Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Орунгал в Смоленске

2 результата

Орунгал, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Орунгал обладает выраженными противогрибковыми свойствами и характеризуется широким спектром действия. В его основе производное триазола — итраконазол. Это вещество эффективно при грибковом кератите, онихомикозе, отрубевидном лишае, кандидозе и иных заболеваниях, вызванных грибами.

Производитель

Выпуском средства занимается итальянская фармацевтическая компания Janssen-Pharmaceutica N.V. Владелец регистрационного удостоверения — ООО «Джонсон&Джонсон» (Россия).

Страна происхождения

Италия.

Группа препаратов

Лекарство относится к фармакологической категории «Противогрибковые средства». Код АТХ: J02AC02.

Действующее вещество

Активное соединение медикамента — итраконазол (Itraconazole). В исходном виде представляет собой слегка желтоватый или белый порошок. Не растворяется в воде, мало растворим в спиртах, легко — в дихлорметане. Молекулярная масса — 705,64.

Формы выпуска

Приобрести Орунгал в аптеке можно в виде:

  1. Капсул 100 мг. Имеют непрозрачную серую крышечку и прозрачный розовый корпус, размер №0. Внутри находятся сахарные сферы кремового цвета.
  2. Раствора 10 мг/мл. Предназначен для перорального приема. Жидкость светло-оранжевого или желтого цвета с характерным вишневым запахом.

Упаковка

Раствор разливают во флаконы из темного стекла. В картонной коробке находится мерная чашка и инструкция по применению.

Капсулы фасуют в блистеры по 4, 5, 6 или 14 штук. В упаковке может быть 4, 6, 15 или 28 капсул.

Состав

Помимо итраконазола раствор включает вспомогательные компоненты. Среди них: гидроксипропилбетадекс, концентрированная хлористоводородная кислота, пропиленгликоль, натрия гидроксид, натрия сахаринат, сорбитол 70%, ароматизаторы вишневый 1 и 2, карамельный, вода.

Капсулы состоят из итраконазола в виде гранул, сахарозы, гипромеллозы, макрогола. Состав капсульной оболочки: титана диоксид, индиготин, азорубин, желатин.

Дозировка

Раствор

При кандидозе ротовой полости и/или пищевода препарат Орунгал выписывают по 200 мг (две мерные чашки) в сутки за один или два приема. Продолжительность терапии — 7 дней. Если в течение недели положительная динамика не возникнет, нужно лечиться еще дополнительных 7 суток.

Если у пациента с кандидозом рта/пищевода резистентность к флуконазолу, в сутки используют 2-4 мерные чашки медикамента. Курс длится две недели. Если нужно, лечение продлевают в два раза.

С целью профилактики развития грибковых инфекций раствор пьют в дозировке 5 мг/кг массы тела в день. Общую дозу разделяют на 2 приема. Использование средства начинают за неделю до старта лечения цитостатиками или через неделю после пересадки костного мозга. Продолжают его до восстановления числа нейтрофилов (не менее 1000 клеток/мкл).

Капсулы

Принимать по 1-2 штуке 1-2 раза в сутки. Лечебную дозу врач подбирает пациенту в индивидуальном порядке с учетом особенностей заболевания.

Показания к применению

В официальном описании указано, что раствор Орунгал нужно использовать:

  • при кандидозе пищевода и/или полости рта у ВИЧ-положительных больных и лиц с иммунодефицитом;
  • с целью профилактики развития системных грибковых инфекций у больных со злокачественными болезнями крови, при пересадке костного мозга с высоким риском нейтропении (менее 500 клеток/мкл).

Капсулы показаны при микозе кожных покровов, полости рта и глаз, вульвовагинальном кандидозе, онихомикозе, системном микозе. Средство эффективно при системном аспергиллезе, кандидозе, криптококкозе, гистоплазмозе, споротрихозе, паракокцидиоидозе, бластомикозе и иных микозах.

Передозировка

Случаи передозировки медикаментом не зарегистрированы. При случайном приеме повышенной дозы лекарства Орунгал нужно в течение часа после приема препарата осуществить промывание желудка. Дополнительно больному назначают активированный уголь.

Медикамент не выводится с помощью гемодиализа. Специфического антидота у него не существует.

Противопоказания

Использовать противогрибковое средство нельзя при повышенной чувствительности к любому из соединений, входящих в его состав. С осторожностью его выписывают детям и пожилым людям, при циррозе печени, хронической почечной/сердечной недостаточности, высокой чувствительности к азолам.

Побочные действия

Некоторые больные плохо переносят лечение препаратом Орунгал. Среди наиболее распространенных побочных реакций:

  1. Со стороны центральной и периферической нервной системы. Головные боли, периферическая невропатия, головокружения.
  2. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Диарея, диспепсия, тошнота, дискомфортные ощущения в животе, запор, рвота, гепатит, транзиторное повышение концентрации печеночных ферментов в плазме. Были зарегистрированы случаи летального исхода, обусловленного тяжелой острой почечной недостаточностью.
  3. Со стороны ССС. Отек легких, застойная сердечная недостаточность.
  4. Со стороны репродуктивной системы. Сбой менструального цикла у женщин.
  5. Аллергические реакции. Синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные и анафилактические нарушения.
  6. Дерматологические реакции. Кожные высыпания, зуд, непереносимость ультрафиолетового излучения, алопеция.

