Палин

Палин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Палин — лекарственное средство хинолонового типа из ряда бактерицидных групп антибиотиков. Активный компонент, который является основным в препарате, — пипемидовая кислота. Лекарственный препарат имеет бактерицидное действие и обладает бактериостатическим (уменьшение размножения инфекционных микроорганизмов) эффектом. Эффект определяется от введенной дозы (концентрации) вещества. При использовании малых дозировок Палина обеспечивается бактериостатический эффект, а при повышенных дозах — эффект бактерицидности.

Препарат показал свою эффективность к воздействию на бактериальные организмы грамотрицательного типа (колибактерия, палочковидные бактерии, энтеробактер и др.); умеренно активен по отношению к провиденции, стрептококку группы В, ацинетобактеру.

Палин не оказывает влияния на микобактерии, хламидии, синегнойную палочку, анаэробные микроорганизмы (развиваются без наличия кислорода) и микрофлору грамположительного типа.

Устойчивость микроорганизмов к Палину имеет замедленный характер.

Препарат обладает хорошей всасываемостью в ЖКТ и максимальной концентрацией в крови уже через 1-2 часа. Большие концентрации Палина образуются в предстательной железе и почках. Связывание препарата с белками в плазме крови не превышает 30%. Из организма выводится посредством мочи и через кишечник с желчью. За сутки выводится от 50 до 85% от принятой дозы препарата. Препарат поступает в организм через плаценту. В небольших количествах может попадать в грудное молоко.

Палин применим также для медикаментозного лечения заболеваний гинекологии и урологии.

Производитель

LEK d. d.

Контакты для обращений — САНДОЗ (Швейцария).

Представительство в России: ЗАО «Сандоз», 123315, г. Москва, Ленинградский проспект, 72, корпус 3.

Страна происхождения

Словения.

Группа препаратов

Препарат относится к группе хинолонов. Антибактериальный. Уроантисептик.

Код АТХ — J01MB04.

Действующее вещество

Кислота пипемидовая (Acid pipemidic).

Формы выпуска

Палин в аптечных учреждениях возможно приобрести в различных формах:

• в таблетках. По 400 мг в 1 таблетке. В одном флаконе 20 таблеток;
• в капсулах. По 200 мг в 1 капсуле. В одной ячейковой упаковке 10 капсул. В пачке 2 упаковки. Капсулы представляют собой овальную оболочку белого оттенка либо желто-белого с крышечкой зеленого окраса. Капсула имеет порошковое наполнение — белого либо светло-желтого оттенка;
• в свечах. По 200 мг в одной свече. В одной стрип-пластинке 10 свечей. В одной картонной коробке 1 стрип-пластинка.

Упаковка

Препарат во флаконе, блистере либо стрип-пластинке (зависит от формы выпуска) упаковывается в картонную коробку вместе с инструкцией.

Состав

В 1 капсуле Палина содержится:

• активное вещество: 200 мг — пипемидовая кислота (имеющая форму тригидрата);
• вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный (пирогенного типа), магния стеарат (магниевая соль со стеариновой кислотой).

Состав капсульной оболочки:

• корпус: титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин;
• крышечка: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131), желатин, краситель солнечный закат желтый (E110), краситель желтый хинолиновый (E104), краситель бриллиантовый черный (E151).

В 1 таблетке Палина, покрытой оболочкой, содержится 400 мг пипемидовой кислоты.

В 1 вагинальной свече содержится 200 мг пипемидовой кислоты.

Дозировка

Обычно препарат назначается по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом по времени 12 часов. В отдельных случаях (например, при стафилококковой инфекции) Палин необходим в более высокой дозе: по 200 мг 3 раза в сутки через каждые 8 часов.

Длительность курса лечения должен установить лечащий врач в соответствии  индивидуальными особенностями пациента. Средний курс лечения — 10 дней. При осложнениях заболевания курс может быть продлен до 6-8 недель.

Пациенты, у которых плохо работают почки, должны проходить курс лечения Палином, откорректированный опытным специалистом.

Женщинам возможно применение одновременно с таблетками (капсулами) по 1 вагинальной свече 1 раз в день (на ночь) в течение 7-10 дней.

Показания к применению

Препарат назначается при хронических заболеваниях путей мочевыведения, а также органов малого таза. Применяется при заболеваниях, которые были образованы бактериями, имеющие чувствительность к препарату (простатит, уретрит, пиелонефрит, цистит).

