Новинет

Новинет, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Новинет относится к группе оральных гормональных контрацептивов, которые подавляют процесс овуляции. Препарат также замедляет движение сперматозоидов по цервикальному каналу, препятствует имплантации в матку оплодотворенной яйцеклетки. Лекарство применяется исключительно перорально.

Производитель

Лекарство Новинет в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, изготавливается единственным производителем, разработавшим лекарственный препарат: ОАО «Гедеон Рихтер». Н-1103, Венгрия, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.

Телефон: (36) 1-431-4888.

Факс: (36) 1-261-1221.

Предложения и претензии потребителей принимаются по адресу: Н-1103, Венгрия, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № UA/7314/01/01 от 26.11.2018. Приказ № 2181 от 26.11.2018 ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

Группа препаратов

Новинет относится к группе гормональных контрацептивов, предназначенных для применения системно.

Действующее вещество

Новинет основан на комбинации этинилэстрадиола и дезогестрела. Это синтетические прогестагены и эстрогены, которые воздействуют на женский организм. Вещества дополняют друг друга. Основное воздействие заключается в подавлении процесса овуляции и увеличении вязкости секрета матки, что защищает ее от проникновения сперматозоидов.

Действующие вещества налаживают менструальный цикл, делают его более стабильным, менее болезненным и интенсивным, благодаря чему количество выделений уменьшается. Это сводит риск возникновения анемии, развивающейся на фоне недостаточного количества железа в организме, к минимуму.

В ходе исследований были получены данные о том, что при употреблении комбинированных оральных контрацептивов уменьшается риск развития рака яичников и эндометрия.

Формы выпуска

Новинет выпускается исключительно в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Упаковка

Количество таблеток в упаковке:

• 21 штука;
• 63 штуки.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в контурные пластиковые ячейки по 21 штуке. Блистер закрыт алюминиевой фольгой. В картонной упаковке находится 1 или 3 контурные ячейки. Каждая пачка дополнительно содержит футляр из картона для хранения блистера и инструкцию, содержащую всю необходимую информацию о препарате и описание состава.

Состав

В одной таблетке содержатся активные вещества:

• дезогестрел — 0,15 мг;
• этинилэстрадиол — 0,02 мг.

Вспомогательные вещества в каждой таблетке:

• хинолин желтый (Е 104);
• альфа-токоферол (all-rac-α-токоферол);
• магния стеарат;
• кремния диоксид коллоидный;
• стеариновая кислота;
• повидон;
• крахмал картофельный;
• лактоза.

Оболочка состоит из следующих компонентов:

• пропиленгликоль;
• макрогол 6000;
• гипромеллоза.

Дозировка

Препарат Новинет необходимо принимать 1 раз в день по 1 таблетке.

Показания к применению

К показаниям к применению относится необходимость женщины в пероральной контрацепции.

Противозачаточные таблетки Новинет должен назначать лечащий врач, предварительно оценив все возможные факторы риска. В частности, предрасположенность к венозной тромбоэмболии.

Передозировка

Серьезных побочных эффектов для здоровья при чрезмерном приеме Новинета не было выявлено. К возможным симптомам передозировки относятся:

• тошнота;
• рвота;
• слабое вагинальное кровотечение.

Специфического антидота при чрезмерном приеме Новинета не существует. Необходимо обратиться к врачу для проведения системного лечения симптомов. При выявлении передозировки в течение 120-180 минут можно сделать промывание желудка.

Противопоказания

К противопоказаниям к приему препарата относятся:

• установленная беременность;
• возможная беременность;
• лактация;
• склонность к закупорке вен тромбами;
• венозная тромбоэмболия;
• желчекаменная болезнь;
• недавнее оперативное вмешательство с вынужденным длительным постельным режимом;
• стенокардия;
• инфаркт миокарда в анамнезе;
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• артериальная гипертензия;
• отклонение функций печени от нормы;
• злокачественные или доброкачественные опухоли печени или других органов, зависимых от половых гормонов.

Лекарство запрещается применять при наличии индивидуальной гиперчувствительности или непереносимости одного из компонентов средства. Перед началом употребления Новинета необходимо обязательно проконсультироваться с эндокринологом и при необходимости сдать анализы.

Побочные действия

При приеме Новинета могут возникнуть различные побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы:

1. Скачки артериального давления, чаще всего давление повышается.
2. Образование сгустков крови (тромбов) в кровеносных сосудах, которые препятствуют прохождению крови.
3. Тромбоэмболия, что обозначает острую закупорку сосудов тромбами, которые оторвались от места своего образования.

Намного реже могут возникать:

1. Отеки на фоне задержки жидкости в организме.
2. Снижение или повышение либидо.
3. Нестабильный эмоциональный фон, который характеризуется скачками настроения.
4. Головные боли, мигрени.
5. Головокружение.
6. Нервозность.
7. Боли в животе, которые усугубляются тошнотой, рвотой, диареей.

