Нозефрин

Нозефрин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Нозефрин — это назальный дозированный спрей. Относится к глюкокортикоидам, предназначенным для местного использования. Рекомендован при остром или хроническом синусите, вазомоторном, аллергическом или сезонном рините, полипах в носовой полости. Медикамент обладает антиконгестивным, глюкокортикоидным, противоаллергическим и противовоспалительным эффектом. Отпускается в аптеках только по рецепту врача.

Производитель

Лекарство производится фармацевтической компанией АО «Вертекс», Российская Федерация, Ленинградская обл., 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

Претензии или предложения от потребителей направлять по адресу представителя производителя: Российская Федерация, Ленинградская обл., 199106, г. Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.

Телефон +7 (812) 322-76-38.

Факс +7 (812) 322-76-38.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № ЛП-003402 приказом от 2015-12-31 АО «Вертекс», Российская Федерация.

Группа препаратов

Лекарство Нозефрин относится к глюкокортикостероидам местного применения. Это стероидные гормоны, которые синтезируются в коре надпочечников. Обладают противовоспалительным, десенсибилизирующим, противоаллергическим и иммунодепрессивным эффектом, оказывают на организм противошоковое и антитоксическое воздействие.

Глюкокортикоид улучшает микроциркуляцию крови в очаге воспаления, вызывает вазоконстрикцию капилляров и уменьшает экссудацию жидкости. Лекарство стабилизирует мембраны клеток, в том числе лизосом, что предотвращает выход лизосомальных ферментов, уменьшает их концентрацию в месте воспаления. Таким образом средство воздействует на обе фазы воспаления: на альтеративную и экссудативную, что препятствует распространению воспалительного процесса.

Противоаллергическое воздействие развивается за счет снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии.

Действующее вещество

Активным компонентом является мометазон. Вещество обладает противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и антиэкссудативным эффектами.

Формы выпуска

Выпускается в форме назального дозированного спрея 50 мкг/доза.

Упаковка

Лекарственное средство находится во флаконе объемом 18 г, что равно 120 дозам. Флакон изготовлен из плотной пластмассы, присутствует дозатор для назального использования. В комплект входит колпачок.

Фармсредство любой формы находится в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ использования, дозу и другую нужную информацию.

Состав

В одной дозе лекарства содержится активный компонент фуроат мометазона — 50 мкг.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• карбоксиметилцеллюлоза натрия;
• глицерол;
• лимонной кислоты моногидрат;
• натрия цитрата дигидрат;
• полисорбат 80;
• бензалкония хлорид;
• вода очищенная.

Дозировка

Рекомендуемая дозировка медикамента для взрослых — по 2 впрыскивания в каждый носовой проход 1 раз в сутки. При достижении положительного результата дозу следует уменьшить до одного впрыскивания в день.

Для детей от 2 до 12 лет рекомендуемой суточной дозой является 100 мкг, то есть 1 впрыскивание в каждый носовой ход.

Начало действия фармпрепарата отмечается примерно через 12 часов после первого использования. Окончательную суточную дозу определяет лечащий врач в зависимости от заболевания и возраста пациента. Не рекомендуется превышать суточную дозу.

Показания к применению

Основными показаниями к использованию лекарства являются:

• аллергический ринит у детей до 2 лет и взрослых, сезонный или круглогодичный;
• обостренный синусит;
• острый риносинусит с умеренными или легкими явно выраженными симптомами, без особых признаков тяжелой бактериальной инфекции;
• полипоз носа, который сопровождается ухудшением обоняния и носового дыхания;
• обострение хронического синусита у подростков старше 12 лет и у взрослых, в составе комплексного лечения;
• профилактическая терапия сезонного аллергического ринита, необходимо начать применение за 2–3 недели до возможного начала сезона пыления.

Перед началом терапевтического курса необходимо проконсультироваться с врачом на предмет наличия показаний.

Передозировка

При однократном или многократном превышении назначенной дозы могут возникнуть симптомы передозировки, к которым относятся признаки угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Возникает чаще всего в случае длительного использования глюкокортикостероидов в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких медикаментов одной группы.

