Пензитал

Пензитал, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Пензитал является пищеварительным ферментным средством. Выпускается в виде пилюль, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Медицинский препарат назначается для налаживания работы системы пищеварения. Лекарство стабилизирует функциональное состояние ЖКТ, используется перорально до или после употребления пищи. Может применяться без рецепта лечащего врача.

Производитель

Лекарство выпускается фармкомпанией «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, Мумбай, 400 099, Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.).

Вопросы по качеству и предложения от потребителей направлять по адресу компании, уполномоченной на принятие претензий в Российской Федерации: Россия, 111033, Московская обл., г. Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Телефон +7 (495) 796-96-36; факс 796-96-36.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № П N014636/01 приказом от 2009-01-23 Shreya Life Sciences, Индия.

Группа препаратов

Лекарство Пензитал относится к ферментным средствам, предназначенным для улучшения пищеварения. Антиферменты и ферменты, участвующие при распаде белков, углеводов и жиров, а также фармпрепараты на их основе широко применяются в качестве заместительной терапии при недостаточной секреции желудочных, кишечных желез и поджелудочной железы.

Действующее вещество

Активным компонентом является панкреатин. Его действие заключается в восполнении недостатка ферментов железы. Содержит в составе экскреторные панкреатические ферменты:

• альфа-амилазу;
• липазу;
• химотрипсин;
• трипсин.

Компоненты помогают расщеплять белки до аминокислот, жиры — до глицерина, крахмал — до декстринов и моносахаров. Активный компонент стабилизирует пищеварительные процессы. Входящие в состав ферменты освобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, потому что защищены от воздействия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Формы выпуска

Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной кишечнорастворимой оболочкой.

Упаковка

Лекарственное средство в форме капсул находится в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлорида, капсулы защищены ламинированной алюминиевой фольгой. В блистере находится 10 или 20 таблеток. В картонной упаковке может находиться 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячеек.

Фармсредство находится в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ использования, дозу и другую нужную информацию.

Состав

В одной капсуле лекарственного медсредства содержится активный компонент панкреатин — 212,5 мг.

При этом энзимная активность:

• амилазы — 4500 ЕД;
• протеазы — 300 ЕД;
• липазы — 6000 ЕД.

В качестве сопутствующих компонентов используются:

• лактоза;
• натрия крахмала гликолат;
• тальк;
• сополимер метакриловой кислоты;
• титана диоксид;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• повидон;
• кремния диоксид коллоидный;
• диэтилфталат.

Дозировка

Рекомендуемая доза для детей и взрослых прописывается лечащим доктором индивидуально. Взрослым пациентам чаще назначаются 1–2 пилюли 2–3 раза в день.

Продолжительность терапии варьируется от пары дней (при нарушении пищеварительной системы из-за несоблюдения диеты) до 2–3 месяцев или лет — исключительно в том случае, если присутствует необходимость в постоянном заместительном лечении.

Показания к применению

Фармсредство назначается как заместительное лечение во время внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

• панкреатэктомия;
• синдром Ремхельда;
• муковисцидоз;
• хронический панкреатит;
• состояние после облучения;
• гастрокардиальный синдром;
• диспепсия;
• метеоризм;
• ухудшение усваиваемости еды;
• диарея неинфекционного генеза;
• после резекции тонкого кишечника и резекции желудка.

А также для нормализации переваривания еды у пациентов со стабильной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании, в том числе:

• прием жирной и вредной пищи;
• нерегулярное питание;
• употребление большого количества пищи;
• ухудшение жевательной функции;
• длительная иммобилизация;
• малоподвижный образ жизни;
• подготовка к УЗИ органов брюшной полости и рентгенологическому исследованию.

Перед началом приема курса следует обратиться за индивидуальной консультацией к лечащему доктору.

Передозировка

В случае передозировки в первую очередь следует опираться на клиническую картину. Могут возникнуть следующие симптомы:

• гиперурикозурия;
• запор;
• гиперурикемия.

При проявлении данных симптомов необходимо отменить медикамент и провести симптоматическую терапию.

Противопоказания

Категорически запрещено принимать лекарство при:

• гиперчувствительности к основным или вспомогательным составляющим фармсредства;
• обострении хронического панкреатита;
• остром панкреатите.

Перед началом терапии необходимо проконсультироваться с доктором на предмет наличия противопоказаний.

Побочные действия

В процессе употребления лекарственного средства в редких случаях возможно возникновение побочных эффектов и индивидуальных аллергических реакций. К самым распространенным побочным эффектам относятся:

• расстройство пищеварения, вызывающее запор или диарею;
• чувство дискомфорта в желудке;
• тошнота;
• кожные высыпания и аллергические реакции, в том числе зуд, крапивница, сыпь, покраснения;
• нарушение баланса мочевой кислоты;
• симптомы раздражения в области анального отверстия.

