Пиридостигмина бромид

Пиридостигмина бромид, инструкция по применению

1. Производитель (Страна происхождения)
2. Способ применения
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые указания (Отпуск по рецепту)
14. Фармакодинамика
15. Фармакотерапевтическая группа

Пиридостигмина бромид — это таблетки, предназначенные для лечения миастении. Купить Пиридостигмина бромид с доставкой в аптеки в Москве и других городах можно в нашем интернет-магазине.

Производитель

Медикамент выпускается единственной фармацевтической компанией — KLOCKE PHARMA-SERVICE, GmbH, Германия

Регистрационным удостоверением №: ЛП-003633 от 16.05.2016 года владеет фармацевтическое предприятие НПЦ «ФармЗащита», ФГУП ФМБА России, Российская Федерация.

Способ применения

Оптимальную дозировку определяет только лечащий врач. Необходимо строго соблюдать соответствие лекарственной формы аптечного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Таблетки принимаются перорально. Нельзя раскусывать или рассасывать капсулу. Окончательная дозировка определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и ответа организма пациента на полученное лечение.

Средняя дозировка медикамента зависит от заболевания:

• при атоническом запоре или атонии назначается по 60 мг (1 таб.) с перерывом в 4 часа;
• при острой миастении — 60–180 мг 2–4 раза в сутки.
• При возникновении острой необходимости врач может увеличить дозировку.

Состав

В одной таблетке содержится активный компонент пиридостигмина бромид — 60 мг.

В качестве вспомогательных веществ применяются:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• крахмал прежелатинизированный;
• повидон;
• гидрохлорид глутаминовой кислоты;
• кремния диоксид коллоидный;
• магния стеарат.

Показания к применению

Лекарственное средство используется при лечении:

• миастении;
• миастенического синдрома;
• атонии желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря, в том числе послеоперационной атонии кишечника, атонического запора, нарушения опорожнения мочевого пузыря после гинекологических операций и родов;

Медикамент применяется для прекращения миорелаксации при наркозе.

Перед началом лечения следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

Во время использования медикамента возможно возникновение побочных эффектов со стороны различных систем организма:

• иммунная: индивидуальные реакции гиперчувствительности;
• органов зрения: слезотечение, миоз, нарушение аккомодации;
• сердечно-сосудистая: учащенное сердцебиение, резкое снижение артериального давления, аритмия, брадикардия, AV-блокада, обморок;
• дыхательная: усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом;
• пищеварительная: рвота, диарея, тошнота, спастические боли в животе, усиление моторики желудочно-кишечного тракта, повышенное слюноотделение;
• кожи и подкожных тканей: покраснение кожных покровов, зуд, кожная сыпь, усиленное потоотделение;
• костно-мышечная: повышенная мышечная слабость, тремор конечностей, миофибрилляция или мышечная гипотония;
• мочевыделительная: частые позывы к мочеиспусканию.

Вышеперечисленные побочные эффекты могут быть симптомами передозировки или холинергического криза.

При возникновении любых побочных действий необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Противопоказания

Категорически запрещается использование медикамента при наличии следующих противопоказаний:

• индивидуальной повышенной чувствительности или непереносимости активных или вспомогательных компонентов препарата;
• предшествующего введения деполяризующих миорелаксантов (например, суксаметоний, декаметония бромид);
• ирита;
• хронического обструктивного бронхита;
• бронхиальной астмы;
• механической непроходимости кишечника;
• обструкции желчевыводящих и мочевыводящих путей;
• спастических состояний органов желудочно-кишечного тракта;
• миотонии;
• шока в послеоперационном периоде;
• беременности;
• в период грудного вскармливания;
• в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

С особой осторожностью назначать при:

• артериальной гипотензии;
• декомпенсированной сердечной недостаточности;
• почечной недостаточности;
• остром инфаркте миокарда;
• язвенной болезни желудка;
• брадикардии;
• сахарном диабете;
• паркинсонизме;
• желчнокаменной болезни в отсутствие обструкции;
• мочекаменной болезни в отсутствие обструкции;
• состояниях после операций на желудочно-кишечном тракте;
• печеночной недостаточности;
• гипертиреозе.

Перед началом терапии следует проконсультироваться с доктором на предмет наличия противопоказаний.

Формы выпуска

Лекарство выпускается в виде таблеток. Таблетки почти белого цвета, форма круглая, двояковыпуклая, с одной стороны присутствует риска. Дополнительная маркировка и специфический аромат отсутствуют.

Таблетки упакованы в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки по 10 штук. В упаковке 5 или 10 контурных ячейковых упаковок. Блистеры находятся в коробке из плотного картона. Дополнительно присутствует вкладыш-инструкция.

