Новомикс

Новомикс, инструкция по применению

1. Производитель (Страна происхождения)
2. Способ применения
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые указания (Отпуск по рецепту)
14. Фармакодинамика
15. Фармакотерапевтическая группа

Производитель (Страна происхождения)

«Ново Нордиск А/С» (Дания).

Способ применения (Дозировка)

Способ применения и доза препарата зависят от клинической ситуации пациента и выбранной формы выпуска препарата. Режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально. Применять в строгом соответствии с назначением врача!

Состав

В 1 мл лекарственного средства содержится:

Инсулин аспарт двухфазный —100 ЕД (3.5 мг)

• инсулин аспарт растворимый 30%;
• инсулин аспарт протамин кристаллический 70%.

Вспомогательные вещества: маннитол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородна, вода для инъекций.

Показания к применению

Показанием к применению препарата Новомикс является сахарный диабет.

Побочные действия

1. Со стороны иммунной системы:

• уртикарная и иная кожная сыпь;
• зуд;
• высыпания на коже;
• крапивница;
• анафилаксия.

2. Со стороны эндокринной системы и метаболизма:

• гипогликемия.

3. Со стороны нервной системы:

• периферическая невропатия.

4. Со стороны органа зрения:

• расстройство рефракции;
• диабетическая ретинопатия.

5. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

• липодистрофия.

6. Другие нежелательные явления:

• отеки.

Противопоказания к применению

Противопоказанием к применению служат гипогликемия и индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения.

Описание препарата: гомогенная суспензия, цвет белый, без комочков, при стоянии расслаивается с образованием белого осадка и надосадочной жидкости без или почти без цвета. При перемешивании осадка восстанавливается гомогенность.

Возможные форма выпуска:

• картридж Пенфилл;
• шприц-ручка Флекспен.

Новомикс Пенфилл: суспензия для п/к введения 100 ЕД/мл.

Выпускается по 3 мл в картридже из стекла гидролитического класса 1 с каучуковым диском с одной стороны и каучуковыми поршнями с другого конца. Внутри картриджа имеется шарик из стекла.

Новомикс Флекспен. Выпускается по 3 мл в картридже из стекла гидролитического класса 1 с каучуковым диском с одной стороны и каучуковыми поршнями с другого конца. Внутри картриджа имеется шарик из стекла для перемешивания суспензии. Препарат продается в форме одноразовой шприц-ручки, выполненной из пластика и содержащей несколько доз. В одной картонной упаковке 5 шприц-ручек вместе с инструкцией.

Передозировка

Проявления передозировки инсулина неспецифичны. При приеме инсулина в дозах, неадекватных потребности в нем, возможно развитие гипогликемии.

Терапия легкой гипогликемии: повышение уровня глюкозы путем принятия пищи, богатой углеводами, сахаром. Пациентам дается рекомендация иметь при себе сладости для предотвращения усугубления состояния.

Лечение тяжелой гипогликемии. При потере сознания больному проводят внутривенное введение 40% раствора декстрозы или глюкозы, внутривенное или подкожное введение глюкагона 0,5–1 мг. Больному предлагают употреблять углеводистую пищу после восстановления.

Действующее вещество

Инсулин аспарт бифазный.

Взаимодействие с другими препаратами

• Препараты, которые изменяют потребность в инсулине.
• Усиление гипогликемического действия инсулина: пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.
• Снижение действия инсулина: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
• β-адреноблокаторы имеют свойство скрывать проявления гипогликемии.
• Октреотид/ланреотид может изменять потребность в инсулине как в меньшую, так и в большую сторону.
• Этиловый спирт обладает неоднозначным действием на инсулин. Возможно как ослабление, так и усиление его гипогликемического эффекта.

Условия хранения

Новомикс относится к списку Б. Положено хранение при температуре 2–8 °С в холодильной камере. Нельзя замораживать. Картриджи хранить в оригинальной упаковке.

Вскрытые картриджи необходимо применить в течение 4 недель после нарушения их целостности. Нельзя хранить при температуре более 30 °С. Вскрытый картридж не следует хранить в холодильнике.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 2 года с момента производства. Лекарство не следует использовать по истечении указанного времени.

Особые указания (Отпуск по рецепту)

Новомикс в аптеке отпускается по рецепту врача.

При смене часового пояса при долгих поездках необходимо обратиться к лечащему врачу по поводу коррекции времени введения препарата.

Нарушение режима приема пищи или физическая нагрузка средней и высокой интенсивности могут стать причиной развития гипогликемии.

Отмена препарата или уменьшение дозы могут стать причиной гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Особенно это касается пациентов с СД 1 типа. Клинические проявления гипергликемических состояний: жажда, ксеростомия, сухость кожи и ее покраснение, сонливость, рвота, тошнота, отсутствие аппетита, появление запаха ацетона, повышение объема выделяемой мочи.

Инфекционные заболевания, состояния лихорадки и другие сопутствующие болезни могут повышать потребность пациента в инсулине. Может потребоваться коррекция дозировки.

Перевод больного на другой тип инсулина/препарат инсулина другого производителя требует строгого мониторинга со стороны лечащего врача. Может потребоваться корректировка дозы.

Существуют свидетельства о развитии ХСН при лечении больных препаратами тиазолидиндионами в сочетании с инсулином. Особенно это проявляется у больных с повышенными факторами риска развития ХСН. При назначении такой комбинации нужно проводить обследование пациента на выявление ХСН, ожирения и отеков.

В связи с риском развития гипогликемии возможно снижение скорости реакций, что небезопасно при управлении автотранспортом и сложными механизмами. Больные должны следить за появлением симптомов-предвестников и предупреждать развитие гипогликемии.

Фармакодинамика

Обладает гипогликемическим действием.

Инсулин вступает во взаимодействие со специфическими рецепторами ЦПМ клеток. Образуется инсулин-рецепторный комплекс, который изменяет внутриклеточные процессы. В частности, запускается синтез ферментов гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза.

Уменьшение количества глюкозы в крови развивается в результате:

• ускорения внутриклеточного транспорта глюкозы;
• интенсификации процессов усвоения глюкозы мышечной и жировой тканью;
• снижения скорости синтеза глюкозы в печени.

Фармакотерапевтическая группа

Инсулины, комбинация аналогов инсулинов короткой и средней продолжительности действия.