Палин может быть применен в лечении женских половых инфекций.

Также Палин используется в урологии в целях профилактических мер для хронических инфекционных заболеваний с рецидивной тенденцией путей мочевыведения.

После медицинских оперативных вмешательств в гинекологической, урологической области и при инструментальных исследованиях рекомендуется применение препарата для профилактической терапии инфекционных осложненных последствий.

  

Передозировка

Угрожающих здоровью пациента случаев передозировки не выявлено.

Симптомы: рвота, тошнота, головная боль, головокружение, тремор (мышечные сокращения и, как следствие, — колебательное движение частей тела), судороги, спутанность сознания.

Лечение: специфического антидота (противоядное лекарство для лечения обостренных отравлений) не имеется. Если после применения препарата не прошло еще 4 часов, то необходимо промывание желудка. Далее назначается прием активированного угля. В случае развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (в том числе судороги эпилептиформного вида) необходимо симптоматическое лечение (диазепам). Для ускорения процесса вывода препарата из организма возможно применение форсированного диуреза.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость какого-либо компонента препарата;
• почечная недостаточность (патология, не допускающая вывод мочи из организма);
• эпилепсия, заболевания центральной нервной системы с судорожными проявлениями;
• печеночная недостаточность (при циррозе печени, хроническом гепатите активного состояния);
• повышенная чувствительность к веществу аспирина (ацетилсалициловой кислоте);
• порфирия (нарушение синтеза гемоглобина как наследственное заболевание);
• период беременности и кормления грудью;
• дети до 14 лет и пожилой возраст (старше 70 лет);
• повышенное восприятие к прочим препаратам хинолонового типа.

Под строгим наблюдением врача и особой осторожностью должны применять препарат пациенты, которые ранее были подвержены нарушению мозгового кровообращения (инсульт ишемического или геморрагического типа).

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения:

• боли в животе, диарея;
• рвота, тошнота, изжога;
• отсутствие или снижение аппетита;
• повышенное газообразование в кишечнике;
• в редких случаях бывает псевдомембранозный колит (кишечное воспаление, вызванное анаэробными микроорганизмами).

Со стороны нервной системы:

• в очень редких случаях — судорожные проявления;
• в крайне редких случаях — нарушение зрения, сна, головная боль, депрессия, галлюцинации, перевозбуждение, дрожь в теле, спутанность сознания,.

Со стороны крови и органов кроветворения:

• у больных, имеющих от рождения дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, — гемолитическая анемия (малокровие из-за эритроцитовых разрушений );
• в единичных случаях — снижение количества эозинофилов (разновидность лейкоцитов);
• у пациентов, а также пожилых, которые имеют нарушенные почечные функции, замечено уменьшение количества тромбоцитов (кровяных пластинок, принимающих участие в сворачивании крови).

Аллергические проявления:

• кожный зуд, крапивница;
• анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция организма мгновенного типа с потерей сознания);
• синдром Стивенса-Джонсона (очень тяжелое проявление аллергической реакции с симптоматикой, сопровождающейся кожными и слизистыми поражениями).

Другие реакции:

• фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к облучению солнца);
• развитие стойкости возбудителя (причины заболевания) к лекарству Палин и частичное или полное прекращение реакции на препарат;
• суперинфекция (инфекционное суммирование с другими возбудителями).

Способ применения

Таблетки Палин следует глотать, запивая одним стаканом воды, при этом не разжевывая. На период лечения необходимо выпивать не менее 2 л жидкости за суточный период. Также нужен контроль объема выделяемой мочи в сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Палин не назначается беременным женщинам, так как не имеются подтверждения о безопасности применения препарата в период вынашивания плода.

Палин имеет возможность проникновения в грудное молоко, поэтому на время лечения препаратом необходимо приостановить кормление грудью.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат хинолоновой группы. Действует бактерицидно. Активность препарата в отношении грамотрицательных бактериальных организмов: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa; грамположительных бактериальных организмов: Staphylococcus aureus.

Препарат не подразумевает активность для анаэробных бактерий (микроорганизмов, имеющих способность развития в бескислородной среде).

Синонимы

Синонимы:

• Пипегал;
• Уротрактин;
• Уропимид;
• Пимидель;
• Пипемидовая кислота.