При продолжительном использовании фармсредства в большой дозе есть вероятность появления или увеличения мочевой кислоты в составе крови. При муковисцидозе в случае превышения дозы возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.

При использовании медикамента в высокой дозе у детей возможно возникновение раздражения перианальных складок и слизистой оболочки ротовой полости.

Если вы заметили перечисленные или другие необычные проявления со стороны любых систем организма, необходимо обратиться к лечащему врачу за симптоматическим лечением или сменой медикамента.

Способ применения

Пилюли проглатывать целиком. Употреблять до или после приема пищи. Запрещается раскусывать, рассасывать или пережевывать таблетки. Допускается запивать нещелочными напитками, то есть негазированной водой или фруктовым соком.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и лактации препарат не запрещен, только если возможная польза для матери превыше возможного риска для ребенка или плода. При необходимости следует проконсультироваться с доктором.

При проведении исследований на экспериментальной основе выявлено, что основное вещество не дает тератогенный эффект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие медикамента амилолитическое, липолитическое и протеолитическое, состоит в основном в пополнении дефицита поджелудочной железы. При болезнях этого органа препарат восполняет недостаточность внешнесекреторных функций, помогает стабилизировать работу пищеварительной системы.

Синонимы

Функциональными дженериками считаются фармсредства с аналогичным компонентом и оказываемым на организм воздействием. В каталогах интернет-аптек можно найти препараты по доступной цене, считающиеся актуальными аналогами. К ним относятся:

• Креон — ферментное медсредство, стимулирующее пищеварение. Панкреатические компоненты, присутствующие в составе, облегчают растворение белков, углеводов, что приводит к увеличению их полной абсорбции в тонкой кишке.
• Панкреатин 8000 — предназначен для терапии болезней, которые сопровождаются ухудшением переваривания еды из-за недостаточного выделения железой пищеварительных молекул.
• Мезим форте — показан для нормализации работы ЖКТ, улучшает пищеварение, облегчает переваривание углеводов.
• Фестал нео — фармсредство, которое повышает работу ЖКТ, способствует улучшению пищеварения, восполняет дефицит железы, оказывает липолитический, протеолитический и амилолитический эффекты, повышает расщепление жиров и углеводов в двенадцатиперстной кишке.
• Пангрол — это лексредство, показанное при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождаемых нарушением усвоения.
• Фестал — медикамент, способствующий усвоению пищи. Рекомендован при метеоризме, диспепсии, расстройстве кишечника, а также при подготовке кишечника к диагностическим процедурам: УЗИ, РЭК, КТ и т.д.
• Микразим — это желатиновые капсулы, содержащие пеллеты. Включает в себя натуральные молекулы из поджелудочной животных: протеазу, липазу и амилазу, обеспечивающие качественное переваривание углеводов, поступающих в организм с едой.

Синонимы с названиями, приведенными выше, оказывают на здоровье человека такое же или близкое воздействие. Однако заменять препараты на аналогичные без назначения врача не рекомендуется. Только доктор в состоянии оценить пользу и вред, которые может принести то или иное лекарство, учесть при назначении дозировки сопутствующие заболевания.

Фармакокинетика

До настоящего времени официальные исследования в отношении фармакокинетики не проводились, поэтому данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами

Комплексный прием с препаратами, содержащими железо, повышает вероятность снижения всасывания этого вещества. Одновременное применение с антацидными средствами, содержащими кальций карбонат или/и магния гидроксид, приводит к ухудшению эффективности Пензитала.

Лекарственная форма

В продаже представлен в виде круглых двояковыпуклых таблеток белого цвета. Пилюли покрыты пленочной кишечнорастворимой оболочкой.

Условия хранения

Препарат Пензитал рекомендовано хранить в сухом недоступном для ребенка месте при температуре не более 25 °C. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство. Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

Срок годности 3 года. После окончания прописанного на упаковке срока годности применять средство нежелательно, чтобы не навредить организму.

Особые условия

Запрещается использовать в фазе обострения панкреатита хронического типа. При муковисцидозе дозировка обязана быть адекватна количеству молекул белка, которое требуется для всасывания жиров с учетом количества и качества потребляемой еды.

Во время муковисцидоза не следует использовать в дозировках более 10000 ЕД\кг\сутки (в перерасчете на липазу) вследствие увеличения риска проявления стриктур (фиброзной колонопатии) в восходящей ободочной кишке и клапане, разделяющем толстую и тонкую кишки.

Во время повышенной активности липазы, которая содержится в панкреатине, возрастает вероятность появления запоров у детей. Увеличение дозировки у данной категории больных необходимо проводить постепенно. Ухудшения со стороны пищеварительной системы могут появляться у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину или у больных с мекониевым илеусом, а также резекцией кишечника в анамнезе.

Не снижает скорость реакции и мелкую моторику, поэтому противопоказаний к вождению автомобиля и других видов транспорта или занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, нет.

Условия отпуска из аптек

Пензитал в аптеке отпускается без рецепта врача.