Передозировка

К симптомам передозировки медикаментом относят:

• ощущение головокружения;
• повышенное слезотечение;
• покраснение кожных покровов;
• гиперсаливацию;
• ринорею;
• потливость;
• затруднение дыхания;
• выраженный миоз;
• ухудшение зрения;
• тошноту;
• рвоту;
• болевой синдром в области живота;
• диарею;
• кишечную колику;
• непроизвольное отхождение мочи и кала;
• постоянное ощущение усталости;
• резкую слабость;
• бронхоспазм;
• отек легких;
• снижение артериального давления вплоть до сосудистого коллапса;
• брадикардию вплоть до остановки сердца;
• рефлекторную тахикардию;
• выраженную или нарастающую мышечную слабость вплоть до наступления паралича мышц.

Передозировку лечат промыванием желудка и применением активированного угля. Специфическим антидотом является сульфат атропина, медленно введенный внутривенно в дозировке 1–2 мг. В зависимости от частоты пульса повторно ту же дозировку можно ввести через 2–4 часа.

Важно следить за тем, чтобы дыхательные пути пациента были свободными, при необходимости следует подключить аппарат искусственной вентиляции легких. При остановке сердца произвести массаж сердца. После передозировки следить за водно-электролитным балансом.

Действующее вещество

В качестве действующего вещества применяется одноименный компонент — пиридостигмина бромид (Pyridostigmine bromide). Вещество производится в виде белого или почти белого кристаллического порошка, присутствует характерный приятный запах. Бромид пиридостигмина растворяется в воде и этаноле, легко растворим в хлороформе. Компонент практически не растворяется в эфире, бензоле, ацетоне.

Действие вещества направлено на обратное ингибирование холинэстеразы, в результате чего увеличивается концентрация ацетилхолина в области холинергических синапсов. Медикамент повышает нейромышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, увеличивает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез. Способен вызывать брадикардию.

Полным аналогом медикамента является Калимин.

Взаимодействие с другими препаратами

Бромид пиридостигмина является антагонистом недеполяризующих миорелаксантов. При приеме совместно с деполяризующими миорелаксантами, морфином и его производными, а также барбитуратами усиливает их действие.

Эффективность пиридостигмина бромида снижают такие препараты, как:

• м-холиноблокаторы;
• местные анестетики;
• ганглиоблокаторы;
• трициклические антидепрессанты;
• хинидин;
• новокаинамид;
• противоэпилептические средства;
• противопаркинсонические препараты.

Атропин нейтрализует м-холинергическое воздействие пиридостигмина, однако не его влияние на скелетные мышцы.

Пиридостигмина бромид категорически запрещается совмещать с этанолом.

Перед началом лечения препаратом Пиридостигмина бромид следует проконсультироваться с лечащим доктором о совместном приеме с любыми другими лекарственными средствами.

Условия хранения

Хранить медикамент требуется в сухом месте, куда не поступает влага, недоступном для детей. Максимально допустимая влажность воздуха — 80%. Температура окружающей среды должна варьироваться в пределах от 2 до 20 градусов по Цельсию. Категорически запрещается попадание на лекарство ультрафиолетовых лучей, так как они оказывают разрушающее воздействие. Хранить исключительно в оригинальной упаковке.

Срок годности

Можно использовать 3 года с даты изготовления. По завершении срока годности принимать запрещается.

Особые указания (Отпуск по рецепту)

Пиридостигмина бромид в аптеке отпускается исключительно по рецепту лечащего врача.

Категорически запрещается использовать при обструкции желчевыводящих путей. С осторожностью назначать пациентам при желчнокаменной болезни в отсутствие обструкции, а также при печеночной недостаточности.

Запрещается использовать лекарственное средство при:

• обструкции мочевыводящих путей;
• детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Нельзя использовать медикамент во время беременности и грудного вскармливания. Доктор может назначить препарат только в том случае, если гарантированная польза медикамента значительно превышает риск для плода.

С особой осторожностью и под постоянным контролем доктора использовать при мочекаменной болезни в отсутствие обструкции.

Время приема пиридостигмина бромида рекомендуется подбирать таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности больного. Отсутствие ожидаемой реакции организма на лечение может являться результатом передозировки.

Во время терапевтического курса категорически запрещается употреблять алкоголь.

В период лечения больным рекомендовано избегать управления транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторной реакции и концентрации внимания.

Фармакотерапевтическая группа

Медикамент относится к антихолинэстеразным средствам.

Фармакодинамика

Лекарственное средство является ингибитором ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое воздействие на организм пациента за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и потенцирования действия эндогенного ацетилхолина.

Медикамент усиливает тонус и улучшает перистальтику желудочно-кишечного тракта, усиливает нервно-мышечную передачу, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез. Не оказывает на организм центрального воздействия. Лекарственный препарат способен вызвать слабый миоз, брадикардию, спазм аккомодации.

Биодоступность компонента составляет 10–20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 90–180 минут. Одновременное применение с пищей не снижает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации.

Период полувыведения из организма составляет 2,5 часа. Активный компонент не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается с белками плазмы.

В печени метаболизируется частично, образуя неактивные метаболиты. Из организма выводится почками.