Со стороны репродуктивной системы могут наблюдаться длительное отсутствие менструальных кровотечений, прорывные кровотечения, предменструальный синдром, вагинальные выделения. Иногда возникают повышенная чувствительность, болезненные ощущения и увеличение молочных желез.

К общим расстройствам относятся резкий набор веса или похудение.

Способ применения

Препарат употребляется перорально. Рекомендуется применять Новинет в одно и то же время каждый день.

Прием препарата следует начинать с первого дня цикла и принимать 21 день подряд. Затем сделать перерыв в 7 дней, во время которого пойдет менструальное кровотечение.

После перерыва прием лекарства возобновляется. Первую таблетку из нового блистера следует применять ровно через 4 недели после вскрытия предыдущего, в тот же день недели. Прием необходимо возобновлять даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Следует учитывать, что эффект контрацепции сохраняется даже во время перерыва.

Данный способ применения следует соблюдать до тех пор, пока есть необходимость в оральных контрацептивах. Каждую таблетку стоит вскрывать последовательно, в порядке, указанном на контурной ячейке.

Если прием очередной таблетки Новинета упущен, следует обратить внимание на следующие рекомендации:

1. Если прошло менее 12 часов от запланированного приема, то стоит незамедлительно принять пропущенную таблетку, а затем продолжать прием, как положено.
2. Если после пропуска таблетки прошло более 12 часов, то действие контрацептива может ослабеть. Поэтому необходимо немедленно принять пропущенную таблетку даже в том случае, если одновременно необходимо будет принять 2 таблетки. Только после этого продолжить регулярный прием. Рекомендуется применять дополнительные средства контрацепции для исключения наступления незапланированной беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат запрещается к употреблению в период беременности и лактации. Поэтому до начала приема следует исключить риск возможной беременности. В том случае, если во время приема лекарства наступила беременность, его следует немедленно отменить.

Следует учитывать, что прием комбинированных оральных контрацептивов перед наступлением беременности не увеличивает риск возникновения дефектов плода или нарушений в его развитии. Неумышленное применение препарата на ранних сроках не оказывает мутагенного эффекта и не влияет на пол ребенка.

Новинет подавляет лактацию. Поэтому в период грудного вскармливания стоит подобрать альтернативный вариант контрацепции.

Фармакологическое действие

Действие препарата заключается в контрацептивном эффекте, который основан на употреблении синтетических гормонов, подавляющих овуляцию. Лекарство позволяет избежать незапланированной беременности.

Синонимы

Основными синонимами препарата Новинет считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек есть целый список лекарств, которые считаются аналогами. К ним относятся:

• Дезофемин;
• Марвелон;
• Мерсилон;
• Мунали;
• Регулон;
• Белара;
• Деновель;
• Джаз;
• Дрозпифем;
• Жанин;
• Линдинет;
• Логест;
• Минесс;
• Миральда;
• Нон-овлон;
• Овосепт;
• Силест;
• Эвра;
• Ярина.

Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект.

Фармакокинетика

Действующие вещества быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация препарата в крови наступает примерно через 60-120 минут после приема. Метаболиты веществ выводятся с помощью кишечника и почек спустя сутки.

Взаимодействие с другими препаратами

Новинет следует с осторожностью применять в комбинации:

• с антикоагулянтами;
• антидепрессантами;
• инсулином;
• оральными антидиабетическими препаратами;
• бромокриптином;
• гепатотоксическими препаратами.

Препарат запрещается употреблять в комбинации с индукторами печеночного микросомального окисления, так как эффективность орального контрацептива может существенно уменьшиться.

Лекарственная форма

Таблетки Новинет круглой формы, с обеих сторон выпуклые, диаметр составляет примерно 6 мм. Цвет бледно-желтый. С одной стороны таблетки нанесена маркировка «Р9», а с другой «RG».

Условия хранения

Новинет следует хранить в оригинальной упаковке в сухом месте, вдали от разрушающего воздействия агрессивных ультрафиолетовых лучей при температуре не выше +30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности медикамента 3 года. После завершения срока годности, указанного на упаковке, применять Новинет запрещается.

Особые условия

Перед тем как начать применение Новинета, необходимо провести общее медицинское и гинекологическое обследование, чтобы исключить возможную беременность и болезни, относящиеся к противопоказаниям.

При приеме комбинированного орального контрацептива необходим регулярный контроль врача, желательно не реже чем 1 раз в 6 месяцев.

При планировании беременности прием Новинета следует прекратить не менее чем за 3 месяца до предполагаемого зачатия. Перед запланированным оперативным вмешательством употребление средства следует прекратить за 6 недель до операции.

Лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься потенциально опасными видами работ, требующими максимальной концентрации и сосредоточенности.

Условия отпуска из аптек

Таблетки Новинет в аптеке продаются по рецепту врача.