в период беременности, а также лицам, не достигшим возраста 18 лет;
• «Прекард». Содержание триметазидина — 35 мг в одной таблетке. Лекарственная форма — таблетки. Основная схема лечения — 2-3 таблетки в день. Лекарство используется при ИБС и стенокардии. Препарат противопоказан лицам с заболеваниями печени и почек.

Фармакокинетика

Компоненты лекарства Предуктал быстро абсорбируются. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 5 часов после приема таблетки и через 14 часов после приема капсулы. Такая концентрация сохраняется 24 часа. Употребление пищи никак не сказывается на биодоступности препарата. Триметазидин хорошо проникает в ткани и жидкости организма.

Из организма препарат почти полностью выводится через почки в неизмененном виде.

Взаимодействие с другими лекарствами

Какое-либо взаимодействие Предуктала с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Однако при одновременно применении других лекарств рекомендуется сообщить об этом врачу.

Лекарственная форма

Таблетки и капсулы для перорального приема с модифицированным высвобождением.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить в темном месте, до которого не смогут самостоятельно добраться дети. Максимальная температура хранения — +25°С.

Срок годности

Срок годности для капсул — 2 года, для таблеток — 3 года.

Особые условия

Исследования показали, что препарат не помогает снять приступы стенокардии, поэтому его применения для лечения нестабильной стенокардии неэффективно. То же самое касается инфаркта миокарда.

Препарат часто провоцирует и усиливает интенсивность симптомов, свойственных болезни Паркинсона, таких как тремор и СБН. По этой причине при приеме препарата рекомендуется систематическое наблюдение у врача. При возникновении данных симптомов прием препарата должен быть остановлен.

Препарат должен применяться с осторожностью пациентами с печеночной недостаточностью. На данный момент сведения о влиянии данной патологии на метаболизм триметазидина отсутствуют, что не позволяет их полностью исключить.

Препарат следует принимать с осторожностью пациентам старше 75 лет, а также лицам с почечной недостаточностью

Прием препарата не рекомендуется лицам, чья работа требует повышенной концентрации внимания и скорости реакции. Также на время лечения не рекомендуется садиться за руль автотранспорта.

Условия отпуска из аптек

Получение Предуктала в аптеке возможно только по рецепту.