Иногда во время использования лекарства Орунгал пациенты сталкиваются с отечным синдромом, гипокалиемией.

Способ применения

Капсулы нужно принимать сразу после еды. Глотать целиком, не разжевывать. Запивать небольшим количеством воды.

Раствор пить натощак. Сначала необходимо прополоскать им рот, а потом сразу проглотить. После этого нельзя полоскать рот водой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Медицинский препарат не назначают беременным женщинам. Исключение составляют случаи, когда есть угроза жизни и только если ожидаемый положительный эффект от терапии превышает возможные риски для плода.

Так как итраконазол выделяется вместе с грудным молоком, при возникновении необходимости лечения лактацию следует прекратить.

Фармакологическое действие

Противогрибковый медикамент, обладающий широким спектром действия. Подавляет выработку эргостерина клеточной мембраны грибов. Именно этим обеспечивается противогрибковый эффект итраконазола.

Средство активно в отношении инфекционных патологий, вызванных:

  • дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum);
  • дрожжеподобными и дрожжевыми грибами (Candida spp., в т.ч. Candida albicans/glabrata/krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.);
  • Aspergillus spp.;
  • Histoplasma spp.;
  • Paracoccidioides brasiliensis;
  • Sporothrix schenckii;
  • Fonsecaea spp.;
  • Cladosporium spp.;
  • Blastomyces dermatitidis;
  • Pseudoallescheria boydii;
  • Penicillium marneffei и др.

Candida glabrata и tropicalis меньше остальных представителей вида Candida чувствительны к воздействию итраконазола.

Лекарство не способно подавлять распространение Зигомицетов, Фузариумов, Scedosporium spp.

Синонимы

Среди аналогов медикамента, представленных в интернет-аптеках:

  • вагинальные таблетки Ирунин;
  • капсулы для приема внутрь Орунит;
  • капсулы для перорального использования Орунгамин.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Орунгал быстро всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови фиксируется спустя 2,5 часа. Абсолютная биологическая доступность действующего вещества при параллельном приеме с пищей составляет 55%, при употреблении натощак — 30%

Основная часть итраконазола связывается с белками плазмы (в основном с альбумином). Около 0,2% от использованной дозы представлены в несвязанном виде.

Медикамент быстро проникает в ткани. Его концентрация в почках, легких, печени, желудке, селезенке, костях, мышцах в два или три раза выше, чем в плазме.

При продолжительном использовании Css итраконазола в плазме фиксируется через пятнадцать дней. При использовании дозы 200 мг раз в сутки натощак данный показатель составляет примерно 2 мкг/мл.

Биотрансформируется итраконазол в печени. В итоге образуется большое количество метаболитов. Один из них — гидрокси-итраконазол — проявляет in vitro антигрибковые свойства.

Период полувыведения — 40 часов. В неизменном виде с калом выводится около 3-18% использованной дозы, с мочой — 0,03%.

У больных, имеющих тяжелые заболевания печени и/или почек, период полувыведения увеличен. Это нужно учитывать при подборе для них эффективной и безопасной терапевтической дозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещено сочетать медикамент с:

  • с лекарствами, которые расщепляются с участием изофермента CYP3A4 и могут повышать QT-интервал. Сюда относятся терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон и др.;
  • триазоламом и пероральным мидазоламом;
  • препаратами, метаболизируемыми с участием изофермента CYP3A4 и ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Имеются в виду симвастатин и ловастатин;
  • алкалоидами спорыньи. Дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин.

При назначении лекарственного средства Орунгал нужно снижать дозы таких параллельно принимаемых лекарств, как антикоагулянты, ингибиторы ВИЧ-протеазы, некоторые противоопухолевые, ГКС и иммуносупрессивные.

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, капсулы.

Условия хранения

Лекарство относится к списку Б. Его нужно хранить в недоступном для детей и солнечных лучей месте. Оптимальная температура хранения для капсул — 15-30оС, для раствора — до 25оС.

Срок годности

Капсулы годны в течение трех лет, раствор — двух. Препарат нельзя использовать по окончанию срока годности.

Особые условия

Медикамент не подходит людям с признаками желудочковой дисфункции, с застойной сердечной недостаточностью в анамнезе. Нельзя пить его при болезнях печени. В случаях острой необходимости при циррозе печени и нарушениях в работе почек допустима терапия Орунгалом под постоянным контролем уровня итраконазола в плазме крови.

Если повышена активность трансаминаз печени, лекарство используют, только если ожидаемая польза от лекарственной терапии существенно превышает риск повреждения печени.

Если прием препарата длился дольше 30 суток, нужно проверить показатели работы печени. Тогда пациента направляют на сдачу лабораторных анализов, УЗИ.

При развитии во время лекарственной терапии симптомов сердечной или печеночной недостаточности, периферической невропатии итраконазол нужно сразу отменять. С осторожностью его пьют при высокой чувствительности к другим производным азола.

Сведения о возможности лечения итраконазолом детей отсутствуют. Лекарство не применяют в педиатрической практике.

Условия отпуска из аптек

Заказать Орунгал в аптеке можно по рецепту врача. До начала приема следует пройти назначенную доктором медицинскую диагностику.