Так как биодоступность медикамента низкая, то маловероятно, что при случайной или преднамеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, помимо тщательного наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

При необходимости лечение передозировки должно быть симптоматическим.

Противопоказания

Категорически запрещено использовать средство при:

• повышенной чувствительности к действующему веществу или вспомогательным компонентам фармпрепарата;
• недавно перенесенном оперативном вмешательстве в области носа;
• травме носа с повреждением слизистых оболочек;
• детском возрасте до 2 лет.
• С высокой осторожностью назначать медикамент при:
• активной или латентной туберкулезной инфекции респираторного тракта;
• нелеченных грибковых, бактериальных или системных вирусных инфекциях с поражением глаз;
• нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки полости носа;
• длительной терапии глюкокортикоидами системного действия;
• беременности;
• лактации.

Перед началом курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом на предмет наличия противопоказаний.

Побочные действия

Возможно возникновение таких побочных эффектов, как:

• головные боли;
• носовые кровотечения;
• фарингит;
• ощущение жжения в носу;
• раздражение слизистых оболочек носа;
• изъязвление слизистой носовой полости;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• ощущение раздражения слизистой глотки;
• бронхоспазм;
• одышка;
• анафилаксия;
• ангионевротический отек;
• нарушение вкуса и обоняния;
• расстройство сна;
• необоснованное беспокойство;
• повышенная раздражительность;
• депрессия;
• агрессия.

При проявлении побочных признаков, в том числе тех, которые не описаны в инструкции, нужно обратиться к доктору.

Способ применения

Лекарство вводится интраназально.

Суспензия, находящаяся во флаконе, впрыскивается при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Пациенту необходимо наклонить голову и впрыснуть препарат в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий доктор.

Перед первым использованием лекарства необходимо провести калибровку дозатора путем нажатия на дозирующую насадку 6–7 раз подряд. После этого устанавливается стереотипная подача препарата — 0,1 г суспензии, содержащей 50 мкг активного вещества.

В том случае, если спрей не используется 2 недели подряд и более, важно провести повторную калибровку.

Перед каждым введением необходимо интенсивно встряхивать флакон.

Применение при беременности и кормлении грудью

Так как клинические исследования о безопасности использования не проводились, не рекомендуется применять медсредство во время беременности и в период кормления грудью. Необходимо использовать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Фармакологическое действие

Действующее вещество является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действия, при применении в рекомендуемых дозах не вызывает проявления системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы.

Синонимы

Основными дженериками считаются фармсредства с похожим компонентом и эффектом. В каталогах интернет-аптек можно заказать с доставкой целый список лекарств, считающихся аналогами, из наличия по доступной цене. К ним относятся:

• Насобек;
• Риномарис;
• Африн;
• Парлазин;
• Этацид;
• Оксиметазолин;
• Назонекс.

Синонимы с названиями, приведенными выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий эффект.

Фармакокинетика

При назальном использовании системная биодоступность мометазона составляет менее 1%. Суспензия очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, то небольшое количество лекарственного средства, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции почками или с желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном введении лексредства с лоратадином наблюдается положительная переносимость пациентами. Не было отмечено любого влияния на концентрацию веществ или их основных метаболитов в плазме крови.

Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Лекарственная форма

Выпускается в виде суспензии белого или почти белого цвета. Обладает гелеобразной структурой, которая при встряхивании переходит в жидкость.

Условия хранения

Препарат Нозефрин нужно хранить в сухом месте, при температуре не более 30 °С. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство. Хранить в оригинальной упаковке. Запрещается замораживать.

Срок годности

Срок годности 3 года. После истечения указанного на упаковке срока годности категорически запрещается использовать лекарственное средство, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Не использовать для лечения офтальмологических заболеваний.

При применении фармпрепарата в течение нескольких месяцев и дольше необходимо проходить периодический осмотр у доктора для своевременного выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа.

Во время прохождения терапевтического курса нет противопоказаний к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, а также не запрещено работать с травмоопасным инструментом и осуществлять деятельность, которая требует повышенной скорости внимания и мелкой моторики. Однако следует учитывать, что при использовании медикамента присутствует риск развития побочных эффектов.

Условия отпуска из аптек

Нозефрин в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.