Аналоги препарата Палин по механизму действия:

• Офлоксацин;
• Цифран;
• Ципрофлоксацин;
• Ципролет.

Фармакокинетика

Всасывание

Значение С_max пипемидовой кислоты составит 3,5 мкг/мл уже через 70-80 мин после применения препарата внутрь в дозировке 400 мг. Биодоступность — около 30-60%.

Распределение

В почках, моче и жидкости предстательной железы образуются высокие концентрации пипемидовой кислоты.

Проникновение пипемидовой кислоты происходит через плацентарный барьер. Выделение с грудным молоком допустимо в небольшом количестве.

Выведение

Пипемидовая кислота в целом выводится через мочу в исходном виде. В выведенной суточной моче установлено порядка 50-85% принятой дозы препарата. Выведение пипемидовой кислоты существенно зависит от скорости почечного кровотока (клиренса креатинина). Общий клиренс препарата – 6,3 мл/мин. T_1/2 составляет 2 ч. 15 мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты, страдающие нарушением работы почек, имеют более высокие концентрации лекарства в плазме крови, чем здоровые пациенты.

T1/2 находится в диапазоне времени 5,7-16 ч.

Взаимодействие с другими лекарствами

1. Антациды (препараты для понижения кислотности в желудке) и сукральфаты могут уменьшать всасываемость Палина в пищеварительном тракте. Если необходимо применение препаратов совместно, следует соблюдать временной интервал между ними в 2-3 часа.
2. При одновременном назначении антибиотиков из группы аминогликозидов и Палина наблюдается усиленное бактерицидное действие на бактериологические организмы.
3. При долгосрочном применении Палина одновременно с Кофеином и Теофиллином возможен рост концентрации данных препаратов в крови организма.
4. При применении Палина совместно с другими лекарствами из ряда хинолонов и с препаратами ненаркотического типа есть вероятность наступления судорожных приступов.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше +25 ^оС.

Срок годности

Скор годности препарата — 5 лет.

Особые условия

Палин при цистите

По опыту практики урологов, за время применения Палина для лечения урологических заболеваний было выявлено, что у микроорганизмов уже выработалась стойкость к препарату. Поэтому Палин может быть назначен для лечения несложных форм хронического и острого цистита лишь как препарат поддержки и резерва, если не имеется возможность применять современные по сравнению с Палином антибиотики, такие как Цифран, Монурал, Ксенавин и др.

Препарат в любом случае должен быть назначен только лечащим врачом. Под его контролем должна быть подобрана необходимая и безопасная дозировка и продолжительность лечебного курса.

На период приема препарата необходимо полностью ограничить доступ ультрафиолетового света и облучения прямым солнечным светом.

Если период лечения Палином является продолжительным, то следует с определенной периодичностью вести контроль общего анализа крови и наблюдение за работой функционирования работы почек, а также состоянием печени. Контроль осуществлять посредством биохимического анализа.

Палин при пиелонефрите

В настоящее время Палин может быть применен для лечения не слишком осложненных форм пиелонефрита.

При заболевании, от начала которого прошло не более 3-х дней, допустимо лечение Палином в обычной дозировке, указанной в данной инструкции. После трехдневного курса должен быть оценен результат лечения (значения общего анализа мочи и улучшение состояния пациента).

По возможности следует проводить терапию антибактериальной направленности, учитывая чувствительность бактериального возбудителя.  

В случае положительного и результативного изменения в состоянии пациента после приема препарата лечение допустимо продолжать до 3-6 недель. С периодичностью назначается повторный анализ мочи на проверку восприятия возбудителя инфекции.

Не допустим прием алкоголя в период лечения препаратом Палин.

Не рекомендуется применять лекарство для лечения заболеваний для пациентов детского возраста. Пипемидовая кислота имеет способность накопления в костной и хрящевой ткани организма, что способно нарушить рост и формирование данных органов у детей.

Рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и иной деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, на период действия препарата

Среди отзывов пациентов о Палине выявлено много положительных и отрицательных. Около 41% от всех лечащихся отмечают положительную лечебную динамику организма после приема препарата. Но также есть много отзывов и об отсутствии результативного эффекта. Авторы указывают на невысокую цену препарата и, как следствие, его низкое качество.

Многие пациенты отказываются от лечения препаратом из-за наличия большого количества отрицательных эффектов.

Условия отпуска из аптек

Отпуск препарата из аптеки или аптечной сети по рецепту врача.